病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肺癌胃肠癌 | 行为:NextSteps | 不适用 |
在这项研究中,有200名在治疗开始后一个月内(基线)及其护理人员的高级癌症患者将完成基线调查,并随机分配到NextSteps或通常的医疗服务(UMC)状况。除了UMC之外,NextSteps条件下的患者和护理人员将分别获得干预手册,并通过训练有素的干预主义者进行干预手册和六次每周45分钟的电话咨询课程。临近状态和UMC状况的患者和护理人员将在8周(2个月),4个月和6个月后完成后续调查。
具体目的是:
次要/探索目的和假设是:
检查NextSteps干预对自我确定理论(SDT)结构的影响。我们假设NextSteps将增强患者和护理人员的能力,自主权和相关性。
测试能力,自主性和相关性的SDT构建体是否介导了NextSteps对患者/护理人员结果的影响。
探索社会人口统计学(例如,年龄,性别),医学(例如,疾病阶段,合并症)和关系因素(例如,看护人是配偶/伴侣还是其他家庭成员)是否适应了NextSteps对患者/护理人员能力的影响,自主性和相关性。
NextSteps通过在诊断后不久为高级癌症患者及其护理人员提供教育,技能培训和支持,从而填补了重要的服务差距。家庭电话交付将有助于传播和推广。通过使家庭能够协调护理并满足晚期癌症的挑战的能力,NextSteps对改善患者和护理人员的QoL以及癌症的姑息治疗和支持性护理的质量具有很大的希望。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 242名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 支持护理 |
官方标题: | NextSteps:针对高级癌症患者及其护理人员的支持护理计划 |
实际学习开始日期 : | 2015年7月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:NextSteps干预 患者和看护人将分别收到自己的量身定制的手册和六个每周的45分钟电话,这些电话与手册相对应,由硕士级培训的干预者提供。 | 行为:NextSteps 干预会议由硕士培训的干预主义者提供。在会议期间,干预主义者将:进行每周症状屏幕,审查内容,回答问题,确保通过家庭作业审查确保技能掌握,并与参与者合作制定行动计划并识别/克服自我护理/护理的障碍。患者和看护人将接到干预主义者的单独电话,参加第1、2和3会议,并通过扬声器共同参加第4、5和6会议。 |
没有干预:通常的医疗服务 UMC从晚期癌症的诊断点为患者提供标准的肿瘤护理。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国德克萨斯州 | |
贝勒医学院 | |
休斯顿,德克萨斯州,美国,77030 |
首席研究员: | Hoda Badr,博士 | 贝勒医学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年7月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 对晚期癌症患者和护理人员的NextSteps干预 | ||||
官方标题ICMJE | NextSteps:针对高级癌症患者及其护理人员的支持护理计划 | ||||
简要摘要 | 这项研究旨在测试心理干预措施的功效,以增强晚期癌症患者及其护理人员的能力并改善其生活质量(QOL)。该计划称为NextSteps,在患者和护理人员QOL的六个领域提供技能培训:自我护理,压力管理,症状管理,有效的沟通,解决问题和社会支持。 | ||||
详细说明 | 在这项研究中,有200名在治疗开始后一个月内(基线)及其护理人员的高级癌症患者将完成基线调查,并随机分配到NextSteps或通常的医疗服务(UMC)状况。除了UMC之外,NextSteps条件下的患者和护理人员将分别获得干预手册,并通过训练有素的干预主义者进行干预手册和六次每周45分钟的电话咨询课程。临近状态和UMC状况的患者和护理人员将在8周(2个月),4个月和6个月后完成后续调查。 具体目的是:
次要/探索目的和假设是: 检查NextSteps干预对自我确定理论(SDT)结构的影响。我们假设NextSteps将增强患者和护理人员的能力,自主权和相关性。 测试能力,自主性和相关性的SDT构建体是否介导了NextSteps对患者/护理人员结果的影响。 探索社会人口统计学(例如,年龄,性别),医学(例如,疾病阶段,合并症)和关系因素(例如,看护人是配偶/伴侣还是其他家庭成员)是否适应了NextSteps对患者/护理人员能力的影响,自主性和相关性。 NextSteps通过在诊断后不久为高级癌症患者及其护理人员提供教育,技能培训和支持,从而填补了重要的服务差距。家庭电话交付将有助于传播和推广。通过使家庭能够协调护理并满足晚期癌症的挑战的能力,NextSteps对改善患者和护理人员的QoL以及癌症的姑息治疗和支持性护理的质量具有很大的希望。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 行为:NextSteps 干预会议由硕士培训的干预主义者提供。在会议期间,干预主义者将:进行每周症状屏幕,审查内容,回答问题,确保通过家庭作业审查确保技能掌握,并与参与者合作制定行动计划并识别/克服自我护理/护理的障碍。患者和看护人将接到干预主义者的单独电话,参加第1、2和3会议,并通过扬声器共同参加第4、5和6会议。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 242 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04885439 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | H-39002 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 贝勒医学院霍达·巴德(Hoda Badr) | ||||
研究赞助商ICMJE | 贝勒医学院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 贝勒医学院 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肺癌胃肠癌 | 行为:NextSteps | 不适用 |
在这项研究中,有200名在治疗开始后一个月内(基线)及其护理人员的高级癌症患者将完成基线调查,并随机分配到NextSteps或通常的医疗服务(UMC)状况。除了UMC之外,NextSteps条件下的患者和护理人员将分别获得干预手册,并通过训练有素的干预主义者进行干预手册和六次每周45分钟的电话咨询课程。临近状态和UMC状况的患者和护理人员将在8周(2个月),4个月和6个月后完成后续调查。
具体目的是:
次要/探索目的和假设是:
检查NextSteps干预对自我确定理论(SDT)结构的影响。我们假设NextSteps将增强患者和护理人员的能力,自主权和相关性。
测试能力,自主性和相关性的SDT构建体是否介导了NextSteps对患者/护理人员结果的影响。
探索社会人口统计学(例如,年龄,性别),医学(例如,疾病阶段,合并症)和关系因素(例如,看护人是配偶/伴侣还是其他家庭成员)是否适应了NextSteps对患者/护理人员能力的影响,自主性和相关性。
NextSteps通过在诊断后不久为高级癌症患者及其护理人员提供教育,技能培训和支持,从而填补了重要的服务差距。家庭电话交付将有助于传播和推广。通过使家庭能够协调护理并满足晚期癌症的挑战的能力,NextSteps对改善患者和护理人员的QoL以及癌症的姑息治疗和支持性护理的质量具有很大的希望。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 242名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 支持护理 |
官方标题: | NextSteps:针对高级癌症患者及其护理人员的支持护理计划 |
实际学习开始日期 : | 2015年7月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:NextSteps干预 患者和看护人将分别收到自己的量身定制的手册和六个每周的45分钟电话,这些电话与手册相对应,由硕士级培训的干预者提供。 | 行为:NextSteps 干预会议由硕士培训的干预主义者提供。在会议期间,干预主义者将:进行每周症状屏幕,审查内容,回答问题,确保通过家庭作业审查确保技能掌握,并与参与者合作制定行动计划并识别/克服自我护理/护理的障碍。患者和看护人将接到干预主义者的单独电话,参加第1、2和3会议,并通过扬声器共同参加第4、5和6会议。 |
没有干预:通常的医疗服务 UMC从晚期癌症的诊断点为患者提供标准的肿瘤护理。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
美国德克萨斯州 | |
贝勒医学院 | |
休斯顿,德克萨斯州,美国,77030 |
首席研究员: | Hoda Badr,博士 | 贝勒医学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年7月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 对晚期癌症患者和护理人员的NextSteps干预 | ||||
官方标题ICMJE | NextSteps:针对高级癌症患者及其护理人员的支持护理计划 | ||||
简要摘要 | 这项研究旨在测试心理干预措施的功效,以增强晚期癌症患者及其护理人员的能力并改善其生活质量(QOL)。该计划称为NextSteps,在患者和护理人员QOL的六个领域提供技能培训:自我护理,压力管理,症状管理,有效的沟通,解决问题和社会支持。 | ||||
详细说明 | 在这项研究中,有200名在治疗开始后一个月内(基线)及其护理人员的高级癌症患者将完成基线调查,并随机分配到NextSteps或通常的医疗服务(UMC)状况。除了UMC之外,NextSteps条件下的患者和护理人员将分别获得干预手册,并通过训练有素的干预主义者进行干预手册和六次每周45分钟的电话咨询课程。临近状态和UMC状况的患者和护理人员将在8周(2个月),4个月和6个月后完成后续调查。 具体目的是:
次要/探索目的和假设是: 检查NextSteps干预对自我确定理论(SDT)结构的影响。我们假设NextSteps将增强患者和护理人员的能力,自主权和相关性。 测试能力,自主性和相关性的SDT构建体是否介导了NextSteps对患者/护理人员结果的影响。 探索社会人口统计学(例如,年龄,性别),医学(例如,疾病阶段,合并症)和关系因素(例如,看护人是配偶/伴侣还是其他家庭成员)是否适应了NextSteps对患者/护理人员能力的影响,自主性和相关性。 NextSteps通过在诊断后不久为高级癌症患者及其护理人员提供教育,技能培训和支持,从而填补了重要的服务差距。家庭电话交付将有助于传播和推广。通过使家庭能够协调护理并满足晚期癌症的挑战的能力,NextSteps对改善患者和护理人员的QoL以及癌症的姑息治疗和支持性护理的质量具有很大的希望。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:NextSteps 干预会议由硕士培训的干预主义者提供。在会议期间,干预主义者将:进行每周症状屏幕,审查内容,回答问题,确保通过家庭作业审查确保技能掌握,并与参与者合作制定行动计划并识别/克服自我护理/护理的障碍。患者和看护人将接到干预主义者的单独电话,参加第1、2和3会议,并通过扬声器共同参加第4、5和6会议。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 242 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04885439 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | H-39002 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 贝勒医学院霍达·巴德(Hoda Badr) | ||||
研究赞助商ICMJE | 贝勒医学院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 贝勒医学院 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |