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Eye-Tracking FP “通过眼动追踪技术对面瘫患者的注意力进行定量评估的试点研究。（EyeTrackingFP）
每 10 万居民中有 15 到 40 人患有面瘫。它们具有多种病因，例如感染性、肿瘤性、外伤性或特发性。
它具有不同的严重程度，有时会产生严重的功能影响和不同的恢复潜力。拟议的姑息治疗基于手术、物理疗法和肉毒杆菌毒素注射。然而，当恢复不完全时，接受会更加困难，生活质量也会受到影响。在这种情况下，临床医生可能难以理解患者对其护理的期望和感受。
眼动追踪广泛用于营销领域，但它也有医疗应用，尤其是头颈部病变和面瘫。已发表的研究侧重于照片的凝视，排除任何动力学概念，并通过分析外部观察者的凝视，而忽略了患者的凝视。主要目的是评估患者对面部运动异常的面部的注意力。与健康志愿者相比面瘫。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 眼动追踪面瘫 | 其他：视频序列 | 不适用 |
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 60人 |
| 分配： | 非随机 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 眼动追踪 FP“眼动追踪技术对面瘫患者注意力进行定量评估的试点研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 6 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 5 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 6 月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：面瘫 患有周围性面瘫的患者，无论等级如何，无论以前是否接受过治疗 | 其他：视频序列 每个参与者都会制作视频，在实现5个动作的过程中，即简单闭合眼睑、用力闭合眼睑、发出声音[o]的唇前伸、发出声音[pu]的唇前伸和露出牙齿的灿烂笑容。 然后，将通过专用软件 Tobii Pro Lab® 实现视频序列。 |
| 假比较：健康志愿者 - 没有严重面部后遗症的受试者 | 其他：视频序列 每个参与者都会制作视频，在实现5个动作的过程中，即简单闭合眼睑、用力闭合眼睑、发出声音[o]的唇前伸、发出声音[pu]的唇前伸和露出牙齿的灿烂笑容。 然后，将通过专用软件 Tobii Pro Lab® 实现视频序列。 |
- 面瘫患者与健康志愿者面部固视天数的差异[时间框架：30天]
- 面瘫患者与健康志愿者面部运动异常的发生率[时间框架：30天]
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 联系人：Stéphanie DAKPE，公关 | 03.22.08.90.50 | dakpe.stephanie@chu-amiens.fr | |
| 联系人：Sylvie TESTELIN | 03.22.08.90.50 | testelin.sylvie@chu-amiens.fr |
| 法国 | |
| 楚亚眠 | 招聘 |
| 法国亚眠，80480 | |
| 联系人：Stéphanie DAKPE, Pr 03.22.08.90.50 dakpe.stephanie@chu-amiens.fr | |
| 联系人：Sylvie Testellin, Pr 03 22 08 90 50 testelin.sylvie@chu-amiens.fr | |
| 副调查员：Bernard DEVAUCHELLE，Pr | |
| 副调查员：Luc VANDROMME，Pr | |
| 副研究员：Federica CILIA，博士 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 7 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 6 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 眼动追踪 FP“眼动追踪技术对面瘫患者注意力进行定量评估的试点研究。 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 眼动追踪 FP“眼动追踪技术对面瘫患者注意力进行定量评估的试点研究。 | ||||||||
| 简要总结 | 每 10 万居民中有 15 到 40 人患有面瘫。它们具有多种病因，例如感染性、肿瘤性、外伤性或特发性。 它具有不同的严重程度，有时会产生严重的功能影响和不同的恢复潜力。拟议的姑息治疗基于手术、物理疗法和肉毒杆菌毒素注射。然而，当恢复不完全时，接受会更加困难，生活质量也会受到影响。在这种情况下，临床医生可能难以理解患者对其护理的期望和感受。 眼动追踪广泛用于营销领域，但它也有医疗应用，尤其是头颈部病变和面瘫。已发表的研究侧重于照片的凝视，排除任何动力学概念，并通过分析外部观察者的凝视，而忽略了患者的凝视。主要目的是评估患者对面部运动异常的面部的注意力。与健康志愿者相比面瘫。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机 干预模式：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持性护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：视频序列 每个参与者都会制作视频，在实现5个动作的过程中，即简单闭合眼睑、用力闭合眼睑、发出声音[o]的唇前伸、发出声音[pu]的唇前伸和露出牙齿的灿烂笑容。 然后，将通过专用软件 Tobii Pro Lab® 实现视频序列。 | ||||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 60 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 6 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04886245 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | PI2019_843_0089 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 亚眠中央医院大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 亚眠中央医院大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 亚眠中央医院大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
每 10 万居民中有 15 到 40 人患有面瘫。它们具有多种病因，例如感染性、肿瘤性、外伤性或特发性。
它具有不同的严重程度，有时会产生严重的功能影响和不同的恢复潜力。拟议的姑息治疗基于手术、物理疗法和肉毒杆菌毒素注射。然而，当恢复不完全时，接受会更加困难，生活质量也会受到影响。在这种情况下，临床医生可能难以理解患者对其护理的期望和感受。
眼动追踪广泛用于营销领域，但它也有医疗应用，尤其是头颈部病变和面瘫。已发表的研究侧重于照片的凝视，排除任何动力学概念，并通过分析外部观察者的凝视，而忽略了患者的凝视。主要目的是评估患者对面部运动异常的面部的注意力。与健康志愿者相比面瘫。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 眼动追踪面瘫 | 其他：视频序列 | 不适用 |
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 60人 |
| 分配： | 非随机 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 眼动追踪 FP“眼动追踪技术对面瘫患者注意力进行定量评估的试点研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 6 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 5 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 6 月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：面瘫 患有周围性面瘫的患者，无论等级如何，无论以前是否接受过治疗 | 其他：视频序列 每个参与者都会制作视频，在实现5个动作的过程中，即简单闭合眼睑、用力闭合眼睑、发出声音[o]的唇前伸、发出声音[pu]的唇前伸和露出牙齿的灿烂笑容。 然后，将通过专用软件 Tobii Pro Lab® 实现视频序列。 |
| 假比较：健康志愿者 - 没有严重面部后遗症的受试者 | 其他：视频序列 每个参与者都会制作视频，在实现5个动作的过程中，即简单闭合眼睑、用力闭合眼睑、发出声音[o]的唇前伸、发出声音[pu]的唇前伸和露出牙齿的灿烂笑容。 然后，将通过专用软件 Tobii Pro Lab® 实现视频序列。 |
- 面瘫患者与健康志愿者面部固视天数的差异[时间框架：30天]
- 面瘫患者与健康志愿者面部运动异常的发生率[时间框架：30天]
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 联系人：Stéphanie DAKPE，公关 | 03.22.08.90.50 | dakpe.stephanie@chu-amiens.fr | |
| 联系人：Sylvie TESTELIN | 03.22.08.90.50 | testelin.sylvie@chu-amiens.fr |
| 法国 | |
| 楚亚眠 | 招聘 |
| 法国亚眠，80480 | |
| 联系人：Stéphanie DAKPE, Pr 03.22.08.90.50 dakpe.stephanie@chu-amiens.fr | |
| 联系人：Sylvie Testellin, Pr 03 22 08 90 50 testelin.sylvie@chu-amiens.fr | |
| 副调查员：Bernard DEVAUCHELLE，Pr | |
| 副调查员：Luc VANDROMME，Pr | |
| 副研究员：Federica CILIA，博士 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 7 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 6 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 眼动追踪 FP“眼动追踪技术对面瘫患者注意力进行定量评估的试点研究。 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 眼动追踪 FP“眼动追踪技术对面瘫患者注意力进行定量评估的试点研究。 | ||||||||
| 简要总结 | 每 10 万居民中有 15 到 40 人患有面瘫。它们具有多种病因，例如感染性、肿瘤性、外伤性或特发性。 它具有不同的严重程度，有时会产生严重的功能影响和不同的恢复潜力。拟议的姑息治疗基于手术、物理疗法和肉毒杆菌毒素注射。然而，当恢复不完全时，接受会更加困难，生活质量也会受到影响。在这种情况下，临床医生可能难以理解患者对其护理的期望和感受。 眼动追踪广泛用于营销领域，但它也有医疗应用，尤其是头颈部病变和面瘫。已发表的研究侧重于照片的凝视，排除任何动力学概念，并通过分析外部观察者的凝视，而忽略了患者的凝视。主要目的是评估患者对面部运动异常的面部的注意力。与健康志愿者相比面瘫。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机 干预模式：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持性护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：视频序列 每个参与者都会制作视频，在实现5个动作的过程中，即简单闭合眼睑、用力闭合眼睑、发出声音[o]的唇前伸、发出声音[pu]的唇前伸和露出牙齿的灿烂笑容。 然后，将通过专用软件 Tobii Pro Lab® 实现视频序列。 | ||||||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 60 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 6 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04886245 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | PI2019_843_0089 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 亚眠中央医院大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 亚眠中央医院大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 亚眠中央医院大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
