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在非肌肉侵入性中间体和高风险的侧壁膀胱肿瘤上，在尿道切除过程中，闭孔神经阻滞的功效和安全性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膀胱癌阶段0膀胱癌一期 | 步骤：神经刺激器引导的闭孔神经阻滞 | 不适用 |
膀胱癌是世界上十种最常见的癌症类型之一，每年约有55万例新病例。根据Globocan（全球癌症发病率，死亡率和患病率）数据，膀胱癌占全球癌症诊断的3％。它更普遍，尤其是在发达国家。在55岁以上的人中，总共有90％的膀胱癌诊断是在男性中的四倍。根据EORTC（欧洲的癌症研究和治疗组织），NMIBC分为低中期和非常高的风险。据报道，早期复发率为15％，在中期和高风险NMIBC中，BCG治疗的后期复发为25％，而BCG治疗的进展为9％。 TURBT是诊断和治疗中的基本方法。
闭孔神经穿过耻骨的闭孔孔，并支配大腿的内收肌。它位于骨盆腔内，靠近前列腺尿道，膀胱颈和下外侧膀胱壁。在Turbt中，当膀胱充满灌溉液时，闭孔神经非常靠近膀胱侧壁。在执行侧壁膀胱肿瘤的胸腔时，在手术切除过程中可能会发生相邻的闭孔神经刺激，从而导致收缩和腿部抽搐。这种情况称为闭孔反射，发生在侧膀胱肿瘤的55.3％至100％之间。
Turbt可能会发生严重的并发症，其中一种是膀胱穿孔，可能需要剖腹手术和开放修复。由于肿瘤扩散到腹腔中，并且无法立即施加术中的术中，穿孔也与患者结局不佳有关。影响TURBT成功的最重要因素之一是由于不完全切除而存在残留肿瘤。不完整的切除与一般复发，尤其是局部复发以及缩短无病生存有关。完整切除的最重要指标之一是在涡轮增压标本中存在逼尿肌。但是，在所有情况中，有10％的情况下，据报道，涡轮增压标本中没有逼尿肌肌肉组织。已经提出了各种方法，例如在全身麻醉下施用肌肉松弛剂，膀胱的填充较少，使用90度经典环，使用双极性浆质能量，并使用小片段进行肿瘤切除，以防止由于turbt中可能发生的闭孔反射而引起的故障和并发症。
结合脊柱麻醉，ONB是用于抑制闭塞子反射的最有效方法之一。脊柱麻醉的重要性有所增加，尤其是由于COVID-19爆发。与全身麻醉相比，建议尽可能多地在局部 /区域麻醉下进行手术，尤其是在大流行过程中。这样，它旨在降低气溶胶生成程序的风险和随后的病毒传播。近年来，由于与脊柱麻醉一起进行，ONB越来越重要。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 104名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 在非肌肉侵入性中间体和高风险的侧壁膀胱肿瘤上，闭孔神经阻滞的功效和安全性比较神经刺激剂引导的闭孔神经阻塞与脊柱麻醉和脊柱麻醉：一项前瞻性随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：闭孔神经阻滞 +脊柱麻醉 在TURBT之前接受脊柱麻醉的闭孔神经阻滞的患者 | 步骤：神经刺激器引导的闭孔神经阻滞 在确认ONB组患者的脊柱麻醉水平后，在骨髓切开术位置时，根据肿瘤位置，单侧或双侧施用ONB。带有神经刺激剂的针头垂直2厘米，距离耻骨结节2厘米。针头通过皮肤插入并进入耻骨的下羊皮。当在内收肌群中观察到收缩，而抽吸为阴性，则在0.3-0.5 mA下进行10 ml 0.25％的左杆菌。注射后10分钟开始手术。用30度的光学元件和26 F双极切除镜进行TURBT操作。所有脊柱麻醉和ONB手术均由相同的麻醉小组进行。所有TURBT手术均由同一外科医生进行。 |
| 假比较器：脊柱麻醉 在TURBT之前接受脊柱麻醉的患者 | 步骤：神经刺激器引导的闭孔神经阻滞 在确认ONB组患者的脊柱麻醉水平后，在骨髓切开术位置时，根据肿瘤位置，单侧或双侧施用ONB。带有神经刺激剂的针头垂直2厘米，距离耻骨结节2厘米。针头通过皮肤插入并进入耻骨的下羊皮。当在内收肌群中观察到收缩，而抽吸为阴性，则在0.3-0.5 mA下进行10 ml 0.25％的左杆菌。注射后10分钟开始手术。用30度的光学元件和26 F双极切除镜进行TURBT操作。所有脊柱麻醉和ONB手术均由相同的麻醉小组进行。所有TURBT手术均由同一外科医生进行。 |
- 闭孔反射率[时间范围：一年]手术期间具有闭孔反射的患者速率
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 火鸡 | |
| 安卡拉培训和研究医院 | |
| Ankara，Altindag，土耳其，06230 | |
| 首席研究员： | 阿里·凯恩·耶尔迪兹（Ali Kaan Yildiz） | Ankara培训和Resarch医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 闭孔反射率[时间范围：一年] 手术期间具有闭孔反射的患者速率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在非肌肉侵入性中间体和高风险的侧壁膀胱肿瘤上，在尿道切除过程中，闭孔神经阻滞的功效和安全性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在非肌肉侵入性中间体和高风险的侧壁膀胱肿瘤上，闭孔神经阻滞的功效和安全性比较神经刺激剂引导的闭孔神经阻塞与脊柱麻醉和脊柱麻醉：一项前瞻性随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 在这项前瞻性随机对照研究中，闭孔神经阻滞（ONB）对闭孔反射，不完整切除，穿孔，肿瘤复发和进展，标本中肌肉组织的存在，需要第二次膀胱肿瘤（turbt）和研究了术后并发症，患有中间体和高风险侧壁非肌肉浸润性膀胱肿瘤（NMIBC）的患者。 | ||||
| 详细说明 | 膀胱癌是世界上十种最常见的癌症类型之一，每年约有55万例新病例。根据Globocan（全球癌症发病率，死亡率和患病率）数据，膀胱癌占全球癌症诊断的3％。它更普遍，尤其是在发达国家。在55岁以上的人中，总共有90％的膀胱癌诊断是在男性中的四倍。根据EORTC（欧洲的癌症研究和治疗组织），NMIBC分为低中期和非常高的风险。据报道，早期复发率为15％，在中期和高风险NMIBC中，BCG治疗的后期复发为25％，而BCG治疗的进展为9％。 TURBT是诊断和治疗中的基本方法。 闭孔神经穿过耻骨的闭孔孔，并支配大腿的内收肌。它位于骨盆腔内，靠近前列腺尿道，膀胱颈和下外侧膀胱壁。在Turbt中，当膀胱充满灌溉液时，闭孔神经非常靠近膀胱侧壁。在执行侧壁膀胱肿瘤的胸腔时，在手术切除过程中可能会发生相邻的闭孔神经刺激，从而导致收缩和腿部抽搐。这种情况称为闭孔反射，发生在侧膀胱肿瘤的55.3％至100％之间。 Turbt可能会发生严重的并发症，其中一种是膀胱穿孔，可能需要剖腹手术和开放修复。由于肿瘤扩散到腹腔中，并且无法立即施加术中的术中，穿孔也与患者结局不佳有关。影响TURBT成功的最重要因素之一是由于不完全切除而存在残留肿瘤。不完整的切除与一般复发，尤其是局部复发以及缩短无病生存有关。完整切除的最重要指标之一是在涡轮增压标本中存在逼尿肌。但是，在所有情况中，有10％的情况下，据报道，涡轮增压标本中没有逼尿肌肌肉组织。已经提出了各种方法，例如在全身麻醉下施用肌肉松弛剂，膀胱的填充较少，使用90度经典环，使用双极性浆质能量，并使用小片段进行肿瘤切除，以防止由于turbt中可能发生的闭孔反射而引起的故障和并发症。 结合脊柱麻醉，ONB是用于抑制闭塞子反射的最有效方法之一。脊柱麻醉的重要性有所增加，尤其是由于COVID-19爆发。与全身麻醉相比，建议尽可能多地在局部 /区域麻醉下进行手术，尤其是在大流行过程中。这样，它旨在降低气溶胶生成程序的风险和随后的病毒传播。近年来，由于与脊柱麻醉一起进行，ONB越来越重要。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 步骤：神经刺激器引导的闭孔神经阻滞 在确认ONB组患者的脊柱麻醉水平后，在骨髓切开术位置时，根据肿瘤位置，单侧或双侧施用ONB。带有神经刺激剂的针头垂直2厘米，距离耻骨结节2厘米。针头通过皮肤插入并进入耻骨的下羊皮。当在内收肌群中观察到收缩，而抽吸为阴性，则在0.3-0.5 mA下进行10 ml 0.25％的左杆菌。注射后10分钟开始手术。用30度的光学元件和26 F双极切除镜进行TURBT操作。所有脊柱麻醉和ONB手术均由相同的麻醉小组进行。所有TURBT手术均由同一外科医生进行。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 104 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04885309 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ONB2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Ali KaanYıldız，Ankara培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 安卡拉培训和研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 安卡拉培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膀胱癌阶段0膀胱癌一期 | 步骤：神经刺激器引导的闭孔神经阻滞 | 不适用 |
膀胱癌是世界上十种最常见的癌症类型之一，每年约有55万例新病例。根据Globocan（全球癌症发病率，死亡率和患病率）数据，膀胱癌占全球癌症诊断的3％。它更普遍，尤其是在发达国家。在55岁以上的人中，总共有90％的膀胱癌诊断是在男性中的四倍。根据EORTC（欧洲的癌症研究和治疗组织），NMIBC分为低中期和非常高的风险。据报道，早期复发率为15％，在中期和高风险NMIBC中，BCG治疗的后期复发为25％，而BCG治疗的进展为9％。 TURBT是诊断和治疗中的基本方法。
闭孔神经穿过耻骨的闭孔孔，并支配大腿的内收肌。它位于骨盆腔内，靠近前列腺尿道，膀胱颈和下外侧膀胱壁。在Turbt中，当膀胱充满灌溉液时，闭孔神经非常靠近膀胱侧壁。在执行侧壁膀胱肿瘤的胸腔时，在手术切除过程中可能会发生相邻的闭孔神经刺激，从而导致收缩和腿部抽搐。这种情况称为闭孔反射，发生在侧膀胱肿瘤的55.3％至100％之间。
Turbt可能会发生严重的并发症，其中一种是膀胱穿孔，可能需要剖腹手术和开放修复。由于肿瘤扩散到腹腔中，并且无法立即施加术中的术中，穿孔也与患者结局不佳有关。影响TURBT成功的最重要因素之一是由于不完全切除而存在残留肿瘤。不完整的切除与一般复发，尤其是局部复发以及缩短无病生存有关。完整切除的最重要指标之一是在涡轮增压标本中存在逼尿肌。但是，在所有情况中，有10％的情况下，据报道，涡轮增压标本中没有逼尿肌肌肉组织。已经提出了各种方法，例如在全身麻醉下施用肌肉松弛剂，膀胱的填充较少，使用90度经典环，使用双极性浆质能量，并使用小片段进行肿瘤切除，以防止由于turbt中可能发生的闭孔反射而引起的故障和并发症。
结合脊柱麻醉，ONB是用于抑制闭塞子反射的最有效方法之一。脊柱麻醉的重要性有所增加，尤其是由于COVID-19爆发。与全身麻醉相比，建议尽可能多地在局部 /区域麻醉下进行手术，尤其是在大流行过程中。这样，它旨在降低气溶胶生成程序的风险和随后的病毒传播。近年来，由于与脊柱麻醉一起进行，ONB越来越重要。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 104名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 在非肌肉侵入性中间体和高风险的侧壁膀胱肿瘤上，闭孔神经阻滞的功效和安全性比较神经刺激剂引导的闭孔神经阻塞与脊柱麻醉和脊柱麻醉：一项前瞻性随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：闭孔神经阻滞 +脊柱麻醉 在TURBT之前接受脊柱麻醉的闭孔神经阻滞的患者 | 步骤：神经刺激器引导的闭孔神经阻滞 在确认ONB组患者的脊柱麻醉水平后，在骨髓切开术位置时，根据肿瘤位置，单侧或双侧施用ONB。带有神经刺激剂的针头垂直2厘米，距离耻骨结节2厘米。针头通过皮肤插入并进入耻骨的下羊皮。当在内收肌群中观察到收缩，而抽吸为阴性，则在0.3-0.5 mA下进行10 ml 0.25％的左杆菌。注射后10分钟开始手术。用30度的光学元件和26 F双极切除镜进行TURBT操作。所有脊柱麻醉和ONB手术均由相同的麻醉小组进行。所有TURBT手术均由同一外科医生进行。 |
| 假比较器：脊柱麻醉 在TURBT之前接受脊柱麻醉的患者 | 步骤：神经刺激器引导的闭孔神经阻滞 在确认ONB组患者的脊柱麻醉水平后，在骨髓切开术位置时，根据肿瘤位置，单侧或双侧施用ONB。带有神经刺激剂的针头垂直2厘米，距离耻骨结节2厘米。针头通过皮肤插入并进入耻骨的下羊皮。当在内收肌群中观察到收缩，而抽吸为阴性，则在0.3-0.5 mA下进行10 ml 0.25％的左杆菌。注射后10分钟开始手术。用30度的光学元件和26 F双极切除镜进行TURBT操作。所有脊柱麻醉和ONB手术均由相同的麻醉小组进行。所有TURBT手术均由同一外科医生进行。 |
- 闭孔反射率[时间范围：一年]手术期间具有闭孔反射的患者速率
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 火鸡 | |
| 安卡拉培训和研究医院 | |
| Ankara，Altindag，土耳其，06230 | |
| 首席研究员： | 阿里·凯恩·耶尔迪兹（Ali Kaan Yildiz） | Ankara培训和Resarch医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 闭孔反射率[时间范围：一年] 手术期间具有闭孔反射的患者速率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在非肌肉侵入性中间体和高风险的侧壁膀胱肿瘤上，在尿道切除过程中，闭孔神经阻滞的功效和安全性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在非肌肉侵入性中间体和高风险的侧壁膀胱肿瘤上，闭孔神经阻滞的功效和安全性比较神经刺激剂引导的闭孔神经阻塞与脊柱麻醉和脊柱麻醉：一项前瞻性随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 在这项前瞻性随机对照研究中，闭孔神经阻滞（ONB）对闭孔反射，不完整切除，穿孔，肿瘤复发和进展，标本中肌肉组织的存在，需要第二次膀胱肿瘤（turbt）和研究了术后并发症，患有中间体和高风险侧壁非肌肉浸润性膀胱肿瘤（NMIBC）的患者。 | ||||
| 详细说明 | 膀胱癌是世界上十种最常见的癌症类型之一，每年约有55万例新病例。根据Globocan（全球癌症发病率，死亡率和患病率）数据，膀胱癌占全球癌症诊断的3％。它更普遍，尤其是在发达国家。在55岁以上的人中，总共有90％的膀胱癌诊断是在男性中的四倍。根据EORTC（欧洲的癌症研究和治疗组织），NMIBC分为低中期和非常高的风险。据报道，早期复发率为15％，在中期和高风险NMIBC中，BCG治疗的后期复发为25％，而BCG治疗的进展为9％。 TURBT是诊断和治疗中的基本方法。 闭孔神经穿过耻骨的闭孔孔，并支配大腿的内收肌。它位于骨盆腔内，靠近前列腺尿道，膀胱颈和下外侧膀胱壁。在Turbt中，当膀胱充满灌溉液时，闭孔神经非常靠近膀胱侧壁。在执行侧壁膀胱肿瘤的胸腔时，在手术切除过程中可能会发生相邻的闭孔神经刺激，从而导致收缩和腿部抽搐。这种情况称为闭孔反射，发生在侧膀胱肿瘤的55.3％至100％之间。 Turbt可能会发生严重的并发症，其中一种是膀胱穿孔，可能需要剖腹手术和开放修复。由于肿瘤扩散到腹腔中，并且无法立即施加术中的术中，穿孔也与患者结局不佳有关。影响TURBT成功的最重要因素之一是由于不完全切除而存在残留肿瘤。不完整的切除与一般复发，尤其是局部复发以及缩短无病生存有关。完整切除的最重要指标之一是在涡轮增压标本中存在逼尿肌。但是，在所有情况中，有10％的情况下，据报道，涡轮增压标本中没有逼尿肌肌肉组织。已经提出了各种方法，例如在全身麻醉下施用肌肉松弛剂，膀胱的填充较少，使用90度经典环，使用双极性浆质能量，并使用小片段进行肿瘤切除，以防止由于turbt中可能发生的闭孔反射而引起的故障和并发症。 结合脊柱麻醉，ONB是用于抑制闭塞子反射的最有效方法之一。脊柱麻醉的重要性有所增加，尤其是由于COVID-19爆发。与全身麻醉相比，建议尽可能多地在局部 /区域麻醉下进行手术，尤其是在大流行过程中。这样，它旨在降低气溶胶生成程序的风险和随后的病毒传播。近年来，由于与脊柱麻醉一起进行，ONB越来越重要。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 步骤：神经刺激器引导的闭孔神经阻滞 在确认ONB组患者的脊柱麻醉水平后，在骨髓切开术位置时，根据肿瘤位置，单侧或双侧施用ONB。带有神经刺激剂的针头垂直2厘米，距离耻骨结节2厘米。针头通过皮肤插入并进入耻骨的下羊皮。当在内收肌群中观察到收缩，而抽吸为阴性，则在0.3-0.5 mA下进行10 ml 0.25％的左杆菌。注射后10分钟开始手术。用30度的光学元件和26 F双极切除镜进行TURBT操作。所有脊柱麻醉和ONB手术均由相同的麻醉小组进行。所有TURBT手术均由同一外科医生进行。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 104 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04885309 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ONB2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ali KaanYıldız，Ankara培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 安卡拉培训和研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 安卡拉培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
