简介:鼻咽采样广泛用于冠状病毒疾病2019(COVID-19)。这项研究的目的是评估利多卡因在鼻咽抽样,疼痛感,患者舒适以及医疗保健人员的应用困难方面的影响。
方法:这项研究是一项由100名健康志愿者(利多卡因组的50名参与者和安慰剂组的50名参与者)进行的前瞻性随机安慰剂对照研究。将含有10 mg/ml利多卡因的两个mL溶液应用于利多卡因组的每个参与者的鼻孔,并将同样的0.9%NaCl剂量对安慰剂组。调查人员进行了两次重复采样,相隔一小时。第一个采样是在干预之前进行的,并且在干预后进行了五分钟。研究人员使用两个数值等级量表,不良反应的频率以及从业者人员对第一和第二抽样之间的采样程序的判断进行了比较疼痛强度和不适强度的变化。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
鼻咽抽样局部麻醉 | 药物:利多卡因其他:安慰剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 支持护理 |
官方标题: | 鼻咽抽样的局部利多卡因麻醉:双盲随机安慰剂对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:利多卡因组 将一个含有20 mg/ml利多卡因的溶液应用于利多卡因组的每个参与者的鼻孔。因此,将共有40 mg的利多卡因(每个鼻孔)给予利多卡因组的个体。 | 药物:利多卡因 最初,在没有任何干预的情况下,对每组进行了鼻咽拭子。调查人员至少等待一个小时才能收集第二个样本。如果参与者由于第一次抽样而感到疼痛或感到不适,则等待时间已延长。 在第二阶段,将一个含有20 mg/ml利多卡因的溶液应用于利多卡因组的每个参与者的鼻孔。因此,将共有40 mg的利多卡因(每个鼻孔)给予利多卡因组的个体。在溶液给药后等待5分钟后,收集了第二个样品。 其他名称:鼻咽抽样 |
安慰剂比较器:安慰剂组 安慰剂组总共获得2 ml的0.9%NaCl(每个鼻孔一个ml)。 | 其他:安慰剂 最初,在安慰剂组上进行鼻咽拭子而没有任何干预。调查人员至少等待一个小时才能收集第二个样本。如果参与者由于第一次抽样而感到疼痛或感到不适,则等待时间已延长。 在第二阶段,安慰剂组总共仅接受2 mL 0.9%NaCl(每个鼻孔一个ml)。在溶液给药后等待5分钟后,收集了第二个样品。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
火鸡 | |
阿塔图尔克大学 | |
土耳其Erzurum |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年5月8日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 鼻咽抽样的局部利多卡因麻醉 | ||||||
官方标题ICMJE | 鼻咽抽样的局部利多卡因麻醉:双盲随机安慰剂对照试验 | ||||||
简要摘要 | 简介:鼻咽采样广泛用于冠状病毒疾病2019(COVID-19)。这项研究的目的是评估利多卡因在鼻咽抽样,疼痛感,患者舒适以及医疗保健人员的应用困难方面的影响。 方法:这项研究是一项由100名健康志愿者(利多卡因组的50名参与者和安慰剂组的50名参与者)进行的前瞻性随机安慰剂对照研究。将含有10 mg/ml利多卡因的两个mL溶液应用于利多卡因组的每个参与者的鼻孔,并将同样的0.9%NaCl剂量对安慰剂组。调查人员进行了两次重复采样,相隔一小时。第一个采样是在干预之前进行的,并且在干预后进行了五分钟。研究人员使用两个数值等级量表,不良反应的频率以及从业者人员对第一和第二抽样之间的采样程序的判断进行了比较疼痛强度和不适强度的变化。 | ||||||
详细说明 | 这项研究是一项前瞻性随机安慰剂对照研究,分配比例为1:1。我们使用随机分配软件(RAS)进行随机化。这项研究是根据Consort指南和赫尔辛基宣言的宗旨进行的,我们获得了Ataturk University临床研究伦理委员会的批准。此外,将获得所有参与者的书面知情同意书。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:支持护理 | ||||||
条件ICMJE |
| ||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 50 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - 该研究的纳入标准是:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04885777 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | ataturk University0000 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 阿卜杜拉·奥斯曼·科卡克(Abdullah Osman Kocak),阿塔图克大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 阿塔图尔克大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 阿塔图尔克大学 | ||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
简介:鼻咽采样广泛用于冠状病毒疾病2019(COVID-19)。这项研究的目的是评估利多卡因在鼻咽抽样,疼痛感,患者舒适以及医疗保健人员的应用困难方面的影响。
方法:这项研究是一项由100名健康志愿者(利多卡因组的50名参与者和安慰剂组的50名参与者)进行的前瞻性随机安慰剂对照研究。将含有10 mg/ml利多卡因的两个mL溶液应用于利多卡因组的每个参与者的鼻孔,并将同样的0.9%NaCl剂量对安慰剂组。调查人员进行了两次重复采样,相隔一小时。第一个采样是在干预之前进行的,并且在干预后进行了五分钟。研究人员使用两个数值等级量表,不良反应的频率以及从业者人员对第一和第二抽样之间的采样程序的判断进行了比较疼痛强度和不适强度的变化。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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鼻咽抽样局部麻醉 | 药物:利多卡因其他:安慰剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 支持护理 |
官方标题: | 鼻咽抽样的局部利多卡因麻醉:双盲随机安慰剂对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:利多卡因组 | 药物:利多卡因 最初,在没有任何干预的情况下,对每组进行了鼻咽拭子。调查人员至少等待一个小时才能收集第二个样本。如果参与者由于第一次抽样而感到疼痛或感到不适,则等待时间已延长。 在第二阶段,将一个含有20 mg/ml利多卡因的溶液应用于利多卡因组的每个参与者的鼻孔。因此,将共有40 mg的利多卡因(每个鼻孔)给予利多卡因组的个体。在溶液给药后等待5分钟后,收集了第二个样品。 其他名称:鼻咽抽样 |
安慰剂比较器:安慰剂组 安慰剂组总共获得2 ml的0.9%NaCl(每个鼻孔一个ml)。 | 其他:安慰剂 最初,在安慰剂组上进行鼻咽拭子而没有任何干预。调查人员至少等待一个小时才能收集第二个样本。如果参与者由于第一次抽样而感到疼痛或感到不适,则等待时间已延长。 在第二阶段,安慰剂组总共仅接受2 mL 0.9%NaCl(每个鼻孔一个ml)。在溶液给药后等待5分钟后,收集了第二个样品。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
火鸡 | |
阿塔图尔克大学 | |
土耳其Erzurum |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年5月8日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 鼻咽抽样的局部利多卡因麻醉 | ||||||
官方标题ICMJE | 鼻咽抽样的局部利多卡因麻醉:双盲随机安慰剂对照试验 | ||||||
简要摘要 | 简介:鼻咽采样广泛用于冠状病毒疾病2019(COVID-19)。这项研究的目的是评估利多卡因在鼻咽抽样,疼痛感,患者舒适以及医疗保健人员的应用困难方面的影响。 方法:这项研究是一项由100名健康志愿者(利多卡因组的50名参与者和安慰剂组的50名参与者)进行的前瞻性随机安慰剂对照研究。将含有10 mg/ml利多卡因的两个mL溶液应用于利多卡因组的每个参与者的鼻孔,并将同样的0.9%NaCl剂量对安慰剂组。调查人员进行了两次重复采样,相隔一小时。第一个采样是在干预之前进行的,并且在干预后进行了五分钟。研究人员使用两个数值等级量表,不良反应的频率以及从业者人员对第一和第二抽样之间的采样程序的判断进行了比较疼痛强度和不适强度的变化。 | ||||||
详细说明 | 这项研究是一项前瞻性随机安慰剂对照研究,分配比例为1:1。我们使用随机分配软件(RAS)进行随机化。这项研究是根据Consort指南和赫尔辛基宣言的宗旨进行的,我们获得了Ataturk University临床研究伦理委员会的批准。此外,将获得所有参与者的书面知情同意书。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:支持护理 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 50 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - 该研究的纳入标准是:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04885777 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | ataturk University0000 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 阿卜杜拉·奥斯曼·科卡克(Abdullah Osman Kocak),阿塔图克大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 阿塔图尔克大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 阿塔图尔克大学 | ||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |