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注射血小板纤维蛋白（I-PRF）在加速对齐和均衡中的功效
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 外根的正畸病理学吸收 | 其他：注射I-PRF | 不适用 |
对于想要接受正畸治疗的成年患者来说，仍然是最重要和常见的问题是治疗的时间，因为在某些情况下，正畸治疗期可能需要18到24个月，这可能会导致对患者并减少治疗期间的合作，除了与括号的存在相关的美学问题。
牙釉质矿物质溶解和龋齿，牙龈问题的扩散的可能性，这是由于正畸治疗持续时间的增加所致。
正畸治疗始于水平和对齐阶段，构成了治疗阶段的重要部分，在此期间错误牙槽特别严重，此阶段可能需要大约8个月的时间，因此，正畸技术的兴趣增加了寻找新方法和技术以加速治疗，已使用各种方法和技术来加速正畸治疗，包括：生物材料注射，外科手术，外科手术和物理方法。然而，尽管其中一些方法在加速牙齿运动方面有效，但其每种缺点和对患者的副作用都必须注意，必须注意花药有效的安全和简单的非创伤方法。
富含血小板的纤维蛋白是一种治疗方法，它是新一代的血小板浓缩物，Choukroun于2001年被Choukroun引入牙科领域，并开发了这种治疗技术。
通过降低速度离心的概念开发了以液体形式获得的富含血小板的纤维蛋白注射技术（I-PRF）。
PRF是一种生物材料.Autologus，是从一个人自己的血液中获取的。不像PRP，没有外部生物活性添加到活性血小板中。相反，血液样本保持正常。富含血小板的纤维蛋白的重要性和治疗益处是通过钥匙和其他共同元素的存在，这些元素共同促进了纤维蛋白在具有较大和大的基质形式的纤维蛋白的情况下代表的软和骨组织的愈合过程和再生。大量的白细胞，细胞因子，血小板，除了参与生长因子在愈合过程中起重要作用的生长因子。
富含血小板的纤维蛋白是一种简单，易于应用和经济的技术，不需要将任何物质添加到血液样品中作为抗凝剂。
迄今为止，尚无关于血小板富纤蛋白注射可以在加速前牙和缩小前牙并减少治疗所需时间的作用的作用的研究上牙上牙的对齐和平整，并减少治疗所需的时间
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 18名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一项随机对照临床研究，两个平行组设计。研究样本由18例患者（11名Famales，7名男性）组成，使用样本随机原理随机分配给2组。每个组包括8例患者（9个对照组仅施加支架）（9组注射I-PRF带有支架）。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 在成年样品中评估注射血小板纤维蛋白（I-PRF）在加速比对和平衡中的功效评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月18日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月3日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 注射i-prf带有括号 | 其他：注射I-PRF 注射i-prf带有括号 其他名称：对照组 |
| 没有干预：对照组 仅应用支架 |
- 对齐和级别改进百分比（ALIP）：[时间范围：6个月]通过计算一个研究时间段（T1）或（T2）或（T3）的小索引的变化值来确定对齐和级别的改进百分比插入主电线时的小索引值的研究期限从（t0）的值插入时，小索引的值（T0）的值将100乘以以下
- 总体对齐和级别时间[时间范围：6个月]通过计算（TO）和（T3）之间的天数来计算完成升级和对齐时间所需的总时间。
| 符合研究资格的年龄： | 16年至24岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
临床诊断患者的年龄在16-24岁之间，在前牙上牙齿区域的中等拥挤在3-6毫米之间，根据几乎不规则的指数20，Class1，Angel分类，
排除标准：
任何影响正畸运动糖尿病的全身性疾病的存在，即接受正畸治疗的患者，接受药物可的松的患者，nsaid nsaid said the效果牙齿运动。以及血小板数量中出血性疾病的存在。
| 叙利亚阿拉伯共和国 | |
| Tishreen大学 | |
| 拉塔基亚，叙利亚阿拉伯共和国 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 对齐和级别改进百分比（ALIP）：[时间范围：6个月] 通过计算一个研究时间段（T1）或（T2）或（T3）的小索引的变化值来确定对齐和级别的改进百分比插入主电线时的小索引值的研究期限从（t0）的值插入时，小索引的值（T0）的值将100乘以以下 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 对齐和级别改进百分比（ALIP）：[时间范围：7个月] 通过计算一个研究时间段（T1）或（T2）或（T3）的小索引的变化值来确定对齐和级别的改进百分比插入主电线时的小索引值的研究期限从（t0）的值插入时，小索引的值（T0）的值将100乘以以下 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 总体对齐和级别时间[时间范围：6个月] 通过计算（TO）和（T3）之间的天数来计算完成升级和对齐时间所需的总时间。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 总体对齐和级别时间[时间范围：7个月] 通过计算（TO）和（T3）之间的天数来计算完成升级和对齐时间所需的总时间。 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 注射血小板纤维蛋白（I-PRF）在加速对齐和均衡中的功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在成年样品中评估注射血小板纤维蛋白（I-PRF）在加速比对和平衡中的功效评估 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估注射I-PRF的有效性，以加速前牙的对齐和水平，并减少治疗所需的时间。 | ||||
| 详细说明 | 对于想要接受正畸治疗的成年患者来说，仍然是最重要和常见的问题是治疗的时间，因为在某些情况下，正畸治疗期可能需要18到24个月，这可能会导致对患者并减少治疗期间的合作，除了与括号的存在相关的美学问题。 牙釉质矿物质溶解和龋齿，牙龈问题的扩散的可能性，这是由于正畸治疗持续时间的增加所致。 正畸治疗始于水平和对齐阶段，构成了治疗阶段的重要部分，在此期间错误牙槽特别严重，此阶段可能需要大约8个月的时间，因此，正畸技术的兴趣增加了寻找新方法和技术以加速治疗，已使用各种方法和技术来加速正畸治疗，包括：生物材料注射，外科手术，外科手术和物理方法。然而，尽管其中一些方法在加速牙齿运动方面有效，但其每种缺点和对患者的副作用都必须注意，必须注意花药有效的安全和简单的非创伤方法。 富含血小板的纤维蛋白是一种治疗方法，它是新一代的血小板浓缩物，Choukroun于2001年被Choukroun引入牙科领域，并开发了这种治疗技术。 通过降低速度离心的概念开发了以液体形式获得的富含血小板的纤维蛋白注射技术（I-PRF）。 PRF是一种生物材料.Autologus，是从一个人自己的血液中获取的。不像PRP，没有外部生物活性添加到活性血小板中。相反，血液样本保持正常。富含血小板的纤维蛋白的重要性和治疗益处是通过钥匙和其他共同元素的存在，这些元素共同促进了纤维蛋白在具有较大和大的基质形式的纤维蛋白的情况下代表的软和骨组织的愈合过程和再生。大量的白细胞，细胞因子，血小板，除了参与生长因子在愈合过程中起重要作用的生长因子。 富含血小板的纤维蛋白是一种简单，易于应用和经济的技术，不需要将任何物质添加到血液样品中作为抗凝剂。 迄今为止，尚无关于血小板富纤蛋白注射可以在加速前牙和缩小前牙并减少治疗所需时间的作用的作用的研究上牙上牙的对齐和平整，并减少治疗所需的时间 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一项随机对照临床研究，两个平行组设计。研究样本由18例患者（11名Famales，7名男性）组成，使用样本随机原理随机分配给2组。每个组包括8例患者（9个对照组仅施加支架）（9组注射I-PRF带有支架）。 蒙版：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 外根的正畸病理学吸收 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：注射I-PRF 注射i-prf带有括号 其他名称：对照组 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 18 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 16 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 临床诊断患者的年龄在16-24岁之间，在前牙上牙齿区域的中等拥挤在3-6毫米之间，根据几乎不规则的指数20，Class1，Angel分类， 排除标准： 任何影响正畸运动糖尿病的全身性疾病的存在，即接受正畸治疗的患者，接受药物可的松的患者，nsaid nsaid said the效果牙齿运动。以及血小板数量中出血性疾病的存在。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 16年至24岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 叙利亚阿拉伯共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04885842 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Tishreenu | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Tishreen大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Tishreen大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Tishreen大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 外根的正畸病理学吸收 | 其他：注射I-PRF | 不适用 |
对于想要接受正畸治疗的成年患者来说，仍然是最重要和常见的问题是治疗的时间，因为在某些情况下，正畸治疗期可能需要18到24个月，这可能会导致对患者并减少治疗期间的合作，除了与括号的存在相关的美学问题。
牙釉质矿物质溶解和龋齿，牙龈问题的扩散的可能性，这是由于正畸治疗持续时间的增加所致。
正畸治疗始于水平和对齐阶段，构成了治疗阶段的重要部分，在此期间错误牙槽特别严重，此阶段可能需要大约8个月的时间，因此，正畸技术的兴趣增加了寻找新方法和技术以加速治疗，已使用各种方法和技术来加速正畸治疗，包括：生物材料注射，外科手术，外科手术和物理方法。然而，尽管其中一些方法在加速牙齿运动方面有效，但其每种缺点和对患者的副作用都必须注意，必须注意花药有效的安全和简单的非创伤方法。
富含血小板的纤维蛋白是一种治疗方法，它是新一代的血小板浓缩物，Choukroun于2001年被Choukroun引入牙科领域，并开发了这种治疗技术。
通过降低速度离心的概念开发了以液体形式获得的富含血小板的纤维蛋白注射技术（I-PRF）。
PRF是一种生物材料.Autologus，是从一个人自己的血液中获取的。不像PRP，没有外部生物活性添加到活性血小板中。相反，血液样本保持正常。富含血小板的纤维蛋白的重要性和治疗益处是通过钥匙和其他共同元素的存在，这些元素共同促进了纤维蛋白在具有较大和大的基质形式的纤维蛋白的情况下代表的软和骨组织的愈合过程和再生。大量的白细胞，细胞因子，血小板，除了参与生长因子在愈合过程中起重要作用的生长因子。
富含血小板的纤维蛋白是一种简单，易于应用和经济的技术，不需要将任何物质添加到血液样品中作为抗凝剂。
迄今为止，尚无关于血小板富纤蛋白注射可以在加速前牙和缩小前牙并减少治疗所需时间的作用的作用的研究上牙上牙的对齐和平整，并减少治疗所需的时间
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 18名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一项随机对照临床研究，两个平行组设计。研究样本由18例患者（11名Famales，7名男性）组成，使用样本随机原理随机分配给2组。每个组包括8例患者（9个对照组仅施加支架）（9组注射I-PRF带有支架）。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 在成年样品中评估注射血小板纤维蛋白（I-PRF）在加速比对和平衡中的功效评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月18日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月3日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 注射i-prf带有括号 | 其他：注射I-PRF 注射i-prf带有括号 其他名称：对照组 |
| 没有干预：对照组 仅应用支架 |
- 对齐和级别改进百分比（ALIP）：[时间范围：6个月]通过计算一个研究时间段（T1）或（T2）或（T3）的小索引的变化值来确定对齐和级别的改进百分比插入主电线时的小索引值的研究期限从（t0）的值插入时，小索引的值（T0）的值将100乘以以下
- 总体对齐和级别时间[时间范围：6个月]通过计算（TO）和（T3）之间的天数来计算完成升级和对齐时间所需的总时间。
| 符合研究资格的年龄： | 16年至24岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 叙利亚阿拉伯共和国 | |
| Tishreen大学 | |
| 拉塔基亚，叙利亚阿拉伯共和国 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 对齐和级别改进百分比（ALIP）：[时间范围：6个月] 通过计算一个研究时间段（T1）或（T2）或（T3）的小索引的变化值来确定对齐和级别的改进百分比插入主电线时的小索引值的研究期限从（t0）的值插入时，小索引的值（T0）的值将100乘以以下 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 对齐和级别改进百分比（ALIP）：[时间范围：7个月] 通过计算一个研究时间段（T1）或（T2）或（T3）的小索引的变化值来确定对齐和级别的改进百分比插入主电线时的小索引值的研究期限从（t0）的值插入时，小索引的值（T0）的值将100乘以以下 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 总体对齐和级别时间[时间范围：6个月] 通过计算（TO）和（T3）之间的天数来计算完成升级和对齐时间所需的总时间。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 总体对齐和级别时间[时间范围：7个月] 通过计算（TO）和（T3）之间的天数来计算完成升级和对齐时间所需的总时间。 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 注射血小板纤维蛋白（I-PRF）在加速对齐和均衡中的功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在成年样品中评估注射血小板纤维蛋白（I-PRF）在加速比对和平衡中的功效评估 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估注射I-PRF的有效性，以加速前牙的对齐和水平，并减少治疗所需的时间。 | ||||
| 详细说明 | 对于想要接受正畸治疗的成年患者来说，仍然是最重要和常见的问题是治疗的时间，因为在某些情况下，正畸治疗期可能需要18到24个月，这可能会导致对患者并减少治疗期间的合作，除了与括号的存在相关的美学问题。 牙釉质矿物质溶解和龋齿，牙龈问题的扩散的可能性，这是由于正畸治疗持续时间的增加所致。 正畸治疗始于水平和对齐阶段，构成了治疗阶段的重要部分，在此期间错误牙槽特别严重，此阶段可能需要大约8个月的时间，因此，正畸技术的兴趣增加了寻找新方法和技术以加速治疗，已使用各种方法和技术来加速正畸治疗，包括：生物材料注射，外科手术，外科手术和物理方法。然而，尽管其中一些方法在加速牙齿运动方面有效，但其每种缺点和对患者的副作用都必须注意，必须注意花药有效的安全和简单的非创伤方法。 富含血小板的纤维蛋白是一种治疗方法，它是新一代的血小板浓缩物，Choukroun于2001年被Choukroun引入牙科领域，并开发了这种治疗技术。 通过降低速度离心的概念开发了以液体形式获得的富含血小板的纤维蛋白注射技术（I-PRF）。 PRF是一种生物材料.Autologus，是从一个人自己的血液中获取的。不像PRP，没有外部生物活性添加到活性血小板中。相反，血液样本保持正常。富含血小板的纤维蛋白的重要性和治疗益处是通过钥匙和其他共同元素的存在，这些元素共同促进了纤维蛋白在具有较大和大的基质形式的纤维蛋白的情况下代表的软和骨组织的愈合过程和再生。大量的白细胞，细胞因子，血小板，除了参与生长因子在愈合过程中起重要作用的生长因子。 富含血小板的纤维蛋白是一种简单，易于应用和经济的技术，不需要将任何物质添加到血液样品中作为抗凝剂。 迄今为止，尚无关于血小板富纤蛋白注射可以在加速前牙和缩小前牙并减少治疗所需时间的作用的作用的研究上牙上牙的对齐和平整，并减少治疗所需的时间 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一项随机对照临床研究，两个平行组设计。研究样本由18例患者（11名Famales，7名男性）组成，使用样本随机原理随机分配给2组。每个组包括8例患者（9个对照组仅施加支架）（9组注射I-PRF带有支架）。 蒙版：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 外根的正畸病理学吸收 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：注射I-PRF 注射i-prf带有括号 其他名称：对照组 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 18 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 16 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 临床诊断患者的年龄在16-24岁之间，在前牙上牙齿区域的中等拥挤在3-6毫米之间，根据几乎不规则的指数20，Class1，Angel分类， 排除标准： 任何影响正畸运动糖尿病的全身性疾病的存在，即接受正畸治疗的患者，接受药物可的松的患者，nsaid nsaid said the效果牙齿运动。以及血小板数量中出血性疾病的存在。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 16年至24岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 叙利亚阿拉伯共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04885842 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Tishreenu | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Tishreen大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Tishreen大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Tishreen大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
