这是开放标签的，随机的多中心研究，以比较8周与SOF-RVD组合治疗的12周的功效和安全性，用于非肝脏慢性肝炎患者。

所有被招募的受试者将相应地接受治疗，并在治疗完成后24周进行随访。

• 药物：Sofosbuvir 400毫克
  Sofosbuvir是一种直接作用抗病毒（DAA）丙型肝炎病毒非结构蛋白5B（NS5B）的核苷酸类似物抑制剂
  其他名称：Grateziano
• 药物：Ravidasvir 200mg
  Ravidasvir是一种研究性直接作用抗病毒（DAA），一种丙型肝炎病毒非结构蛋白5A（NS5A）的核苷酸类似物抑制剂（NS5A）
  其他名称：PPI-668

• 实验：8周
  患者将在8周的时间内每天一次接受片剂Sofosbuvir 400mg和片剂Ravidasvir 200mg组合。
  干预措施：

  • 药物：Sofosbuvir 400毫克
  • 药物：Ravidasvir 200mg
• 主动比较器：12周
  患者将在12周的时间内每天一次接受片剂Sofosbuvir 400mg和片剂Ravidasvir 200mg组合。
  干预措施：

  • 药物：Sofosbuvir 400毫克
  • 药物：Ravidasvir 200mg

纳入标准：

1. 有慢性HCV感染的证据，定义为：

   一种。阳性抗HCV抗体或可检测的HCV RNA或HCV基因型和HCV病毒载荷≥104IU/mL在收集血液之前的6个月内进行筛查。

2. 愿意并且能够提供书面知情同意。
3. 男性和女性≥18岁，<70岁。
4. 体重指数（BMI）为18至35 kg/m2。
5. 打算遵守研究药物管理的剂量说明，并能够完成评估时间表。
6. 筛查和基线评估时妊娠测试负阴性的妇女。
7. 从研究前2周开始接受有效避孕的生育潜力的妇女，到治疗后1个月（双避孕方法，包括至少一种屏障方法）。如果妇女（a）在12个月的闭经症后回顾性地确定自然的更年期，而没有任何其他明显的医疗原因或（b）具有双侧管结扎术或子宫结扎术或双侧卵形切除术等方法。
8. 只要不关心研究药物依从性，互动或遵守研究时间表，就可以包括遵守阿片类药物替代计划的受试者。

9. 接受货车的艾滋病毒/HCV共感染的患者符合该研究的资格：

   1. 在筛查前至少6个月开始抗逆转录病毒疗法（以避免免疫重建炎症综合征-IRIS）
   2. 在筛查之前，患者已经使用了相同的方案批准的ARV方案≥8周，并有望在研究结束之前继续使用当前的ARV方案。
   3. HIV ARVS：本研究中允许的代理应根据包装插入中的处方信息进行管理
   4. 筛选HIV RNA <50拷贝/ml。
   5. 筛选CD4细胞计数≥100细胞/UL
10. HIV/HCV共感染的患者未接受推车：筛查CD4细胞计数必须≥500细胞/UL

排除标准：

1. 有肝硬化的证据，其中肝硬化由肝硬化。

   1. APRI分数≥1.5，

   2. 如果APRI分数> 1.0但<1.5，

      • 执行纤维骨*（其中Te≥12.5kPa表示肝硬化）或
      • 计算FIB-4指数（其中≥3.25表示肝肝硬化） *根据设施的可用性
   3. 当前/过去的代偿历史包括腹水，静脉曲张出血，细菌腹膜炎或肝性脑病。

2. 其他实验室排除标准：

   1. 直接胆红素> 3x ULN
   2. AST，ALT> 10x ULN
   3. 低中性粒细胞计数（≤599细胞/mm3），血红蛋白（<9.0 g/dL），血小板（<150000细胞/mm3）。
3. 血清肌酐> 1.5 ULN或末期肾脏疾病患者2
4. 乙型肝炎共感染（HBSAG阳性）。
5. 怀孕，如筛查和基线评估时的妊娠试验阳性测试所记录的那样。
6. 哺乳。
7. 当前接受或无法停止使用的受试者至少在接受研究药物之前至少1周停止使用，任何已知的药物或草药补充剂是有效抑制剂或中等诱导剂的细胞色素P450（CYP）3A4和P-糖蛋白有效诱导剂的中等诱导剂。这包括使用胺碘酮或其他禁忌药物的受试者。有关详细信息，请参阅www.hep_druginteractions.org，调查员手册和调查员手册。
8. 3个月内参加其他临床试验。
9. 在研究人员认为，在筛查，病史或身体检查期间，任何具有临床意义的发现或不稳定的状况都将损害参与这项研究。这可能包括控制高血压，哮喘，糖尿病或其他威胁生命的患者。
10. 前6个月的免疫抑制或免疫调节剂的当前或使用史。如果系统性不超过2周或局部使用，则允许用于治疗任何疾病的皮质类固醇。
11. 固体器官或骨髓移植的历史。
12. 任何先前的DAA使用或NS5A抑制剂疗法。
13. 患有明显心血管疾病的患者在前6个月内包括心肌梗塞或心力衰竭NYHA III或IV级；扭转摩托车的历史
14. HIV/HCV共感染的患者尚未接受稳定的抗逆转录病毒疗法或在研究期间安排的ART治疗开始。

这是开放标签的，随机的多中心研究，以比较8周与SOF-RVD组合治疗的12周的功效和安全性，用于非肝脏慢性肝炎患者。

所有被招募的受试者将相应地接受治疗，并在治疗完成后24周进行随访。

• 药物：Sofosbuvir 400毫克
  Sofosbuvir是一种直接作用抗病毒（DAA）丙型肝炎病毒非结构蛋白5B（NS5B）的核苷酸类似物抑制剂
  其他名称：Grateziano
• 药物：Ravidasvir 200mg
  Ravidasvir是一种研究性直接作用抗病毒（DAA），一种丙型肝炎病毒非结构蛋白5A（NS5A）的核苷酸类似物抑制剂（NS5A）
  其他名称：PPI-668

• 实验：8周
  患者将在8周的时间内每天一次接受片剂Sofosbuvir 400mg和片剂Ravidasvir 200mg组合。
  干预措施：

  • 药物：Sofosbuvir 400毫克
  • 药物：Ravidasvir 200mg
• 主动比较器：12周
  患者将在12周的时间内每天一次接受片剂Sofosbuvir 400mg和片剂Ravidasvir 200mg组合。
  干预措施：

  • 药物：Sofosbuvir 400毫克
  • 药物：Ravidasvir 200mg

纳入标准：

1. 有慢性HCV感染的证据，定义为：

   一种。阳性抗HCV抗体或可检测的HCV RNA或HCV基因型和HCV病毒载荷≥104IU/mL在收集血液之前的6个月内进行筛查。

2. 愿意并且能够提供书面知情同意。
3. 男性和女性≥18岁，<70岁。
4. 体重指数（BMI）为18至35 kg/m2。
5. 打算遵守研究药物管理的剂量说明，并能够完成评估时间表。
6. 筛查和基线评估时妊娠测试负阴性的妇女。
7. 从研究前2周开始接受有效避孕的生育潜力的妇女，到治疗后1个月（双避孕方法，包括至少一种屏障方法）。如果妇女（a）在12个月的闭经症后回顾性地确定自然的更年期，而没有任何其他明显的医疗原因或（b）具有双侧管结扎术或子宫结扎术或双侧卵形切除术等方法。
8. 只要不关心研究药物依从性，互动或遵守研究时间表，就可以包括遵守阿片类药物替代计划的受试者。

9. 接受货车的艾滋病毒/HCV共感染的患者符合该研究的资格：

   1. 在筛查前至少6个月开始抗逆转录病毒疗法（以避免免疫重建炎症综合征-IRIS）
   2. 在筛查之前，患者已经使用了相同的方案批准的ARV方案≥8周，并有望在研究结束之前继续使用当前的ARV方案。
   3. HIV ARVS：本研究中允许的代理应根据包装插入中的处方信息进行管理
   4. 筛选HIV RNA <50拷贝/ml。
   5. 筛选CD4细胞计数≥100细胞/UL
10. HIV/HCV共感染的患者未接受推车：筛查CD4细胞计数必须≥500细胞/UL

排除标准：

1. 有肝硬化的证据，其中肝硬化由肝硬化。

   1. APRI分数≥1.5，

   2. 如果APRI分数> 1.0但<1.5，

      • 执行纤维骨*（其中Te≥12.5kPa表示肝硬化）或
      • 计算FIB-4指数（其中≥3.25表示肝肝硬化） *根据设施的可用性
   3. 当前/过去的代偿历史包括腹水，静脉曲张出血，细菌腹膜炎或肝性脑病。

2. 其他实验室排除标准：

   1. 直接胆红素> 3x ULN
   2. AST，ALT> 10x ULN
   3. 低中性粒细胞计数（≤599细胞/mm3），血红蛋白（<9.0 g/dL），血小板（<150000细胞/mm3）。
3. 血清肌酐> 1.5 ULN或末期肾脏疾病患者2
4. 乙型肝炎共感染（HBSAG阳性）。
5. 怀孕，如筛查和基线评估时的妊娠试验阳性测试所记录的那样。
6. 哺乳。
7. 当前接受或无法停止使用的受试者至少在接受研究药物之前至少1周停止使用，任何已知的药物或草药补充剂是有效抑制剂或中等诱导剂的细胞色素P450（CYP）3A4和P-糖蛋白有效诱导剂的中等诱导剂。这包括使用胺碘酮或其他禁忌药物的受试者。有关详细信息，请参阅www.hep_druginteractions.org，调查员手册和调查员手册。
8. 3个月内参加其他临床试验。
9. 在研究人员认为，在筛查，病史或身体检查期间，任何具有临床意义的发现或不稳定的状况都将损害参与这项研究。这可能包括控制高血压，哮喘，糖尿病或其他威胁生命的患者。
10. 前6个月的免疫抑制或免疫调节剂的当前或使用史。如果系统性不超过2周或局部使用，则允许用于治疗任何疾病的皮质类固醇。
11. 固体器官或骨髓移植的历史。
12. 任何先前的DAA使用或NS5A抑制剂疗法。
13. 患有明显心血管疾病的患者在前6个月内包括心肌梗塞或心力衰竭NYHA III或IV级；扭转摩托车的历史
14. HIV/HCV共感染的患者尚未接受稳定的抗逆转录病毒疗法或在研究期间安排的ART治疗开始。