| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症 | 行为:基于反馈的健康教育行为:常规健康教育 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 75名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 这些方法基于先前关于健康教育反馈方法的研究。使用了群集随机对照试验设计。从2019年3月到2020年1月,在天津医院接受了脊柱手术的患者被录取,76例符合腰椎间盘疾病(LUMBAR椎间盘突出症,LDH)的纳入标准。将患者分为一个实验组和一个对照组,每组有38例患者。基于反馈的健康教育是为实验组进行的,并为对照组提供了常规的健康教育。 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 首要目标: | 支持护理 |
| 官方标题: | 反馈健康教育对椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者术后康复的影响:簇随机试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年1月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年3月4日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:基于反馈的健康教育健康教育和常规健康教育 基于反馈的健康教育:(1)反馈方法的实施包括信息传输,患者反馈,澄清和纠正以及对理解的确认。 ,每天15-20分钟,每天两次。 ②手术后一周:健康教育团队成员为患者进行了一对一的康复运动教育,每天两次,每次15-20分钟。 ③手术后两到四个星期:健康教育小组成员通过微信通过功能康复练习指导患者。每次干预持续20-30分钟。患者通过Wechatb1进行了一次互动,并随时回答他们的问题。 ④手术后五到12周:健康教育小组成员通过微信指导患者通过功能康复练习。 | 行为:基于反馈的健康教育 这项研究得到了天津医院伦理委员会的批准(2019082)。《 2010年配偶声明:扩展到集群随机试验清单》(Campbell等,2012)用于指导报告结果(文件S1)。特定措施已采取特定措施。已上面列出。 |
| 实验:常规健康教育 常规健康教育: 对患者进行了常规的健康教育,健康教育的内容与实验组相同,包括引入疾病,临床表现,检查的重要性,手术方法的治疗原理,心理护理和术后治疗。康复运动等,以通过反馈方法验证健康教育的影响。 | 行为:常规健康教育 对患者进行了常规的健康教育,健康教育的内容与实验组相同,包括引入疾病,临床表现,检查的重要性,手术方法的治疗原理,心理护理和术后治疗。康复运动等,以通过反馈方法验证健康教育的影响。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至45年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 中国,江苏 | |
| 江苏护理学院 | |
| Huai'an,江苏,中国,233005 | |
| 首席研究员: | Fan Rong Fan Rong,大师 | 天津医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 反馈健康教育对椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者术后康复的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 反馈健康教育对椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者术后康复的影响:簇随机试验 | ||||
| 简要摘要 | 目的和客观:为腰椎椎间盘突出的患者开发了一种基于指导术后康复和反馈的理论模型,以探索基于反馈的健康教育的影响。根据疾病知识,一般自我效能,医学行为和OSWESTRY残疾指数(ODI)评估患者。在术后康复期间,护理人员提供了有关腰椎椎间盘突出的健康教育。 | ||||
| 详细说明 | 腰椎椎间盘突出的手术治疗的分组方法。纳入患者的年龄大于或等于18岁。通过将硬币扔进随机分为进行脊柱手术和对照组的实验组随机分组。总共76例中包括38例病例,并将患者分配给实验组和对照组,以1:1的比例,以确保组之间的平衡。在实施干预期间,对照组中的1名患者自愿要求从研究中途退出研究,而对随访率的损失为2.6%。最后,这项研究中总共包括75例患者,其中38例在实验组中,对照组中有37例。 3个测试组 (1)反馈方法的实施包括信息传输,患者反馈,澄清和纠正以及对理解的确认 ①传达健康信息医学条款已转化为普通语言,以便患者可以轻松理解健康教育内容。反馈方法用于解释LDH的发病机理,作为支撑腰椎和软骨破裂的胶卵的突出或变性,可保护腰椎。突出的胶卵会压缩神经根,导致背部和腿部疼痛。
手术日:患者的主要关注点是伤口疼痛和轴向滚动。返回病房后,向患者教授疼痛和正确使用镇痛泵。 手术后一周:患者的主要关注点是腰围和康复运动方法。指示患者进行直腿伸直运动,踝关节泵运动和四肢收缩运动,10〜20次/疗程,每天3次会议。如果患者了解相关知识并完成了康复运动,则应以奖励证书的形式确认和鼓励患者,并获得“最佳合作奖”,“最佳进度奖”,“最信心奖”,“三个好研究员”奖励“等等。在出院指导方面,有人告诉患者回家并继续进行功能运动。 ③手术后两到四个星期:患者的主要关注点是功能运动和日常生活活动。健康教育小组成员通过微信通过功能康复练习指导患者。每次干预持续20-30分钟。患者通过Wechatb1进行了一次互动,并随时回答他们的问题。指示患者在俯卧位,木制滚动运动,步行训练(腰部辅助)和仰卧臀部屈曲和膝盖屈曲练习,5-10分钟/疗程,3次会议/天进行训练。接受新练习并提供反馈后,患者必须登录。患者被要求“向小组进行功能锻炼的视频”,健康教育团队成员纠正了任何不正确的运动或频率,回答了他们的问题,并确认他们是否理解,直到他们完全掌握了正确的方法功能练习。微信通过链接两次推动了小块信息。 ④手术后五到12周:患者的主要关注点是功能性运动方法,例如五点支持以及其他需要注意的事项。健康教育小组成员通过微信指导患者进行功能康复练习。每次干预都持续了20〜30分钟,并且两个会议都使用了微信。 4对照组:患者接受常规健康教育。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这些方法基于先前关于健康教育反馈方法的研究。使用了群集随机对照试验设计。从2019年3月到2020年1月,在天津医院接受了脊柱手术的患者被录取,76例符合腰椎间盘疾病(LUMBAR椎间盘突出症,LDH)的纳入标准。将患者分为一个实验组和一个对照组,每组有38例患者。基于反馈的健康教育是为实验组进行的,并为对照组提供了常规的健康教育。 掩盖:双重(参与者,结果评估者)主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 参考文献Alessandro S,ESV,De Wispelaere Marlies P等。腰椎和颈椎的串联椎间盘突出症:病例系列和流行病学,病理生理和遗传文献的评论[J]。 Cureus,2019,11(2):22。 H.手术[M]。北京:人民医学出版社,2011:849。BanduraA,Freeman WH,Lightsey R.自我效能:控制控制[J]。 J Cogn Psychother,1999,13(2)。巴雷蒂奇,马特。国家质量论坛发布有关安全实践的建议[J]。 Biomed Instrum Technol,2010,44(4):334-335。 CSE,Feudjio FS,Hai Y等。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 75 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04885140 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 江苏护理学院 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 天津医院范 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 天津医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 天津医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症 | 行为:基于反馈的健康教育行为:常规健康教育 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 75名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 这些方法基于先前关于健康教育反馈方法的研究。使用了群集随机对照试验设计。从2019年3月到2020年1月,在天津医院接受了脊柱手术的患者被录取,76例符合腰椎间盘疾病(LUMBAR椎间盘突出症,LDH)的纳入标准。将患者分为一个实验组和一个对照组,每组有38例患者。基于反馈的健康教育是为实验组进行的,并为对照组提供了常规的健康教育。 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 首要目标: | 支持护理 |
| 官方标题: | 反馈健康教育对椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者术后康复的影响:簇随机试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年1月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年3月4日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:基于反馈的健康教育健康教育和常规健康教育 基于反馈的健康教育:(1)反馈方法的实施包括信息传输,患者反馈,澄清和纠正以及对理解的确认。 ,每天15-20分钟,每天两次。 ②手术后一周:健康教育团队成员为患者进行了一对一的康复运动教育,每天两次,每次15-20分钟。 ③手术后两到四个星期:健康教育小组成员通过微信通过功能康复练习指导患者。每次干预持续20-30分钟。患者通过Wechatb1进行了一次互动,并随时回答他们的问题。 ④手术后五到12周:健康教育小组成员通过微信指导患者通过功能康复练习。 | 行为:基于反馈的健康教育 这项研究得到了天津医院伦理委员会的批准(2019082)。《 2010年配偶声明:扩展到集群随机试验清单》(Campbell等,2012)用于指导报告结果(文件S1)。特定措施已采取特定措施。已上面列出。 |
| 实验:常规健康教育 常规健康教育: 对患者进行了常规的健康教育,健康教育的内容与实验组相同,包括引入疾病,临床表现,检查的重要性,手术方法的治疗原理,心理护理和术后治疗。康复运动等,以通过反馈方法验证健康教育的影响。 | 行为:常规健康教育 对患者进行了常规的健康教育,健康教育的内容与实验组相同,包括引入疾病,临床表现,检查的重要性,手术方法的治疗原理,心理护理和术后治疗。康复运动等,以通过反馈方法验证健康教育的影响。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至45年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 中国,江苏 | |
| 江苏护理学院 | |
| Huai'an,江苏,中国,233005 | |
| 首席研究员: | Fan Rong Fan Rong,大师 | 天津医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 反馈健康教育对椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者术后康复的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 反馈健康教育对椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者术后康复的影响:簇随机试验 | ||||
| 简要摘要 | 目的和客观:为腰椎椎间盘突出的患者开发了一种基于指导术后康复和反馈的理论模型,以探索基于反馈的健康教育的影响。根据疾病知识,一般自我效能,医学行为和OSWESTRY残疾指数(ODI)评估患者。在术后康复期间,护理人员提供了有关腰椎椎间盘突出的健康教育。 | ||||
| 详细说明 | 腰椎椎间盘突出的手术治疗的分组方法。纳入患者的年龄大于或等于18岁。通过将硬币扔进随机分为进行脊柱手术和对照组的实验组随机分组。总共76例中包括38例病例,并将患者分配给实验组和对照组,以1:1的比例,以确保组之间的平衡。在实施干预期间,对照组中的1名患者自愿要求从研究中途退出研究,而对随访率的损失为2.6%。最后,这项研究中总共包括75例患者,其中38例在实验组中,对照组中有37例。 3个测试组 (1)反馈方法的实施包括信息传输,患者反馈,澄清和纠正以及对理解的确认 ①传达健康信息医学条款已转化为普通语言,以便患者可以轻松理解健康教育内容。反馈方法用于解释LDH的发病机理,作为支撑腰椎和软骨破裂的胶卵的突出或变性,可保护腰椎。突出的胶卵会压缩神经根,导致背部和腿部疼痛。
手术日:患者的主要关注点是伤口疼痛和轴向滚动。返回病房后,向患者教授疼痛和正确使用镇痛泵。 手术后一周:患者的主要关注点是腰围和康复运动方法。指示患者进行直腿伸直运动,踝关节泵运动和四肢收缩运动,10〜20次/疗程,每天3次会议。如果患者了解相关知识并完成了康复运动,则应以奖励证书的形式确认和鼓励患者,并获得“最佳合作奖”,“最佳进度奖”,“最信心奖”,“三个好研究员”奖励“等等。在出院指导方面,有人告诉患者回家并继续进行功能运动。 ③手术后两到四个星期:患者的主要关注点是功能运动和日常生活活动。健康教育小组成员通过微信通过功能康复练习指导患者。每次干预持续20-30分钟。患者通过Wechatb1进行了一次互动,并随时回答他们的问题。指示患者在俯卧位,木制滚动运动,步行训练(腰部辅助)和仰卧臀部屈曲和膝盖屈曲练习,5-10分钟/疗程,3次会议/天进行训练。接受新练习并提供反馈后,患者必须登录。患者被要求“向小组进行功能锻炼的视频”,健康教育团队成员纠正了任何不正确的运动或频率,回答了他们的问题,并确认他们是否理解,直到他们完全掌握了正确的方法功能练习。微信通过链接两次推动了小块信息。 ④手术后五到12周:患者的主要关注点是功能性运动方法,例如五点支持以及其他需要注意的事项。健康教育小组成员通过微信指导患者进行功能康复练习。每次干预都持续了20〜30分钟,并且两个会议都使用了微信。 4对照组:患者接受常规健康教育。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这些方法基于先前关于健康教育反馈方法的研究。使用了群集随机对照试验设计。从2019年3月到2020年1月,在天津医院接受了脊柱手术的患者被录取,76例符合腰椎间盘疾病(LUMBAR椎间盘突出症,LDH)的纳入标准。将患者分为一个实验组和一个对照组,每组有38例患者。基于反馈的健康教育是为实验组进行的,并为对照组提供了常规的健康教育。 掩盖:双重(参与者,结果评估者)主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 参考文献Alessandro S,ESV,De Wispelaere Marlies P等。腰椎和颈椎的串联椎间盘突出症:病例系列和流行病学,病理生理和遗传文献的评论[J]。 Cureus,2019,11(2):22。 H.手术[M]。北京:人民医学出版社,2011:849。BanduraA,Freeman WH,Lightsey R.自我效能:控制控制[J]。 J Cogn Psychother,1999,13(2)。巴雷蒂奇,马特。国家质量论坛发布有关安全实践的建议[J]。 Biomed Instrum Technol,2010,44(4):334-335。 CSE,Feudjio FS,Hai Y等。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 75 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04885140 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 江苏护理学院 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 天津医院范 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 天津医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 天津医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||