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出境医 / 临床实验 / 经皮高频交替交替刺激30kHz的健康志愿者
经皮高频交替交替刺激30kHz的健康志愿者
研究描述
简要摘要：
在动物研究中使用了大于1 kHz的高频交替电流，以产生运动神经阻滞。已经证明，高于5 kHz的频率对于在灵长类动物中产生完整的周围神经阻滞是必要的，而灵长类动物的神经厚度与人类更相似。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 电刺激神经调节 | 设备：30 kHz刺激（Myomed 932，enraf-nonius）设备：假刺激（Myomed 932，Enraf-Nonius） | 不适用 |
详细说明：
先前对经皮和经皮HFAC的研究表明高频刺激（10和20 kHz）对肌肉强度和体感阈值具有抑制作用。
但是，从未应用30 kHz的频率，其假设是它可以在敏感水平上产生更大的阻塞，并为患者更舒适。本工作的目的是确定是否以这种频率发生更大的阻塞神经的感觉成分，并通过将两个针灸针作为电极作为电极来减少所需的电流强度量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 经皮高频交替刺激：对30 kHz健康志愿者的体感和运动阈值的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：30 kHz刺激 经皮在中位神经在30 kHz处的高频电流施加20分钟。电流的强度将增加，直到参与者报告“强烈但舒适”的感觉，低于电动机阈值。 | 设备：30 kHz刺激（Myomed 932，Enraf-Nonius） 电荷平衡，对称，双相正弦电流无调节电流将以30 kHz的频率传递。刺激强度将被定义为足以产生一种“强但舒适”的感觉，低于马达阈值，通过电疗法的中位神经在电动机中间神经上，肌动蛋白疗法的932。（荷兰的Enraf-Nonius） |
| 实验：假刺激 电极以与实验组相同的方式放置在中间神经上20分钟，但将使用假电刺激，从而在前30秒内增加电流强度。 | 设备：假刺激（Myomed 932，Enraf-Nonius） 假刺激仅在最初的30秒内以30 kHz的频率传递。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 抗体中位数感觉神经动作电位的潜伏期[时间范围：基线在0分钟]记录电极被放在第二指中，并将刺激施加在中间神经（肘关节上方）上。刺激将由10个脉冲（100μs宽度）的火车组成，该刺激以1 Hz（DS7A，Digitimer Ltd）呈现在超大刺激下。延迟将在特定的软件（信号软件，CED）中注册，并以毫秒为单位表示。
- 抗体中值感觉神经动作电位的振幅[时间范围：基线在0分钟]记录电极被放在第二指中，并将刺激施加在中间神经（肘关节上方）上。刺激将由10个脉冲（100μs宽度）的火车组成，该刺激以1 Hz（DS7A，Digitimer Ltd）呈现在超大刺激下。峰到峰幅度（PPA）将在特定的软件（信号软件，CED）中注册，并将以毫伏表示。
- 触觉阈值[时间范围：0分钟的基线]触觉阈值将用冯·弗雷（Von Frey）丝测量
- 压力疼痛阈值[时间范围：0分钟时基线]PPT将用elgometer测量，并将在Newtons中表达
- 肌肉力量[时间范围：0分钟的基线]肌肉强度将通过测功机测量，并将在kgs中表达。
- 触觉阈值[时间范围：在15分钟的治疗期间]触觉阈值将用冯·弗雷（Von Frey）丝测量
- 压力疼痛阈值[时间范围：在15分钟的治疗期间]PPT将用elgometer测量，并将在Newtons中表达
- 潜伏性抗抗原中位数感觉神经动作电位[时间范围：治疗后立即在20分钟后立即]记录电极被放在第二指中，并将刺激施加在中间神经（肘关节上方）上。刺激将由10个脉冲（100μs宽度）的火车组成，该刺激以1 Hz（DS7A，Digitimer Ltd）呈现在超大刺激下。延迟（NPL）将在特定软件（信号软件，CED）中注册，并将以毫秒为单位。
- 振幅抗体中位数感觉神经动作电位[时间范围：治疗后立即在治疗后立即]记录电极被放在第二指中，并将刺激施加在中间神经（肘关节上方）上。刺激将由10个脉冲（100μs宽度）的火车组成，该刺激以1 Hz（DS7A，Digitimer Ltd）呈现在超大刺激下。峰到峰幅度（PPA）将在特定的软件（信号软件，CED）中注册，并将以毫伏表示。
- 触觉阈值[时间范围：在治疗20分钟后立即]触觉阈值将用冯·弗雷（Von Frey）丝测量
- 压力疼痛阈值[时间范围：在治疗20分钟后立即]PPT将用elgometer测量，并将在Newtons中表达
- 肌肉力量[时间范围：在治疗20分钟后立即]肌肉强度将通过测功机测量，并将在kgs中表达。
- 潜伏性抗抗原中位数感觉神经动作电位[时间范围：治疗后立即在30分钟后立即]记录电极被放在第二指中，并将刺激施加在中间神经（肘关节上方）上。刺激将由10个脉冲（100μs宽度）的火车组成，该刺激以1 Hz（DS7A，Digitimer Ltd）呈现在超大刺激下。延迟将在特定的软件（信号软件，CED）中注册，并以毫秒为单位表示。
- 振幅抗体中位数感觉神经动作电位[时间范围：治疗后立即在30分钟后立即]记录电极被放在第二指中，并将刺激施加在中间神经（肘关节上方）上。刺激将由10个脉冲（100μs宽度）的火车组成，该刺激以1 Hz（DS7A，Digitimer Ltd）呈现在超大刺激下。峰到峰幅度（PPA）将在特定的软件（信号软件，CED）中注册，并将以毫伏表示。
- 触觉阈值[时间范围：在30分钟后立即治疗后立即]触觉阈值将用冯·弗雷（Von Frey）丝测量
- 压力疼痛阈值[时间范围：在30分钟后立即治疗后立即]PPT将用elgometer测量，并将在Newtons中表达
- 肌肉力量[时间范围：在30分钟后立即治疗后立即]肌肉强度将通过测功机测量，并将在kgs中表达。
次要结果度量 ：
- 基线神经温度[时间范围：0分钟，15分钟，治疗后立即在20分钟以及30分钟后立即在治疗后立即进行基线]神经温度将使用Termodoppler（摄氏度）测量
- 数值不适率评分[时间范围：干预后35分钟]干预措施引起的可能的不适将通过数值率评分进行评估。 NRS由0（无不适）到10（最坏的不适）组成
- 数值疼痛率评分[时间范围：干预后35分钟]NRS由0（无疼痛）到10（最坏的疼痛）组成
- 与干预相关的不良反应的参与者人数[时间范围：干预后35分钟]干预措施引起的可能的不良影响将由封闭的问卷进行评估，其中任何不利影响的存在将被限定为1分，而不利影响的负面影响为0点。
- 盲目的成功[时间范围：干预后35分钟]将使用爆炸问题评估对象和研究人员的失明。干预后的问题是：“您认为您已经接受了哪种类型的治疗？”将被问到5个项目：（1）“我坚信我已经得到了实验治疗”； （2）“我有些相信我已经接受了实验治疗”； （3）“我坚信我已经收到了安慰剂”； （4）“我有些认为我已经收到了安慰剂”； （5）“不知道，不要回答。”，索引-1是盲目的，1不盲。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 健康的志愿者
- 能够执行所有临床测试并了解研究过程以及获得知情同意的能力。
- 对应用的耐受性。
- 他们尚未诊断出任何病理。
- 他们没有为刺穿和 /或电流的施加禁忌症。
排除标准：
- 神经肌肉疾病。
- 癫痫。
- 创伤，手术或疼痛影响上肢
- 上肢的骨合成材料。
- 糖尿病。
- 癌症。
- 心血管疾病。
- 起搏器或其他植入电气设备。
- 在研究期间和前7天内服用任何药物（NSAID，皮质类固醇，抗抑郁药，镇痛药，抗癫痫药，...）。
- 引入治疗或评估区域的纹身或其他外部药物的存在。
- 怀孕
联系人和位置
联系人
| 联系人：Diego Serrano-Muñoz，博士 | 925268800 EXT 5830 | Diego.serrano@uclm.es | |
| 联系人：MSC的DavidMartín-Caroálvarez | 925268800 | david.martincaro@uclm.es |
位置
| 西班牙 | |
| 卡斯蒂利亚 - 拉曼查大学 | 招募 |
| 西班牙托莱多，45071 | |
| 联系人：JuanAvendaño-Coy，博士925268800 JUAN.AVENDANO@UCLM.ES | |
赞助商和合作者
卡斯蒂利亚大学曼查大学
调查人员
| 研究主任： | JuanAvendaño-Coy，博士 | 卡斯蒂利亚 - 拉曼查大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 经皮高频交替交替刺激30kHz的健康志愿者 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 经皮高频交替刺激：对30 kHz健康志愿者的体感和运动阈值的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 在动物研究中使用了大于1 kHz的高频交替电流，以产生运动神经阻滞。已经证明，高于5 kHz的频率对于在灵长类动物中产生完整的周围神经阻滞是必要的，而灵长类动物的神经厚度与人类更相似。 | ||||||||
| 详细说明 | 先前对经皮和经皮HFAC的研究表明高频刺激（10和20 kHz）对肌肉强度和体感阈值具有抑制作用。 但是，从未应用30 kHz的频率，其假设是它可以在敏感水平上产生更大的阻塞，并为患者更舒适。本工作的目的是确定是否以这种频率发生更大的阻塞神经的感觉成分，并通过将两个针灸针作为电极作为电极来减少所需的电流强度量。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04884932 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Neuromodest-Phfac30 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 卡斯蒂利亚大学曼查大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡斯蒂利亚大学曼查大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 卡斯蒂利亚大学曼查大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 电刺激神经调节 | 设备：30 kHz刺激（Myomed 932，enraf-nonius）设备：假刺激（Myomed 932，Enraf-Nonius） | 不适用 |
详细说明：
先前对经皮和经皮HFAC的研究表明高频刺激（10和20 kHz）对肌肉强度和体感阈值具有抑制作用。
但是，从未应用30 kHz的频率，其假设是它可以在敏感水平上产生更大的阻塞，并为患者更舒适。本工作的目的是确定是否以这种频率发生更大的阻塞神经的感觉成分，并通过将两个针灸针作为电极作为电极来减少所需的电流强度量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 经皮高频交替刺激：对30 kHz健康志愿者的体感和运动阈值的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：30 kHz刺激 经皮在中位神经在30 kHz处的高频电流施加20分钟。电流的强度将增加，直到参与者报告“强烈但舒适”的感觉，低于电动机阈值。 | 设备：30 kHz刺激（Myomed 932，Enraf-Nonius） 电荷平衡，对称，双相正弦电流无调节电流将以30 kHz的频率传递。刺激强度将被定义为足以产生一种“强但舒适”的感觉，低于马达阈值，通过电疗法的中位神经在电动机中间神经上，肌动蛋白疗法的932。（荷兰的Enraf-Nonius） |
| 实验：假刺激 电极以与实验组相同的方式放置在中间神经上20分钟，但将使用假电刺激，从而在前30秒内增加电流强度。 | 设备：假刺激（Myomed 932，Enraf-Nonius） 假刺激仅在最初的30秒内以30 kHz的频率传递。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 抗体中位数感觉神经动作电位的潜伏期[时间范围：基线在0分钟]记录电极被放在第二指中，并将刺激施加在中间神经（肘关节上方）上。刺激将由10个脉冲（100μs宽度）的火车组成，该刺激以1 Hz（DS7A，Digitimer Ltd）呈现在超大刺激下。延迟将在特定的软件（信号软件，CED）中注册，并以毫秒为单位表示。
- 抗体中值感觉神经动作电位的振幅[时间范围：基线在0分钟]记录电极被放在第二指中，并将刺激施加在中间神经（肘关节上方）上。刺激将由10个脉冲（100μs宽度）的火车组成，该刺激以1 Hz（DS7A，Digitimer Ltd）呈现在超大刺激下。峰到峰幅度（PPA）将在特定的软件（信号软件，CED）中注册，并将以毫伏表示。
- 触觉阈值[时间范围：0分钟的基线]触觉阈值将用冯·弗雷（Von Frey）丝测量
- 压力疼痛阈值[时间范围：0分钟时基线]PPT将用elgometer测量，并将在Newtons中表达
- 肌肉力量[时间范围：0分钟的基线]肌肉强度将通过测功机测量，并将在kgs中表达。
- 触觉阈值[时间范围：在15分钟的治疗期间]触觉阈值将用冯·弗雷（Von Frey）丝测量
- 压力疼痛阈值[时间范围：在15分钟的治疗期间]PPT将用elgometer测量，并将在Newtons中表达
- 潜伏性抗抗原中位数感觉神经动作电位[时间范围：治疗后立即在20分钟后立即]记录电极被放在第二指中，并将刺激施加在中间神经（肘关节上方）上。刺激将由10个脉冲（100μs宽度）的火车组成，该刺激以1 Hz（DS7A，Digitimer Ltd）呈现在超大刺激下。延迟（NPL）将在特定软件（信号软件，CED）中注册，并将以毫秒为单位。
- 振幅抗体中位数感觉神经动作电位[时间范围：治疗后立即在治疗后立即]记录电极被放在第二指中，并将刺激施加在中间神经（肘关节上方）上。刺激将由10个脉冲（100μs宽度）的火车组成，该刺激以1 Hz（DS7A，Digitimer Ltd）呈现在超大刺激下。峰到峰幅度（PPA）将在特定的软件（信号软件，CED）中注册，并将以毫伏表示。
- 触觉阈值[时间范围：在治疗20分钟后立即]触觉阈值将用冯·弗雷（Von Frey）丝测量
- 压力疼痛阈值[时间范围：在治疗20分钟后立即]PPT将用elgometer测量，并将在Newtons中表达
- 肌肉力量[时间范围：在治疗20分钟后立即]肌肉强度将通过测功机测量，并将在kgs中表达。
- 潜伏性抗抗原中位数感觉神经动作电位[时间范围：治疗后立即在30分钟后立即]记录电极被放在第二指中，并将刺激施加在中间神经（肘关节上方）上。刺激将由10个脉冲（100μs宽度）的火车组成，该刺激以1 Hz（DS7A，Digitimer Ltd）呈现在超大刺激下。延迟将在特定的软件（信号软件，CED）中注册，并以毫秒为单位表示。
- 振幅抗体中位数感觉神经动作电位[时间范围：治疗后立即在30分钟后立即]记录电极被放在第二指中，并将刺激施加在中间神经（肘关节上方）上。刺激将由10个脉冲（100μs宽度）的火车组成，该刺激以1 Hz（DS7A，Digitimer Ltd）呈现在超大刺激下。峰到峰幅度（PPA）将在特定的软件（信号软件，CED）中注册，并将以毫伏表示。
- 触觉阈值[时间范围：在30分钟后立即治疗后立即]触觉阈值将用冯·弗雷（Von Frey）丝测量
- 压力疼痛阈值[时间范围：在30分钟后立即治疗后立即]PPT将用elgometer测量，并将在Newtons中表达
- 肌肉力量[时间范围：在30分钟后立即治疗后立即]肌肉强度将通过测功机测量，并将在kgs中表达。
次要结果度量 ：
- 基线神经温度[时间范围：0分钟，15分钟，治疗后立即在20分钟以及30分钟后立即在治疗后立即进行基线]神经温度将使用Termodoppler（摄氏度）测量
- 数值不适率评分[时间范围：干预后35分钟]干预措施引起的可能的不适将通过数值率评分进行评估。 NRS由0（无不适）到10（最坏的不适）组成
- 数值疼痛率评分[时间范围：干预后35分钟]NRS由0（无疼痛）到10（最坏的疼痛）组成
- 与干预相关的不良反应的参与者人数[时间范围：干预后35分钟]干预措施引起的可能的不良影响将由封闭的问卷进行评估，其中任何不利影响的存在将被限定为1分，而不利影响的负面影响为0点。
- 盲目的成功[时间范围：干预后35分钟]将使用爆炸问题评估对象和研究人员的失明。干预后的问题是：“您认为您已经接受了哪种类型的治疗？”将被问到5个项目：（1）“我坚信我已经得到了实验治疗”； （2）“我有些相信我已经接受了实验治疗”； （3）“我坚信我已经收到了安慰剂”； （4）“我有些认为我已经收到了安慰剂”； （5）“不知道，不要回答。”，索引-1是盲目的，1不盲。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Diego Serrano-Muñoz，博士 | 925268800 EXT 5830 | Diego.serrano@uclm.es | |
| 联系人：MSC的DavidMartín-Caroálvarez | 925268800 | david.martincaro@uclm.es |
位置
| 西班牙 | |
| 卡斯蒂利亚 - 拉曼查大学 | 招募 |
| 西班牙托莱多，45071 | |
| 联系人：JuanAvendaño-Coy，博士925268800 JUAN.AVENDANO@UCLM.ES | |
赞助商和合作者
卡斯蒂利亚大学曼查大学
调查人员
| 研究主任： | JuanAvendaño-Coy，博士 | 卡斯蒂利亚 - 拉曼查大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 经皮高频交替交替刺激30kHz的健康志愿者 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 经皮高频交替刺激：对30 kHz健康志愿者的体感和运动阈值的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 在动物研究中使用了大于1 kHz的高频交替电流，以产生运动神经阻滞。已经证明，高于5 kHz的频率对于在灵长类动物中产生完整的周围神经阻滞是必要的，而灵长类动物的神经厚度与人类更相似。 | ||||||||
| 详细说明 | 先前对经皮和经皮HFAC的研究表明高频刺激（10和20 kHz）对肌肉强度和体感阈值具有抑制作用。 但是，从未应用30 kHz的频率，其假设是它可以在敏感水平上产生更大的阻塞，并为患者更舒适。本工作的目的是确定是否以这种频率发生更大的阻塞神经的感觉成分，并通过将两个针灸针作为电极作为电极来减少所需的电流强度量。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04884932 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Neuromodest-Phfac30 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 卡斯蒂利亚大学曼查大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡斯蒂利亚大学曼查大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 卡斯蒂利亚大学曼查大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
