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角 Kappa 和角 Alpha (EKAPS) 的研究
解剖眼科的联系及其动力学仍在科学界争论不休。然而，在许多手术（斜视、白内障、屈光...）或临床实践中，他们的考虑是必不可少的。
这些生物特征值之间的相关性将有可能完善与这些标志物相关的知识，从而通过将这些变量整合到临床检查中来提供更好的眼科管理。
该研究的目的是分析没有眼科疾病的健康个体的 α 角和 kappa 角之间的相关性。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 无眼疾 | 其他：眼科检查 |
kappa 角对应于视轴（固定点和中央凹之间的线：允许精确视觉的视网膜区域）和瞳孔轴（通过瞳孔中心并垂直于角膜的线）之间形成的角度.角度α对应于视轴和光轴（通过眼睛和角膜中心的节点的线）之间形成的角度。
理论上，角 kappa 和角 alpha 相等；但是鼻部的生理性截骨会导致这两个角度之间的变化；角 kappa 通常小于角 alpha，没有建立相关性。此外，瞳孔收缩会导致瞳孔中心位置发生变化。因此，kappa 角表现出取决于膨胀的变化。
解剖眼科的联系及其动力学仍在科学界争论不休。然而，在许多手术（斜视、白内障、屈光...）或临床实践中，他们的考虑是必不可少的。
这些生物特征值之间的相关性将有可能完善与这些标志物相关的知识，从而通过将这些变量整合到临床检查中来提供更好的眼科管理。
该研究的目的是分析没有眼部疾病的健康个体的 alpha 角和 kappa 角之间的相关性。
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 健康个体中 Kappa 角和 Alpha 角特征的研究。角 Kappa 和角 Alpha 的研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 10 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 10 月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康个体 健康个体 | 其他：眼科检查
|
- Kappa 角值 [时间范围：第 0 天]眼睛摄影的半自动数字测量方法
- 角度 Alpha [时间范围：第 0 天] 的值眼睛摄影的半自动数字测量方法
- Kappa 角的变化取决于瞳孔直径 [时间框架：第 0 天]同一个人的变异。在明视和暗视条件下使用目镜摄影的半自动测量方法测量 Kappa 角值，并使用获得的照片测量瞳孔直径
- α 角值与视盘/中央凹距离之间的相关性 [时间框架：第 0 天]使用半自动方法通过眼睛摄影测量视盘和中央凹之间的距离的角度 Alpha 值
- Kappa 角与轴向长度之间的相关性 [时间框架：第 0 天]使用眼睛摄影半自动测量方法测量的 Kappa 和 Alpha 角值和生物测量 IolMaster 500 (Carl Zeiss) 测量的轴长值
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 告知主要受试者不反对他们参与研究
排除标准：
- 患有斜视或器质性眼科病理的受试者
| 联系人：Maxence Rateaux | 1 44 49 53 62 分机 +33 | maxence.rateaux@aphp.fr | |
| 联系人：Hélène Morel | 1 44 38 16 53 分机 +33 | helene.morel@aphp.fr |
| 法国 | |
| Hôpital Necker-Enfants Malades | |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：Maxence Rateaux 1 44 49 53 62 分机 +33 maxence.rateaux@aphp.fr | |
| 首席研究员： | 马克森·拉托 | 公共援助 - Hôpitaux de Paris | |
| 研究主任： | Dominique Brémond-Gignac，医学博士，博士 | 公共援助 - Hôpitaux de Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 10 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 10 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 角 Kappa 和角 Alpha 的研究 | ||||||||
| 官方名称 | 健康个体中 Kappa 角和 Alpha 角特征的研究。角 Kappa 和角 Alpha 的研究 | ||||||||
| 简要总结 | 解剖眼科的联系及其动力学仍在科学界争论不休。然而，在许多手术（斜视、白内障、屈光...）或临床实践中，他们的考虑是必不可少的。 这些生物特征值之间的相关性将有可能完善与这些标志物相关的知识，从而通过将这些变量整合到临床检查中来提供更好的眼科管理。 该研究的目的是分析没有眼科疾病的健康个体的 α 角和 kappa 角之间的相关性。 | ||||||||
| 详细说明 | kappa 角对应于视轴（固定点和中央凹之间的线：允许精确视觉的视网膜区域）和瞳孔轴（通过瞳孔中心并垂直于角膜的线）之间形成的角度.角度α对应于视轴和光轴（通过眼睛和角膜中心的节点的线）之间形成的角度。 理论上，角 kappa 和角 alpha 相等；但是鼻部的生理性截骨会导致这两个角度之间的变化；角 kappa 通常小于角 alpha，没有建立相关性。此外，瞳孔收缩会导致瞳孔中心位置发生变化。因此，kappa 角表现出取决于膨胀的变化。 解剖眼科的联系及其动力学仍在科学界争论不休。然而，在许多手术（斜视、白内障、屈光...）或临床实践中，他们的考虑是必不可少的。 这些生物特征值之间的相关性将有可能完善与这些标志物相关的知识，从而通过将这些变量整合到临床检查中来提供更好的眼科管理。 该研究的目的是分析没有眼部疾病的健康个体的 alpha 角和 kappa 角之间的相关性。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 没有视力障碍的健康个体 | ||||||||
| 状况 | 无眼疾 | ||||||||
| 干涉 | 其他：眼科检查
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| 研究组/队列 | 健康个体 健康个体 干预：其他：眼科检查 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 100 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 10 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 10 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 告知主要受试者不反对他们参与研究 排除标准： - 患有斜视或器质性眼科病理的受试者 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04886219 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | APHP210289 2020-A03370-39（其他标识符：IDRCB 编号） | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 |
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| 责任方 | 公共援助 - Hôpitaux de Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 公共援助 - Hôpitaux de Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 公共援助 - Hôpitaux de Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
解剖眼科的联系及其动力学仍在科学界争论不休。然而，在许多手术（斜视、白内障、屈光...）或临床实践中，他们的考虑是必不可少的。
这些生物特征值之间的相关性将有可能完善与这些标志物相关的知识，从而通过将这些变量整合到临床检查中来提供更好的眼科管理。
该研究的目的是分析没有眼科疾病的健康个体的 α 角和 kappa 角之间的相关性。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 无眼疾 | 其他：眼科检查 |
kappa 角对应于视轴（固定点和中央凹之间的线：允许精确视觉的视网膜区域）和瞳孔轴（通过瞳孔中心并垂直于角膜的线）之间形成的角度.角度α对应于视轴和光轴（通过眼睛和角膜中心的节点的线）之间形成的角度。
理论上，角 kappa 和角 alpha 相等；但是鼻部的生理性截骨会导致这两个角度之间的变化；角 kappa 通常小于角 alpha，没有建立相关性。此外，瞳孔收缩会导致瞳孔中心位置发生变化。因此，kappa 角表现出取决于膨胀的变化。
解剖眼科的联系及其动力学仍在科学界争论不休。然而，在许多手术（斜视、白内障、屈光...）或临床实践中，他们的考虑是必不可少的。
这些生物特征值之间的相关性将有可能完善与这些标志物相关的知识，从而通过将这些变量整合到临床检查中来提供更好的眼科管理。
该研究的目的是分析没有眼部疾病的健康个体的 alpha 角和 kappa 角之间的相关性。
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 健康个体中 Kappa 角和 Alpha 角特征的研究。角 Kappa 和角 Alpha 的研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 10 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 10 月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康个体 健康个体 | 其他：眼科检查
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- Kappa 角值 [时间范围：第 0 天]眼睛摄影的半自动数字测量方法
- 角度 Alpha [时间范围：第 0 天] 的值眼睛摄影的半自动数字测量方法
- Kappa 角的变化取决于瞳孔直径 [时间框架：第 0 天]同一个人的变异。在明视和暗视条件下使用目镜摄影的半自动测量方法测量 Kappa 角值，并使用获得的照片测量瞳孔直径
- α 角值与视盘/中央凹距离之间的相关性 [时间框架：第 0 天]使用半自动方法通过眼睛摄影测量视盘和中央凹之间的距离的角度 Alpha 值
- Kappa 角与轴向长度之间的相关性 [时间框架：第 0 天]使用眼睛摄影半自动测量方法测量的 Kappa 和 Alpha 角值和生物测量 IolMaster 500 (Carl Zeiss) 测量的轴长值
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 告知主要受试者不反对他们参与研究
排除标准：
- 患有斜视或器质性眼科病理的受试者
| 联系人：Maxence Rateaux | 1 44 49 53 62 分机 +33 | maxence.rateaux@aphp.fr | |
| 联系人：Hélène Morel | 1 44 38 16 53 分机 +33 | helene.morel@aphp.fr |
| 法国 | |
| Hôpital Necker-Enfants Malades | |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：Maxence Rateaux 1 44 49 53 62 分机 +33 maxence.rateaux@aphp.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 10 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 10 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 |
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| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 |
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| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 角 Kappa 和角 Alpha 的研究 | ||||||||
| 官方名称 | 健康个体中 Kappa 角和 Alpha 角特征的研究。角 Kappa 和角 Alpha 的研究 | ||||||||
| 简要总结 | 解剖眼科的联系及其动力学仍在科学界争论不休。然而，在许多手术（斜视、白内障、屈光...）或临床实践中，他们的考虑是必不可少的。 这些生物特征值之间的相关性将有可能完善与这些标志物相关的知识，从而通过将这些变量整合到临床检查中来提供更好的眼科管理。 该研究的目的是分析没有眼科疾病的健康个体的 α 角和 kappa 角之间的相关性。 | ||||||||
| 详细说明 | kappa 角对应于视轴（固定点和中央凹之间的线：允许精确视觉的视网膜区域）和瞳孔轴（通过瞳孔中心并垂直于角膜的线）之间形成的角度.角度α对应于视轴和光轴（通过眼睛和角膜中心的节点的线）之间形成的角度。 理论上，角 kappa 和角 alpha 相等；但是鼻部的生理性截骨会导致这两个角度之间的变化；角 kappa 通常小于角 alpha，没有建立相关性。此外，瞳孔收缩会导致瞳孔中心位置发生变化。因此，kappa 角表现出取决于膨胀的变化。 解剖眼科的联系及其动力学仍在科学界争论不休。然而，在许多手术（斜视、白内障、屈光...）或临床实践中，他们的考虑是必不可少的。 这些生物特征值之间的相关性将有可能完善与这些标志物相关的知识，从而通过将这些变量整合到临床检查中来提供更好的眼科管理。 该研究的目的是分析没有眼部疾病的健康个体的 alpha 角和 kappa 角之间的相关性。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 没有视力障碍的健康个体 | ||||||||
| 状况 | 无眼疾 | ||||||||
| 干涉 | 其他：眼科检查
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| 研究组/队列 | 健康个体 健康个体 干预：其他：眼科检查 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 100 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 10 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 10 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 告知主要受试者不反对他们参与研究 排除标准： - 患有斜视或器质性眼科病理的受试者 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04886219 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | APHP210289 2020-A03370-39（其他标识符：IDRCB 编号） | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | 公共援助 - Hôpitaux de Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 公共援助 - Hôpitaux de Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 公共援助 - Hôpitaux de Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
