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出境医 / 临床实验 / 预防由SARS-COV-2感染的高风险受试者中的COVID-19并发症，并有资格在同伴ATU下进行治疗（“自动化临时临时利用”）。潜在客户队列。
预防由SARS-COV-2感染的高风险受试者中的COVID-19并发症，并有资格在同伴ATU下进行治疗（“自动化临时临时利用”）。潜在客户队列。
研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性，多中心，非比较研究，旨在评估感染了由SARS-COV-2感染的高危患者的临床和病毒学进化，该患者用ATU的框架（自动化的terunoareaire d'ulistization'the of the of the of the the of the of the the of the of the of the of the of the of the of the of the of the of the of the of the the of the of the of the tereoareation''法国药房（ANSM）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-COV感染COVID19 | 其他：生物库 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 预防由SARS-COV-2感染的高风险受试者中的COVID-19并发症，并有资格在同伴ATU下进行治疗（“自动化临时临时利用”）。潜在客户队列。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 根据ATU方案，用casirivimab/imdevimab治疗的患者 | 其他：生物库
|
| 根据ATU方案，用BAMLANIVIMAB/ETESEVIMAB治疗的患者 | 其他：生物库
|
| 根据COVID-19的其他ATU方案治疗的患者 | 其他：生物库
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院的患者百分比（如果患者是门诊病人）或在Symtoms发作后的1个月内从Covid-19延长了住院治疗的百分比。 [时间范围：1个月]
次要结果度量 ：
- 无论原因[时间范围：第1个月和3个]的患者百分比住院
- WHO评分> = 5的患者百分比[时间范围：1个月]
- 症状发作后的一个月[时间范围：1个月]，在重症监护病房住在重症监护病房的百分比
- 死于COVID-19的并发症和任何其他原因的患者百分比[时间范围：1个月]
- 这些不良事件引起的不良事件的患者百分比和治疗中断的百分比[时间范围：1个月]
- 第一次症状和治疗之间的时间以及此延迟的原因[时间范围：第0天]
- 病毒学反应[时间范围：第7天的门诊患者，第3、5和7天的住院医师]由CT> = 31或负PCR测试定义的病毒学反应百分比
- 与抗药性的出现有关的病毒学标准[时间框架：从包含到负PCR测试或获得CT≥31]患者的百分比包括开发抗性变异，基因型和抗性变体的表型表征
- 抗N和抗S血清学阳性患者的百分比[时间范围：第0和第3天]
- 抗S抗体水平[时间范围：第0和第3个月]
- 髓样，T淋巴细胞和B淋巴细胞响应的流式细胞仪制图[时间范围：第0、7和1月1]髓样（单核细胞和树突状细胞的功能亚型），T淋巴细胞（通过鉴定幼稚，记忆和效应TH1，TH2，TFH和TH17 T-Lymphocytes，NK和NK和Gamma-delteSe T- lymphymphymphymphocymphocymphocymphocymphocymphocymphocys，）调节性T淋巴细胞;表面和细胞内标记）和B淋巴细胞（过渡，幼稚，记忆，记忆T-淋巴细胞，有或没有同种型开关，浆质响应）
- 剂量多种细胞因子和趋化因子（IFNALPHA，IFNGAMMA，IL-6，IL-1，IL-1，IL-8，IL-15，IL-15，IL-18，IL-18，IL1-RA，IL-7，IL-7，IL-10，IL-10，CXCL10，CXCL10，CXCL13，CXCL13，CXCL13， CCL2和CCL3）使用MESO量表发现方法[时间范围：第0、7和第1天]
- 临床和生物学预测因子（临床参数，接受治疗，病毒学标准（周期阈值（CT），变体），来自Covid19的并发症发作，住院，死亡[时间范围：从包容到后续时间结束（1个月1月）或第3个月）]从CoVID19，住院，逻辑模型或生存模型（RMST）（RMST）出发的并发症发作的临床和生物学预测因素的鉴定：响应变量是发生并发症，住院，死亡或平均生存期1个月对这些的发生。不同的标准；协变量是包含的参数，接受的处理，病毒学标准（CT，变体），可以被视为时间依赖于时间依赖的协变量。
- 临床和生物学预测因子（临床参数，接受治疗，病毒学标准（CT阈值（CT），变体））与中和血清学反应有关：无反应，反应持续时间[时间范围[时间范围：从包容到结束，直到结束随访（第1个月或第3个月）]鉴定临床和生物学预测因子（临床参数，接受的治疗，病毒学标准（循环阈值（CT），变体））与中和血清学反应有关：无响应，逻辑模型或混合模型的响应持续时间，用于重复的模型措施
- 病毒反应（病毒基因型，抗性菌株的出现）的临床和生物学预测因子（临床参数，接受的治疗，病毒学标准）[时间框架：从包含到随访结束（第1个月或第3个月）]通过逻辑模型鉴定与病毒学反应（病毒基因型，抗性菌株的出现）相关的临床和生物学预测因素：响应变量是D7处的RT-PCR负效率（或CT≥31），协变量是纳入的参数。 ，接受的治疗，基线的病毒学标准
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
被医生转介的SARS-COV-2的患者（全科医生，专家，SOS医生等）授予处方中心，该处方中心被授权开处方和提供受益于ATU的治疗方法。
标准
纳入标准：
- 法国富有同情心计划（ATU）中具有共同治疗标准的成年人
- 法国社会健康覆盖范围的成年人
- 签署知情同意书的成人
排除标准：
- 法国同情计划（ATU）中描述的排除标准
- 参加另一项生物医学研究的患者在包含时进行了排除期
- 脆弱的患者（成年人受到法律保护：在司法保护，监护或监督下，被剥夺了自由的人）
- 怀孕或母乳喂养的女人
联系人和位置
联系人
| 联系人：Youri Yordanov，博士 | 01 71 97 08 69 | youri.yordanov@aphp.fr | |
| 联系人：Guillaume Martin-Blondel，PR | 05 61 77 96 99 | martin-blondel.g@chu-toulouse.fr |
位置
| 法国 | |
| ch agen-nerac | |
| 法国阿格恩 | |
| 首席研究员：Albert Trinh-Duc | |
| Chr Metz-Thionville | |
| 法国Ars-laquenexy | |
| 首席调查员：劳拉·阿森尔·维卢（Laura Abensur Vuillaume） | |
| Chu Gabriel Montpied | |
| 法国克莱蒙·费伦德（Clermont-Ferrand） | |
| 首席研究员：Natacha Mrozek | |
| Lyon Bospices Civils De Lyon（HCL） | |
| 法国里昂 | |
| 首席研究员：佛罗伦萨·阿德 | |
| Chu de Nantes | |
| 南特，法国 | |
| 首席研究员：弗朗索瓦·拉菲 | |
| ChudeNîmes | |
| 尼姆斯，法国 | |
| 首席研究员：AurélieMartin | |
| HôpitalBichat Claude-Bernard | |
| 法国巴黎 | |
| 首席研究员：克里斯托夫·乔克特（Christophe Choquet） | |
| hôpitallariboisière | |
| 法国巴黎 | |
| 首席研究员：安东尼·沙文（Anthony Chauvin） | |
| HôpitalPitié-Salpêtrière | |
| 法国巴黎 | |
| 首席研究员：ValériePourcher | |
| HôpitalSaint Antoine | |
| 法国巴黎 | |
| 首席研究员：Youri Yordanov | |
| HôpitalSaint-Louis | |
| 法国巴黎 | |
| 首席研究员：让·米歇尔·莫利纳（Jean-Michel Molina） | |
| HôpitalUniversitaire Necker Enfants Marades | |
| 法国巴黎 | |
| 首席研究员：范妮·兰特尼尔（Fanny Lanternnier） | |
| HôpitauxCochin-皇家港口 | |
| 法国巴黎 | |
| 首席调查员：卢克·霍恩 | |
| chi poissy st germain en laye | |
| 法国托西西 | |
| 首席研究员：Mathilde Devaux | |
| Chu de Rennes | |
| 雷恩，法国 | |
| 首席调查员：奥黛丽·勒·博特（Audrey Le Bot） | |
| Chu de Toulouse | |
| 法国图卢兹 | |
| 首席研究员：Guillaume Martin-Blondel | |
赞助商和合作者
ANRS，新兴的传染病
调查人员
| 首席研究员： | Youri Yordanov，博士 | 圣安托万医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 住院的患者百分比（如果患者是门诊病人）或在Symtoms发作后的1个月内从Covid-19延长了住院治疗的百分比。 [时间范围：1个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 预防由SARS-COV-2感染的高风险受试者中的COVID-19并发症，并有资格在同伴ATU下进行治疗（“自动化临时临时利用”）。潜在客户队列。 | ||||||||
| 官方头衔 | 预防由SARS-COV-2感染的高风险受试者中的COVID-19并发症，并有资格在同伴ATU下进行治疗（“自动化临时临时利用”）。潜在客户队列。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性，多中心，非比较研究，旨在评估感染了由SARS-COV-2感染的高危患者的临床和病毒学进化，该患者用ATU的框架（自动化的terunoareaire d'ulistization'the of the of the of the the of the of the the of the of the of the of the of the of the of the of the of the of the of the of the the of the of the of the tereoareation''法国药房（ANSM）。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 被医生转介的SARS-COV-2的患者（全科医生，专家，SOS医生等）授予处方中心，该处方中心被授权开处方和提供受益于ATU的治疗方法。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：生物库
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04885452 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ANRS0003S COCOPREV | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | ANRS，新兴的传染病 | ||||||||
| 研究赞助商 | ANRS，新兴的传染病 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | ANRS，新兴的传染病 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性，多中心，非比较研究，旨在评估感染了由SARS-COV-2感染的高危患者的临床和病毒学进化，该患者用ATU的框架（自动化的terunoareaire d'ulistization'the of the of the of the the of the of the the of the of the of the of the of the of the of the of the of the of the of the of the the of the of the of the tereoareation''法国药房（ANSM）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-COV感染COVID19 | 其他：生物库 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 预防由SARS-COV-2感染的高风险受试者中的COVID-19并发症，并有资格在同伴ATU下进行治疗（“自动化临时临时利用”）。潜在客户队列。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 根据ATU方案，用casirivimab/imdevimab治疗的患者 | 其他：生物库
|
| 根据ATU方案，用BAMLANIVIMAB/ETESEVIMAB治疗的患者 | 其他：生物库
|
| 根据COVID-19的其他ATU方案治疗的患者 | 其他：生物库
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结果措施
主要结果指标 ：
- 住院的患者百分比（如果患者是门诊病人）或在Symtoms发作后的1个月内从Covid-19延长了住院治疗的百分比。 [时间范围：1个月]
次要结果度量 ：
- 无论原因[时间范围：第1个月和3个]的患者百分比住院
- WHO评分> = 5的患者百分比[时间范围：1个月]
- 症状发作后的一个月[时间范围：1个月]，在重症监护病房住在重症监护病房的百分比
- 死于COVID-19的并发症和任何其他原因的患者百分比[时间范围：1个月]
- 这些不良事件引起的不良事件的患者百分比和治疗中断的百分比[时间范围：1个月]
- 第一次症状和治疗之间的时间以及此延迟的原因[时间范围：第0天]
- 病毒学反应[时间范围：第7天的门诊患者，第3、5和7天的住院医师]由CT> = 31或负PCR测试定义的病毒学反应百分比
- 与抗药性的出现有关的病毒学标准[时间框架：从包含到负PCR测试或获得CT≥31]患者的百分比包括开发抗性变异，基因型和抗性变体的表型表征
- 抗N和抗S血清学阳性患者的百分比[时间范围：第0和第3天]
- 抗S抗体水平[时间范围：第0和第3个月]
- 髓样，T淋巴细胞和B淋巴细胞响应的流式细胞仪制图[时间范围：第0、7和1月1]髓样（单核细胞和树突状细胞的功能亚型），T淋巴细胞（通过鉴定幼稚，记忆和效应TH1，TH2，TFH和TH17 T-Lymphocytes，NK和NK和Gamma-delteSe T- lymphymphymphymphocymphocymphocymphocymphocymphocymphocys，）调节性T淋巴细胞;表面和细胞内标记）和B淋巴细胞（过渡，幼稚，记忆，记忆T-淋巴细胞，有或没有同种型开关，浆质响应）
- 剂量多种细胞因子和趋化因子（IFNALPHA，IFNGAMMA，IL-6，IL-1，IL-1，IL-8，IL-15，IL-15，IL-18，IL-18，IL1-RA，IL-7，IL-7，IL-10，IL-10，CXCL10，CXCL10，CXCL13，CXCL13，CXCL13， CCL2和CCL3）使用MESO量表发现方法[时间范围：第0、7和第1天]
- 临床和生物学预测因子（临床参数，接受治疗，病毒学标准（周期阈值（CT），变体），来自Covid19的并发症发作，住院，死亡[时间范围：从包容到后续时间结束（1个月1月）或第3个月）]从CoVID19，住院，逻辑模型或生存模型（RMST）（RMST）出发的并发症发作的临床和生物学预测因素的鉴定：响应变量是发生并发症，住院，死亡或平均生存期1个月对这些的发生。不同的标准；协变量是包含的参数，接受的处理，病毒学标准（CT，变体），可以被视为时间依赖于时间依赖的协变量。
- 临床和生物学预测因子（临床参数，接受治疗，病毒学标准（CT阈值（CT），变体））与中和血清学反应有关：无反应，反应持续时间[时间范围[时间范围：从包容到结束，直到结束随访（第1个月或第3个月）]鉴定临床和生物学预测因子（临床参数，接受的治疗，病毒学标准（循环阈值（CT），变体））与中和血清学反应有关：无响应，逻辑模型或混合模型的响应持续时间，用于重复的模型措施
- 病毒反应（病毒基因型，抗性菌株的出现）的临床和生物学预测因子（临床参数，接受的治疗，病毒学标准）[时间框架：从包含到随访结束（第1个月或第3个月）]通过逻辑模型鉴定与病毒学反应（病毒基因型，抗性菌株的出现）相关的临床和生物学预测因素：响应变量是D7处的RT-PCR负效率（或CT≥31），协变量是纳入的参数。 ，接受的治疗，基线的病毒学标准
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
被医生转介的SARS-COV-2的患者（全科医生，专家，SOS医生等）授予处方中心，该处方中心被授权开处方和提供受益于ATU的治疗方法。
标准
纳入标准：
- 法国富有同情心计划（ATU）中具有共同治疗标准的成年人
- 法国社会健康覆盖范围的成年人
- 签署知情同意书的成人
排除标准：
- 法国同情计划（ATU）中描述的排除标准
- 参加另一项生物医学研究的患者在包含时进行了排除期
- 脆弱的患者（成年人受到法律保护：在司法保护，监护或监督下，被剥夺了自由的人）
- 怀孕或母乳喂养的女人
联系人和位置
联系人
| 联系人：Youri Yordanov，博士 | 01 71 97 08 69 | youri.yordanov@aphp.fr | |
| 联系人：Guillaume Martin-Blondel，PR | 05 61 77 96 99 | martin-blondel.g@chu-toulouse.fr |
位置
| 法国 | |
| ch agen-nerac | |
| 法国阿格恩 | |
| 首席研究员：Albert Trinh-Duc | |
| Chr Metz-Thionville | |
| 法国Ars-laquenexy | |
| 首席调查员：劳拉·阿森尔·维卢（Laura Abensur Vuillaume） | |
| Chu Gabriel Montpied | |
| 法国克莱蒙·费伦德（Clermont-Ferrand） | |
| 首席研究员：Natacha Mrozek | |
| Lyon Bospices Civils De Lyon（HCL） | |
| 法国里昂 | |
| 首席研究员：佛罗伦萨·阿德 | |
| Chu de Nantes | |
| 南特，法国 | |
| 首席研究员：弗朗索瓦·拉菲 | |
| ChudeNîmes | |
| 尼姆斯，法国 | |
| 首席研究员：AurélieMartin | |
| HôpitalBichat Claude-Bernard | |
| 法国巴黎 | |
| 首席研究员：克里斯托夫·乔克特（Christophe Choquet） | |
| hôpitallariboisière | |
| 法国巴黎 | |
| 首席研究员：安东尼·沙文（Anthony Chauvin） | |
| HôpitalPitié-Salpêtrière | |
| 法国巴黎 | |
| 首席研究员：ValériePourcher | |
| HôpitalSaint Antoine | |
| 法国巴黎 | |
| 首席研究员：Youri Yordanov | |
| HôpitalSaint-Louis | |
| 法国巴黎 | |
| 首席研究员：让·米歇尔·莫利纳（Jean-Michel Molina） | |
| HôpitalUniversitaire Necker Enfants Marades | |
| 法国巴黎 | |
| 首席研究员：范妮·兰特尼尔（Fanny Lanternnier） | |
| HôpitauxCochin-皇家港口 | |
| 法国巴黎 | |
| 首席调查员：卢克·霍恩 | |
| chi poissy st germain en laye | |
| 法国托西西 | |
| 首席研究员：Mathilde Devaux | |
| Chu de Rennes | |
| 雷恩，法国 | |
| 首席调查员：奥黛丽·勒·博特（Audrey Le Bot） | |
| Chu de Toulouse | |
| 法国图卢兹 | |
| 首席研究员：Guillaume Martin-Blondel | |
赞助商和合作者
ANRS，新兴的传染病
调查人员
| 首席研究员： | Youri Yordanov，博士 | 圣安托万医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 住院的患者百分比（如果患者是门诊病人）或在Symtoms发作后的1个月内从Covid-19延长了住院治疗的百分比。 [时间范围：1个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 预防由SARS-COV-2感染的高风险受试者中的COVID-19并发症，并有资格在同伴ATU下进行治疗（“自动化临时临时利用”）。潜在客户队列。 | ||||||||
| 官方头衔 | 预防由SARS-COV-2感染的高风险受试者中的COVID-19并发症，并有资格在同伴ATU下进行治疗（“自动化临时临时利用”）。潜在客户队列。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性，多中心，非比较研究，旨在评估感染了由SARS-COV-2感染的高危患者的临床和病毒学进化，该患者用ATU的框架（自动化的terunoareaire d'ulistization'the of the of the of the the of the of the the of the of the of the of the of the of the of the of the of the of the of the of the the of the of the of the tereoareation''法国药房（ANSM）。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 被医生转介的SARS-COV-2的患者（全科医生，专家，SOS医生等）授予处方中心，该处方中心被授权开处方和提供受益于ATU的治疗方法。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：生物库
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04885452 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ANRS0003S COCOPREV | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | ANRS，新兴的传染病 | ||||||||
| 研究赞助商 | ANRS，新兴的传染病 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | ANRS，新兴的传染病 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||