病情或疾病 |
---|
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 |
活着的患者或其医疗保健代理将在参加生物座位之前提供知情同意。不能亲自同意的代理决策者将根据KUMC远程同意准则同意。要收集的生物测量包括血清,血浆和全血。血样将在TUKHS肺诊所内的covid-19诊所的面对面相遇期间收集,或将与其他门诊后续约会(包括单独的程序/实验室相关的访问)或单独的研究就诊进行协调进行持续的卫生研究。在同意时,将在约3、6、12和12个月的潜在随访时收集样品。血液样本将被处理,等分并存储在-80°C下。将保留一部分血液样品进行DNA和RNA分离,并且可以利用收集的一部分血浆来分离外周血单核细胞。生物测量将标记为患者的研究ID编号,样本处理日期和样品类型。在研究期间,生物测量将存储。如果患者选择撤回同意,则他或她的样品将被摧毁。先前使用或传播的生物测量将继续使用。未来的研究可能包括整个基因组测试,这些结果将不会与患者或其护理医生共享。
同意日期之后的患者数据和历史X摄影成像将使用TUKHS病历收集并存储在REDCAP中。数据收集表中概述了要收集的数据。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
目标随访时间: | 12个月 |
官方标题: | Covid-19-19。生物座席 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月8日 |
估计初级完成日期 : | 2025年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年7月15日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Luigi R Boccardi,BS | 9135884022 | lboccardi@kumc.edu | |
联系人:Keyveon Harris,AAS | 9135881832 | kharris20@kumc.edu |
美国,堪萨斯州 | |
堪萨斯大学医学中心 | 招募 |
堪萨斯城,堪萨斯州,美国66160 | |
联系人:Luigi R Boccardi,BS 913-588-4022 lboccardi@kumc.edu | |
首席研究员:莱斯利·A Spikes,医学博士 |
首席研究员: | Leslie A Spikes,医学博士 | 堪萨斯大学医学中心 | |
研究主任: | Luigi R Boccardi,BS | 堪萨斯大学医学中心 |
追踪信息 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年5月11日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2021年2月8日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | Covid-19-19。生物座席 | ||||||||||
官方头衔 | Covid-19-19。生物座席 | ||||||||||
简要摘要 | 从一次呈阳性的个体中建立生物座位,临床数据注册表和射线照相图像数据库,并正在看到门诊后续行动或单独的研究访问。 | ||||||||||
详细说明 | 活着的患者或其医疗保健代理将在参加生物座位之前提供知情同意。不能亲自同意的代理决策者将根据KUMC远程同意准则同意。要收集的生物测量包括血清,血浆和全血。血样将在TUKHS肺诊所内的covid-19诊所的面对面相遇期间收集,或将与其他门诊后续约会(包括单独的程序/实验室相关的访问)或单独的研究就诊进行协调进行持续的卫生研究。在同意时,将在约3、6、12和12个月的潜在随访时收集样品。血液样本将被处理,等分并存储在-80°C下。将保留一部分血液样品进行DNA和RNA分离,并且可以利用收集的一部分血浆来分离外周血单核细胞。生物测量将标记为患者的研究ID编号,样本处理日期和样品类型。在研究期间,生物测量将存储。如果患者选择撤回同意,则他或她的样品将被摧毁。先前使用或传播的生物测量将继续使用。未来的研究可能包括整个基因组测试,这些结果将不会与患者或其护理医生共享。 同意日期之后的患者数据和历史X摄影成像将使用TUKHS病历收集并存储在REDCAP中。数据收集表中概述了要收集的数据。 | ||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||||
目标随访时间 | 12个月 | ||||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 未来的项目可能包括基因检测。您的样本可能会发送到实验室进行基因检测。 | ||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 参与者将从在TUKHS肺诊所内的康维德19诊所中恢复的CoVID-19患者中招募,或者计划在TUKHS进行的,正在进行的单独的,正在进行的研究。 | ||||||||||
健康)状况 | 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | ||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
估计学习完成日期 | 2026年7月15日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
联系人 |
| ||||||||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04885504 | ||||||||||
其他研究ID编号 | 研究#00146337 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||||
责任方 | 堪萨斯大学医学中心医学博士Leslie Spikes | ||||||||||
研究赞助商 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||
调查人员 |
| ||||||||||
PRS帐户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||||||||
验证日期 | 2021年5月 |
病情或疾病 |
---|
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 |
活着的患者或其医疗保健代理将在参加生物座位之前提供知情同意。不能亲自同意的代理决策者将根据KUMC远程同意准则同意。要收集的生物测量包括血清,血浆和全血。血样将在TUKHS肺诊所内的covid-19诊所的面对面相遇期间收集,或将与其他门诊后续约会(包括单独的程序/实验室相关的访问)或单独的研究就诊进行协调进行持续的卫生研究。在同意时,将在约3、6、12和12个月的潜在随访时收集样品。血液样本将被处理,等分并存储在-80°C下。将保留一部分血液样品进行DNA和RNA分离,并且可以利用收集的一部分血浆来分离外周血单核细胞。生物测量将标记为患者的研究ID编号,样本处理日期和样品类型。在研究期间,生物测量将存储。如果患者选择撤回同意,则他或她的样品将被摧毁。先前使用或传播的生物测量将继续使用。未来的研究可能包括整个基因组测试,这些结果将不会与患者或其护理医生共享。
同意日期之后的患者数据和历史X摄影成像将使用TUKHS病历收集并存储在REDCAP中。数据收集表中概述了要收集的数据。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
目标随访时间: | 12个月 |
官方标题: | Covid-19-19。生物座席 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月8日 |
估计初级完成日期 : | 2025年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年7月15日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Luigi R Boccardi,BS | 9135884022 | lboccardi@kumc.edu | |
联系人:Keyveon Harris,AAS | 9135881832 | kharris20@kumc.edu |
美国,堪萨斯州 | |
堪萨斯大学医学中心 | 招募 |
堪萨斯城,堪萨斯州,美国66160 | |
联系人:Luigi R Boccardi,BS 913-588-4022 lboccardi@kumc.edu | |
首席研究员:莱斯利·A Spikes,医学博士 |
首席研究员: | Leslie A Spikes,医学博士 | 堪萨斯大学医学中心 | |
研究主任: | Luigi R Boccardi,BS | 堪萨斯大学医学中心 |
追踪信息 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年5月11日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2021年2月8日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | Covid-19-19。生物座席 | ||||||||||
官方头衔 | Covid-19-19。生物座席 | ||||||||||
简要摘要 | 从一次呈阳性的个体中建立生物座位,临床数据注册表和射线照相图像数据库,并正在看到门诊后续行动或单独的研究访问。 | ||||||||||
详细说明 | 活着的患者或其医疗保健代理将在参加生物座位之前提供知情同意。不能亲自同意的代理决策者将根据KUMC远程同意准则同意。要收集的生物测量包括血清,血浆和全血。血样将在TUKHS肺诊所内的covid-19诊所的面对面相遇期间收集,或将与其他门诊后续约会(包括单独的程序/实验室相关的访问)或单独的研究就诊进行协调进行持续的卫生研究。在同意时,将在约3、6、12和12个月的潜在随访时收集样品。血液样本将被处理,等分并存储在-80°C下。将保留一部分血液样品进行DNA和RNA分离,并且可以利用收集的一部分血浆来分离外周血单核细胞。生物测量将标记为患者的研究ID编号,样本处理日期和样品类型。在研究期间,生物测量将存储。如果患者选择撤回同意,则他或她的样品将被摧毁。先前使用或传播的生物测量将继续使用。未来的研究可能包括整个基因组测试,这些结果将不会与患者或其护理医生共享。 同意日期之后的患者数据和历史X摄影成像将使用TUKHS病历收集并存储在REDCAP中。数据收集表中概述了要收集的数据。 | ||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||||
目标随访时间 | 12个月 | ||||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 未来的项目可能包括基因检测。您的样本可能会发送到实验室进行基因检测。 | ||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 参与者将从在TUKHS肺诊所内的康维德19诊所中恢复的CoVID-19患者中招募,或者计划在TUKHS进行的,正在进行的单独的,正在进行的研究。 | ||||||||||
健康)状况 | 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | ||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
估计学习完成日期 | 2026年7月15日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
联系人 |
| ||||||||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04885504 | ||||||||||
其他研究ID编号 | 研究#00146337 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||||
责任方 | 堪萨斯大学医学中心医学博士Leslie Spikes | ||||||||||
研究赞助商 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||
调查人员 |
| ||||||||||
PRS帐户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||||||||
验证日期 | 2021年5月 |