• 住院时间（天数）[时间范围：最多1周后]
  通过RA的回顾性图表审查获得的手术后的住院医院天数
• 使用止痛药（剂量/频率）[时间范围：最多1周后]
  RA通过回顾性图表审查获得的住院期间的止痛药物使用。记录在MG和频率的剂量记录为24小时内给药的剂量数量
• 手术并发症[时间范围：最多1年，OP]
  通过RA通过Clavian-Dindo分类，通过RA回顾性图表审查获得的住院期间并发症
• 医院总费用和估计费用[时间范围：最多1周后]
  PHIS（小儿健康信息系统）数据库查询，以进行手术和随后住院的医院提交的费用数据
• 疼痛评分[时间范围：最多2周后]
  从医院记录和参与者报告通过FLACC出院后获得的（行为量表的术后疼痛量表的行为量表）。 FLACC分数范围：最少“ 0”（舒适）和“ 10”（严重不适）
• 患者经验[时间范围：2周后操作跟进]
  参与者以针对性的问题完成问卷：药物和影响的副作用；拥有临时输尿管支架的经验；易于拆卸支架；返回活动；家人报告的财务负担。没有用于评估结果的规模或评分。
• 直到父母重返工作岗位的时间[时间范围：2周OP后续跟进]
  由父母报告获得后，父母失业的天数。没有用于评估结果的规模或评分。
• 疤痕感知[时间范围：最多12周后]
  参与者完成患者疤痕评估问卷（PSAQ）。带有子量表的PSAQ，得分为1（最有利）至4（最不利）。分量表：最小值“ 9”和最大“ 36”；意识最小值“ 6”和最大“ 24”；对外观最小“ 8”和最大“ 32”的满意度；对症状的满意至少“ 5”和最大“ 20”
• 生活质量（干预后）[时间范围：最多12周后]
  参加格拉斯哥儿童福利库存（GCBI）的参与者。 24问题5点李克特量表1（更好）至5（更糟），得分范围24至120

技术创新是临床医学中持续的现实，在手术室中最为明显。每次进步通常都被认为是对患者护理的改进，承诺纠正缺陷和预先标准手术程序。不幸的是，这些新技术通常缺乏足够的证据来支持这种主张。机器人辅助腹腔镜（RAL）手术继续在小儿外科专家中获得普及，特别是用于重建程序，例如校正输尿管骨膜交界（UPJ）阻塞或囊泡范围的障碍物（VUR）。临床成功率很难通过一种新的手术技术来证明改进。尽管采取了这些令人印象深刻的结果，但开放式方法仍在转向更新的RAL方法，声称恢复速度更快并改善了COSMES，而手术成本的名义增加了。

在小儿手术专业中，比较有效性研究令人着迷，尤其是考虑到各种手术问题的可用疗法。进行手术干预的随机对照试验可能非常困难，尤其是在儿科人群中。

目前，所有有关小儿机器人手术的研究都集中在传统结果上，例如，例如住院时间，疼痛评分，止痛药物使用，疤痕感知，成本分析和资本收益益处。尽管这些措施对于研究很重要，但研究人员认为，研究人员还必须专注于患者的治疗经验或患者对自己的结果的评估。通过关注这些以患者为中心的结果”，研究人员将能够以对患者及其家人最重要的方式从外科手术程序中改善结果。

我们提出了一项试验随机对照试验，以比较儿科患者中先天性UPJ阻塞（pyeloplasty）手术矫正机器人和开放技术。这项研究将作为概念试验证明，以证明招募小儿患者参加手术程序的随机研究并描述以患者为中心的结果。如果这项研究证明随机分组是可行的，研究人员将寻求资金进行大型，随机的比较有效性试验，并具有足够的功率来确定开放式或机器人辅助的肾上腺成形术是否具有以患者为中心的结果。

调查人员建议以以下特定目标来实现这些目标：

目标1：利用以患者为中心的新型研究方法：

• 确定对与儿科肾盂成形术有关的患者和家庭的重要性。
• 确定患者和家庭对儿科手术患者的可接受性和失明的偏好，并构建招募方法以实现入学率。

AIM 2：进行一项随机试验研究，目的是将10至20名儿科患者（2-8岁）纳入开放式或机器人性肾上腺成形术，以治疗初级UPJ阻塞。

SUB AIM 2A：收集有关AIM 1中确定的以患者为中心的结果的初步数据。

SUB AIM 2B：评估AIM 1中开发的随机手术研究的招聘方法的有效性。

研究人员认为，使用创新和新颖的以患者为中心的研究方法将在开发招聘方法方面取得重大突破，这既可以接受儿科患者/家庭都可以接受，并优化参与者参加手术干预的RCT。此外，这些相同的创新研究方法将使研究人员能够探索哪些结果对患者和家庭有意义，这将使护理团队能够以最大化他们实现患者和家庭目标的机会的方式为患者和家庭提供咨询。

• 小儿泌尿科
• 输尿管肠腔连接阻塞

• 程序：开放式肾上腺成形术（OP）
  开放式手术校正UPJ阻塞的方法
• 程序：机器人辅助腹腔镜肾上腺成形术（RALP）
  机器人方法进行手术校正UPJ阻塞

• 主动比较器：机器人手术
  机器人辅助腹腔镜肾上腺成形术（RALP），UPJ阻塞的护理标准治疗选项
  干预：程序：机器人辅助的腹腔镜成形术（RALP）
• 主动比较器：开放手术
  开放式肾上腺成形术（OP），UPJ阻塞的护理标准治疗选项
  干预：程序：开放式肾上腺成形术（OP）

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对于AIM 2：

纳入标准：

• 通过扫描诊断并向儿科泌尿外科诊所诊断的主要UPJ阻塞进行评估
• 2至8岁之间的患者

排除标准：

• 严重的合并症（心血管或呼吸道疾病，或其他需要手术干预的先天异常）。
• BMI大于年龄的95％瓷砖。

• 住院时间（天数）[时间范围：最多1周后]
  通过RA的回顾性图表审查获得的手术后的住院医院天数
• 使用止痛药（剂量/频率）[时间范围：最多1周后]
  RA通过回顾性图表审查获得的住院期间的止痛药物使用。记录在MG和频率的剂量记录为24小时内给药的剂量数量
• 手术并发症[时间范围：最多1年，OP]
  通过RA通过Clavian-Dindo分类，通过RA回顾性图表审查获得的住院期间并发症
• 医院总费用和估计费用[时间范围：最多1周后]
  PHIS（小儿健康信息系统）数据库查询，以进行手术和随后住院的医院提交的费用数据
• 疼痛评分[时间范围：最多2周后]
  从医院记录和参与者报告通过FLACC出院后获得的（行为量表的术后疼痛量表的行为量表）。 FLACC分数范围：最少“ 0”（舒适）和“ 10”（严重不适）
• 患者经验[时间范围：2周后操作跟进]
  参与者以针对性的问题完成问卷：药物和影响的副作用；拥有临时输尿管支架的经验；易于拆卸支架；返回活动；家人报告的财务负担。没有用于评估结果的规模或评分。
• 直到父母重返工作岗位的时间[时间范围：2周OP后续跟进]
  由父母报告获得后，父母失业的天数。没有用于评估结果的规模或评分。
• 疤痕感知[时间范围：最多12周后]
  参与者完成患者疤痕评估问卷（PSAQ）。带有子量表的PSAQ，得分为1（最有利）至4（最不利）。分量表：最小值“ 9”和最大“ 36”；意识最小值“ 6”和最大“ 24”；对外观最小“ 8”和最大“ 32”的满意度；对症状的满意至少“ 5”和最大“ 20”
• 生活质量（干预后）[时间范围：最多12周后]
  参加格拉斯哥儿童福利库存（GCBI）的参与者。 24问题5点李克特量表1（更好）至5（更糟），得分范围24至120

技术创新是临床医学中持续的现实，在手术室中最为明显。每次进步通常都被认为是对患者护理的改进，承诺纠正缺陷和预先标准手术程序。不幸的是，这些新技术通常缺乏足够的证据来支持这种主张。机器人辅助腹腔镜（RAL）手术继续在小儿外科专家中获得普及，特别是用于重建程序，例如校正输尿管骨膜交界（UPJ）阻塞或囊泡范围的障碍物（VUR）。临床成功率很难通过一种新的手术技术来证明改进。尽管采取了这些令人印象深刻的结果，但开放式方法仍在转向更新的RAL方法，声称恢复速度更快并改善了COSMES，而手术成本的名义增加了。

在小儿手术专业中，比较有效性研究令人着迷，尤其是考虑到各种手术问题的可用疗法。进行手术干预的随机对照试验可能非常困难，尤其是在儿科人群中。

目前，所有有关小儿机器人手术的研究都集中在传统结果上，例如，例如住院时间，疼痛评分，止痛药物使用，疤痕感知，成本分析和资本收益益处。尽管这些措施对于研究很重要，但研究人员认为，研究人员还必须专注于患者的治疗经验或患者对自己的结果的评估。通过关注这些以患者为中心的结果”，研究人员将能够以对患者及其家人最重要的方式从外科手术程序中改善结果。

我们提出了一项试验随机对照试验，以比较儿科患者中先天性UPJ阻塞（pyeloplasty）手术矫正机器人和开放技术。这项研究将作为概念试验证明，以证明招募小儿患者参加手术程序的随机研究并描述以患者为中心的结果。如果这项研究证明随机分组是可行的，研究人员将寻求资金进行大型，随机的比较有效性试验，并具有足够的功率来确定开放式或机器人辅助的肾上腺成形术是否具有以患者为中心的结果。

调查人员建议以以下特定目标来实现这些目标：

目标1：利用以患者为中心的新型研究方法：

• 确定对与儿科肾盂成形术有关的患者和家庭的重要性。
• 确定患者和家庭对儿科手术患者的可接受性和失明的偏好，并构建招募方法以实现入学率。

AIM 2：进行一项随机试验研究，目的是将10至20名儿科患者（2-8岁）纳入开放式或机器人性肾上腺成形术，以治疗初级UPJ阻塞。

SUB AIM 2A：收集有关AIM 1中确定的以患者为中心的结果的初步数据。

SUB AIM 2B：评估AIM 1中开发的随机手术研究的招聘方法的有效性。

研究人员认为，使用创新和新颖的以患者为中心的研究方法将在开发招聘方法方面取得重大突破，这既可以接受儿科患者/家庭都可以接受，并优化参与者参加手术干预的RCT。此外，这些相同的创新研究方法将使研究人员能够探索哪些结果对患者和家庭有意义，这将使护理团队能够以最大化他们实现患者和家庭目标的机会的方式为患者和家庭提供咨询。

• 小儿泌尿科
• 输尿管肠腔连接阻塞

• 程序：开放式肾上腺成形术（OP）
  开放式手术校正UPJ阻塞的方法
• 程序：机器人辅助腹腔镜肾上腺成形术（RALP）
  机器人方法进行手术校正UPJ阻塞

• 主动比较器：机器人手术
  机器人辅助腹腔镜肾上腺成形术（RALP），UPJ阻塞的护理标准治疗选项
  干预：程序：机器人辅助的腹腔镜成形术（RALP）
• 主动比较器：开放手术
  开放式肾上腺成形术（OP），UPJ阻塞的护理标准治疗选项
  干预：程序：开放式肾上腺成形术（OP）

• Monn MF，Bahler CD，Schneider EB，Whittam BM，Misseri R，Rink RC，Sundaram CP。儿科患者的机器人辅助腹腔镜肾上腺成形术的趋势。泌尿科。 2013 Jun; 81（6）：1336-41。 doi：10.1016/j.urology.2013.01.025。 Epub 2013 3月19日。
• Liu DB，Ellimoottil C，Flum AS，Casey JT，Gong EM。当代的全国性腹腔镜和机器人辅助腹腔镜肾上腺成形术的比较。 J Pediatr urol。 2014年8月; 10（4）：610-5。 doi：10.1016/j.jpurol.2014.06.010。 EPUB 2014年7月11日。
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对于AIM 2：

纳入标准：

• 通过扫描诊断并向儿科泌尿外科诊所诊断的主要UPJ阻塞进行评估
• 2至8岁之间的患者

排除标准：

• 严重的合并症（心血管或呼吸道疾病，或其他需要手术干预的先天异常）。
• BMI大于年龄的95％瓷砖。