• 脂质水平[时间范围：6个月]
  LDL和HDL胆固醇和甘油三酸酯水平的测量
• 重量/BMI [时间范围：6个月]
  评估响应更换膳食的体重减轻

简介：对技术的更多使用将使糖尿病患者在胰岛素治疗中优化其葡萄糖水平，限制医疗保健提供者的投入，从而显着降低医疗保健专业人员费用所产生的成本。实施该技术培训所需的关键组成部分是一个密集的自我管理计划，该计划利用自动化的，基于云的葡萄糖数据传输和存储以及分析，算法和基于内分泌学家的治疗建议。在这项研究中要检验的假设是证明，基于技术的方法而不是护理标准将在统计学上显着改善主要和次要终点。一种简单的技术方法最适合服务不足的人群，在糖尿病患者的医疗资源很少。一项成功的研究将增强使用基于云的仪表和分析系统的基本原理。

背景：糖尿病是一种非常常见的疾病，在美国受影响的2230万，估计每年2450亿美元（1）。每年约有1800万人死于心血管疾病，糖尿病和高血压是主要因素。美国糖尿病的患病率估计从2014年的7.4％增加到2025年的12％。这一增加主要是由肥胖症的增加而驱动的。这不仅是美国问题，因为全球糖尿病患者的数量将增加从2007年的2.46亿美元到3.8亿美元。（2）大部分增长归因于全球和美国肥胖的增加（2）。

美国糖尿病协会建议在患者未实现所需治疗目标时转介给内分泌学家，即在7.0％（3）的HBA1C或低于7.0％（3）的HBA1C，但是，在DCCT的标准护理部门中，HB A1C的中间HB A1C在常规治疗过程中记录了中位数HB A1C占8.9％，只有12％的患者处于7％或以下。（参考）。这些数据表明，应将很大一部分糖尿病患者转交给内分泌学家以寻求建议和/或管理。但是，劳动力数据报告说，目前只有15％的糖尿病患者受到内分泌学家的评估（4）。部分原因是美国内分泌学家的劳动力人数差距。目前，美国有5496名董事会认证的成人内分泌学家（4），估计有1500名内分泌学家的差距为2014年。除非对更多的内分泌学家进行了培训，否则该差距估计到2025年将增长到2700。糖尿病。由于糖尿病护理代表内分泌学家的编码访问的46.1％（4），并且存在很大的劳动力差距，因此显而易见的是，内分泌学家的参与受到限制。

上述数据表明，需要采用新的方法来改善糖尿病患者的护理。这也许与居住在农村，不当的地区的患者更相关，在该地区获得专家，专注于糖尿病管理的初级保健团队，而初级保健提供者受到专业，地理和财务考虑的限制（5）（参考）。

针对农村通道问题的建议解决方案是使用远程医疗和远程医疗。远程医疗定义为通过视频，智能手机，计算机，电话，基于云的葡萄糖电表，文本消息传递和其他快速通信方式的视频，计算机，电话，电话，电脑，电话，电话，电脑，电话，电脑，电话，电话，访问提供商和教育资源的访问。远程医疗专门指的是通过实时电视互动与提供者的患者遇到。这些方法可以减轻由于地理位置，内分泌学家的可用性以及特定诊所就诊的成本而导致的访问问题。来自Kaiser Permanente医疗保健系统的试点数据表明，可以通过远程医疗方法替代与糖尿病患者的90％的相遇。

即使使用远程医疗技术，糖尿病重点的提供者，内分泌学家，教育工作者和多学科团队的成员的数量也有限。解决这个问题的方法是教患者自我管理。假设一个密集的6个月的自我管理教育计划将显着减少对医疗保健提供者和内分泌学家长期的需求，并将改善葡萄糖的控制，减少葡萄糖和减少是与不良控制有关的并发症。

发布有关使用远程医疗改善葡萄糖控制能力的数据既是正面和负面的（3; 6; 7; 8; 9; 9-12; 13-17; 17-25; 17-25）以及有关临床实用性有争议的结论。但是，最近的一项荟萃​​分析确定了HBA1C水平和其他参数的统计显着改善所必需的关键特征。实施的七个关键组件的数量越大，降低HBA1C的成功越大。这7个关键要素包括（1）患者教育（2）提供者教育（3）结构化的SMBG自我监测血糖（4）建立特定SMBG目标（5）饮食和锻炼数据反馈（6）用于修改的葡萄糖数据治疗（7）互动沟通或共同的决策。这些组件中的每一个都将内置在拟议的研究中。

这项研究的总体目标是证明使用远程医疗方法的6个月，密集的自我管理计划将长期改善葡萄糖控制，并最终导致这将涉及的并发症的速度。预计实现这些目标的几个障碍会影响协议设计。其中包括：缺乏家用计算机或智能手机；缺乏有关计算机的知识，使用和 /或培训，葡萄糖测试条的成本，报销问题，与电子病历的通信问题以及有效的快速反馈机制。

我们的初步数据：基于云的电视表，基于云的葡萄糖监测系统已由项目团队测试并被选为使用。最初，根据复杂性评估和拒绝了几种智能手机的电子数据传输系统的可用性。后来对Livongo系统进行了评估，发现提供商的T-Moble仅限于患者人群提供的地区（即Tri-Area和Bland County Community Community Health Systems服务的患者）。该地区的调查显示，在三星智能手机上进行评估的Verizon信号似乎具有足够的信号。随后有两名护士利用了基于Verizon的电视保健系统，并记录了其在临床和集水区域中的效用。最后，一名测试患者利用了电视保健。使用7、14、21和30天的记录软件，并证明使用易用性，将数据传输到EPIC（弗吉尼亚大学使用的EMR）以及对胰岛素剂量的反馈调整。这些基础，已经选择了电视保健系统以用于利用。葡萄糖症算法直接链接到Telcare仪表板，并将提出有关调整胰岛素剂量的建议。DOS。 e变化将由内分泌学家监督。

作为弗吉尼亚州资助的项目的一部分，在过去十年中，弗吉尼亚州糖尿病预防与教育中心（VCDPE）开发和进行了该项目的糖尿病远程教育领域。正如附录中所述，该课程包括提供给农村地点（联邦资格卫生中心和当地卫生部门）的教育班，并提供教学材料演示以及问答期的组成部分。这些糖尿病的电视教育课程将在该项目中进行较小的修改。

计划的独特性质：该计划旨在满足无法使用内分泌学家，认证的糖尿病教育者或足够数量的医疗保健提供者来满足糖尿病患者数量越来越多的医疗服务提供者的独特需求。 。使用基于云的 - 葡萄糖监测和远程医疗将证明一种有效的手段，以降低的成本和更大的影响原理管理患者：内分泌学家认证的糖尿病教育者数量不足，并且有足够的培训的医疗保健提供者，以促进具有良好葡萄糖控制患者的良好葡萄糖控制。需要在农村地区需要糖尿病的胰岛素。解决此问题的一个关键解决方案是，要深入教育糖尿病自我管理的患者，以便他们以明显减少的专业投入来管理自己的疾病。因此，更大的自我管理将减少对医疗保健提供者投入和总体成本长期的要求。服务不足的地区患有糖尿病的患者获得医疗保健提供者的机会有限，并且将受益于基于实用，易于使用的易用，易于使用的基于云的互联网技术的强化，糖尿病自我管理计划，并与内分泌学家驱动的治疗建议结合使用糖尿病， 。

假设：这项研究基于以下假设：自动记录和基于云的数据传输以及对基于同行的监测的葡萄糖数据分析将显着提高依从性并改善葡萄糖控制。手动而不是自动记录葡萄糖原木和提交给医疗保健提供者的情况与依从性差，因此与较低的结果有关。最后，一个自我管理教育的强化课程将导致更好的长期葡萄糖控制和减少并发症。

消除/改善已发表的障碍：将采取几个步骤来改善上述已发表的障碍。将为患者提供电视保健表和葡萄糖测试条。这些仪表将通过Verizon自动上行葡萄糖数据自动到云，并消除了对智能手机和家用计算机的需求。使用弗吉尼亚大学远程医疗办公室和电话听写能力将允许将临床和实验室数据输入史诗般的电子病历。每周或两周的电话和远程医疗遭遇将用于快速反馈。由联邦资助的社区荒地中心计划将有助于遇到财务困难。

研究描述

研究地点：

•联邦资助的社区卫生中心计划 - 三地区社区健康中心（月桂树叉，弗洛伊德和费鲁姆）

技术组件：技术的几个方面将有助于该计划的成功。这些包括

• 基于Internet的葡萄糖监测程序利用电视电表，葡萄糖条，在线数据处理和葡萄糖仪仪表板功能。
• 在现场护士/糖尿病教育家的协助下，与患者一起的远程医疗咨询与UVA的内分泌学家访问
• 远程教育会议
• 基于Vimeo的程序描述和简介
• DEX COM连续葡萄糖显示器（一周用于基线信息）

技术培训：研究内分泌学家理查德·桑顿（Richard Santen）博士将在现场评估每个患者，当时，他将通过现场护士/糖尿病教育者和患者来监督某些教育元素。这些将包括：

• 使用Jabber计划维持HIPPA机密性的指导
• 演示视频接口的使用
• 观看Vimeo电影，描述了完整程序及其所有元素。饮食：先前已经研究了糖尿病患者糖尿病患者葡萄糖控制的“替代餐点”的概念，但从未应用于服务不足的农村地区患者人群。营养系统D计划提供平衡的糖尿病饮食，男性为1800卡路里，女性1200卡路里。冻结和非冷冻组件每周都会运送。营养系统的辅导员可用于使用饮食的指导和指导。该试点项目的PI已经测试了该系统，发现它是用户友好的，并且设计出颜色编码和提供低卡路里的颜色编码，减少零食的颜色编码和提供。

糖尿病自我管理教育：

•利用弗吉尼亚大学VCDPE开发的全面的电视教育会议（请参阅附录列表）。这些将通过每月的时间间隔进行电信会议提供，并将包括已经过验证并正在使用的教育资源。

纳入标准：

• 持续控制不良的糖尿病
• 18-75岁
• 肾功能至少占正常或以上的50％

• 有能力使用仪表的患者

  O HBA1C> 8.0％连续> 1年，至少2 HbA1c值排除标准：（从VA研究2016 -Crowley等

• 活跃的酒精/药物滥用
• 活跃的癌症治疗
• HIV爱滋病
• 器官移植

• 肝硬化

  • 听力，言语或认知障碍”
  • 痴呆或精神病
  • 无法说英语或与口译员有效互动
  • 威胁生命的疾病最近的心血管事件或中风
  • 先前的低血糖SEZURE或昏迷
  • 拒绝进行葡萄糖的自我监测
  • 使用皮下胰岛素输注泵
  • > 75岁或<18岁的疗养院或扩展设施居民

自我管理教育部分的持续时间：

• 6个月的患者人数

  • 在24个月内每月3例患者或总共72名患者
  • 主要研究终点：
• 3和6个月的HB1C
• 六个月研究结束时获得的记录的平均血糖

次要终点：

• 脂质水平
• 重量/BMI
• 综合面板数据的正态性
• 尿白蛋白肌酐比率
• 低密度脂蛋白胆固醇

纳入标准：

血红蛋白A1C> 8.0两次肾功能至少50％的正常持续性，控制不良的糖尿病 -

排除标准：

酒精/药物滥用，活跃的癌症治疗，艾滋病毒/艾滋病，器官移植，肝脏肝硬化，听力或言语障碍，痴呆或精神病，不能说英语或与口译员适当互动

-

• 脂质水平[时间范围：6个月]
  LDL和HDL胆固醇和甘油三酸酯水平的测量
• 重量/BMI [时间范围：6个月]
  评估响应更换膳食的体重减轻

简介：对技术的更多使用将使糖尿病患者在胰岛素治疗中优化其葡萄糖水平，限制医疗保健提供者的投入，从而显着降低医疗保健专业人员费用所产生的成本。实施该技术培训所需的关键组成部分是一个密集的自我管理计划，该计划利用自动化的，基于云的葡萄糖数据传输和存储以及分析，算法和基于内分泌学家的治疗建议。在这项研究中要检验的假设是证明，基于技术的方法而不是护理标准将在统计学上显着改善主要和次要终点。一种简单的技术方法最适合服务不足的人群，在糖尿病患者的医疗资源很少。一项成功的研究将增强使用基于云的仪表和分析系统的基本原理。

背景：糖尿病是一种非常常见的疾病，在美国受影响的2230万，估计每年2450亿美元（1）。每年约有1800万人死于心血管疾病，糖尿病和高血压是主要因素。美国糖尿病的患病率估计从2014年的7.4％增加到2025年的12％。这一增加主要是由肥胖症' target='_blank'>肥胖症的增加而驱动的。这不仅是美国问题，因为全球糖尿病患者的数量将增加从2007年的2.46亿美元到3.8亿美元。（2）大部分增长归因于全球和美国肥胖的增加（2）。

美国糖尿病协会建议在患者未实现所需治疗目标时转介给内分泌学家，即在7.0％（3）的HBA1C或低于7.0％（3）的HBA1C，但是，在DCCT的标准护理部门中，HB A1C的中间HB A1C在常规治疗过程中记录了中位数HB A1C占8.9％，只有12％的患者处于7％或以下。（参考）。这些数据表明，应将很大一部分糖尿病患者转交给内分泌学家以寻求建议和/或管理。但是，劳动力数据报告说，目前只有15％的糖尿病患者受到内分泌学家的评估（4）。部分原因是美国内分泌学家的劳动力人数差距。目前，美国有5496名董事会认证的成人内分泌学家（4），估计有1500名内分泌学家的差距为2014年。除非对更多的内分泌学家进行了培训，否则该差距估计到2025年将增长到2700。糖尿病。由于糖尿病护理代表内分泌学家的编码访问的46.1％（4），并且存在很大的劳动力差距，因此显而易见的是，内分泌学家的参与受到限制。

上述数据表明，需要采用新的方法来改善糖尿病患者的护理。这也许与居住在农村，不当的地区的患者更相关，在该地区获得专家，专注于糖尿病管理的初级保健团队，而初级保健提供者受到专业，地理和财务考虑的限制（5）（参考）。

针对农村通道问题的建议解决方案是使用远程医疗和远程医疗。远程医疗定义为通过视频，智能手机，计算机，电话，基于云的葡萄糖电表，文本消息传递和其他快速通信方式的视频，计算机，电话，电话，电脑，电话，电话，电脑，电话，电脑，电话，电话，访问提供商和教育资源的访问。远程医疗专门指的是通过实时电视互动与提供者的患者遇到。这些方法可以减轻由于地理位置，内分泌学家的可用性以及特定诊所就诊的成本而导致的访问问题。来自Kaiser Permanente医疗保健系统的试点数据表明，可以通过远程医疗方法替代与糖尿病患者的90％的相遇。

即使使用远程医疗技术，糖尿病重点的提供者，内分泌学家，教育工作者和多学科团队的成员的数量也有限。解决这个问题的方法是教患者自我管理。假设一个密集的6个月的自我管理教育计划将显着减少对医疗保健提供者和内分泌学家长期的需求，并将改善葡萄糖的控制，减少葡萄糖和减少是与不良控制有关的并发症。

发布有关使用远程医疗改善葡萄糖控制能力的数据既是正面和负面的（3; 6; 7; 8; 9; 9-12; 13-17; 17-25; 17-25）以及有关临床实用性有争议的结论。但是，最近的一项荟萃​​分析确定了HBA1C水平和其他参数的统计显着改善所必需的关键特征。实施的七个关键组件的数量越大，降低HBA1C的成功越大。这7个关键要素包括（1）患者教育（2）提供者教育（3）结构化的SMBG自我监测血糖（4）建立特定SMBG目标（5）饮食和锻炼数据反馈（6）用于修改的葡萄糖数据治疗（7）互动沟通或共同的决策。这些组件中的每一个都将内置在拟议的研究中。

这项研究的总体目标是证明使用远程医疗方法的6个月，密集的自我管理计划将长期改善葡萄糖控制，并最终导致这将涉及的并发症的速度。预计实现这些目标的几个障碍会影响协议设计。其中包括：缺乏家用计算机或智能手机；缺乏有关计算机的知识，使用和 /或培训，葡萄糖测试条的成本，报销问题，与电子病历的通信问题以及有效的快速反馈机制。

我们的初步数据：基于云的电视表，基于云的葡萄糖监测系统已由项目团队测试并被选为使用。最初，根据复杂性评估和拒绝了几种智能手机的电子数据传输系统的可用性。后来对Livongo系统进行了评估，发现提供商的T-Moble仅限于患者人群提供的地区（即Tri-Area和Bland County Community Community Health Systems服务的患者）。该地区的调查显示，在三星智能手机上进行评估的Verizon信号似乎具有足够的信号。随后有两名护士利用了基于Verizon的电视保健系统，并记录了其在临床和集水区域中的效用。最后，一名测试患者利用了电视保健。使用7、14、21和30天的记录软件，并证明使用易用性，将数据传输到EPIC（弗吉尼亚大学使用的EMR）以及对胰岛素剂量的反馈调整。这些基础，已经选择了电视保健系统以用于利用。葡萄糖症算法直接链接到Telcare仪表板，并将提出有关调整胰岛素剂量的建议。DOS。 e变化将由内分泌学家监督。

作为弗吉尼亚州资助的项目的一部分，在过去十年中，弗吉尼亚州糖尿病预防与教育中心（VCDPE）开发和进行了该项目的糖尿病远程教育领域。正如附录中所述，该课程包括提供给农村地点（联邦资格卫生中心和当地卫生部门）的教育班，并提供教学材料演示以及问答期的组成部分。这些糖尿病的电视教育课程将在该项目中进行较小的修改。

计划的独特性质：该计划旨在满足无法使用内分泌学家，认证的糖尿病教育者或足够数量的医疗保健提供者来满足糖尿病患者数量越来越多的医疗服务提供者的独特需求。 。使用基于云的 - 葡萄糖监测和远程医疗将证明一种有效的手段，以降低的成本和更大的影响原理管理患者：内分泌学家认证的糖尿病教育者数量不足，并且有足够的培训的医疗保健提供者，以促进具有良好葡萄糖控制患者的良好葡萄糖控制。需要在农村地区需要糖尿病的胰岛素。解决此问题的一个关键解决方案是，要深入教育糖尿病自我管理的患者，以便他们以明显减少的专业投入来管理自己的疾病。因此，更大的自我管理将减少对医疗保健提供者投入和总体成本长期的要求。服务不足的地区患有糖尿病的患者获得医疗保健提供者的机会有限，并且将受益于基于实用，易于使用的易用，易于使用的基于云的互联网技术的强化，糖尿病自我管理计划，并与内分泌学家驱动的治疗建议结合使用糖尿病， 。

假设：这项研究基于以下假设：自动记录和基于云的数据传输以及对基于同行的监测的葡萄糖数据分析将显着提高依从性并改善葡萄糖控制。手动而不是自动记录葡萄糖原木和提交给医疗保健提供者的情况与依从性差，因此与较低的结果有关。最后，一个自我管理教育的强化课程将导致更好的长期葡萄糖控制和减少并发症。

消除/改善已发表的障碍：将采取几个步骤来改善上述已发表的障碍。将为患者提供电视保健表和葡萄糖测试条。这些仪表将通过Verizon自动上行葡萄糖数据自动到云，并消除了对智能手机和家用计算机的需求。使用弗吉尼亚大学远程医疗办公室和电话听写能力将允许将临床和实验室数据输入史诗般的电子病历。每周或两周的电话和远程医疗遭遇将用于快速反馈。由联邦资助的社区荒地中心计划将有助于遇到财务困难。

研究描述

研究地点：

•联邦资助的社区卫生中心计划 - 三地区社区健康中心（月桂树叉，弗洛伊德和费鲁姆）

技术组件：技术的几个方面将有助于该计划的成功。这些包括

• 基于Internet的葡萄糖监测程序利用电视电表，葡萄糖条，在线数据处理和葡萄糖仪仪表板功能。
• 在现场护士/糖尿病教育家的协助下，与患者一起的远程医疗咨询与UVA的内分泌学家访问
• 远程教育会议
• 基于Vimeo的程序描述和简介
• DEX COM连续葡萄糖显示器（一周用于基线信息）

技术培训：研究内分泌学家理查德·桑顿（Richard Santen）博士将在现场评估每个患者，当时，他将通过现场护士/糖尿病教育者和患者来监督某些教育元素。这些将包括：

• 使用Jabber计划维持HIPPA机密性的指导
• 演示视频接口的使用
• 观看Vimeo电影，描述了完整程序及其所有元素。饮食：先前已经研究了糖尿病患者糖尿病患者葡萄糖控制的“替代餐点”的概念，但从未应用于服务不足的农村地区患者人群。营养系统D计划提供平衡的糖尿病饮食，男性为1800卡路里，女性1200卡路里。冻结和非冷冻组件每周都会运送。营养系统的辅导员可用于使用饮食的指导和指导。该试点项目的PI已经测试了该系统，发现它是用户友好的，并且设计出颜色编码和提供低卡路里的颜色编码，减少零食的颜色编码和提供。

糖尿病自我管理教育：

•利用弗吉尼亚大学VCDPE开发的全面的电视教育会议（请参阅附录列表）。这些将通过每月的时间间隔进行电信会议提供，并将包括已经过验证并正在使用的教育资源。

纳入标准：

• 持续控制不良的糖尿病
• 18-75岁
• 肾功能至少占正常或以上的50％

• 有能力使用仪表的患者

  O HBA1C> 8.0％连续> 1年，至少2 HbA1c值排除标准：（从VA研究2016 -Crowley等

• 活跃的酒精/药物滥用
• 活跃的癌症治疗
• HIV爱滋病
• 器官移植

• 肝硬化

  • 听力，言语或认知障碍”
  • 痴呆或精神病
  • 无法说英语或与口译员有效互动
  • 威胁生命的疾病最近的心血管事件或中风
  • 先前的低血糖SEZURE或昏迷
  • 拒绝进行葡萄糖的自我监测
  • 使用皮下胰岛素输注泵
  • > 75岁或<18岁的疗养院或扩展设施居民

自我管理教育部分的持续时间：

• 6个月的患者人数

  • 在24个月内每月3例患者或总共72名患者
  • 主要研究终点：
• 3和6个月的HB1C
• 六个月研究结束时获得的记录的平均血糖

次要终点：

• 脂质水平
• 重量/BMI
• 综合面板数据的正态性
• 尿白蛋白肌酐比率
• 低密度脂蛋白胆固醇

纳入标准：

血红蛋白A1C> 8.0两次肾功能至少50％的正常持续性，控制不良的糖尿病 -

排除标准：

酒精/药物滥用，活跃的癌症治疗，艾滋病毒/艾滋病，器官移植，肝脏肝硬化，听力或言语障碍，痴呆或精神病，不能说英语或与口译员适当互动

-