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出境医 / 临床实验 / 通过基于Web的模拟干预措施防止处方刺激转移和药物滥用
通过基于Web的模拟干预措施防止处方刺激转移和药物滥用
研究描述
简要摘要：
有处方处方的大学生中有一半或一半的大学生转移了刺激性药物，并且滥用药物或使用别人的处方。转移可能会导致学生无需药物来减轻症状，从而增加其无意伤害和吸毒的风险。此外，转移使处方兴奋剂（NMUP）的非医学使用永久使用，这在大学生中变得越来越普遍。转移还可以使处方学生中的兴奋剂的医学滥用永存，这与注意力缺陷/多动障碍（AD/HD）症状管理较差有关，并可能增加患上疾病的风险。没有针对大学生兴奋剂转移的基于证据的干预措施。接受药物治疗是转移的关键危险因素，药物不遵守和认为NMUP和转移比它们更为普遍。因此，在这项多站点的研究中，研究人员将对300名具有当前兴奋剂处方的成年人进行随机，对照试验，以检查初步的疗效和基于计算机的模拟干预的初步疗效和可行性（有两种助推器会议）防止处方刺激性转移和用药滥用，并将其与安慰剂疾病进行比较。这种干预措施基于社会学习理论和计划行为的理论独特地吸引学生与虚拟人类进行互动讨论，以了解NMUP和转移的实际流行及其相关风险，（b）使用拒绝策略实践当在高风险情况下接受药物治疗时，并且（c）了解如何与处方者有效沟通并避免用药滥用。主要目的是确定干预措施是否减少了转移，转移和药物滥用的意图，并评估用户对干预的满意度。次要目的是检查针对干预措施的潜在行动机制的变化，例如抵制转移的自我效能感，对转移和NMUP的知识，使用行为策略来抵制对药物的要求以及处方者的交流。如果有效，则可以轻松地将干预措施传播到大学咨询中心，精神科医生，儿科医生和其他处方者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 处方药滥用（非依赖）故意滥用 | 其他：基于Web的安慰剂演示行为：基于Web的模拟主动干预 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 通过基于Web的模拟干预措施防止处方刺激转移和药物滥用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：基于Web的仿真干预 处于这种状况的参与者将获得有关刺激药物转移，刺激药物滥用的心理教育，并将练习与虚拟人类的药物导航和抵抗对药物的要求。 | 行为：基于Web的模拟主动干预 这种干预措施使学生与虚拟人类进行互动讨论，以了解NMUP和转移及其相关风险的实际患病率，（b）在高风险情况下使用拒绝策略进行练习，以及（c）了解如何有效与处方者沟通并避免用药滥用。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂条件 处于这种状况的参与者将了解最常影响大学生（例如抑郁症），这些疾病的原因以及这些疾病的药理学/行为治疗的心理状况。 | 其他：基于Web的安慰剂演示 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 处方刺激转移的频率变化[时间范围：基线，3个月，6个月]参与者会注意他们从事转移的次数（即赠送，出售或交易处方药）
- 改变处方刺激药物的意图[时间范围：基线，3个月，6个月]您将在未来三个月内赠送，出售或交易刺激性药物的可能性有多大？
- 处方刺激药物滥用的频率变化[时间范围：基线，3个月，6个月]参与者将指示（a）使用替代行政途径的任何实例，（b）服用的剂量超过建议的剂量，（c）服用的剂量少于建议的剂量，（d）服用别人的兴奋剂药物，（e）服用刺激剂使用其他药物来体验令人陶醉的作用，或者（f）有意对您的处方刺激药物进行高温？
- 用户对仿真/安慰剂的满意度[时间范围：基线（仿真或安慰剂演示后立即）]我们将使用13个项目的研究系统可用性问卷来评估模拟的有用性，信息质量和接口质量。平均分数为1表示最低满意度，而平均分数为7表示最高水平的满意度。
- 模拟/安慰剂的可用性[时间范围：基线（仿真或安慰剂演示后立即）]参与者将对与仿真/安慰剂的感知有用性，用户控制和影响有关的15个项目做出反应。平均分数为1表示可用性的最低水平；平均分数为5表示可用性的最高评级。
- 1个月的助推器参与度[时间范围：1个月]我们将通过将嵌入在线助推器中嵌入的五个理解问题的正确答案的数量求和，以0-5的比例确定在线助推器会议＃1中的参与。
- 2个月的助推器参与度[时间范围：2个月]我们将通过将嵌入在线助推器中嵌入的五个理解问题的正确答案的数量求和，以0-5的比例确定在线助推器会议＃2的参与度。
次要结果度量 ：
- 自我效能的改变以抵抗处方刺激转移[时间范围：基线，3个月，6个月]参与者将对自己的信心进行评级（1）抵制放弃药物，（2）抵制出售他们的药物。
- 阻力策略使用[时间范围：3个月和6个月]如果自上次评估以来，参与者表示已与他们的兴奋剂药物进行联系，则将要求他们描述他们对每个请求的反应（给予/出售/交易药物）。如果他们不转移药物，他们将被要求指出（开放式回应）如何拒绝请求。
- 改变感知的行为规范[时间范围：基线，3个月，6个月]参与者将按照0-100的规模表明，平均而言，学生中有多少百分比从事（1）转移和（2）非医学处方刺激性滥用。
- 风险感知的变化[时间范围：基线，3个月]我们将评估与处方刺激转移相关的可感知法律风险。我们将通过询问：“如果他们“非医学上服用刺激物？”或“在某个人中使用他们的处方，则他们会从非医学处方刺激的使用和医疗滥用中评估受到的伤害：处方者不打算？
- 与处方者的沟通更改[时间范围：基线，3个月，6个月]参与者与他们的处方者有关他们对处方的依从性以及过去90天内对剂量，给药频率和/或副作用的任何担忧进行了沟通的次数。
其他结果措施：
- 其他物质使用[时间范围：基线，3个月，6个月]参与者将在过去的90天内报告任何场合的暴饮暴食和/或大麻，可卡因，海洛因，甲基苯丙胺或致幻剂或其他处方药滥用。
- 进行问题[时间范围：基线]参与者将报告他们在18岁之前从事11种问题行为的频率
- 注意力缺陷/多动障碍相关障碍的变化[时间范围：基线，6个月]参与者将报告他们在社会，学术，家庭和职业环境中遇到问题的程度。积极的平均变化评分将表明参与者在研究期间的损害水平越来越高，而负平均变化得分将表明损害的改善。
- 意外伤害[时间范围：6个月]参与者会注意到他们在前6个月内是否遭受任何意外伤害（例如，汽车事故，烧伤等）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 17年至25岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 三一学院（CT）的本科生或研究生；怀俄明大学；德克萨斯州立大学。
- 将入学三一学院（CT）；怀俄明大学；得克萨斯州立大学的基线研究课程六个月。
- 在过去的3个月内（在过去3个月内）进行刺激药物的处方
- 在17至25岁之间。
排除标准：
- 没有任何。
联系人和位置
联系人
| 联系人：劳拉·霍尔特（Laura Holt），博士 | 203-623-8470 | laura.holt@trincoll.edu |
位置
| 美国，康涅狄格州 | |
| 圣三一学院 | 招募 |
| 美国康涅狄格州哈特福德，美国，06106 | |
| 联系人：劳拉·霍尔特（Laura Holt），博士203-623-8470 laura.holt@trincoll.edu | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯州立大学 | 招募 |
| 美国德克萨斯州圣马科斯，美国78666 | |
| 联系人：Ty Schepis，博士512-245-6805 schepis@txstate.edu | |
| 美国，怀俄明州 | |
| 怀俄明大学 | 招募 |
| Laramie，怀俄明州，美国，82071 | |
| 联系人：Alison Looby，博士307-314-2314 alooby@uwyo.edu | |
赞助商和合作者
圣三一学院
德克萨斯州立大学
怀俄明大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过基于Web的模拟干预措施防止处方刺激转移和药物滥用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过基于Web的模拟干预措施防止处方刺激转移和药物滥用 | ||||
| 简要摘要 | 有处方处方的大学生中有一半或一半的大学生转移了刺激性药物，并且滥用药物或使用别人的处方。转移可能会导致学生无需药物来减轻症状，从而增加其无意伤害和吸毒的风险。此外，转移使处方兴奋剂（NMUP）的非医学使用永久使用，这在大学生中变得越来越普遍。转移还可以使处方学生中的兴奋剂的医学滥用永存，这与注意力缺陷/多动障碍（AD/HD）症状管理较差有关，并可能增加患上疾病的风险。没有针对大学生兴奋剂转移的基于证据的干预措施。接受药物治疗是转移的关键危险因素，药物不遵守和认为NMUP和转移比它们更为普遍。因此，在这项多站点的研究中，研究人员将对300名具有当前兴奋剂处方的成年人进行随机，对照试验，以检查初步的疗效和基于计算机的模拟干预的初步疗效和可行性（有两种助推器会议）防止处方刺激性转移和用药滥用，并将其与安慰剂疾病进行比较。这种干预措施基于社会学习理论和计划行为的理论独特地吸引学生与虚拟人类进行互动讨论，以了解NMUP和转移的实际流行及其相关风险，（b）使用拒绝策略实践当在高风险情况下接受药物治疗时，并且（c）了解如何与处方者有效沟通并避免用药滥用。主要目的是确定干预措施是否减少了转移，转移和药物滥用的意图，并评估用户对干预的满意度。次要目的是检查针对干预措施的潜在行动机制的变化，例如抵制转移的自我效能感，对转移和NMUP的知识，使用行为策略来抵制对药物的要求以及处方者的交流。如果有效，则可以轻松地将干预措施传播到大学咨询中心，精神科医生，儿科医生和其他处方者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 17年至25岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04885166 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1R34DA048345-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 劳拉·霍尔特（Laura Holt），三一学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣三一学院 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 圣三一学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
有处方处方的大学生中有一半或一半的大学生转移了刺激性药物，并且滥用药物或使用别人的处方。转移可能会导致学生无需药物来减轻症状，从而增加其无意伤害和吸毒的风险。此外，转移使处方兴奋剂（NMUP）的非医学使用永久使用，这在大学生中变得越来越普遍。转移还可以使处方学生中的兴奋剂的医学滥用永存，这与注意力缺陷/多动障碍（AD/HD）症状管理较差有关，并可能增加患上疾病的风险。没有针对大学生兴奋剂转移的基于证据的干预措施。接受药物治疗是转移的关键危险因素，药物不遵守和认为NMUP和转移比它们更为普遍。因此，在这项多站点的研究中，研究人员将对300名具有当前兴奋剂处方的成年人进行随机，对照试验，以检查初步的疗效和基于计算机的模拟干预的初步疗效和可行性（有两种助推器会议）防止处方刺激性转移和用药滥用，并将其与安慰剂疾病进行比较。这种干预措施基于社会学习理论和计划行为的理论独特地吸引学生与虚拟人类进行互动讨论，以了解NMUP和转移的实际流行及其相关风险，（b）使用拒绝策略实践当在高风险情况下接受药物治疗时，并且（c）了解如何与处方者有效沟通并避免用药滥用。主要目的是确定干预措施是否减少了转移，转移和药物滥用的意图，并评估用户对干预的满意度。次要目的是检查针对干预措施的潜在行动机制的变化，例如抵制转移的自我效能感，对转移和NMUP的知识，使用行为策略来抵制对药物的要求以及处方者的交流。如果有效，则可以轻松地将干预措施传播到大学咨询中心，精神科医生，儿科医生和其他处方者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 处方药滥用（非依赖）故意滥用 | 其他：基于Web的安慰剂演示行为：基于Web的模拟主动干预 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 通过基于Web的模拟干预措施防止处方刺激转移和药物滥用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：基于Web的仿真干预 处于这种状况的参与者将获得有关刺激药物转移，刺激药物滥用的心理教育，并将练习与虚拟人类的药物导航和抵抗对药物的要求。 | 行为：基于Web的模拟主动干预 这种干预措施使学生与虚拟人类进行互动讨论，以了解NMUP和转移及其相关风险的实际患病率，（b）在高风险情况下使用拒绝策略进行练习，以及（c）了解如何有效与处方者沟通并避免用药滥用。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂条件 处于这种状况的参与者将了解最常影响大学生（例如抑郁症），这些疾病的原因以及这些疾病的药理学/行为治疗的心理状况。 | 其他：基于Web的安慰剂演示 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 处方刺激转移的频率变化[时间范围：基线，3个月，6个月]参与者会注意他们从事转移的次数（即赠送，出售或交易处方药）
- 改变处方刺激药物的意图[时间范围：基线，3个月，6个月]您将在未来三个月内赠送，出售或交易刺激性药物的可能性有多大？
- 处方刺激药物滥用的频率变化[时间范围：基线，3个月，6个月]参与者将指示（a）使用替代行政途径的任何实例，（b）服用的剂量超过建议的剂量，（c）服用的剂量少于建议的剂量，（d）服用别人的兴奋剂药物，（e）服用刺激剂使用其他药物来体验令人陶醉的作用，或者（f）有意对您的处方刺激药物进行高温？
- 用户对仿真/安慰剂的满意度[时间范围：基线（仿真或安慰剂演示后立即）]我们将使用13个项目的研究系统可用性问卷来评估模拟的有用性，信息质量和接口质量。平均分数为1表示最低满意度，而平均分数为7表示最高水平的满意度。
- 模拟/安慰剂的可用性[时间范围：基线（仿真或安慰剂演示后立即）]参与者将对与仿真/安慰剂的感知有用性，用户控制和影响有关的15个项目做出反应。平均分数为1表示可用性的最低水平；平均分数为5表示可用性的最高评级。
- 1个月的助推器参与度[时间范围：1个月]我们将通过将嵌入在线助推器中嵌入的五个理解问题的正确答案的数量求和，以0-5的比例确定在线助推器会议＃1中的参与。
- 2个月的助推器参与度[时间范围：2个月]我们将通过将嵌入在线助推器中嵌入的五个理解问题的正确答案的数量求和，以0-5的比例确定在线助推器会议＃2的参与度。
次要结果度量 ：
- 自我效能的改变以抵抗处方刺激转移[时间范围：基线，3个月，6个月]参与者将对自己的信心进行评级（1）抵制放弃药物，（2）抵制出售他们的药物。
- 阻力策略使用[时间范围：3个月和6个月]如果自上次评估以来，参与者表示已与他们的兴奋剂药物进行联系，则将要求他们描述他们对每个请求的反应（给予/出售/交易药物）。如果他们不转移药物，他们将被要求指出（开放式回应）如何拒绝请求。
- 改变感知的行为规范[时间范围：基线，3个月，6个月]参与者将按照0-100的规模表明，平均而言，学生中有多少百分比从事（1）转移和（2）非医学处方刺激性滥用。
- 风险感知的变化[时间范围：基线，3个月]我们将评估与处方刺激转移相关的可感知法律风险。我们将通过询问：“如果他们“非医学上服用刺激物？”或“在某个人中使用他们的处方，则他们会从非医学处方刺激的使用和医疗滥用中评估受到的伤害：处方者不打算？
- 与处方者的沟通更改[时间范围：基线，3个月，6个月]参与者与他们的处方者有关他们对处方的依从性以及过去90天内对剂量，给药频率和/或副作用的任何担忧进行了沟通的次数。
其他结果措施：
- 其他物质使用[时间范围：基线，3个月，6个月]
- 进行问题[时间范围：基线]参与者将报告他们在18岁之前从事11种问题行为的频率
- 注意力缺陷/多动障碍相关障碍的变化[时间范围：基线，6个月]参与者将报告他们在社会，学术，家庭和职业环境中遇到问题的程度。积极的平均变化评分将表明参与者在研究期间的损害水平越来越高，而负平均变化得分将表明损害的改善。
- 意外伤害[时间范围：6个月]参与者会注意到他们在前6个月内是否遭受任何意外伤害（例如，汽车事故，烧伤等）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 17年至25岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 三一学院（CT）的本科生或研究生；怀俄明大学；德克萨斯州立大学。
- 将入学三一学院（CT）；怀俄明大学；得克萨斯州立大学的基线研究课程六个月。
- 在过去的3个月内（在过去3个月内）进行刺激药物的处方
- 在17至25岁之间。
排除标准：
- 没有任何。
联系人和位置
联系人
| 联系人：劳拉·霍尔特（Laura Holt），博士 | 203-623-8470 | laura.holt@trincoll.edu |
位置
赞助商和合作者
圣三一学院
德克萨斯州立大学
怀俄明大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过基于Web的模拟干预措施防止处方刺激转移和药物滥用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过基于Web的模拟干预措施防止处方刺激转移和药物滥用 | ||||
| 简要摘要 | 有处方处方的大学生中有一半或一半的大学生转移了刺激性药物，并且滥用药物或使用别人的处方。转移可能会导致学生无需药物来减轻症状，从而增加其无意伤害和吸毒的风险。此外，转移使处方兴奋剂（NMUP）的非医学使用永久使用，这在大学生中变得越来越普遍。转移还可以使处方学生中的兴奋剂的医学滥用永存，这与注意力缺陷/多动障碍（AD/HD）症状管理较差有关，并可能增加患上疾病的风险。没有针对大学生兴奋剂转移的基于证据的干预措施。接受药物治疗是转移的关键危险因素，药物不遵守和认为NMUP和转移比它们更为普遍。因此，在这项多站点的研究中，研究人员将对300名具有当前兴奋剂处方的成年人进行随机，对照试验，以检查初步的疗效和基于计算机的模拟干预的初步疗效和可行性（有两种助推器会议）防止处方刺激性转移和用药滥用，并将其与安慰剂疾病进行比较。这种干预措施基于社会学习理论和计划行为的理论独特地吸引学生与虚拟人类进行互动讨论，以了解NMUP和转移的实际流行及其相关风险，（b）使用拒绝策略实践当在高风险情况下接受药物治疗时，并且（c）了解如何与处方者有效沟通并避免用药滥用。主要目的是确定干预措施是否减少了转移，转移和药物滥用的意图，并评估用户对干预的满意度。次要目的是检查针对干预措施的潜在行动机制的变化，例如抵制转移的自我效能感，对转移和NMUP的知识，使用行为策略来抵制对药物的要求以及处方者的交流。如果有效，则可以轻松地将干预措施传播到大学咨询中心，精神科医生，儿科医生和其他处方者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 17年至25岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04885166 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1R34DA048345-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 劳拉·霍尔特（Laura Holt），三一学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣三一学院 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 圣三一学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
