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出境医 / 临床实验 / PFC TDC对theta和alpha频段中认知控制，注意力失误和协调神经活动的影响
PFC TDC对theta和alpha频段中认知控制，注意力失误和协调神经活动的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是更好地理解健康大脑和精神分裂症中高阶认知的神经相关性，并确定如何通过额叶和枕皮部位的经颅直流电流刺激（TDC）调节这些机制。测试TDC在这些头皮部位对认知任务性能的影响将有助于我们在高阶认知处理过程中了解与这些站点相对应的大脑区域的作用（语言理解，认知控制以及相关的注意力和记忆过程）。行为和电生理（EEG）措施将用于评估认知表现。我们的总体假设是，与刺激不同的皮质区域（枕皮层）或使用假刺激相比，使用TDC刺激前额叶回路可以改善认知控制性能，并最终在一系列认知任务上表现。
这项研究仅是作为基础研究的目的，目的是了解健康的个体和精神分裂症患者的大脑功能。这项研究无意诊断，治愈或治疗精神分裂症或任何其他疾病。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 设备：经颅直流电流刺激 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 首要目标： | 基础科学 |
| 官方标题： | PFC TDC对theta和alpha频段中认知控制，注意力失误和协调神经活动的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月19日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：DLPFC刺激 干涉。 20分钟的2 MA直流电流刺激在背侧前额叶皮层上。 | 设备：经颅直流电流刺激 在TDC中，将盐水浸泡的电极临时固定在头皮上，并连接到电池供电的电流发生器。然后将弱（2 MA）常数电流短暂应用（〜20分钟）以刺激靶向大脑区域。靶向大脑区域由研究部门确定。 |
| 实验：枕骨刺激 干涉。 20分钟的2 MA直流电流刺激在枕皮层上。 | 设备：经颅直流电流刺激 在TDC中，将盐水浸泡的电极临时固定在头皮上，并连接到电池供电的电流发生器。然后将弱（2 MA）常数电流短暂应用（〜20分钟）以刺激靶向大脑区域。靶向大脑区域由研究部门确定。 |
| 假比较器：假刺激 安慰剂比较器。 0.5-1分钟的2 MA直流电流刺激在背侧前额叶皮层上，然后是19-19.5分钟的假刺激 | 设备：经颅直流电流刺激 在TDC中，将盐水浸泡的电极临时固定在头皮上，并连接到电池供电的电流发生器。然后将弱（2 MA）常数电流短暂应用（〜20分钟）以刺激靶向大脑区域。靶向大脑区域由研究部门确定。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在Stroop任务上采取行为认知控制措施[时间范围：通过研究完成，平均1个月]错误率和反应时间的不一致与一致差异
- EEG对Stroop任务的认知控制措施[时间范围：通过研究完成，平均1个月]theta频带中的响应锁定功率（4-7 Hz）
- 行为注意力失误在Stroop任务[时间范围：通过研究完成，平均1个月]错误的一致试验错误率（完整失误）和慢速校准的一致试验（部分失误）
- EEG注意力失误措施在Stroop任务上脑电图的注意力失误措施[时间范围：通过研究完成，平均1个月]Alpha频带（8-12 Hz）中的预审力量（8-12 Hz）
- 关于变更检测任务行为认知控制措施的行为认知控制措施在变更检测任务上[时间范围：通过研究完成，平均1个月]WM存储容量（K-Max）
- 脑电图对变更检测任务的认知控制措施[时间范围：通过研究完成，平均1个月]theta频带（4-7 Hz）中的延迟周期功率
- 行为注意力失误对变更检测任务的措施[时间范围：通过研究完成，平均1个月]注意因素（a）;猜测因子（g）
- 脑电图注意变更检测任务[时间范围：通过学习完成，平均1个月]Alpha频带（8-12 Hz）中的预审力量（8-12 Hz）
- 将TDC剂量传递给PFC [时间范围：通过研究完成，平均1个月]PFC感兴趣区域的估计电场
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 在18至50岁之间
- 能够足够说和理解英语，以便能够理解和完成认知任务
- 能够给予有效的知情同意
排除标准：
- 没有头部创伤的历史
- 没有当前或以前的精神药物治疗史
- 纠正20/30或更高的视觉
- TDCS/MRI禁忌症，包括：怀孕，身体任何部位的铁质金属，严重的医疗状况，幽闭恐惧症，金属植入物，皮肤损伤，诸如电极部位的湿疹等疾病，颅病。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Michelle Galat | 1-916-734-8779 | mcgalat@ucdavis.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 成像研究中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州萨克拉曼多，美国95817 | |
| 联系人：Vanessa Zarubin，BS/BA 916-734-3749 vczarubin@ucdavis.edu | |
| 首席研究员：医学博士卡梅隆·卡特（Cameron Carter） | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学戴维斯
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | PFC TDC对theta和alpha频段中认知控制，注意力失误和协调神经活动的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | PFC TDC对theta和alpha频段中认知控制，注意力失误和协调神经活动的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是更好地理解健康大脑和精神分裂症中高阶认知的神经相关性，并确定如何通过额叶和枕皮部位的经颅直流电流刺激（TDC）调节这些机制。测试TDC在这些头皮部位对认知任务性能的影响将有助于我们在高阶认知处理过程中了解与这些站点相对应的大脑区域的作用（语言理解，认知控制以及相关的注意力和记忆过程）。行为和电生理（EEG）措施将用于评估认知表现。我们的总体假设是，与刺激不同的皮质区域（枕皮层）或使用假刺激相比，使用TDC刺激前额叶回路可以改善认知控制性能，并最终在一系列认知任务上表现。 这项研究仅是作为基础研究的目的，目的是了解健康的个体和精神分裂症患者的大脑功能。这项研究无意诊断，治愈或治疗精神分裂症或任何其他疾病。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：经颅直流电流刺激 在TDC中，将盐水浸泡的电极临时固定在头皮上，并连接到电池供电的电流发生器。然后将弱（2 MA）常数电流短暂应用（〜20分钟）以刺激靶向大脑区域。靶向大脑区域由研究部门确定。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 75 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至50年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04885322 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1344169-8 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学戴维斯 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学戴维斯 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学戴维斯 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是更好地理解健康大脑和精神分裂症中高阶认知的神经相关性，并确定如何通过额叶和枕皮部位的经颅直流电流刺激（TDC）调节这些机制。测试TDC在这些头皮部位对认知任务性能的影响将有助于我们在高阶认知处理过程中了解与这些站点相对应的大脑区域的作用（语言理解，认知控制以及相关的注意力和记忆过程）。行为和电生理（EEG）措施将用于评估认知表现。我们的总体假设是，与刺激不同的皮质区域（枕皮层）或使用假刺激相比，使用TDC刺激前额叶回路可以改善认知控制性能，并最终在一系列认知任务上表现。
这项研究仅是作为基础研究的目的，目的是了解健康的个体和精神分裂症患者的大脑功能。这项研究无意诊断，治愈或治疗精神分裂症或任何其他疾病。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 设备：经颅直流电流刺激 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 首要目标： | 基础科学 |
| 官方标题： | PFC TDC对theta和alpha频段中认知控制，注意力失误和协调神经活动的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月19日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：DLPFC刺激 干涉。 20分钟的2 MA直流电流刺激在背侧前额叶皮层上。 | 设备：经颅直流电流刺激 在TDC中，将盐水浸泡的电极临时固定在头皮上，并连接到电池供电的电流发生器。然后将弱（2 MA）常数电流短暂应用（〜20分钟）以刺激靶向大脑区域。靶向大脑区域由研究部门确定。 |
| 实验：枕骨刺激 干涉。 20分钟的2 MA直流电流刺激在枕皮层上。 | 设备：经颅直流电流刺激 在TDC中，将盐水浸泡的电极临时固定在头皮上，并连接到电池供电的电流发生器。然后将弱（2 MA）常数电流短暂应用（〜20分钟）以刺激靶向大脑区域。靶向大脑区域由研究部门确定。 |
| 假比较器：假刺激 安慰剂比较器。 0.5-1分钟的2 MA直流电流刺激在背侧前额叶皮层上，然后是19-19.5分钟的假刺激 | 设备：经颅直流电流刺激 在TDC中，将盐水浸泡的电极临时固定在头皮上，并连接到电池供电的电流发生器。然后将弱（2 MA）常数电流短暂应用（〜20分钟）以刺激靶向大脑区域。靶向大脑区域由研究部门确定。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在Stroop任务上采取行为认知控制措施[时间范围：通过研究完成，平均1个月]错误率和反应时间的不一致与一致差异
- EEG对Stroop任务的认知控制措施[时间范围：通过研究完成，平均1个月]theta频带中的响应锁定功率（4-7 Hz）
- 行为注意力失误在Stroop任务[时间范围：通过研究完成，平均1个月]错误的一致试验错误率（完整失误）和慢速校准的一致试验（部分失误）
- EEG注意力失误措施在Stroop任务上脑电图的注意力失误措施[时间范围：通过研究完成，平均1个月]Alpha频带（8-12 Hz）中的预审力量（8-12 Hz）
- 关于变更检测任务行为认知控制措施的行为认知控制措施在变更检测任务上[时间范围：通过研究完成，平均1个月]WM存储容量（K-Max）
- 脑电图对变更检测任务的认知控制措施[时间范围：通过研究完成，平均1个月]theta频带（4-7 Hz）中的延迟周期功率
- 行为注意力失误对变更检测任务的措施[时间范围：通过研究完成，平均1个月]注意因素（a）;猜测因子（g）
- 脑电图注意变更检测任务[时间范围：通过学习完成，平均1个月]Alpha频带（8-12 Hz）中的预审力量（8-12 Hz）
- 将TDC剂量传递给PFC [时间范围：通过研究完成，平均1个月]PFC感兴趣区域的估计电场
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Michelle Galat | 1-916-734-8779 | mcgalat@ucdavis.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 成像研究中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州萨克拉曼多，美国95817 | |
| 联系人：Vanessa Zarubin，BS/BA 916-734-3749 vczarubin@ucdavis.edu | |
| 首席研究员：医学博士卡梅隆·卡特（Cameron Carter） | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学戴维斯
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | PFC TDC对theta和alpha频段中认知控制，注意力失误和协调神经活动的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | PFC TDC对theta和alpha频段中认知控制，注意力失误和协调神经活动的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是更好地理解健康大脑和精神分裂症中高阶认知的神经相关性，并确定如何通过额叶和枕皮部位的经颅直流电流刺激（TDC）调节这些机制。测试TDC在这些头皮部位对认知任务性能的影响将有助于我们在高阶认知处理过程中了解与这些站点相对应的大脑区域的作用（语言理解，认知控制以及相关的注意力和记忆过程）。行为和电生理（EEG）措施将用于评估认知表现。我们的总体假设是，与刺激不同的皮质区域（枕皮层）或使用假刺激相比，使用TDC刺激前额叶回路可以改善认知控制性能，并最终在一系列认知任务上表现。 这项研究仅是作为基础研究的目的，目的是了解健康的个体和精神分裂症患者的大脑功能。这项研究无意诊断，治愈或治疗精神分裂症或任何其他疾病。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：经颅直流电流刺激 在TDC中，将盐水浸泡的电极临时固定在头皮上，并连接到电池供电的电流发生器。然后将弱（2 MA）常数电流短暂应用（〜20分钟）以刺激靶向大脑区域。靶向大脑区域由研究部门确定。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 75 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至50年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04885322 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1344169-8 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学戴维斯 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学戴维斯 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学戴维斯 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||