唾液失调是耳鼻喉专科会诊的常见原因。涎石症是最常见的唾液阻塞疾病,其特征是唾液腺中钙化结构的发展,尤其是在下颌下腺中。
在过去的 30 年中,唾液阻塞的管理发生了变化。唾液内窥镜检查被认为是一种微创手术,可以通过内窥镜观察唾液导管系统,并且越来越多地用于诊断和治疗。此外,许多研究表明该程序的有效性。
结石分类已于 2008 年建立以规范命名法,并自 2009 年起用于患者护理。本研究的主要目的是评估结石分类的相关性,以预测唾液内镜检查治疗唾液结石的疗效。
状况或疾病 |
---|
结石 |
学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 250 名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间透视: | 回顾 |
官方名称: | 唾液内窥镜治疗下颌下腺涎石症的预测价值:一项回顾性研究 |
实际学习开始日期 : | 2021 年 1 月 1 日 |
实际主要完成日期 : | 2021 年 2 月 28 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 6 月 30 日 |
适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
CHR 梅斯蒂永维尔 | |
梅斯,摩泽尔,法国,57085 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首次提交日期 | 2021 年 5 月 10 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021 年 1 月 1 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2021 年 2 月 28 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 | 症状复发 [时间范围:第 6 个月] 不存在或存在与结石病相关的症状 | ||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
当前的次要结果测量 |
| ||||
原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 涎腺内镜治疗下颌下腺涎石症 | ||||
官方名称 | 唾液内窥镜治疗下颌下腺涎石症的预测价值:一项回顾性研究 | ||||
简要总结 | 唾液失调是耳鼻喉专科会诊的常见原因。涎石症是最常见的唾液阻塞疾病,其特征是唾液腺中钙化结构的发展,尤其是在下颌下腺中。 在过去的 30 年中,唾液阻塞的管理发生了变化。唾液内窥镜检查被认为是一种微创手术,可以通过内窥镜观察唾液导管系统,并且越来越多地用于诊断和治疗。此外,许多研究表明该程序的有效性。 结石分类已于 2008 年建立以规范命名法,并自 2009 年起用于患者护理。本研究的主要目的是评估结石分类的相关性,以预测唾液内镜检查治疗唾液结石的疗效。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
学习类型 | 观察的 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物标本 | 不提供 | ||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 下颌下涎石症患者 | ||||
状况 | 结石 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 主动,不招人 | ||||
预计入学人数 | 250 | ||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期 | 2021 年 6 月 30 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2021 年 2 月 28 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家 | 法国 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04886440 | ||||
其他研究 ID 号 | 2021-01Obs-CHRMT | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||
IPD分享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville | ||||
研究赞助商 | Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查员 | 不提供 | ||||
PRS账户 | Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville | ||||
验证日期 | 2021 年 4 月 |
唾液失调是耳鼻喉专科会诊的常见原因。涎石症是最常见的唾液阻塞疾病,其特征是唾液腺中钙化结构的发展,尤其是在下颌下腺中。
在过去的 30 年中,唾液阻塞的管理发生了变化。唾液内窥镜检查被认为是一种微创手术,可以通过内窥镜观察唾液导管系统,并且越来越多地用于诊断和治疗。此外,许多研究表明该程序的有效性。
结石分类已于 2008 年建立以规范命名法,并自 2009 年起用于患者护理。本研究的主要目的是评估结石分类的相关性,以预测唾液内镜检查治疗唾液结石的疗效。
状况或疾病 |
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结石 |
学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 250 名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间透视: | 回顾 |
官方名称: | 唾液内窥镜治疗下颌下腺涎石症的预测价值:一项回顾性研究 |
实际学习开始日期 : | 2021 年 1 月 1 日 |
实际主要完成日期 : | 2021 年 2 月 28 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 6 月 30 日 |
适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
CHR 梅斯蒂永维尔 | |
梅斯,摩泽尔,法国,57085 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 10 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021 年 1 月 1 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2021 年 2 月 28 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 | 症状复发 [时间范围:第 6 个月] 不存在或存在与结石病相关的症状 | ||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史 | 未发布任何更改 | ||||
当前的次要结果测量 |
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原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 涎腺内镜治疗下颌下腺涎石症 | ||||
官方名称 | 唾液内窥镜治疗下颌下腺涎石症的预测价值:一项回顾性研究 | ||||
简要总结 | 唾液失调是耳鼻喉专科会诊的常见原因。涎石症是最常见的唾液阻塞疾病,其特征是唾液腺中钙化结构的发展,尤其是在下颌下腺中。 在过去的 30 年中,唾液阻塞的管理发生了变化。唾液内窥镜检查被认为是一种微创手术,可以通过内窥镜观察唾液导管系统,并且越来越多地用于诊断和治疗。此外,许多研究表明该程序的有效性。 结石分类已于 2008 年建立以规范命名法,并自 2009 年起用于患者护理。本研究的主要目的是评估结石分类的相关性,以预测唾液内镜检查治疗唾液结石的疗效。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
学习类型 | 观察的 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物标本 | 不提供 | ||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 下颌下涎石症患者 | ||||
状况 | 结石 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 主动,不招人 | ||||
预计入学人数 | 250 | ||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期 | 2021 年 6 月 30 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2021 年 2 月 28 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家 | 法国 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04886440 | ||||
其他研究 ID 号 | 2021-01Obs-CHRMT | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville | ||||
研究赞助商 | Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查员 | 不提供 | ||||
PRS账户 | Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville | ||||
验证日期 | 2021 年 4 月 |