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出境医 / 临床实验 / 一项研究，研究斯里兰卡家庭中PVL-MRSA的传播和负担
一项研究，研究斯里兰卡家庭中PVL-MRSA的传播和负担
研究描述
简要摘要：
这项研究将确定金黄色葡萄球菌在由于这种病原体引起的临床感染的个体的家用接触中的金黄色葡萄球菌的频率。它还将评估接下来三个月的传输事件频率。最后，它将旨在在人口/社会水平上确定诱人的特征，以及确定菌株的毒力特征。
| 病情或疾病 |
|---|
| 金黄色葡萄球菌 |
详细说明：
这是一项基于Anuradhapura教学医院（斯里兰卡）的前瞻性队列研究。潜在的指数研究参与者将患有金黄色葡萄球菌引起的临床感染，并将在入院后48小时内从医院的微生物实验室记录中鉴定出来。在同意下，调查人员最多将接近4名家庭成员参加马车研究。在他们的同意下，家庭成员将在2个相隔3个月的时间内收集拭子。所有住院的患者将根据当地实践和国家指导获得护理标准治疗。通过当地调查人员进行的预定面试，将从指数患者和家庭中收集临床，人口和社交/生活方式数据。从初始指数患者感染中的细菌分离株，将评估通过家庭成员筛查确定的细菌分离株，以评估抗菌敏感性，毒力因子库，并通过整个基因组测序分析。尽管在几家医院和南亚与医院相关的环境中描述了CC5 MRSA克隆的感染，但尚未解决的主要问题是该克隆的传播和循环是否在社区环境中发生。在这项研究中，研究人员将调查和表征金黄色葡萄球菌菌株的家庭循环，探索细菌毒力特征的差异以及与运输风险增加有关的宿主易感因素。了解这些因素并估算社区环境中可能发生的疾病负担，将使CC5 PVL-MRSA对类似低收入和中等收入国家（LMIC）设置（LMIC）设置和通过治疗缓解的潜在路线进行更准确的评估优化和预防疾病，包括感染控制或疫苗接种。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项前瞻性队列研究，调查了斯里兰卡家庭中PVL-MRSA的传播和负担 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 索引患者 由金黄色葡萄球菌引起的确认临床感染的成年人，包括皮肤和软组织感染或正常无菌部位的感染。这些病例将在入院Anuradhapura综合医院后确定。 |
| 家庭联系 该队列与指数患者（最多四个）居住在同一家庭中。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 确定金黄色葡萄球菌运输的基线患病率或因金黄色葡萄球菌诊断出患有临床感染的住院住院患者的家庭接触。 [时间范围：在招募索引案后，将尽快进行家庭访问和擦拭家庭联系。这是给予的索引病例将通过筛查实验室报告的住院后72小时内获得的样品，以及金黄色葡萄球菌从皮肤或软组织感染或正常无菌部位分离出来，并且该部位有感染的临床诊断。该指数案例的最多4个家庭接触将参与研究，并将在初步评估中（尽可能识别和招募后不久），有细菌的前鼻孔和任何偶然的感染部位。拭子将被接种到血琼脂和MacConkey琼脂上。金黄色葡萄球菌将通过殖民形态，革兰氏染色，过氧化氢酶测试和凝结酶测试来鉴定。根据CLSI方案，使用头孢辛蛋白盘将通过圆盘扩散法检测金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌。
次要结果度量 ：
- 测量三个月内家庭中金黄色葡萄球菌传输事件的频率。 [时间范围：在招募指数案件后，将尽快访问和擦拭指数和家庭联系人。指数和家庭联系人都将在3个月后进行第二次访问（窗口2-4个月）。这是给予的携带相同菌株的家庭个体比例由抗菌易感性概况和基因型同源性的相似性确定。这将在三个月的时间段内进行评估，以检测最初未被发现为载体的联系人的家庭传播。
- 特征是个人/家庭的临床，人口统计或社会特征差异，并通过面试和完成成绩在三个月内传播的证据。 [时间范围：在招募指数患者后，将尽快进行基线访谈，并在三个月后进行第二次访谈（窗口2-4个月）。这是给予的获得同意后，研究调查人员将访问住宅，以评估多达4个家庭联系。将进行基线访谈，以调查每个人及其共同的住所。这将包括：住宅，住宅类型，其他居民的数量，宠物/动物所有权，职业，居住时间，最近的疾病/住院时间，最近的抗菌治疗课程。这将在后续访问中重复，以确保情况没有任何变化。
- 描述引起a）（侵入性）感染的菌株的毒力特征和b）更高数量的家庭传播事件[时间范围：数据分析将在整个研究招聘期内发生，预计至少需要6个月。这是给予的分析来自感染的分离株的整个基因组测序和抗菌毒力数据（在索引和家庭接触中）以及观察到高频率的家庭传播。
生物测量保留：没有DNA的样品
从前鼻和任何感染的任何临床部位取出的浅表拭子，然后加工以进行细菌培养。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该指数患者将因在Anuradhapura综合医院入院期间确定的金黄色葡萄球菌而引起临床感染。
家庭联系人将与指数患者居住在同一家庭中，因此将成为Anuradhapura综合医院服务的当地社区的一部分。
标准
纳入标准（索引患者）：
- 确认由金黄色葡萄球菌感染引起的临床感染，包括皮肤和软组织感染（SSTI）或正常无菌部位的感染。
- 参与者愿意并且能够给予知情同意参加研究。
- 男性或女性大或等于18岁。
- 家庭有一天在医院旅行之内。
纳入标准（家庭联系）：
- 与索引参与者在同一家庭中的居民。
- 如果参与者不到18岁，参与者愿意并且能够给予知情同意参加研究，或者是父母/法定监护人。
- 从初始样本收集起，可能会继续居住至少3个月。
- 能够遵守研究要求。
排除标准（索引患者）：
- 负责任的临床团队/临床医生认为不适合（例如绝症）。
排除标准（家庭联系）：
- 在索引患者医院入院时，不是家庭的居民。
- 负责任的临床团队/临床医生认为不适合
- 至少有4个家庭接触已经参加了这项研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：托马斯·达顿 | +44 114 215 9530 | t.darton@sheffield.ac.uk |
赞助商和合作者
谢菲尔德大学
拉贾拉塔大学，斯里兰卡
调查人员
| 首席研究员： | 托马斯·达顿 | 谢菲尔德大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 确定金黄色葡萄球菌运输的基线患病率或因金黄色葡萄球菌诊断出患有临床感染的住院住院患者的家庭接触。 [时间范围：在招募索引案后，将尽快进行家庭访问和擦拭家庭联系。这是给予的 索引病例将通过筛查实验室报告的住院后72小时内获得的样品，以及金黄色葡萄球菌从皮肤或软组织感染或正常无菌部位分离出来，并且该部位有感染的临床诊断。该指数案例的最多4个家庭接触将参与研究，并将在初步评估中（尽可能识别和招募后不久），有细菌的前鼻孔和任何偶然的感染部位。拭子将被接种到血琼脂和MacConkey琼脂上。金黄色葡萄球菌将通过殖民形态，革兰氏染色，过氧化氢酶测试和凝结酶测试来鉴定。根据CLSI方案，使用头孢辛蛋白盘将通过圆盘扩散法检测金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项研究，研究斯里兰卡家庭中PVL-MRSA的传播和负担 | ||||
| 官方头衔 | 一项前瞻性队列研究，调查了斯里兰卡家庭中PVL-MRSA的传播和负担 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将确定金黄色葡萄球菌在由于这种病原体引起的临床感染的个体的家用接触中的金黄色葡萄球菌的频率。它还将评估接下来三个月的传输事件频率。最后，它将旨在在人口/社会水平上确定诱人的特征，以及确定菌株的毒力特征。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项基于Anuradhapura教学医院（斯里兰卡）的前瞻性队列研究。潜在的指数研究参与者将患有金黄色葡萄球菌引起的临床感染，并将在入院后48小时内从医院的微生物实验室记录中鉴定出来。在同意下，调查人员最多将接近4名家庭成员参加马车研究。在他们的同意下，家庭成员将在2个相隔3个月的时间内收集拭子。所有住院的患者将根据当地实践和国家指导获得护理标准治疗。通过当地调查人员进行的预定面试，将从指数患者和家庭中收集临床，人口和社交/生活方式数据。从初始指数患者感染中的细菌分离株，将评估通过家庭成员筛查确定的细菌分离株，以评估抗菌敏感性，毒力因子库，并通过整个基因组测序分析。尽管在几家医院和南亚与医院相关的环境中描述了CC5 MRSA克隆的感染，但尚未解决的主要问题是该克隆的传播和循环是否在社区环境中发生。在这项研究中，研究人员将调查和表征金黄色葡萄球菌菌株的家庭循环，探索细菌毒力特征的差异以及与运输风险增加有关的宿主易感因素。了解这些因素并估算社区环境中可能发生的疾病负担，将使CC5 PVL-MRSA对类似低收入和中等收入国家（LMIC）设置（LMIC）设置和通过治疗缓解的潜在路线进行更准确的评估优化和预防疾病，包括感染控制或疫苗接种。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 从前鼻和任何感染的任何临床部位取出的浅表拭子，然后加工以进行细菌培养。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该指数患者将因在Anuradhapura综合医院入院期间确定的金黄色葡萄球菌而引起临床感染。 家庭联系人将与指数患者居住在同一家庭中，因此将成为Anuradhapura综合医院服务的当地社区的一部分。 | ||||
| 健康）状况 | 金黄色葡萄球菌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准（索引患者）：
纳入标准（家庭联系）：
排除标准（索引患者）： - 负责任的临床团队/临床医生认为不适合（例如绝症）。 排除标准（家庭联系）：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04884958 | ||||
| 其他研究ID编号 | 164460 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 谢菲尔德大学 | ||||
| 研究赞助商 | 谢菲尔德大学 | ||||
| 合作者 | 拉贾拉塔大学，斯里兰卡 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 谢菲尔德大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将确定金黄色葡萄球菌在由于这种病原体引起的临床感染的个体的家用接触中的金黄色葡萄球菌的频率。它还将评估接下来三个月的传输事件频率。最后，它将旨在在人口/社会水平上确定诱人的特征，以及确定菌株的毒力特征。
| 病情或疾病 |
|---|
| 金黄色葡萄球菌 |
详细说明：
这是一项基于Anuradhapura教学医院（斯里兰卡）的前瞻性队列研究。潜在的指数研究参与者将患有金黄色葡萄球菌引起的临床感染，并将在入院后48小时内从医院的微生物实验室记录中鉴定出来。在同意下，调查人员最多将接近4名家庭成员参加马车研究。在他们的同意下，家庭成员将在2个相隔3个月的时间内收集拭子。所有住院的患者将根据当地实践和国家指导获得护理标准治疗。通过当地调查人员进行的预定面试，将从指数患者和家庭中收集临床，人口和社交/生活方式数据。从初始指数患者感染中的细菌分离株，将评估通过家庭成员筛查确定的细菌分离株，以评估抗菌敏感性，毒力因子库，并通过整个基因组测序分析。尽管在几家医院和南亚与医院相关的环境中描述了CC5 MRSA克隆的感染，但尚未解决的主要问题是该克隆的传播和循环是否在社区环境中发生。在这项研究中，研究人员将调查和表征金黄色葡萄球菌菌株的家庭循环，探索细菌毒力特征的差异以及与运输风险增加有关的宿主易感因素。了解这些因素并估算社区环境中可能发生的疾病负担，将使CC5 PVL-MRSA对类似低收入和中等收入国家（LMIC）设置（LMIC）设置和通过治疗缓解的潜在路线进行更准确的评估优化和预防疾病，包括感染控制或疫苗接种。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项前瞻性队列研究，调查了斯里兰卡家庭中PVL-MRSA的传播和负担 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 索引患者 由金黄色葡萄球菌引起的确认临床感染的成年人，包括皮肤和软组织感染或正常无菌部位的感染。这些病例将在入院Anuradhapura综合医院后确定。 |
| 家庭联系 该队列与指数患者（最多四个）居住在同一家庭中。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 确定金黄色葡萄球菌运输的基线患病率或因金黄色葡萄球菌诊断出患有临床感染的住院住院患者的家庭接触。 [时间范围：在招募索引案后，将尽快进行家庭访问和擦拭家庭联系。这是给予的索引病例将通过筛查实验室报告的住院后72小时内获得的样品，以及金黄色葡萄球菌从皮肤或软组织感染或正常无菌部位分离出来，并且该部位有感染的临床诊断。该指数案例的最多4个家庭接触将参与研究，并将在初步评估中（尽可能识别和招募后不久），有细菌的前鼻孔和任何偶然的感染部位。拭子将被接种到血琼脂和MacConkey琼脂上。金黄色葡萄球菌将通过殖民形态，革兰氏染色，氧化氢' target='_blank'>过氧化氢酶测试和凝结酶测试来鉴定。根据CLSI方案，使用头孢辛蛋白盘将通过圆盘扩散法检测金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌。
次要结果度量 ：
- 测量三个月内家庭中金黄色葡萄球菌传输事件的频率。 [时间范围：在招募指数案件后，将尽快访问和擦拭指数和家庭联系人。指数和家庭联系人都将在3个月后进行第二次访问（窗口2-4个月）。这是给予的携带相同菌株的家庭个体比例由抗菌易感性概况和基因型同源性的相似性确定。这将在三个月的时间段内进行评估，以检测最初未被发现为载体的联系人的家庭传播。
- 特征是个人/家庭的临床，人口统计或社会特征差异，并通过面试和完成成绩在三个月内传播的证据。 [时间范围：在招募指数患者后，将尽快进行基线访谈，并在三个月后进行第二次访谈（窗口2-4个月）。这是给予的获得同意后，研究调查人员将访问住宅，以评估多达4个家庭联系。将进行基线访谈，以调查每个人及其共同的住所。这将包括：住宅，住宅类型，其他居民的数量，宠物/动物所有权，职业，居住时间，最近的疾病/住院时间，最近的抗菌治疗课程。这将在后续访问中重复，以确保情况没有任何变化。
- 描述引起a）（侵入性）感染的菌株的毒力特征和b）更高数量的家庭传播事件[时间范围：数据分析将在整个研究招聘期内发生，预计至少需要6个月。这是给予的分析来自感染的分离株的整个基因组测序和抗菌毒力数据（在索引和家庭接触中）以及观察到高频率的家庭传播。
生物测量保留：没有DNA的样品
从前鼻和任何感染的任何临床部位取出的浅表拭子，然后加工以进行细菌培养。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该指数患者将因在Anuradhapura综合医院入院期间确定的金黄色葡萄球菌而引起临床感染。
家庭联系人将与指数患者居住在同一家庭中，因此将成为Anuradhapura综合医院服务的当地社区的一部分。
标准
纳入标准（索引患者）：
- 确认由金黄色葡萄球菌感染引起的临床感染，包括皮肤和软组织感染（SSTI）或正常无菌部位的感染。
- 参与者愿意并且能够给予知情同意参加研究。
- 男性或女性大或等于18岁。
- 家庭有一天在医院旅行之内。
纳入标准（家庭联系）：
- 与索引参与者在同一家庭中的居民。
- 如果参与者不到18岁，参与者愿意并且能够给予知情同意参加研究，或者是父母/法定监护人。
- 从初始样本收集起，可能会继续居住至少3个月。
- 能够遵守研究要求。
排除标准（索引患者）：
- 负责任的临床团队/临床医生认为不适合（例如绝症）。
排除标准（家庭联系）：
- 在索引患者医院入院时，不是家庭的居民。
- 负责任的临床团队/临床医生认为不适合
- 至少有4个家庭接触已经参加了这项研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：托马斯·达顿 | +44 114 215 9530 | t.darton@sheffield.ac.uk |
赞助商和合作者
谢菲尔德大学
拉贾拉塔大学，斯里兰卡
调查人员
| 首席研究员： | 托马斯·达顿 | 谢菲尔德大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 确定金黄色葡萄球菌运输的基线患病率或因金黄色葡萄球菌诊断出患有临床感染的住院住院患者的家庭接触。 [时间范围：在招募索引案后，将尽快进行家庭访问和擦拭家庭联系。这是给予的 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项研究，研究斯里兰卡家庭中PVL-MRSA的传播和负担 | ||||
| 官方头衔 | 一项前瞻性队列研究，调查了斯里兰卡家庭中PVL-MRSA的传播和负担 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将确定金黄色葡萄球菌在由于这种病原体引起的临床感染的个体的家用接触中的金黄色葡萄球菌的频率。它还将评估接下来三个月的传输事件频率。最后，它将旨在在人口/社会水平上确定诱人的特征，以及确定菌株的毒力特征。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项基于Anuradhapura教学医院（斯里兰卡）的前瞻性队列研究。潜在的指数研究参与者将患有金黄色葡萄球菌引起的临床感染，并将在入院后48小时内从医院的微生物实验室记录中鉴定出来。在同意下，调查人员最多将接近4名家庭成员参加马车研究。在他们的同意下，家庭成员将在2个相隔3个月的时间内收集拭子。所有住院的患者将根据当地实践和国家指导获得护理标准治疗。通过当地调查人员进行的预定面试，将从指数患者和家庭中收集临床，人口和社交/生活方式数据。从初始指数患者感染中的细菌分离株，将评估通过家庭成员筛查确定的细菌分离株，以评估抗菌敏感性，毒力因子库，并通过整个基因组测序分析。尽管在几家医院和南亚与医院相关的环境中描述了CC5 MRSA克隆的感染，但尚未解决的主要问题是该克隆的传播和循环是否在社区环境中发生。在这项研究中，研究人员将调查和表征金黄色葡萄球菌菌株的家庭循环，探索细菌毒力特征的差异以及与运输风险增加有关的宿主易感因素。了解这些因素并估算社区环境中可能发生的疾病负担，将使CC5 PVL-MRSA对类似低收入和中等收入国家（LMIC）设置（LMIC）设置和通过治疗缓解的潜在路线进行更准确的评估优化和预防疾病，包括感染控制或疫苗接种。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 从前鼻和任何感染的任何临床部位取出的浅表拭子，然后加工以进行细菌培养。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该指数患者将因在Anuradhapura综合医院入院期间确定的金黄色葡萄球菌而引起临床感染。 家庭联系人将与指数患者居住在同一家庭中，因此将成为Anuradhapura综合医院服务的当地社区的一部分。 | ||||
| 健康）状况 | 金黄色葡萄球菌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准（索引患者）：
纳入标准（家庭联系）：
排除标准（索引患者）： - 负责任的临床团队/临床医生认为不适合（例如绝症）。 排除标准（家庭联系）：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04884958 | ||||
| 其他研究ID编号 | 164460 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 谢菲尔德大学 | ||||
| 研究赞助商 | 谢菲尔德大学 | ||||
| 合作者 | 拉贾拉塔大学，斯里兰卡 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 谢菲尔德大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
