• 调查员实时评估（动态）[时间范围：5 个月]
  使用调查员实时评估 5 点摄影量表在最大收缩时的每次治疗后访问的反应率。量表范围从 1 到 5，分数越高意味着结果越差。
• 受试者自我评估（动态）[时间范围：5个月]
  在最大收缩时使用受试者自我评估 5 分摄影量表在每次治疗后访问时的反应率。量表范围从 1 到 5，分数越高意味着结果越差。
• 调查员实时评估（休息时）[时间范围：5 个月]
  使用 Investigator Live Assessment 5 点摄影量表在静息状态下，每次治疗后就诊时的应答率。量表范围从 1 到 5，分数越高意味着结果越差。
• 受试者自我评估（休息时）[时间范围：5个月]
  使用静息时受试者自我评估 5 分摄影量表在每次治疗后访问时的反应率。量表范围从 1 到 5，分数越高意味着结果越差。
• 响应持续时间 [时间范围：5 个月]
  研究者实时评估量表和受试者自我评估量表在最大收缩和休息时失去 1 级或 2 级的时间。量表范围从 1 到 5，分数越高意味着结果越差。

• 活性比较器：120U abobotulinumtoxinA

  使用总共 120 U abobotulinumtoxinA 处理颈阔肌带。这将涉及 24 个注射部位（每个 4 个颈阔肌带 6 次注射），每个注射部位接受 0.025mL (5 U)。

  在第 14 天的访问中，可以使用高达 90 U 的 abobotulinumtoxinA 进行可选的修饰。这将涉及多达 18 个注射部位，每个注射部位接受 0.025mL (5 U)。

  干预：药物：AbobotulinumtoxinA
• 活性比较器：180U abobotulinumtoxinA

  使用总共 180 U abobotulinumtoxinA 处理颈阔肌带。这将涉及 24 个注射部位（每个 4 个颈阔肌带 6 次注射），每个注射部位接受 0.0375mL (7.5 U)。

  在第 14 天的访问中，可以使用高达 90 U 的 abobotulinumtoxinA 进行可选的修饰。这将涉及多达 12 个注射部位，每个注射部位接受 0.0375mL (7.5 U)。

  干预：药物：AbobotulinumtoxinA
• 活性比较器：240U abobotulinumtoxinA

  使用总共 240 U abobotulinumtoxinA 处理颈阔肌带。这将涉及 24 个注射部位（每个 4 个颈阔肌带 6 次注射），每个注射部位接受 0.05mL (10 U)。

  在第 14 天的访问中，可以使用高达 120 U 的 abobotulinumtoxinA 进行可选的修饰。这将涉及多达 12 个注射部位，每个注射部位接受 0.05mL (10 U)。

  干预：药物：AbobotulinumtoxinA

• Monheit GD、Pickett A. AbobotulinumtoxinA：25 年的历史。 Aesthet Surg J. 2017 年 5 月 1 日；37(suppl_1)：S4-S11。 doi：10.1093/asj/sjw284。审查。
• Carruthers J, Carruthers A. A 型肉毒杆菌神经毒素在化妆品中的应用。 J 美容激光疗法。 2007 年 9 月；9(3)：186-92。审查。
• Matarasso A、Matarasso SL、Brandt FS、Bellman B. 用于管理颈阔肌带的肉毒杆菌 A 外毒素。塑料重建手术。 1999 年 2 月；103(2)：645-52；讨论 653-5。
• Brandt FS、Bellman B. A 型肉毒杆菌外毒素的美容用途，可用于改善颈部老化。皮肤科。 1998 年 11 月；24（11）：1232-4。审查。
• 凯恩马。注射肉毒杆菌毒素 A 对颈阔肌带进行非手术治疗。 Plast Reconstr Surg。 1999 年 2 月；103(2)：656-63；讨论 664-5。勘误表：Plast Reconstr Surg 1999 Mar；103(3)：如下。

纳入标准：

1. 男女不限，18-65岁。
2. 中度至重度颈阔肌带（摄影颈阔肌带量表的 3 或 4 级，范围从 1 [最小] 到 5 [极端]）在休息和最大收缩时，由调查员实时评估 (ILA) 评估。

3. 非生育能力的女性（即，绝经后 [筛选前 1 年没有月经出血，没有任何其他医学原因]，或已接受子宫切除术或双侧卵巢切除术）或

   在筛选和基线时尿妊娠试验呈阴性的育龄女性，并同意在研究期间使用高效且经批准的避孕方法。一种高效的避孕方法被定义为：

   1. 双侧输卵管结扎术；
   2. 以抑制排卵为主要作用方式的复方（含雌激素和孕激素）口服、阴道内或透皮避孕药，在筛选访问前至少 28 天以稳定剂量服用；
   3. 在筛选访视前至少 28 天插入宫内节育器 (IUD)；
   4. 宫内激素释放系统；
   5. 伴侣在筛选访视前进行了至少三个月的输精管切除术；
   6. 以抑制排卵为主要作用方式的仅含孕激素的口服、注射或植入式避孕药，在筛选访问前至少 28 天保持稳定剂量；或在筛选访问之前；或者
   7. 严格禁欲（即，在受试者参与研究的整个持续时间内避免异性性交）。
4. 完成研究并遵守指示的时间和能力。
5. 了解研究要求并签署知情同意书（ICF）。

排除标准：

1. 在研究治疗前 12 个月内，在颈部或胸部接受过眶下缘以下任何血清型的肉毒杆菌毒素治疗。
2. 在研究期间因任何原因预计需要用任何血清型的肉毒杆菌毒素进行治疗（研究产品除外）。

3. 已知对研究产品的任何成分过敏，或对牛奶蛋白过敏*（根据包装说明书/信息）。

   *此标准不排除乳糖不耐症的受试者。乳糖不耐症是一种由酶缺乏（乳糖酶）引起的胃肠道疾病。对牛奶蛋白过敏是一种免疫系统疾病，会导致全身反应，例如过敏反应。

4. 已知对任何肉毒杆菌毒素血清型过敏或敏感。
5. 哺乳期的女性。
6. 打算在研究期间怀孕的女性。
7. 目前任何类型的吸烟者（例如，烟草、丁香、大麻、电子烟、水烟等），并同意在研究期间不吸烟。
8. 研究治疗前 12 个月内曾对下面部（即鼻底水平以下）、颈部或胸部使用过任何基于透明质酸或胶原蛋白的可生物降解面部组织填充疗法。
9. 之前使用任何永久性（不可生物降解）或半永久性（例如羟基磷灰石钙、聚-L-乳酸、聚甲基丙烯酸甲酯等）面部组织填充疗法、提升缝合线、永久性植入物或自体脂肪到下脸研究治疗前 24 个月内（​​即鼻底水平以下）、颈部或胸部。
10. 下脸（即鼻底以下）、颈部或胸部手术、美容手术（如烧蚀性换肤、激光、微针、化学换肤、微聚焦超声、脱氧胆酸注射、微针）的历史、非手术减脂程序）在过去 12 个月内，或任何其他研究者认为会干扰研究评估的程序。
11. 下脸（即鼻底以下）、颈部或胸部的计划手术或美容程序（例如烧蚀性皮肤表面重修、激光、美塑疗法、富血小板血浆 (PRP) 治疗、化学剥离、微聚焦超声、脱氧胆酸注射、微针、非手术减脂程序）。
12. 筛选或基线访视时有临床意义的异常集中体格检查发现。
13. 锁骨或胸骨骨折史。
14. 在颈阔肌带区域附近（即锁骨上方和下颌骨下方）存在炎症、活动性感染或皮肤病，例如湿疹、酒渣鼻、牛皮癣、须假性毛囊炎、带状疱疹等。
15. 颈痛病史、颈椎间盘退变、颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍、既往颈椎手术、手臂疼痛、麻木或无力、虚弱、全身肌肉无力、复视、视力模糊、上睑下垂、吞咽困难、发音困难、构音障碍、尿失禁或呼吸困难。
16. 在颈阔骨带区域附近（即，高于锁骨和低于下颌骨）或在颈阔骨带区域内有癌变或癌前病变的历史或存在。
17. 明显的下脸（即鼻底水平以下）或颈部不对称，颈部皮肤过多或颈部皮下脂肪；皮肤过度松弛、下垂或带状；或深水平的颈部皱褶。
18. 治疗区域存在可能干扰研究评估的疤痕、头发或纹身（面部、颈部或胸部）。
19. 出血性疾病史或当前使用抗凝剂。
20. 任何可能使受试者暴露于肉毒杆菌毒素的风险增加的病史或存在，包括确诊的肌无力' target='_blank'>重症肌无力、Lambert-Eaton-综合征、肌萎缩侧索硬化、声音障碍（失音、发声困难等）、中风、面神经麻痹或任何其他可能干扰神经肌肉功能的疾病。
21. 使用影响神经肌肉传递的药物，如箭毒类去极化剂、林可酰胺、多粘菌素、抗胆碱酯酶和氨基糖苷类抗生素。
22. 在研究治疗前 2 周内使用过肌肉松弛剂或在研究期间计划使用。
23. 在研究治疗前 30 天内使用任何研究药物或设备进行治疗。
24. 任何先前或当前的精神疾病（例如精神病、抑郁症、焦虑症）、酒精或药物滥用，或正在服用抗抑郁药、抗焦虑药或抗精神病药，在调查员看来，可能会影响受试者的安全和/或行为或结果研究。
25. 其他同时发生的医疗状况、治疗或其他状况，在研究者看来，如果他/她参与研究，会干扰研究药物安全性或有效性的评估和/或使受试者处于危险之中。
26. 研究中心人员、研究中心人员的近亲（例如父母、子女、兄弟姐妹或配偶）、赞助公司的雇员或雇员的近亲。

• 调查员实时评估（动态）[时间范围：5 个月]
  使用调查员实时评估 5 点摄影量表在最大收缩时的每次治疗后访问的反应率。量表范围从 1 到 5，分数越高意味着结果越差。
• 受试者自我评估（动态）[时间范围：5个月]
  在最大收缩时使用受试者自我评估 5 分摄影量表在每次治疗后访问时的反应率。量表范围从 1 到 5，分数越高意味着结果越差。
• 调查员实时评估（休息时）[时间范围：5 个月]
  使用 Investigator Live Assessment 5 点摄影量表在静息状态下，每次治疗后就诊时的应答率。量表范围从 1 到 5，分数越高意味着结果越差。
• 受试者自我评估（休息时）[时间范围：5个月]
  使用静息时受试者自我评估 5 分摄影量表在每次治疗后访问时的反应率。量表范围从 1 到 5，分数越高意味着结果越差。
• 响应持续时间 [时间范围：5 个月]
  研究者实时评估量表和受试者自我评估量表在最大收缩和休息时失去 1 级或 2 级的时间。量表范围从 1 到 5，分数越高意味着结果越差。

• 活性比较器：120U abobotulinumtoxinA

  使用总共 120 U abobotulinumtoxinA 处理颈阔肌带。这将涉及 24 个注射部位（每个 4 个颈阔肌带 6 次注射），每个注射部位接受 0.025mL (5 U)。

  在第 14 天的访问中，可以使用高达 90 U 的 abobotulinumtoxinA 进行可选的修饰。这将涉及多达 18 个注射部位，每个注射部位接受 0.025mL (5 U)。

  干预：药物：AbobotulinumtoxinA
• 活性比较器：180U abobotulinumtoxinA

  使用总共 180 U abobotulinumtoxinA 处理颈阔肌带。这将涉及 24 个注射部位（每个 4 个颈阔肌带 6 次注射），每个注射部位接受 0.0375mL (7.5 U)。

  在第 14 天的访问中，可以使用高达 90 U 的 abobotulinumtoxinA 进行可选的修饰。这将涉及多达 12 个注射部位，每个注射部位接受 0.0375mL (7.5 U)。

  干预：药物：AbobotulinumtoxinA
• 活性比较器：240U abobotulinumtoxinA

  使用总共 240 U abobotulinumtoxinA 处理颈阔肌带。这将涉及 24 个注射部位（每个 4 个颈阔肌带 6 次注射），每个注射部位接受 0.05mL (10 U)。

  在第 14 天的访问中，可以使用高达 120 U 的 abobotulinumtoxinA 进行可选的修饰。这将涉及多达 12 个注射部位，每个注射部位接受 0.05mL (10 U)。

  干预：药物：AbobotulinumtoxinA

• Monheit GD、Pickett A. AbobotulinumtoxinA：25 年的历史。 Aesthet Surg J. 2017 年 5 月 1 日；37(suppl_1)：S4-S11。 doi：10.1093/asj/sjw284。审查。
• Carruthers J, Carruthers A. A 型肉毒杆菌神经毒素在化妆品中的应用。 J 美容激光疗法。 2007 年 9 月；9(3)：186-92。审查。
• Matarasso A、Matarasso SL、Brandt FS、Bellman B. 用于管理颈阔肌带的肉毒杆菌 A 外毒素。塑料重建手术。 1999 年 2 月；103(2)：645-52；讨论 653-5。
• Brandt FS、Bellman B. A 型肉毒杆菌外毒素的美容用途，可用于改善颈部老化。皮肤科。 1998 年 11 月；24（11）：1232-4。审查。
• 凯恩马。注射肉毒杆菌毒素 A 对颈阔肌带进行非手术治疗。 Plast Reconstr Surg。 1999 年 2 月；103(2)：656-63；讨论 664-5。勘误表：Plast Reconstr Surg 1999 Mar；103(3)：如下。

纳入标准：

1. 男女不限，18-65岁。
2. 中度至重度颈阔肌带（摄影颈阔肌带量表的 3 或 4 级，范围从 1 [最小] 到 5 [极端]）在休息和最大收缩时，由调查员实时评估 (ILA) 评估。

3. 非生育能力的女性（即，绝经后 [筛选前 1 年没有月经出血，没有任何其他医学原因]，或已接受子宫切除术或双侧卵巢切除术）或

   在筛选和基线时尿妊娠试验呈阴性的育龄女性，并同意在研究期间使用高效且经批准的避孕方法。一种高效的避孕方法被定义为：

   1. 双侧输卵管结扎术；
   2. 以抑制排卵为主要作用方式的复方（含雌激素和孕激素）口服、阴道内或透皮避孕药，在筛选访问前至少 28 天以稳定剂量服用；
   3. 在筛选访视前至少 28 天插入宫内节育器 (IUD)；
   4. 宫内激素释放系统；
   5. 伴侣在筛选访视前进行了至少三个月的输精管切除术；
   6. 以抑制排卵为主要作用方式的仅含孕激素的口服、注射或植入式避孕药，在筛选访问前至少 28 天保持稳定剂量；或在筛选访问之前；或者
   7. 严格禁欲（即，在受试者参与研究的整个持续时间内避免异性性交）。
4. 完成研究并遵守指示的时间和能力。
5. 了解研究要求并签署知情同意书（ICF）。

排除标准：

1. 在研究治疗前 12 个月内，在颈部或胸部接受过眶下缘以下任何血清型的肉毒杆菌毒素治疗。
2. 在研究期间因任何原因预计需要用任何血清型的肉毒杆菌毒素进行治疗（研究产品除外）。

3. 已知对研究产品的任何成分过敏，或对牛奶蛋白过敏*（根据包装说明书/信息）。

   *此标准不排除乳糖不耐症的受试者。乳糖不耐症是一种由酶缺乏（乳糖酶）引起的胃肠道疾病。对牛奶蛋白过敏是一种免疫系统疾病，会导致全身反应，例如过敏反应。

4. 已知对任何肉毒杆菌毒素血清型过敏或敏感。
5. 哺乳期的女性。
6. 打算在研究期间怀孕的女性。
7. 目前任何类型的吸烟者（例如，烟草、丁香、大麻、电子烟、水烟等），并同意在研究期间不吸烟。
8. 研究治疗前 12 个月内曾对下面部（即鼻底水平以下）、颈部或胸部使用过任何基于透明质酸或胶原蛋白的可生物降解面部组织填充疗法。
9. 之前使用任何永久性（不可生物降解）或半永久性（例如羟基磷灰石钙、聚-L-乳酸、聚甲基丙烯酸甲酯等）面部组织填充疗法、提升缝合线、永久性植入物或自体脂肪到下脸研究治疗前 24 个月内（​​即鼻底水平以下）、颈部或胸部。
10. 下脸（即鼻底以下）、颈部或胸部手术、美容手术（如烧蚀性换肤、激光、微针、化学换肤、微聚焦超声、脱氧胆酸注射、微针）的历史、非手术减脂程序）在过去 12 个月内，或任何其他研究者认为会干扰研究评估的程序。
11. 下脸（即鼻底以下）、颈部或胸部的计划手术或美容程序（例如烧蚀性皮肤表面重修、激光、美塑疗法、富血小板血浆 (PRP) 治疗、化学剥离、微聚焦超声、脱氧胆酸注射、微针、非手术减脂程序）。
12. 筛选或基线访视时有临床意义的异常集中体格检查发现。
13. 锁骨或胸骨骨折史。
14. 在颈阔肌带区域附近（即锁骨上方和下颌骨下方）存在炎症、活动性感染或皮肤病，例如湿疹、酒渣鼻、牛皮癣、须假性毛囊炎、带状疱疹等。
15. 颈痛病史、颈椎间盘退变、颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍、既往颈椎手术、手臂疼痛、麻木或无力、虚弱、全身肌肉无力、复视、视力模糊、上睑下垂、吞咽困难、发音困难、构音障碍、尿失禁或呼吸困难。
16. 在颈阔骨带区域附近（即，高于锁骨和低于下颌骨）或在颈阔骨带区域内有癌变或癌前病变的历史或存在。
17. 明显的下脸（即鼻底水平以下）或颈部不对称，颈部皮肤过多或颈部皮下脂肪；皮肤过度松弛、下垂或带状；或深水平的颈部皱褶。
18. 治疗区域存在可能干扰研究评估的疤痕、头发或纹身（面部、颈部或胸部）。
19. 出血性疾病史或当前使用抗凝剂。
20. 任何可能使受试者暴露于肉毒杆菌毒素的风险增加的病史或存在，包括确诊的肌无力' target='_blank'>重症肌无力、Lambert-Eaton-综合征、肌萎缩侧索硬化、声音障碍（失音、发声困难等）、中风、面神经麻痹或任何其他可能干扰神经肌肉功能的疾病。
21. 使用影响神经肌肉传递的药物，如箭毒类去极化剂、林可酰胺、多粘菌素、抗胆碱酯酶和氨基糖苷类抗生素。
22. 在研究治疗前 2 周内使用过肌肉松弛剂或在研究期间计划使用。
23. 在研究治疗前 30 天内使用任何研究药物或设备进行治疗。
24. 任何先前或当前的精神疾病（例如精神病、抑郁症、焦虑症' target='_blank'>焦虑症）、酒精或药物滥用，或正在服用抗抑郁药、抗焦虑药或抗精神病药，在调查员看来，可能会影响受试者的安全和/或行为或结果研究。
25. 其他同时发生的医疗状况、治疗或其他状况，在研究者看来，如果他/她参与研究，会干扰研究药物安全性或有效性的评估和/或使受试者处于危险之中。
26. 研究中心人员、研究中心人员的近亲（例如父母、子女、兄弟姐妹或配偶）、赞助公司的雇员或雇员的近亲。