• 最佳的延展率[时间范围：最多18周]
  最佳的细胞量化定义为最大残留肿瘤结节在完成初级操作时最大直径不高1 cm。
• PFS [时间范围：无进展生存期（PFS）将从入学日期到第一个记录的进展日期或死亡日期，以先进行36个月。这是给予的
  无进展生存

1. 背景和引言上皮卵巢癌（EOC）是发达世界中妇科恶性肿瘤死亡的主要原因，大多数妇女患有III期/IV期疾病。大多数晚期癌症患者最终会因疾病而经历复发并死亡。因此，在治疗这种侵略性癌症时需要更有效的疗法。

   在妇科肿瘤学组试验（GOG-152）（NCT00002568）的结果之后，研究人员发表的研究人员不再推荐间隔射击手术，尽管在初次掩盖手术中最大程度地努力的患者没有达到最佳的细胞来进行最佳的细胞降低手术[1]。在确定的延迟尝试之前，使用新辅助化疗（NACT）在高级EOC中的使用越来越多地基于两种RCT（EORTC55971和合唱），这些RCT证明了非效率和LOTHE研究员，与一级外科手术研究员相比，毛骨子动物疗法的发病率[2，3] [2，3 ]。但是，对于将要接受NACT的女性的首选化学疗法是什么是一个问题[4]。

   腹膜透析文献的证据表明，许多亲水性抗癌药物的腹膜通透性可能比血浆清除率大大少。药代动力学计算表明，大量药物的此类药物（腹膜内化疗，IP）预计将在腹膜空间中维持比等离子体的浓度明显更高。先前的研究报道了提供顺铂IP的药理优势，与静脉输送后血浆相比，IP空间的浓度高20倍[5]。这种浓度差异在局限于腹膜腔的假定显微镜残留卵巢癌的患者治疗方面具有潜在可剥削的生化优势[6]。此外，IP疗法允许随着时间的推移，LOTHE研究员峰等离子体水平持续和长时间暴露高药物浓度[7]。

   三项随机临床试验（RCT）和一项荟萃分析表明，在最佳的，原发性抑制手术后接受了III期EOC的女性的生存率提高，这些女性的生存率得到了改善[8-10]。 GOG 172证实了接受实验部门的妇女的持续利益[11]。 OV21/PETROC在接受IIIC或IVA期EOC的妇女中被NACT和最佳脱发手术治疗，基于IP Carboplatin的化学疗法是可耐受的研究剂，并与基于IV Carboplatin的化学疗法相比，研究人员可以容忍并与改善的PD9（9个月进行性疾病）相关。但是没有RCT关注IP在NACT中的作用[12]。

   从我们机构中的回顾性数据（尚未发布），与静脉注射紫杉醇加上卡铂，静脉注射紫杉醇和IP顺铂Shothe Shothe Resugnation相比，NACT中的研究人员更有效，副作用诸如Nausea和呕吐之类骨髓抑制率。为了确定IP Cisplatin在NACT中的作用，研究人员在IIIC或IIIC或IV期性卵巢卵巢癌中使用RCT比较了最佳的脱孔率和无进展生存率（PFS），此后使用静脉注射Paclitaxel Plus Paclitaxel Plus carboplatin和intrablitaxel Plus Paclatin Plus Paclatin Plus Paclatin和静脉IP顺铂。

2. 静脉内紫杉醇和腹膜内顺铂的试验目标对晚期卵巢癌患者的新辅助化学疗法的测试作用

3. 试用设计。治疗：紫杉醇135 mg/m2 IV和顺铂75 mg/m2 IP。

   主要外科医生：

   只有高级外科医生才能使调查人员对手术负责。每位高级外科医生将仔细遵循手术指南。

   化学疗法的循环：

   根据妇科肿瘤学家的临床判断，可以在2-6个周期后进行手术。手术后将进行六个化学疗法的周期。

4. 在所有反应或稳定疾病的患者中，治疗方案间隔应在6次研究后进行6次研究人员进行手术。如果未达到此时间限制，则必须将患者排除在此方案之外。 Follothe研究人员通过3次在手术后3个研究人员的化学疗法进行了6个课程。

   方案：紫杉醇135 mg/m2 IV和顺铂75 mg/m2 IP。

5. 这项研究的终点第一阶段

主要终点：

最佳的延展率

• 最佳的细胞量化定义为最大残留肿瘤结节在完成初级操作时最大直径不高1 cm。

次要终点：

腹水肿瘤大小的手术持续时间，出血，术后并发症（感染，静脉并发症，住院等）的体积

*上腹部外科手术被定义为脾切除术，胰腺切除术，胆囊切除，肝切除，隔膜切除术。

第二阶段初级终端进步无生存（PFS）次级终点总生存率（OS）

• 卵巢上皮癌
• 新辅助化疗

• Rose PG，Nerenstone S，Brady MF，Clarke-Pearson D，Olt G，Rubin SC，Moore DH，小JM；妇科肿瘤学小组。晚期卵巢癌的继发手术细胞减少。 N Engl J Med。 2004年12月9日； 351（24）：2489-97。
• Kehoe S，Hook J，Nankivell M，Jayson GC，Kitchener H，Lopes T，Luesley D，Perren T，Bannoo S，Mascarenhas M，Dobbs S，Dobbs S，Essapen S，Twigg J，Herod J，Herod J，McCluggage G，Parmar M，Swart AM，Swart AM，Swart AM，Swart AM， 。针对新诊断的晚期卵巢癌（合唱）的原发性化疗与一级手术：一项开放标签，随机，受控，非效率试验。柳叶刀。 2015年7月18日； 386（9990）：249-57。 doi：10.1016/s0140-6736（14）62223-6。 Epub 2015 5月19日。
• Vergote I，TropéCG，Amant F，Kristensen GB，Ehlen T，Johnson N，Verheijen RH，Verheijen RH，Van der Burg ME，Lacave AJ，Panici PB，Kenter GG，Casado A，Casado A，Mendiola C，Mendiola C，Mendiola C，Coens C，Coens C，Coens C，Verleye L，Verleye L，Stuart GC，Stuart GC，GC，GC，，GC，，GC，，GC，GC，，GC，GC，，GC，GC，GC，GC，GC，GC，Coens C，GC，GC，GC，Coens C，Coens c，coens c，coens c。 Pecorelli S，Reed NS；欧洲癌症癌症研究和治疗组织的欧洲组织； NCIC临床试验组。 IIIC或IV期卵巢癌中的新辅助化疗或初级手术。 N Engl J Med。 2010年9月2日； 363（10）：943-53。 doi：10.1056/nejmoa0908806。
• Wright AA，Bohlke K，Armstrong DK，Bookman MA，Cliby WA，Coleman RL，Dizon DS，Kash JJ，Meyer LA，Moore KN，Olawaiye AB，Oldham J，Salani J，Salani R，Salani R，Sparacio 。新诊断的新诊断化疗，晚期卵巢癌：妇科肿瘤学和美国临床肿瘤学会临床实践指南。 J Clin Oncol。 2016年10月1日； 34（28）：3460-73。 doi：10.1200/jco.2016.68.6907。 EPUB 2016 8月8日。
• Lopez JA，Krikorian JG，Reich SD，Smyth RD，Lee FH，Issell BF。腹膜顺铂的临床药理学。 Gynecol Oncol。 1985年1月； 20（1）：1-9。
• Dedrick RL，Myers CE，Bungay PM，Devita VT Jr.腹膜药物管理药代动力学基本原理，用于治疗卵巢癌。癌症治疗众议员1978年1月； 62（1）：1-11。
• Tummala MK，Alagarsamy S，McGuire WP。腹膜内化学疗法：残留III期卵巢癌的患者的护理标准？专家Rev Anticancer Ther。 2008年7月； 8（7）：1135-47。 doi：10.1586/14737140.8.7.1135。审查。
• Alberts DS，Liu PY，Hannigan EV，O'Toole R，Williams SD，Young JA，Franklin EW，Clarke-Pearson DL，Malviya VK，Dubeshter B.腹膜内替代蛋白以及静脉循环磷酰胺与静脉磷酸静脉蛋白磷脂型IIIiiiioploshide， 。 N Engl J Med。 1996年12月26日； 335（26）：1950-5。
• Armstrong DK，Bundy B，Wenzel L，Huang HQ，Baergen R，Lele S，Copeland LJ，Walker JL，Burger RA；妇科肿瘤学小组。卵巢癌中的腹膜顺铂和紫杉醇。 N Engl J Med。 2006年1月5日； 354（1）：34-43。
• Markman M，Bundy BN，Alberts DS，Fowler JM，Clark-Pearson DL，Carson LF，Wadler S，SickelJ。标准剂量静脉静脉顺铂和紫杉醇的III期试验，以及中等剂量的高剂量碳蛋白在小批量III期卵巢癌中：妇科肿瘤学组，西南肿瘤学小组和东部合作肿瘤学小组的一项群体研究。 J Clin Oncol。 2001年2月15日； 19（4）：1001-7。
• Tewari D，Java JJ，Salani R，Armstrong DK，Markman M，Herzog T，Monk BJ，Chan JK。晚期卵巢癌中与腹膜内化疗治疗相关的长期生存优势和预后因素：妇科肿瘤学组研究。 J Clin Oncol。 2015年5月1日; 33（13）：1460-6。 doi：10.1200/jco.2014.55.9898。 EPUB 2015 3月23日。 2015年11月1日； 33（31）：3678。
• Provencher DM，Gallagher CJ，Parulekar WR，Ledermann JA，Armstrong DK，Brundage M，Gourley C，Romero I，Gonzalez-Martin A，Feeney M，Bessette P，Bessette P，Hall M，Weberpals M，Weberpals JI，Hall G，Ghall G，G，Lau Skskss Skuthier P，Gauthier P，Gauthier P，Gauthier P，Gauthier P，Gauthier P，Gauthier P，，Gauthier P，Gauthier P，，Gauthier P，Gauthier P，， Fung-Kee-Fung M，Eisenhauer EA，Winch C，Tu D，Mackay HJ。 OV21/PETROC：新辅助化学疗法后，腹膜内与静脉内化疗的一项随机妇科癌症群II期研究，以及上皮卵巢癌的最佳抑制手术。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2018年2月1日； 29（2）：431-438。 doi：10.1093/annonc/mdx754。

纳入标准：

1. 优先进行活检证明的IIIC或IV期性卵巢癌，或腹膜或输卵管癌（在直径至少2 cm的骨盆之外存在转移酶（如诊断性腹腔镜或腹腔镜术或腰椎术或在计算机上[CT [CT]），与[CT [CT]）在1 cm（理想情况下，没有可见的疾病）或围手术期风险较高的女性中，将细胞量的可能性很小。

2. 在以下条件下，可以接受细针吸入（FNA），显示出腹水或胸膜积液的腺癌和细胞病理学的细胞病理学：

   该患者具有骨盆（卵巢）肿块，并且在上腹部和/或区域淋巴结转移中大于2 cm的胶质蛋糕或其他转移，无论大小或IV期和血清Ca125/CEA比率> 25。 CEA比率<25，钡灌肠液（或结肠镜检查）和胃镜检查（或胃放射学检查）对于原发性肿瘤的存在（随机分组前<6周）和正常乳房X线摄影（<6周）应为阴性。

3. 谁的性能状态为0、1或2。
4. 没有其他严重的残疾疾病禁忌进行细胞外科手术或基于白丁的化学疗法。
5. 除了皮肤的子宫颈和基底癌的原位外，没有其他先前的原发性恶性肿瘤。
6. 没有大脑或瘦脑转移的临床证据。
7. 足够的血液学，肾脏和肝功能允许基于铂 - 帕列赛化疗：WBC> 3.0 x 109/l，N> 1.5 x 109/L，血小板> 100 x 109/l，血清肌酐<1.25 x上正常范围，血清胆红素，血清胆红素<1.25 x上正常范围。
8. 缺乏任何心理，家庭，社会学或地理条件可能阻止遵守研究方案和后续时间表；在试验中注册之前，应与患者进行评估。
9. 在患者注册/随机分组之前，必须根据国家和地方监管要求以及该机构遵循的地方规则获得知情同意书。

排除标准：

1. 严重的残疾疾病会禁忌初级细胞减少手术或基于铂的化学疗法
2. 粘液或边界组织学，广泛的腹内粘附，肠梗阻或未解决的> 2级周围神经病。

• 最佳的延展率[时间范围：最多18周]
  最佳的细胞量化定义为最大残留肿瘤结节在完成初级操作时最大直径不高1 cm。
• PFS [时间范围：无进展生存期（PFS）将从入学日期到第一个记录的进展日期或死亡日期，以先进行36个月。这是给予的
  无进展生存

1. 背景和引言上皮卵巢癌（EOC）是发达世界中妇科恶性肿瘤死亡的主要原因，大多数妇女患有III期/IV期疾病。大多数晚期癌症患者最终会因疾病而经历复发并死亡。因此，在治疗这种侵略性癌症时需要更有效的疗法。

   在妇科肿瘤学组试验（GOG-152）（NCT00002568）的结果之后，研究人员发表的研究人员不再推荐间隔射击手术，尽管在初次掩盖手术中最大程度地努力的患者没有达到最佳的细胞来进行最佳的细胞降低手术[1]。在确定的延迟尝试之前，使用新辅助化疗（NACT）在高级EOC中的使用越来越多地基于两种RCT（EORTC55971和合唱），这些RCT证明了非效率和LOTHE研究员，与一级外科手术研究员相比，毛骨子动物疗法的发病率[2，3] [2，3 ]。但是，对于将要接受NACT的女性的首选化学疗法是什么是一个问题[4]。

   腹膜透析文献的证据表明，许多亲水性抗癌药物的腹膜通透性可能比血浆清除率大大少。药代动力学计算表明，大量药物的此类药物（腹膜内化疗，IP）预计将在腹膜空间中维持比等离子体的浓度明显更高。先前的研究报道了提供顺铂IP的药理优势，与静脉输送后血浆相比，IP空间的浓度高20倍[5]。这种浓度差异在局限于腹膜腔的假定显微镜残留卵巢癌的患者治疗方面具有潜在可剥削的生化优势[6]。此外，IP疗法允许随着时间的推移，LOTHE研究员峰等离子体水平持续和长时间暴露高药物浓度[7]。

   三项随机临床试验（RCT）和一项荟萃分析表明，在最佳的，原发性抑制手术后接受了III期EOC的女性的生存率提高，这些女性的生存率得到了改善[8-10]。 GOG 172证实了接受实验部门的妇女的持续利益[11]。 OV21/PETROC在接受IIIC或IVA期EOC的妇女中被NACT和最佳脱发手术治疗，基于IP Carboplatin的化学疗法是可耐受的研究剂，并与基于IV Carboplatin的化学疗法相比，研究人员可以容忍并与改善的PD9（9个月进行性疾病）相关。但是没有RCT关注IP在NACT中的作用[12]。

   从我们机构中的回顾性数据（尚未发布），与静脉注射紫杉醇加上卡铂，静脉注射紫杉醇和IP顺铂Shothe Shothe Resugnation相比，NACT中的研究人员更有效，副作用诸如Nausea和呕吐之类骨髓抑制率。为了确定IP Cisplatin在NACT中的作用，研究人员在IIIC或IIIC或IV期性卵巢卵巢癌中使用RCT比较了最佳的脱孔率和无进展生存率（PFS），此后使用静脉注射Paclitaxel Plus Paclitaxel Plus carboplatin和intrablitaxel Plus Paclatin Plus Paclatin Plus Paclatin和静脉IP顺铂。

2. 静脉内紫杉醇和腹膜内顺铂的试验目标对晚期卵巢癌患者的新辅助化学疗法的测试作用

3. 试用设计。治疗：紫杉醇135 mg/m2 IV和顺铂75 mg/m2 IP。

   主要外科医生：

   只有高级外科医生才能使调查人员对手术负责。每位高级外科医生将仔细遵循手术指南。

   化学疗法的循环：

   根据妇科肿瘤学家的临床判断，可以在2-6个周期后进行手术。手术后将进行六个化学疗法的周期。

4. 在所有反应或稳定疾病的患者中，治疗方案间隔应在6次研究后进行6次研究人员进行手术。如果未达到此时间限制，则必须将患者排除在此方案之外。 Follothe研究人员通过3次在手术后3个研究人员的化学疗法进行了6个课程。

   方案：紫杉醇135 mg/m2 IV和顺铂75 mg/m2 IP。

5. 这项研究的终点第一阶段

主要终点：

最佳的延展率

• 最佳的细胞量化定义为最大残留肿瘤结节在完成初级操作时最大直径不高1 cm。

次要终点：

腹水肿瘤大小的手术持续时间，出血，术后并发症（感染，静脉并发症，住院等）的体积

*上腹部外科手术被定义为脾切除术，胰腺切除术，胆囊切除，肝切除，隔膜切除术。

第二阶段初级终端进步无生存（PFS）次级终点总生存率（OS）

• 卵巢上皮癌
• 新辅助化疗

• Rose PG，Nerenstone S，Brady MF，Clarke-Pearson D，Olt G，Rubin SC，Moore DH，小JM；妇科肿瘤学小组。晚期卵巢癌的继发手术细胞减少。 N Engl J Med。 2004年12月9日； 351（24）：2489-97。
• Kehoe S，Hook J，Nankivell M，Jayson GC，Kitchener H，Lopes T，Luesley D，Perren T，Bannoo S，Mascarenhas M，Dobbs S，Dobbs S，Essapen S，Twigg J，Herod J，Herod J，McCluggage G，Parmar M，Swart AM，Swart AM，Swart AM，Swart AM， 。针对新诊断的晚期卵巢癌（合唱）的原发性化疗与一级手术：一项开放标签，随机，受控，非效率试验。柳叶刀。 2015年7月18日； 386（9990）：249-57。 doi：10.1016/s0140-6736（14）62223-6。 Epub 2015 5月19日。
• Vergote I，TropéCG，Amant F，Kristensen GB，Ehlen T，Johnson N，Verheijen RH，Verheijen RH，Van der Burg ME，Lacave AJ，Panici PB，Kenter GG，Casado A，Casado A，Mendiola C，Mendiola C，Mendiola C，Coens C，Coens C，Coens C，Verleye L，Verleye L，Stuart GC，Stuart GC，GC，GC，，GC，，GC，，GC，GC，，GC，GC，，GC，GC，GC，GC，GC，GC，Coens C，GC，GC，GC，Coens C，Coens c，coens c，coens c。 Pecorelli S，Reed NS；欧洲癌症癌症研究和治疗组织的欧洲组织； NCIC临床试验组。 IIIC或IV期卵巢癌中的新辅助化疗或初级手术。 N Engl J Med。 2010年9月2日； 363（10）：943-53。 doi：10.1056/nejmoa0908806。
• Wright AA，Bohlke K，Armstrong DK，Bookman MA，Cliby WA，Coleman RL，Dizon DS，Kash JJ，Meyer LA，Moore KN，Olawaiye AB，Oldham J，Salani J，Salani R，Salani R，Sparacio 。新诊断的新诊断化疗，晚期卵巢癌：妇科肿瘤学和美国临床肿瘤学会临床实践指南。 J Clin Oncol。 2016年10月1日； 34（28）：3460-73。 doi：10.1200/jco.2016.68.6907。 EPUB 2016 8月8日。
• Lopez JA，Krikorian JG，Reich SD，Smyth RD，Lee FH，Issell BF。腹膜顺铂的临床药理学。 Gynecol Oncol。 1985年1月； 20（1）：1-9。
• Dedrick RL，Myers CE，Bungay PM，Devita VT Jr.腹膜药物管理药代动力学基本原理，用于治疗卵巢癌。癌症治疗众议员1978年1月； 62（1）：1-11。
• Tummala MK，Alagarsamy S，McGuire WP。腹膜内化学疗法：残留III期卵巢癌的患者的护理标准？专家Rev Anticancer Ther。 2008年7月； 8（7）：1135-47。 doi：10.1586/14737140.8.7.1135。审查。
• Alberts DS，Liu PY，Hannigan EV，O'Toole R，Williams SD，Young JA，Franklin EW，Clarke-Pearson DL，Malviya VK，Dubeshter B.腹膜内替代蛋白以及静脉循环磷酰胺与静脉磷酸静脉蛋白磷脂型IIIiiiioploshide， 。 N Engl J Med。 1996年12月26日； 335（26）：1950-5。
• Armstrong DK，Bundy B，Wenzel L，Huang HQ，Baergen R，Lele S，Copeland LJ，Walker JL，Burger RA；妇科肿瘤学小组。卵巢癌中的腹膜顺铂和紫杉醇。 N Engl J Med。 2006年1月5日； 354（1）：34-43。
• Markman M，Bundy BN，Alberts DS，Fowler JM，Clark-Pearson DL，Carson LF，Wadler S，SickelJ。标准剂量静脉静脉顺铂和紫杉醇的III期试验，以及中等剂量的高剂量碳蛋白在小批量III期卵巢癌中：妇科肿瘤学组，西南肿瘤学小组和东部合作肿瘤学小组的一项群体研究。 J Clin Oncol。 2001年2月15日； 19（4）：1001-7。
• Tewari D，Java JJ，Salani R，Armstrong DK，Markman M，Herzog T，Monk BJ，Chan JK。晚期卵巢癌中与腹膜内化疗治疗相关的长期生存优势和预后因素：妇科肿瘤学组研究。 J Clin Oncol。 2015年5月1日; 33（13）：1460-6。 doi：10.1200/jco.2014.55.9898。 EPUB 2015 3月23日。 2015年11月1日； 33（31）：3678。
• Provencher DM，Gallagher CJ，Parulekar WR，Ledermann JA，Armstrong DK，Brundage M，Gourley C，Romero I，Gonzalez-Martin A，Feeney M，Bessette P，Bessette P，Hall M，Weberpals M，Weberpals JI，Hall G，Ghall G，G，Lau Skskss Skuthier P，Gauthier P，Gauthier P，Gauthier P，Gauthier P，Gauthier P，Gauthier P，，Gauthier P，Gauthier P，，Gauthier P，Gauthier P，， Fung-Kee-Fung M，Eisenhauer EA，Winch C，Tu D，Mackay HJ。 OV21/PETROC：新辅助化学疗法后，腹膜内与静脉内化疗的一项随机妇科癌症群II期研究，以及上皮卵巢癌的最佳抑制手术。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2018年2月1日； 29（2）：431-438。 doi：10.1093/annonc/mdx754。

纳入标准：

1. 优先进行活检证明的IIIC或IV期性卵巢癌，或腹膜或输卵管癌（在直径至少2 cm的骨盆之外存在转移酶（如诊断性腹腔镜或腹腔镜术或腰椎术或在计算机上[CT [CT]），与[CT [CT]）在1 cm（理想情况下，没有可见的疾病）或围手术期风险较高的女性中，将细胞量的可能性很小。

2. 在以下条件下，可以接受细针吸入（FNA），显示出腹水或胸膜积液的腺癌和细胞病理学的细胞病理学：

   该患者具有骨盆（卵巢）肿块，并且在上腹部和/或区域淋巴结转移中大于2 cm的胶质蛋糕或其他转移，无论大小或IV期和血清Ca125/CEA比率> 25。 CEA比率<25，钡灌肠液（或结肠镜检查）和胃镜检查（或胃放射学检查）对于原发性肿瘤的存在（随机分组前<6周）和正常乳房X线摄影（<6周）应为阴性。

3. 谁的性能状态为0、1或2。
4. 没有其他严重的残疾疾病禁忌进行细胞外科手术或基于白丁的化学疗法。
5. 除了皮肤的子宫颈和基底癌的原位外，没有其他先前的原发性恶性肿瘤。
6. 没有大脑或瘦脑转移的临床证据。
7. 足够的血液学，肾脏和肝功能允许基于铂 - 帕列赛化疗：WBC> 3.0 x 109/l，N> 1.5 x 109/L，血小板> 100 x 109/l，血清肌酐<1.25 x上正常范围，血清胆红素，血清胆红素<1.25 x上正常范围。
8. 缺乏任何心理，家庭，社会学或地理条件可能阻止遵守研究方案和后续时间表；在试验中注册之前，应与患者进行评估。
9. 在患者注册/随机分组之前，必须根据国家和地方监管要求以及该机构遵循的地方规则获得知情同意书。

排除标准：

1. 严重的残疾疾病会禁忌初级细胞减少手术或基于铂的化学疗法
2. 粘液或边界组织学，广泛的腹内粘附，肠梗阻或未解决的> 2级周围神经病。