病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
腹泻 | 药物:赛车药物:diaresq儿童粉 | 不适用 |
这是一项随机临床试验,将在6个月的时间内在伊斯兰堡的儿童医院PIMS进行。样本量是使用世界卫生组织(WHO)计算器计算的,保持95%的置信度,显着性5%,测试的权力80%,预期人口比例1:84%,预期人口比例2:93%,这转向将使用30.连续的非概率抽样技术。 1-12岁的男女在儿童医院的急性腹泻儿童医院访问/录取,持续时间少于15天,在接受父母的知情同意后,将招募持续时间。需要紧急复苏的儿童患有慢性腹泻,即持续15天以上,具有其他合并症,例如心脏,肾脏和肝衰竭,患有代谢障碍,对卵或任何含量过敏或任何含量都将被排除在研究之外。
孩子的名字,年龄,性别将由值班医生记录。患者将随机分配给两组。 A组(GA)将在24小时内每次口服三剂1.5mg/kg/剂量以及口服补液,而B组(GB)将接受单剂量的牛初乳和鸡蛋固体,为7 g干粉末在30毫升的水中重构,每天口服一次三天,并在口服补液中进行3天。对治疗的反应将通过记录降低腹泻发作的药物和持续时间后的腹泻发作频率的降低来评估。数据将通过结构化的性能收集。
所有数据将使用最新的SPSS版本进行分析。定量变量,例如年龄,时间将以均值和标准偏差表示。定性变量,例如年龄组,性别,癫痫发作的复发和功效,将被视为频率和百分比。效果修饰符等年龄,性别将由分层控制。分层卡方检验将应用于p值≤0.05为显着。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 比较抗分泌和口服免疫球蛋白的功效的随机对照试验,降低了儿童腹泻发作 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:A组 A组(GA)将在24小时内每次口服三剂1.5mg/kg/剂量的抗分泌物,3天,口服再合化 | 药物:赛车 反秘书 |
实验:B组 B组(GB)将获得一剂牛初乳和鸡蛋固体,为7 g的干粉在30毫升水中重构,每天口服一次,每天服用3天 | 药物:diaresq儿童粉 口服免疫球蛋白 |
符合研究资格的年龄: | 1年至12岁(儿童) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Nighat Haider,FCPS | +92519107695 | nighathaider@hotmail.com |
首席研究员: | Nighat Haider,FCPS | Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto医科大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年5月9日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 腹泻发作的频率[时间范围:24至72小时] 药物给药后腹泻发作的频率降低 | ||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 比较抗分泌与口服免疫球蛋白减少儿童腹泻发作的功效 | ||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 比较抗分泌和口服免疫球蛋白的功效的随机对照试验,降低了儿童腹泻发作 | ||||||||||||||||||
简要摘要 | 在接受父母的知情同意后,将招募1-12岁的儿童参加急性腹泻/录取。患者将随机分配给两组。 A组(GA)将接受抗分泌1.5mg/kg/剂量,在24小时内与口服补液一起接受三剂,而B组(GB)将获得一剂牛免疫球蛋白。对治疗的反应将通过记录72小时后松散的凳子的频率来评估。数据将通过结构化的形式收集。 | ||||||||||||||||||
详细说明 | 这是一项随机临床试验,将在6个月的时间内在伊斯兰堡的儿童医院PIMS进行。样本量是使用世界卫生组织(WHO)计算器计算的,保持95%的置信度,显着性5%,测试的权力80%,预期人口比例1:84%,预期人口比例2:93%,这转向将使用30.连续的非概率抽样技术。 1-12岁的男女在儿童医院的急性腹泻儿童医院访问/录取,持续时间少于15天,在接受父母的知情同意后,将招募持续时间。需要紧急复苏的儿童患有慢性腹泻,即持续15天以上,具有其他合并症,例如心脏,肾脏和肝衰竭,患有代谢障碍,对卵或任何含量过敏或任何含量都将被排除在研究之外。 孩子的名字,年龄,性别将由值班医生记录。患者将随机分配给两组。 A组(GA)将在24小时内每次口服三剂1.5mg/kg/剂量以及口服补液,而B组(GB)将接受单剂量的牛初乳和鸡蛋固体,为7 g干粉末在30毫升的水中重构,每天口服一次三天,并在口服补液中进行3天。对治疗的反应将通过记录降低腹泻发作的药物和持续时间后的腹泻发作频率的降低来评估。数据将通过结构化的性能收集。 所有数据将使用最新的SPSS版本进行分析。定量变量,例如年龄,时间将以均值和标准偏差表示。定性变量,例如年龄组,性别,癫痫发作的复发和功效,将被视为频率和百分比。效果修饰符等年龄,性别将由分层控制。分层卡方检验将应用于p值≤0.05为显着。 | ||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||
条件ICMJE | 腹泻 | ||||||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
年龄ICMJE | 1年至12岁(儿童) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04885049 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 编号F.1-1/2015/ERB/SZABMU/556 | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Nighat Haider博士,Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto医科大学 | ||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto医科大学 | ||||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto医科大学 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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腹泻 | 药物:赛车药物:diaresq儿童粉 | 不适用 |
这是一项随机临床试验,将在6个月的时间内在伊斯兰堡的儿童医院PIMS进行。样本量是使用世界卫生组织(WHO)计算器计算的,保持95%的置信度,显着性5%,测试的权力80%,预期人口比例1:84%,预期人口比例2:93%,这转向将使用30.连续的非概率抽样技术。 1-12岁的男女在儿童医院的急性腹泻儿童医院访问/录取,持续时间少于15天,在接受父母的知情同意后,将招募持续时间。需要紧急复苏的儿童患有慢性腹泻,即持续15天以上,具有其他合并症,例如心脏,肾脏和肝衰竭,患有代谢障碍,对卵或任何含量过敏或任何含量都将被排除在研究之外。
孩子的名字,年龄,性别将由值班医生记录。患者将随机分配给两组。 A组(GA)将在24小时内每次口服三剂1.5mg/kg/剂量以及口服补液,而B组(GB)将接受单剂量的牛初乳和鸡蛋固体,为7 g干粉末在30毫升的水中重构,每天口服一次三天,并在口服补液中进行3天。对治疗的反应将通过记录降低腹泻发作的药物和持续时间后的腹泻发作频率的降低来评估。数据将通过结构化的性能收集。
所有数据将使用最新的SPSS版本进行分析。定量变量,例如年龄,时间将以均值和标准偏差表示。定性变量,例如年龄组,性别,癫痫发作的复发和功效,将被视为频率和百分比。效果修饰符等年龄,性别将由分层控制。分层卡方检验将应用于p值≤0.05为显着。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 比较抗分泌和口服免疫球蛋白的功效的随机对照试验,降低了儿童腹泻发作 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:A组 A组(GA)将在24小时内每次口服三剂1.5mg/kg/剂量的抗分泌物,3天,口服再合化 | 药物:赛车 反秘书 |
实验:B组 B组(GB)将获得一剂牛初乳和鸡蛋固体,为7 g的干粉在30毫升水中重构,每天口服一次,每天服用3天 | 药物:diaresq儿童粉 口服免疫球蛋白 |
符合研究资格的年龄: | 1年至12岁(儿童) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年5月9日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 腹泻发作的频率[时间范围:24至72小时] 药物给药后腹泻发作的频率降低 | ||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 比较抗分泌与口服免疫球蛋白减少儿童腹泻发作的功效 | ||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 比较抗分泌和口服免疫球蛋白的功效的随机对照试验,降低了儿童腹泻发作 | ||||||||||||||||||
简要摘要 | 在接受父母的知情同意后,将招募1-12岁的儿童参加急性腹泻/录取。患者将随机分配给两组。 A组(GA)将接受抗分泌1.5mg/kg/剂量,在24小时内与口服补液一起接受三剂,而B组(GB)将获得一剂牛免疫球蛋白。对治疗的反应将通过记录72小时后松散的凳子的频率来评估。数据将通过结构化的形式收集。 | ||||||||||||||||||
详细说明 | 这是一项随机临床试验,将在6个月的时间内在伊斯兰堡的儿童医院PIMS进行。样本量是使用世界卫生组织(WHO)计算器计算的,保持95%的置信度,显着性5%,测试的权力80%,预期人口比例1:84%,预期人口比例2:93%,这转向将使用30.连续的非概率抽样技术。 1-12岁的男女在儿童医院的急性腹泻儿童医院访问/录取,持续时间少于15天,在接受父母的知情同意后,将招募持续时间。需要紧急复苏的儿童患有慢性腹泻,即持续15天以上,具有其他合并症,例如心脏,肾脏和肝衰竭,患有代谢障碍,对卵或任何含量过敏或任何含量都将被排除在研究之外。 孩子的名字,年龄,性别将由值班医生记录。患者将随机分配给两组。 A组(GA)将在24小时内每次口服三剂1.5mg/kg/剂量以及口服补液,而B组(GB)将接受单剂量的牛初乳和鸡蛋固体,为7 g干粉末在30毫升的水中重构,每天口服一次三天,并在口服补液中进行3天。对治疗的反应将通过记录降低腹泻发作的药物和持续时间后的腹泻发作频率的降低来评估。数据将通过结构化的性能收集。 所有数据将使用最新的SPSS版本进行分析。定量变量,例如年龄,时间将以均值和标准偏差表示。定性变量,例如年龄组,性别,癫痫发作的复发和功效,将被视为频率和百分比。效果修饰符等年龄,性别将由分层控制。分层卡方检验将应用于p值≤0.05为显着。 | ||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||
条件ICMJE | 腹泻 | ||||||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 1年至12岁(儿童) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04885049 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 编号F.1-1/2015/ERB/SZABMU/556 | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Nighat Haider博士,Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto医科大学 | ||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto医科大学 | ||||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto医科大学 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |