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出境医 / 临床实验 / 一项评估PDNO输注的疗效，安全性和耐受性的研究

一项评估PDNO输注的疗效，安全性和耐受性的研究

研究描述
简要摘要：
这是一项开放标签的多中心研究，评估了两种区域异构体1-（硝基二氧基）propan-2-ol和2-（Nitrosooxy）propan-1-ol（PDNO）输注的效果，安全性和耐受性。 19例急性肺动脉高压（APH）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
高血压，肺covid19药物：安慰剂药物：PDNO第1阶段2

详细说明：
这是一项开放标签的多中心研究，旨在评估两个区域异构体1-（硝基氧基）propan-2-ol和2-（Nitrosooxy）propan-1-ol（pdno）的功效，安全性和耐受性-19例急性肺动脉高压（APH）和/或急性COR肺肺（ACP）患者。 PDNO被开发为成人与心脏手术结合的术后和术后肺催眠（pH）治疗的一部分，以选择性地降低肺动脉压并改善右室（RV）功能和氧合。 COVID-19患者APH的当前治疗选择受到限制。除血液动力学作用外，据信使用静脉注射型肺选择性氮氧化物（NO）供体是有益的，它将更有效地到达肺中受影响的区域并最大程度地暴露于内皮。 NO的潜在抗病毒作用通过抑制受体结合和抑制早期病毒复制，也是评估在Covid-19患者中使用PDNO的好处的合理的一部分。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 16名参与者
分配：非随机化
干预模型：跨界分配
干预模型描述：从安慰剂治疗的观察期开始，然后开始使用PDNO治疗
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：对受试者的治疗是盲目的。
首要目标：治疗
官方标题：一项开放标签的多中心研究，用于评估两种区域异构体1-（硝基二丙糖）丙诺-2-OL和2-（硝基苯基）propan-1-ol（pDNO）在COVID-19患者中的疗效，安全性和耐受性。急性肺动脉高压。
实际学习开始日期 ： 2021年5月7日
估计初级完成日期 ： 2021年7月15日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：治疗臂
安慰剂治疗和实验治疗的观察期
药物：安慰剂
在2小时内进行安慰剂输注的观察期。
其他名称：氯化钠

安慰剂比较器：观察期（安慰剂）
从安慰剂治疗开始观察期
药物：pdno
输注PDNO。从剂量升级开始，然后治疗长达8小时。
其他名称：硝基西丙醇

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 评估PDNO对COVID-19患者和肺动脉高压（pH）的疗效。 [时间范围：在24小时内]
    肺血管阻力（PVR）和平均肺动脉压（MPAP）


次要结果度量 ：
  1. 评估PDNO在COVID-19患者中的安全性。 [时间范围：通过30天内的学习完成]
    CTCAE v4.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量

  2. 评估一般临床结果[时间范围：通过研究完成30天]
    分别在ICU上插管的ICU的参与者数量分别在ICU上插管，从ICU出院，从ICU到其他医院护理或出院到家。

  3. 决定非SARS-COV-2感染的时间[时间范围：7天]
    SARS-COV-2的水平

  4. 评估pdno剂量后，肌钙蛋白I/T和BNP/NT-螺旋病的变化在CoVID-19和pH患者中的变化[时间范围：7天]
    肌钙蛋白和BNP/NT-proBNP的水平

  5. 评估PDNO的功效[时间范围：1天]
    肺阻力


其他结果措施：
  1. 评估SARS-COV-2病毒的存在[时间范围：7天]
    血浆中的SARS-COV-2病毒水平和秘密


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 能够理解和愿意签署ICF的能力。
  2. 男性和女性患者，年龄至少18岁。
  3. 入院时被诊断出患有COVID-19。
  4. 被诊断为肺动脉收缩压（PASP）> 40 mmHg的超声心动图迹象。

排除标准：

  1. 慢性pH的历史，由调查员在筛查中判断
  2. 已知的纽约心脏协会（NYHA）功能性III类或IV症状
  3. 左心衰竭，射血分数（EF）<35％
  4. 急性冠状动脉综合征
  5. 体重指数（BMI）> 40 kg/m2
  6. 估计的肾小球滤过率（EGFR）<30 mL/min
  7. methb> 3％
  8. PCO2> 7
  9. 肝病的指示，由丙氨酸氨基转移酶（ALT）的血清水平定义
  10. 血红蛋白<80 g/dl
  11. 血小板减少症（血小板计数<80000/mm3）
  12. 凝血酶原时间国际比率（INR）> 1.4
  13. 怀孕或妊娠阳性测试
  14. 过去3天的日常治疗与非甾体类抗炎药
  15. 过去三年中已知的主动恶性肿瘤
  16. 对PD的过敏/超敏反应的病史或对具有与PDNO相似的化学结构或类别的药物过敏的过敏/超敏反应或过敏病史。
  17. 任何其他具有临床意义的疾病或疾病的病史
  18. 参与任何介入的临床研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：ClaesJagensjö，Mpharm +46761464911 claes.jagensjo@attgeno.com

位置
位置表的布局表
瑞典
丹德里德医院尚未招募
丹德里德，瑞典，18257年
联系人：医学博士Piotr Harbut
Örebro大学医院招募
Örebro，瑞典，70116
联系人：Johanna Savilampi，医学博士
赞助商和合作者
Attgeno AB
Vinnova
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Johanna Savilampi，医学博士Örebro县地区
首席研究员：医学博士Piotr Harbut丹德里德医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月13日
最后更新发布日期2021年5月20日
实际学习开始日期ICMJE 2021年5月7日
估计初级完成日期2021年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月12日）		评估PDNO对COVID-19患者和肺动脉高压（pH）的疗效。 [时间范围：在24小时内]
肺血管阻力（PVR）和平均肺动脉压（MPAP）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月12日）
  • 评估PDNO在COVID-19患者中的安全性。 [时间范围：通过30天内的学习完成]
    CTCAE v4.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量
  • 评估一般临床结果[时间范围：通过研究完成30天]
    分别在ICU上插管的ICU的参与者数量分别在ICU上插管，从ICU出院，从ICU到其他医院护理或出院到家。
  • 决定非SARS-COV-2感染的时间[时间范围：7天]
    SARS-COV-2的水平
  • 评估pdno剂量后，肌钙蛋白I/T和BNP/NT-螺旋病的变化在CoVID-19和pH患者中的变化[时间范围：7天]
    肌钙蛋白和BNP/NT-proBNP的水平
  • 评估PDNO的功效[时间范围：1天]
    肺阻力
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年5月12日）		评估SARS-COV-2病毒的存在[时间范围：7天]
血浆中的SARS-COV-2病毒水平和秘密
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE一项评估PDNO输注的疗效，安全性和耐受性的研究
官方标题ICMJE一项开放标签的多中心研究，用于评估两种区域异构体1-（硝基二丙糖）丙诺-2-OL和2-（硝基苯基）propan-1-ol（pDNO）在COVID-19患者中的疗效，安全性和耐受性。急性肺动脉高压。
简要摘要这是一项开放标签的多中心研究，评估了两种区域异构体1-（硝基二氧基）propan-2-ol和2-（Nitrosooxy）propan-1-ol（PDNO）输注的效果，安全性和耐受性。 19例急性肺动脉高压（APH）。
详细说明这是一项开放标签的多中心研究，旨在评估两个区域异构体1-（硝基氧基）propan-2-ol和2-（Nitrosooxy）propan-1-ol（pdno）的功效，安全性和耐受性-19例急性肺动脉高压（APH）和/或急性COR肺肺（ACP）患者。 PDNO被开发为成人与心脏手术结合的术后和术后肺催眠（pH）治疗的一部分，以选择性地降低肺动脉压并改善右室（RV）功能和氧合。 COVID-19患者APH的当前治疗选择受到限制。除血液动力学作用外，据信使用静脉注射型肺选择性氮氧化物（NO）供体是有益的，它将更有效地到达肺中受影响的区域并最大程度地暴露于内皮。 NO的潜在抗病毒作用通过抑制受体结合和抑制早期病毒复制，也是评估在Covid-19患者中使用PDNO的好处的合理的一部分。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：交叉分配
干预模型描述：
从安慰剂治疗的观察期开始，然后开始使用PDNO治疗
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：
对受试者的治疗是盲目的。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：安慰剂
    在2小时内进行安慰剂输注的观察期。
    其他名称：氯化钠
  • 药物：pdno
    输注PDNO。从剂量升级开始，然后治疗长达8小时。
    其他名称：硝基西丙醇
研究臂ICMJE
  • 实验：治疗臂
    安慰剂治疗和实验治疗的观察期
    干预：药物：安慰剂
  • 安慰剂比较器：观察期（安慰剂）
    从安慰剂治疗开始观察期
    干预：药物：PDNO
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月12日）		 16
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月15日
估计初级完成日期2021年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 能够理解和愿意签署ICF的能力。
  2. 男性和女性患者，年龄至少18岁。
  3. 入院时被诊断出患有COVID-19。
  4. 被诊断为肺动脉收缩压（PASP）> 40 mmHg的超声心动图迹象。

排除标准：

  1. 慢性pH的历史，由调查员在筛查中判断
  2. 已知的纽约心脏协会（NYHA）功能性III类或IV症状
  3. 左心衰竭，射血分数（EF）<35％
  4. 急性冠状动脉综合征
  5. 体重指数（BMI）> 40 kg/m2
  6. 估计的肾小球滤过率（EGFR）<30 mL/min
  7. methb> 3％
  8. PCO2> 7
  9. 肝病的指示，由丙氨酸氨基转移酶（ALT）的血清水平定义
  10. 血红蛋白<80 g/dl
  11. 血小板减少症（血小板计数<80000/mm3）
  12. 凝血酶原时间国际比率（INR）> 1.4
  13. 怀孕或妊娠阳性测试
  14. 过去3天的日常治疗与非甾体类抗炎药
  15. 过去三年中已知的主动恶性肿瘤
  16. 对PD的过敏/超敏反应的病史或对具有与PDNO相似的化学结构或类别的药物过敏的过敏/超敏反应或过敏病史。
  17. 任何其他具有临床意义的疾病或疾病的病史
  18. 参与任何介入的临床研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：ClaesJagensjö，Mpharm +46761464911 claes.jagensjo@attgeno.com
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04885491
其他研究ID编号ICMJE 2020-PDNO-002
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Attgeno AB
研究赞助商ICMJE Attgeno AB
合作者ICMJE Vinnova
研究人员ICMJE
首席研究员： Johanna Savilampi，医学博士Örebro县地区
首席研究员：医学博士Piotr Harbut丹德里德医院
PRS帐户Attgeno AB
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这是一项开放标签的多中心研究，评估了两种区域异构体1-（硝基二氧基）propan-2-ol和2-（Nitrosooxy）propan-1-ol（PDNO）输注的效果，安全性和耐受性。 19例急性肺动脉高压（APH）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
高血压，肺covid19药物：安慰剂药物：PDNO第1阶段2

详细说明：
这是一项开放标签的多中心研究，旨在评估两个区域异构体1-（硝基氧基）propan-2-ol和2-（Nitrosooxy）propan-1-ol（pdno）的功效，安全性和耐受性-19例急性肺动脉高压（APH）和/或急性COR肺肺（ACP）患者。 PDNO被开发为成人与心脏手术结合的术后和术后肺催眠（pH）治疗的一部分，以选择性地降低肺动脉压并改善右室（RV）功能和氧合。 COVID-19患者APH的当前治疗选择受到限制。除血液动力学作用外，据信使用静脉注射型肺选择性氮氧化物（NO）供体是有益的，它将更有效地到达肺中受影响的区域并最大程度地暴露于内皮。 NO的潜在抗病毒作用通过抑制受体结合和抑制早期病毒复制，也是评估在Covid-19患者中使用PDNO的好处的合理的一部分。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 16名参与者
分配：非随机化
干预模型：跨界分配
干预模型描述：从安慰剂治疗的观察期开始，然后开始使用PDNO治疗
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：对受试者的治疗是盲目的。
首要目标：治疗
官方标题：一项开放标签的多中心研究，用于评估两种区域异构体1-（硝基二丙糖）丙诺-2-OL和2-（硝基苯基）propan-1-ol（pDNO）在COVID-19患者中的疗效，安全性和耐受性。急性肺动脉高压。
实际学习开始日期 ： 2021年5月7日
估计初级完成日期 ： 2021年7月15日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：治疗臂
安慰剂治疗和实验治疗的观察期
药物：安慰剂
在2小时内进行安慰剂输注的观察期。
其他名称：氯化钠

安慰剂比较器：观察期（安慰剂）
从安慰剂治疗开始观察期
药物：pdno
输注PDNO。从剂量升级开始，然后治疗长达8小时。
其他名称：硝基西丙醇

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 评估PDNO对COVID-19患者和肺动脉高压（pH）的疗效。 [时间范围：在24小时内]
    肺血管阻力（PVR）和平均肺动脉压（MPAP）


次要结果度量 ：
  1. 评估PDNO在COVID-19患者中的安全性。 [时间范围：通过30天内的学习完成]
    CTCAE v4.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量

  2. 评估一般临床结果[时间范围：通过研究完成30天]
    分别在ICU上插管的ICU的参与者数量分别在ICU上插管，从ICU出院，从ICU到其他医院护理或出院到家。

  3. 决定非SARS-COV-2感染的时间[时间范围：7天]
    SARS-COV-2的水平

  4. 评估pdno剂量后，肌钙蛋白I/T和BNP/NT-螺旋病的变化在CoVID-19和pH患者中的变化[时间范围：7天]
    肌钙蛋白和BNP/NT-proBNP的水平

  5. 评估PDNO的功效[时间范围：1天]
    肺阻力


其他结果措施：
  1. 评估SARS-COV-2病毒的存在[时间范围：7天]
    血浆中的SARS-COV-2病毒水平和秘密


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 能够理解和愿意签署ICF的能力。
  2. 男性和女性患者，年龄至少18岁。
  3. 入院时被诊断出患有COVID-19。
  4. 被诊断为肺动脉收缩压（PASP）> 40 mmHg的超声心动图迹象。

排除标准：

  1. 慢性pH的历史，由调查员在筛查中判断
  2. 已知的纽约心脏协会（NYHA）功能性III类或IV症状
  3. 左心衰竭，射血分数（EF）<35％
  4. 急性冠状动脉综合征
  5. 体重指数（BMI）> 40 kg/m2
  6. 估计的肾小球滤过率（EGFR）<30 mL/min
  7. methb> 3％
  8. PCO2> 7
  9. 肝病的指示，由丙氨酸氨基转移酶（ALT）的血清水平定义
  10. 血红蛋白<80 g/dl
  11. 血小板减少症（血小板计数<80000/mm3）
  12. 凝血酶原时间国际比率（INR）> 1.4
  13. 怀孕或妊娠阳性测试
  14. 过去3天的日常治疗与非甾体类抗炎药
  15. 过去三年中已知的主动恶性肿瘤
  16. 对PD的过敏/超敏反应的病史或对具有与PDNO相似的化学结构或类别的药物过敏的过敏/超敏反应或过敏病史。
  17. 任何其他具有临床意义的疾病或疾病的病史
  18. 参与任何介入的临床研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：ClaesJagensjö，Mpharm +46761464911 claes.jagensjo@attgeno.com

位置
位置表的布局表
瑞典
丹德里德医院尚未招募
丹德里德，瑞典，18257年
联系人：医学博士Piotr Harbut
Örebro大学医院招募
Örebro，瑞典，70116
联系人：Johanna Savilampi，医学博士
赞助商和合作者
Attgeno AB
Vinnova
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Johanna Savilampi，医学博士Örebro县地区
首席研究员：医学博士Piotr Harbut丹德里德医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月13日
最后更新发布日期2021年5月20日
实际学习开始日期ICMJE 2021年5月7日
估计初级完成日期2021年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月12日）		评估PDNO对COVID-19患者和肺动脉高压（pH）的疗效。 [时间范围：在24小时内]
肺血管阻力（PVR）和平均肺动脉压（MPAP）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月12日）
  • 评估PDNO在COVID-19患者中的安全性。 [时间范围：通过30天内的学习完成]
    CTCAE v4.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量
  • 评估一般临床结果[时间范围：通过研究完成30天]
    分别在ICU上插管的ICU的参与者数量分别在ICU上插管，从ICU出院，从ICU到其他医院护理或出院到家。
  • 决定非SARS-COV-2感染的时间[时间范围：7天]
    SARS-COV-2的水平
  • 评估pdno剂量后，肌钙蛋白I/T和BNP/NT-螺旋病的变化在CoVID-19和pH患者中的变化[时间范围：7天]
    肌钙蛋白和BNP/NT-proBNP的水平
  • 评估PDNO的功效[时间范围：1天]
    肺阻力
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年5月12日）		评估SARS-COV-2病毒的存在[时间范围：7天]
血浆中的SARS-COV-2病毒水平和秘密
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE一项评估PDNO输注的疗效，安全性和耐受性的研究
官方标题ICMJE一项开放标签的多中心研究，用于评估两种区域异构体1-（硝基二丙糖）丙诺-2-OL和2-（硝基苯基）propan-1-ol（pDNO）在COVID-19患者中的疗效，安全性和耐受性。急性肺动脉高压。
简要摘要这是一项开放标签的多中心研究，评估了两种区域异构体1-（硝基二氧基）propan-2-ol和2-（Nitrosooxy）propan-1-ol（PDNO）输注的效果，安全性和耐受性。 19例急性肺动脉高压（APH）。
详细说明这是一项开放标签的多中心研究，旨在评估两个区域异构体1-（硝基氧基）propan-2-ol和2-（Nitrosooxy）propan-1-ol（pdno）的功效，安全性和耐受性-19例急性肺动脉高压（APH）和/或急性COR肺肺（ACP）患者。 PDNO被开发为成人与心脏手术结合的术后和术后肺催眠（pH）治疗的一部分，以选择性地降低肺动脉压并改善右室（RV）功能和氧合。 COVID-19患者APH的当前治疗选择受到限制。除血液动力学作用外，据信使用静脉注射型肺选择性氮氧化物（NO）供体是有益的，它将更有效地到达肺中受影响的区域并最大程度地暴露于内皮。 NO的潜在抗病毒作用通过抑制受体结合和抑制早期病毒复制，也是评估在Covid-19患者中使用PDNO的好处的合理的一部分。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：交叉分配
干预模型描述：
从安慰剂治疗的观察期开始，然后开始使用PDNO治疗
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：
对受试者的治疗是盲目的。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：安慰剂
    在2小时内进行安慰剂输注的观察期。
    其他名称：氯化钠
  • 药物：pdno
    输注PDNO。从剂量升级开始，然后治疗长达8小时。
    其他名称：硝基西丙醇
研究臂ICMJE
  • 实验：治疗臂
    安慰剂治疗和实验治疗的观察期
    干预：药物：安慰剂
  • 安慰剂比较器：观察期（安慰剂）
    从安慰剂治疗开始观察期
    干预：药物：PDNO
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月12日）		 16
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月15日
估计初级完成日期2021年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 能够理解和愿意签署ICF的能力。
  2. 男性和女性患者，年龄至少18岁。
  3. 入院时被诊断出患有COVID-19。
  4. 被诊断为肺动脉收缩压（PASP）> 40 mmHg的超声心动图迹象。

排除标准：

  1. 慢性pH的历史，由调查员在筛查中判断
  2. 已知的纽约心脏协会（NYHA）功能性III类或IV症状
  3. 左心衰竭，射血分数（EF）<35％
  4. 急性冠状动脉综合征
  5. 体重指数（BMI）> 40 kg/m2
  6. 估计的肾小球滤过率（EGFR）<30 mL/min
  7. methb> 3％
  8. PCO2> 7
  9. 肝病的指示，由丙氨酸氨基转移酶（ALT）的血清水平定义
  10. 血红蛋白<80 g/dl
  11. 血小板减少症（血小板计数<80000/mm3）
  12. 凝血酶原时间国际比率（INR）> 1.4
  13. 怀孕或妊娠阳性测试
  14. 过去3天的日常治疗与非甾体类抗炎药
  15. 过去三年中已知的主动恶性肿瘤
  16. 对PD的过敏/超敏反应的病史或对具有与PDNO相似的化学结构或类别的药物过敏的过敏/超敏反应或过敏病史。
  17. 任何其他具有临床意义的疾病或疾病的病史
  18. 参与任何介入的临床研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：ClaesJagensjö，Mpharm +46761464911 claes.jagensjo@attgeno.com
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04885491
其他研究ID编号ICMJE 2020-PDNO-002
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Attgeno AB
研究赞助商ICMJE Attgeno AB
合作者ICMJE Vinnova
研究人员ICMJE
首席研究员： Johanna Savilampi，医学博士Örebro县地区
首席研究员：医学博士Piotr Harbut丹德里德医院
PRS帐户Attgeno AB
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

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