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出境医 / 临床实验 / 创新性:与老年人在家庭护理环境中共同设计的数字健康技术。

创新性:与老年人在家庭护理环境中共同设计的数字健康技术。

研究描述
简要摘要:

成功衰老的关键组成部分之一是在老年中独立生活。然而,仅在英国,将有近300000名老年人需要协助3个或更多的日常任务,例如饮食,沐浴和流动性,这会损害其独立生活。此外,在一场危机中,在英国的卫生系统已经过度紧张,无法抵抗最近的2019年冠状病毒病(Covid-19)大流行,为常规的家庭护理服务分配资源变得具有挑战性。在这种情况下,数字健康技术(DHTS)可能是促进健康衰老,支持心理社会健康并增强老年人独立生活的潜在解决方案。此类技术包括在健康和护理服务中使用的广泛产品,包括应用程序,软件和在线平台,以使人们受益。然而,DHT几乎没有被老年人采用,因为他们没有反映其实际用户需求,从而导致家庭护理环境中DHT的占用不佳。调查人员旨在通过在布莱顿和霍夫数字健康生活实验室(BHLL)的ECO系统中居住在英国Leach Court的老年人来解决这一差距采用DHT。这种参与性研究方法具有定性研究设计,对“尊严”(例如“尊严”)的基本人类价值观敏感,并感谢老年人是“他们的经验专家”,并且从方法上讲具有现象学的基础,从而从老年人的生活经验中收集了研究人员的理解。这个独特的项目是欧盟(EU)Horizo​​n 2020资助的创新项目的一部分,旨在通过更好地理解老年人面对DHTS采用的障碍和促进者,将无形的人类价值(例如“尊严”)转化为有形的技术设计。随着全球老年人人口的增长速度比目前所有其他年龄段的人数都要快,因此该项目将通过尊严敏感的更好设计的DHT来满足老龄化人口的未来需求。

该项目是MarieSkłodowska-Curie Action(MSCA)创新培训网络(ITN)的一部分。该项目已从813928号赠款协议下获得了欧盟H2020-MSCA-ITN-2018计划的资金。


病情或疾病 干预/治疗
尊严老年;虚弱性健康老化数字技术其他:没有干预措施。参与者将使用他们的日常数字健康技术。其他:深入访谈其他:焦点小组讨论

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 10名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:设计新的有尊严的技术,用于与老年人一起参与的护理环境。
估计研究开始日期 2021年7月30日
估计初级完成日期 2021年9月15日
估计 学习完成日期 2021年9月15日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
访谈:居住在Leach Court(英国布莱顿)的老年人。
作为InnovateDignity项目的一部分,将参加1:1的公开访谈,将参加Leach Court(英国布莱顿)的一部分。
其他:没有干预措施。参与者将使用他们的日常数字健康技术。
调查人员将使老年人参与其中,以了解为家老年人采用数字健康技术的障碍和促进者。在此过程中,我们不会给予干预措施。

其他:深入访谈
将进行深入的访谈,以收集家庭居住的老年人的生活经验。

焦点小组讨论:居住在Leach Court(英国布莱顿)的老年人
10名以前参加过面试阶段的老年人将参与两个焦点小组讨论,每组5名参与者,共同设计“尊严”敏感的数字健康技术,并旨在解决老年人在技术中面临的障碍采用。
其他:焦点小组讨论
焦点小组讨论将用于创建途径,以增强老年人数字设计中的尊严和人类观点。

结果措施
主要结果指标
  1. 参与者拥有数字健康技术的经验[时间范围:7个月]
    将询问参与者关于他们在数字健康技术中的日常经验的开放式问题。访谈将逐字记录并分析,以识别数字健康技术的障碍和促进者。

  2. 提高尊严和解决数字卫生技术采用障碍的策略[时间范围:1天]
    焦点小组讨论将与每个小组的5名参与者进行,每组持续3个小时的讨论,以制定针对老年人的数字健康技术采用解决方案。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65年至90岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:调查人员将根据自己的自我认同来吸引所有性别的人,欢迎采用包容性技术设计的方法。
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

老年人符合纳入标准并居住在Leach Court(英国布莱顿)。这项研究将有10名年长的参与者,如果更多的人志愿者,调查人员将最多邀请20名参与者。

将根据年龄范围,性别,现有残疾和对数字健康技术的接触而选择参与者。按时间顺序前进的年龄组至少有2个参与者的研究计划以5年间隔从65-70岁开始,并以85 - 90年的结尾结束。随着研究调查员的回应,参与者将逐渐招募。该研究组脆弱,特别是鉴于目前的Covid 19危机具有多种潜在的合并条件。

标准

纳入标准:

  • 年龄至少应为65岁。
  • 能够用英语读写的参与者。
  • 至少在过去的一年中,居住在Leach Court(英国布莱顿)的老年人。
  • 所有性别的参与者都将得到娱乐。

排除标准:

  • 无法用英语交流的人。
  • 患有绝症和严重认知障碍的老年人将被排除在外,因为他们的包容性可能会受到与年龄相关的脆弱,沟通不良和威胁生命的医疗状况的挑战。但是,研究的好处将通过共享研究成果来扩大他们。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Shuvarthi Bhattacharjee,硕士+441273644025 s.bhattacharjee@brighton.ac.uk
联系人:博士学位Kathleen Galvin教授+441273644028 k.galvin@brighton.ac.uk

位置
位置表的布局表
英国
浸出法庭
布莱顿,东萨塞克斯郡,英国,BN20DJ
联系人:Theofanis Fotis博士+441273644512 t.fotis@brighton.ac.uk
联系人:Tony Wilford Tony.wilford@brighton-hove.gov.uk
子注视器:Shuvarthi Bhattacharjee,硕士
首席研究员:Theofanis Fotis博士,博士
首席研究员:凯瑟琳·加尔文教授,博士
首席研究员:Lisbeth Uhrendfeldt教授,博士
赞助商和合作者
布莱顿大学
布莱顿和霍夫数字健康生活实验室
诺德大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:凯瑟琳·加尔文教授,博士布莱顿大学
首席研究员: Theofanis Fotis博士,博士布莱顿大学
首席研究员: Lisbeth Uhrendfeldt教授,博士诺德大学
追踪信息
首先提交日期2020年11月20日
第一个发布日期2021年5月13日
最后更新发布日期2021年5月14日
估计研究开始日期2021年7月30日
估计初级完成日期2021年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月7日)
  • 参与者拥有数字健康技术的经验[时间范围:7个月]
    将询问参与者关于他们在数字健康技术中的日常经验的开放式问题。访谈将逐字记录并分析,以识别数字健康技术的障碍和促进者。
  • 提高尊严和解决数字卫生技术采用障碍的策略[时间范围:1天]
    焦点小组讨论将与每个小组的5名参与者进行,每组持续3个小时的讨论,以制定针对老年人的数字健康技术采用解决方案。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题创新性:与老年人在家庭护理环境中共同设计的数字健康技术。
官方头衔设计新的有尊严的技术,用于与老年人一起参与的护理环境。
简要摘要

成功衰老的关键组成部分之一是在老年中独立生活。然而,仅在英国,将有近300000名老年人需要协助3个或更多的日常任务,例如饮食,沐浴和流动性,这会损害其独立生活。此外,在一场危机中,在英国的卫生系统已经过度紧张,无法抵抗最近的2019年冠状病毒病(Covid-19)大流行,为常规的家庭护理服务分配资源变得具有挑战性。在这种情况下,数字健康技术(DHTS)可能是促进健康衰老,支持心理社会健康并增强老年人独立生活的潜在解决方案。此类技术包括在健康和护理服务中使用的广泛产品,包括应用程序,软件和在线平台,以使人们受益。然而,DHT几乎没有被老年人采用,因为他们没有反映其实际用户需求,从而导致家庭护理环境中DHT的占用不佳。调查人员旨在通过在布莱顿和霍夫数字健康生活实验室(BHLL)的ECO系统中居住在英国Leach Court的老年人来解决这一差距采用DHT。这种参与性研究方法具有定性研究设计,对“尊严”(例如“尊严”)的基本人类价值观敏感,并感谢老年人是“他们的经验专家”,并且从方法上讲具有现象学的基础,从而从老年人的生活经验中收集了研究人员的理解。这个独特的项目是欧盟(EU)Horizo​​n 2020资助的创新项目的一部分,旨在通过更好地理解老年人面对DHTS采用的障碍和促进者,将无形的人类价值(例如“尊严”)转化为有形的技术设计。随着全球老年人人口的增长速度比目前所有其他年龄段的人数都要快,因此该项目将通过尊严敏感的更好设计的DHT来满足老龄化人口的未来需求。

该项目是MarieSkłodowska-Curie Action(MSCA)创新培训网络(ITN)的一部分。该项目已从813928号赠款协议下获得了欧盟H2020-MSCA-ITN-2018计划的资金。

详细说明

背景:

英国的老年人(65岁及以上)在2014年的总人口(1130万)中,该组中有近300000名老年人需要3个或更多必不可少的日常任务。随着年龄的增长,老年人越来越喜欢像在家庭护理环境中,对数字健康技术的依赖可能更高。然而,这些技术几乎没有被老年人采用,因为它们没有反映实际的用户需求。这些产品的不适当性在很多时候都妥协了人的尊严,导致采用不良。

为生活在护理环境中的老年人设计数字健康技术,在定义设计过程中的此类技术,在相关的护理环境中确定需求并招募适当的研究参与者方面面临着重大挑战。实际上,有证据表明,护理提供者,家庭成员,医师和技术人员是未能描绘老年人实际需求的关键参与者的研究。最糟糕的是,技术设计研究主要是在公司陈列室或模拟研究实验室进行的,这些研究实验室不足以捕捉现实生活环境。因此,有必要涉及老年人为他们创建可接受,可采用和适应能力的数字健康技术的研究。

此外,为老年人设计此类产品还提出了有关数据隐私,升级产品的培训必需品,复杂的用户界面以及在复杂情况下出现故障的故障设备。在一项定性研究中,吸引芬兰和西班牙的老年人探索与道德和隐私有关的问题,围绕3种日常生活的工具活动(监测药物服用,睡眠监测和家庭安全)发现了有关产品成本,数据隐私,数据保密性的受访者他们的自主权的可能性受到挑战。此外,受访者提出了有关设备发出虚假通知和警报的问题。

上述问题表明,重要的是重新考虑对老年人的尊严技术的设计考虑因素,主要是因为对老年人的实际看法没有被视为设计考虑因素,从而导致技术吸收不佳。从更广泛的角度来看,它可以潜在地减少医疗保健专业人员的工作量,改善护理环境的数据收集,增强跨护理水平的沟通并优化英国的健康支出。因此,通过在设计过程中包括老年人的实际看法,并创造出注入人为因素和尊严以促进其独立生活的技术,可以解决当前研究差距。

研究目的:

共同设计新的有尊严的技术,以与居住在Brighton的Leach Court的老年人一起参加护理环境,这是Brighton&Hove Digital Health Living Living Live(BHLL)的开放创新生态系统的一部分,该实验室是该大学的企业项目。布莱顿。

具体目标:

  1. 评估现有的科学证据,以使用参与式方法为护理环境中的老年人创建数字健康技术。
  2. 探索老年人对使用数字健康技术的看法,以满足日常需求的活动。
  3. 分析居住在护理环境中的老年人的数字健康技术吸收的促进者和障碍。
  4. 确定为生活在护理环境中的老年人增强数字设计中的尊严和人类观点的策略。
  5. 将研究的相关结果推荐给利益相关者在英国实施。

研究设计:

目前的定性研究使用现象学领导的参与设计方法来参与居住在Leach Court(英国布莱顿)支持的住房设施中的老年人(参与者),从他们的生活经验中了解他们在数字卫生技术中所面临的障碍和协助者在数字卫生技术中所采用的障碍和协助者。日常生活,然后考虑他们利用自己的经验在概念上与研究团队的未来有尊严的数字健康技术共同设计,以满足他们的需求。

研究方法:

  1. 资格评估: - 将根据资格标准来筛选研究候选人的参与者问卷。但是,研究团队还将考虑没有接触数字健康技术的老年人,因为这可以为老年人提供数字健康技术采用的障碍提供大量见解。
  2. 面对面的访谈:1:1定性开放式访谈最好是使用现象学领导的反思性生活世界的方法在参与者的住所进行。面试前约2周,将为参与者提供一个“及时资源包”,其中包含即时模拟摄像机,参与者将使用该摄像机来捕获他们日常生活中使用的数字健康技术的照片。照片可以唤起更深层次的体验,从而揭示用户的潜在和隐性需求。因此,通过光载方法加强了本研究的数据收集。

    这些图片将在面试期间用作探测工具,以收集丰富的数据,以确定对老年人采用技术采用的障碍和促进者。在面试中,将观察和记录参与者的非语言交流。可以与参与者进行随后的访谈,以揭示对采用数字健康技术现象的更好理解。

  3. 共同设计研讨会:在共同设计研讨会前1个月,调查人员将举办一项意识研讨会,旨在使老年人有关多种类型的数字健康技术的敏感。这种研讨会的目的是提高参与者对此类技术的意识。在共同设计的研讨会中,将基于对话现象学基础的定性焦点小组讨论(FGD)与曾经是本研究早期数据收集过程的一部分的老年人举行。目的是制定可以改善接受度并解决老年人数字健康技术的尊严问题的策略。

COVID-19数据收集的应急计划:

如果通过面对面对面的访谈和其他方法的其他方法收集数据存在不确定性,研究团队将通过布莱顿大学认可的在线数据收集方法收集数据。这是基于当前世界各地的Covid-19的大流行状况的预测。

数据分析:

匿名数据将在现象学上进行分析,以揭示所研究现象的核心和独特方面。访谈的数据将使用“反思性生活世界方法”的原则进行分析,在该原理中,将多次读取匿名数据以获得数据熟悉度。该文本将细分为有意义的单元段。在阅读文本时,网站评估器将在数据中在数据中来回移动,以组织整个文本的一部分,以查看以逻辑方式描述现象的模式,以揭示现象的核心和独特方面。这被称为“整个部分 - 整个”方法。

共同设计研讨会的数据将使用对话现象学原理进行分析。

道德考虑:

这项研究已根据上述细节批准了有利的道德观点,该研究的细节是布莱顿大学(英国)的生活,健康与身体科学学院研究伦理委员会(CREC)。为了考虑与该项目有关的道德问题,调查人员考虑了老年人对自治,福利,非遗憾和正义的道德原则的可能脆弱性。调查人员将在数据收集过程中在适当的时间进行访谈,以确定参与者同意研究的能力。参与者信息表(PIS)将在所有数据收集步骤之前提供,以便参与者了解研究的目标,目的和过程。在向参与者解释PI并参与可能与研究有关的任何查询的任何查询之后,将寻求知情同意。参与将是完全自愿的,参与者可以在任何时候辞职,而不会引用任何原因。仅将分析匿名数据,并保留参与者的机密性。

以前的临床试验:

在这项研究的背景下,搜索了临床试验数据库,以确定这项研究不是先前研究的重复。对临床试验数据库的搜索显示,很少有研究探索生活经验,从事数字健康干预措施并共同设计技术,但没有人关注与数字健康技术有关的尊严观点。所有此类试验均具有独特的国家临床试验(NCT)编号。

在生活经验方面,两项研究与儿童有关(NCT00456209&NCT04168515)。大多数人关注健康状况和疾病,例如肠易激活(IBD),心理健康,前列腺癌等(NCT04274725,NCT03131505,NCT02889536,NCT043999096&NCT02690272)。很少有人专注于卫生专业人员的生活经历(NCT04168515&NCT03709537)。一项研究主要集中在老年人的生活经历上,但并不构成数字健康技术采用(NCT04503811)的尊严观点。一项研究用共同学习方法确定了精神卫生劳动力,但这与老年人无关(NCT03709537)。

在数字健康方面,可以确定与共同设计领域有关的两项研究。一个人涉及老年人创建“数字桥”(NCT04287192),另一个人致力于让护理专业人员改善从中风单元到家庭的过渡(NCT02925871)。另一项研究可能是在医院的事故和急诊室中涉及老年人,而不是在家庭护理环境中(NCT04085796)。

研究人员可以找到一项临床试验,以研究患者痴呆症过程中个人尊严的看法变化,但该研究不参与任何数字健康技术(NCT04443621)。

对临床试验现有证据基础的综述表明,这项研究在涉及家庭摄入的老年人的共同设计方法方面是独一无二的,以改善数字健康技术采用并增强数字设计中的尊严观点。

资金信息:

该项目已从813928号赠款协议下获得了欧盟H2020-MSCA-ITN-2018计划的资金。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

老年人符合纳入标准并居住在Leach Court(英国布莱顿)。这项研究将有10名年长的参与者,如果更多的人志愿者,调查人员将最多邀请20名参与者。

将根据年龄范围,性别,现有残疾和对数字健康技术的接触而选择参与者。按时间顺序前进的年龄组至少有2个参与者的研究计划以5年间隔从65-70岁开始,并以85 - 90年的结尾结束。随着研究调查员的回应,参与者将逐渐招募。该研究组脆弱,特别是鉴于目前的Covid 19危机具有多种潜在的合并条件。

健康)状况
  • 尊严
  • 老年;虚弱
  • 健康衰老
  • 数字技术
干涉
  • 其他:没有干预措施。参与者将使用他们的日常数字健康技术。
    调查人员将使老年人参与其中,以了解为家老年人采用数字健康技术的障碍和促进者。在此过程中,我们不会给予干预措施。
  • 其他:深入访谈
    将进行深入的访谈,以收集家庭居住的老年人的生活经验。
  • 其他:焦点小组讨论
    焦点小组讨论将用于创建途径,以增强老年人数字设计中的尊严和人类观点。
研究组/队列
  • 访谈:居住在Leach Court(英国布莱顿)的老年人。
    作为InnovateDignity项目的一部分,将参加1:1的公开访谈,将参加Leach Court(英国布莱顿)的一部分。
    干预措施:
    • 其他:没有干预措施。参与者将使用他们的日常数字健康技术。
    • 其他:深入访谈
  • 焦点小组讨论:居住在Leach Court(英国布莱顿)的老年人
    10名以前参加过面试阶段的老年人将参与两个焦点小组讨论,每组5名参与者,共同设计“尊严”敏感的数字健康技术,并旨在解决老年人在技术中面临的障碍采用。
    干预:其他:焦点小组讨论
出版物 *
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  • 个人数据保护委员会,基本数据匿名技术指南。新加坡:2018年。在线可用:https://www.pdpc.gov.sg/-/media/files/pdpc/pdf-files/pdf-files/other-guide/guide-to-to-anonymisation_v1-v1-(250118).pdf
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  • 拉莫斯MC。定性研究的一些道德意义。 RES护士健康。 1989年2月; 12(1):57-63。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年5月7日)
10
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月15日
估计初级完成日期2021年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄至少应为65岁。
  • 能够用英语读写的参与者。
  • 至少在过去的一年中,居住在Leach Court(英国布莱顿)的老年人。
  • 所有性别的参与者都将得到娱乐。

排除标准:

  • 无法用英语交流的人。
  • 患有绝症和严重认知障碍的老年人将被排除在外,因为他们的包容性可能会受到与年龄相关的脆弱,沟通不良和威胁生命的医疗状况的挑战。但是,研究的好处将通过共享研究成果来扩大他们。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:调查人员将根据自己的自我认同来吸引所有性别的人,欢迎采用包容性技术设计的方法。
年龄65年至90岁(老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Shuvarthi Bhattacharjee,硕士+441273644025 s.bhattacharjee@brighton.ac.uk
联系人:博士学位Kathleen Galvin教授+441273644028 k.galvin@brighton.ac.uk
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04884711
其他研究ID编号2020-5669
813928(其他赠款/资金编号:欧洲委员会)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:调查人员将遵循欧洲通用数据保护法规(GDPR),创新项目的数据管理计划以及布莱顿大学的准则,以确保保留参与者的隐私和保密性的同时共享个人患者数据( IPD)。
支持材料:研究方案
大体时间:匿名和重新标记的IPD将在科学期刊的研究结果发表后至少在最早的1年内提供。
访问标准:英国开放访问数据档案存档将将匿名和重新标记的数据转换为元数据格式,其他研究人员可以访问该格式进行二级分析。
URL: http://data-archive.ac.uk
责任方布莱顿大学凯瑟琳·加尔文教授
研究赞助商布莱顿大学
合作者
  • 布莱顿和霍夫数字健康生活实验室
  • 诺德大学
调查人员
首席研究员:凯瑟琳·加尔文教授,博士布莱顿大学
首席研究员: Theofanis Fotis博士,博士布莱顿大学
首席研究员: Lisbeth Uhrendfeldt教授,博士诺德大学
PRS帐户布莱顿大学
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:

成功衰老的关键组成部分之一是在老年中独立生活。然而,仅在英国,将有近300000名老年人需要协助3个或更多的日常任务,例如饮食,沐浴和流动性,这会损害其独立生活。此外,在一场危机中,在英国的卫生系统已经过度紧张,无法抵抗最近的2019年冠状病毒病(Covid-19)大流行,为常规的家庭护理服务分配资源变得具有挑战性。在这种情况下,数字健康技术(DHTS)可能是促进健康衰老,支持心理社会健康并增强老年人独立生活的潜在解决方案。此类技术包括在健康和护理服务中使用的广泛产品,包括应用程序,软件和在线平台,以使人们受益。然而,DHT几乎没有被老年人采用,因为他们没有反映其实际用户需求,从而导致家庭护理环境中DHT的占用不佳。调查人员旨在通过在布莱顿和霍夫数字健康生活实验室(BHLL)的ECO系统中居住在英国Leach Court的老年人来解决这一差距采用DHT。这种参与性研究方法具有定性研究设计,对“尊严”(例如“尊严”)的基本人类价值观敏感,并感谢老年人是“他们的经验专家”,并且从方法上讲具有现象学的基础,从而从老年人的生活经验中收集了研究人员的理解。这个独特的项目是欧盟(EU)Horizo​​n 2020资助的创新项目的一部分,旨在通过更好地理解老年人面对DHTS采用的障碍和促进者,将无形的人类价值(例如“尊严”)转化为有形的技术设计。随着全球老年人人口的增长速度比目前所有其他年龄段的人数都要快,因此该项目将通过尊严敏感的更好设计的DHT来满足老龄化人口的未来需求。

该项目是MarieSkłodowska-Curie Action(MSCA)创新培训网络(ITN)的一部分。该项目已从813928号赠款协议下获得了欧盟H2020-MSCA-ITN-2018计划的资金。


病情或疾病 干预/治疗
尊严老年;虚弱性健康老化数字技术其他:没有干预措施。参与者将使用他们的日常数字健康技术。其他:深入访谈其他:焦点小组讨论

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 10名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:设计新的有尊严的技术,用于与老年人一起参与的护理环境。
估计研究开始日期 2021年7月30日
估计初级完成日期 2021年9月15日
估计 学习完成日期 2021年9月15日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
访谈:居住在Leach Court(英国布莱顿)的老年人。
作为InnovateDignity项目的一部分,将参加1:1的公开访谈,将参加Leach Court(英国布莱顿)的一部分。
其他:没有干预措施。参与者将使用他们的日常数字健康技术。
调查人员将使老年人参与其中,以了解为家老年人采用数字健康技术的障碍和促进者。在此过程中,我们不会给予干预措施。

其他:深入访谈
将进行深入的访谈,以收集家庭居住的老年人的生活经验。

焦点小组讨论:居住在Leach Court(英国布莱顿)的老年人
10名以前参加过面试阶段的老年人将参与两个焦点小组讨论,每组5名参与者,共同设计“尊严”敏感的数字健康技术,并旨在解决老年人在技术中面临的障碍采用。
其他:焦点小组讨论
焦点小组讨论将用于创建途径,以增强老年人数字设计中的尊严和人类观点。

结果措施
主要结果指标
  1. 参与者拥有数字健康技术的经验[时间范围:7个月]
    将询问参与者关于他们在数字健康技术中的日常经验的开放式问题。访谈将逐字记录并分析,以识别数字健康技术的障碍和促进者。

  2. 提高尊严和解决数字卫生技术采用障碍的策略[时间范围:1天]
    焦点小组讨论将与每个小组的5名参与者进行,每组持续3个小时的讨论,以制定针对老年人的数字健康技术采用解决方案


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65年至90岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:调查人员将根据自己的自我认同来吸引所有性别的人,欢迎采用包容性技术设计的方法。
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

老年人符合纳入标准并居住在Leach Court(英国布莱顿)。这项研究将有10名年长的参与者,如果更多的人志愿者,调查人员将最多邀请20名参与者。

将根据年龄范围,性别,现有残疾和对数字健康技术的接触而选择参与者。按时间顺序前进的年龄组至少有2个参与者的研究计划以5年间隔从65-70岁开始,并以85 - 90年的结尾结束。随着研究调查员的回应,参与者将逐渐招募。该研究组脆弱,特别是鉴于目前的Covid 19危机具有多种潜在的合并条件。

标准

纳入标准:

  • 年龄至少应为65岁。
  • 能够用英语读写的参与者。
  • 至少在过去的一年中,居住在Leach Court(英国布莱顿)的老年人。
  • 所有性别的参与者都将得到娱乐。

排除标准:

  • 无法用英语交流的人。
  • 患有绝症和严重认知障碍的老年人将被排除在外,因为他们的包容性可能会受到与年龄相关的脆弱,沟通不良和威胁生命的医疗状况的挑战。但是,研究的好处将通过共享研究成果来扩大他们。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Shuvarthi Bhattacharjee,硕士+441273644025 s.bhattacharjee@brighton.ac.uk
联系人:博士学位Kathleen Galvin教授+441273644028 k.galvin@brighton.ac.uk

位置
位置表的布局表
英国
浸出法庭
布莱顿,东萨塞克斯郡,英国,BN20DJ
联系人:Theofanis Fotis博士+441273644512 t.fotis@brighton.ac.uk
联系人:Tony Wilford Tony.wilford@brighton-hove.gov.uk
子注视器:Shuvarthi Bhattacharjee,硕士
首席研究员:Theofanis Fotis博士,博士
首席研究员:凯瑟琳·加尔文教授,博士
首席研究员:Lisbeth Uhrendfeldt教授,博士
赞助商和合作者
布莱顿大学
布莱顿和霍夫数字健康生活实验室
诺德大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:凯瑟琳·加尔文教授,博士布莱顿大学
首席研究员: Theofanis Fotis博士,博士布莱顿大学
首席研究员: Lisbeth Uhrendfeldt教授,博士诺德大学
追踪信息
首先提交日期2020年11月20日
第一个发布日期2021年5月13日
最后更新发布日期2021年5月14日
估计研究开始日期2021年7月30日
估计初级完成日期2021年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月7日)
  • 参与者拥有数字健康技术的经验[时间范围:7个月]
    将询问参与者关于他们在数字健康技术中的日常经验的开放式问题。访谈将逐字记录并分析,以识别数字健康技术的障碍和促进者。
  • 提高尊严和解决数字卫生技术采用障碍的策略[时间范围:1天]
    焦点小组讨论将与每个小组的5名参与者进行,每组持续3个小时的讨论,以制定针对老年人的数字健康技术采用解决方案
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题创新性:与老年人在家庭护理环境中共同设计的数字健康技术。
官方头衔设计新的有尊严的技术,用于与老年人一起参与的护理环境。
简要摘要

成功衰老的关键组成部分之一是在老年中独立生活。然而,仅在英国,将有近300000名老年人需要协助3个或更多的日常任务,例如饮食,沐浴和流动性,这会损害其独立生活。此外,在一场危机中,在英国的卫生系统已经过度紧张,无法抵抗最近的2019年冠状病毒病(Covid-19)大流行,为常规的家庭护理服务分配资源变得具有挑战性。在这种情况下,数字健康技术(DHTS)可能是促进健康衰老,支持心理社会健康并增强老年人独立生活的潜在解决方案。此类技术包括在健康和护理服务中使用的广泛产品,包括应用程序,软件和在线平台,以使人们受益。然而,DHT几乎没有被老年人采用,因为他们没有反映其实际用户需求,从而导致家庭护理环境中DHT的占用不佳。调查人员旨在通过在布莱顿和霍夫数字健康生活实验室(BHLL)的ECO系统中居住在英国Leach Court的老年人来解决这一差距采用DHT。这种参与性研究方法具有定性研究设计,对“尊严”(例如“尊严”)的基本人类价值观敏感,并感谢老年人是“他们的经验专家”,并且从方法上讲具有现象学的基础,从而从老年人的生活经验中收集了研究人员的理解。这个独特的项目是欧盟(EU)Horizo​​n 2020资助的创新项目的一部分,旨在通过更好地理解老年人面对DHTS采用的障碍和促进者,将无形的人类价值(例如“尊严”)转化为有形的技术设计。随着全球老年人人口的增长速度比目前所有其他年龄段的人数都要快,因此该项目将通过尊严敏感的更好设计的DHT来满足老龄化人口的未来需求。

该项目是MarieSkłodowska-Curie Action(MSCA)创新培训网络(ITN)的一部分。该项目已从813928号赠款协议下获得了欧盟H2020-MSCA-ITN-2018计划的资金。

详细说明

背景:

英国的老年人(65岁及以上)在2014年的总人口(1130万)中,该组中有近300000名老年人需要3个或更多必不可少的日常任务。随着年龄的增长,老年人越来越喜欢像在家庭护理环境中,对数字健康技术的依赖可能更高。然而,这些技术几乎没有被老年人采用,因为它们没有反映实际的用户需求。这些产品的不适当性在很多时候都妥协了人的尊严,导致采用不良。

为生活在护理环境中的老年人设计数字健康技术,在定义设计过程中的此类技术,在相关的护理环境中确定需求并招募适当的研究参与者方面面临着重大挑战。实际上,有证据表明,护理提供者,家庭成员,医师和技术人员是未能描绘老年人实际需求的关键参与者的研究。最糟糕的是,技术设计研究主要是在公司陈列室或模拟研究实验室进行的,这些研究实验室不足以捕捉现实生活环境。因此,有必要涉及老年人为他们创建可接受,可采用和适应能力的数字健康技术的研究。

此外,为老年人设计此类产品还提出了有关数据隐私,升级产品的培训必需品,复杂的用户界面以及在复杂情况下出现故障的故障设备。在一项定性研究中,吸引芬兰和西班牙的老年人探索与道德和隐私有关的问题,围绕3种日常生活的工具活动(监测药物服用,睡眠监测和家庭安全)发现了有关产品成本,数据隐私,数据保密性的受访者他们的自主权的可能性受到挑战。此外,受访者提出了有关设备发出虚假通知和警报的问题。

上述问题表明,重要的是重新考虑对老年人的尊严技术的设计考虑因素,主要是因为对老年人的实际看法没有被视为设计考虑因素,从而导致技术吸收不佳。从更广泛的角度来看,它可以潜在地减少医疗保健专业人员的工作量,改善护理环境的数据收集,增强跨护理水平的沟通并优化英国的健康支出。因此,通过在设计过程中包括老年人的实际看法,并创造出注入人为因素和尊严以促进其独立生活的技术,可以解决当前研究差距。

研究目的:

共同设计新的有尊严的技术,以与居住在Brighton的Leach Court的老年人一起参加护理环境,这是Brighton&Hove Digital Health Living Living Live(BHLL)的开放创新生态系统的一部分,该实验室是该大学的企业项目。布莱顿。

具体目标:

  1. 评估现有的科学证据,以使用参与式方法为护理环境中的老年人创建数字健康技术。
  2. 探索老年人对使用数字健康技术的看法,以满足日常需求的活动。
  3. 分析居住在护理环境中的老年人的数字健康技术吸收的促进者和障碍。
  4. 确定为生活在护理环境中的老年人增强数字设计中的尊严和人类观点的策略。
  5. 将研究的相关结果推荐给利益相关者在英国实施。

研究设计:

目前的定性研究使用现象学领导的参与设计方法来参与居住在Leach Court(英国布莱顿)支持的住房设施中的老年人(参与者),从他们的生活经验中了解他们在数字卫生技术中所面临的障碍和协助者在数字卫生技术中所采用的障碍和协助者。日常生活,然后考虑他们利用自己的经验在概念上与研究团队的未来有尊严的数字健康技术共同设计,以满足他们的需求。

研究方法:

  1. 资格评估: - 将根据资格标准来筛选研究候选人的参与者问卷。但是,研究团队还将考虑没有接触数字健康技术的老年人,因为这可以为老年人提供数字健康技术采用的障碍提供大量见解。
  2. 面对面的访谈:1:1定性开放式访谈最好是使用现象学领导的反思性生活世界的方法在参与者的住所进行。面试前约2周,将为参与者提供一个“及时资源包”,其中包含即时模拟摄像机,参与者将使用该摄像机来捕获他们日常生活中使用的数字健康技术的照片。照片可以唤起更深层次的体验,从而揭示用户的潜在和隐性需求。因此,通过光载方法加强了本研究的数据收集。

    这些图片将在面试期间用作探测工具,以收集丰富的数据,以确定对老年人采用技术采用的障碍和促进者。在面试中,将观察和记录参与者的非语言交流。可以与参与者进行随后的访谈,以揭示对采用数字健康技术现象的更好理解。

  3. 共同设计研讨会:在共同设计研讨会前1个月,调查人员将举办一项意识研讨会,旨在使老年人有关多种类型的数字健康技术的敏感。这种研讨会的目的是提高参与者对此类技术的意识。在共同设计的研讨会中,将基于对话现象学基础的定性焦点小组讨论(FGD)与曾经是本研究早期数据收集过程的一部分的老年人举行。目的是制定可以改善接受度并解决老年人数字健康技术的尊严问题的策略。

COVID-19数据收集的应急计划:

如果通过面对面对面的访谈和其他方法的其他方法收集数据存在不确定性,研究团队将通过布莱顿大学认可的在线数据收集方法收集数据。这是基于当前世界各地的Covid-19的大流行状况的预测。

数据分析:

匿名数据将在现象学上进行分析,以揭示所研究现象的核心和独特方面。访谈的数据将使用“反思性生活世界方法”的原则进行分析,在该原理中,将多次读取匿名数据以获得数据熟悉度。该文本将细分为有意义的单元段。在阅读文本时,网站评估器将在数据中在数据中来回移动,以组织整个文本的一部分,以查看以逻辑方式描述现象的模式,以揭示现象的核心和独特方面。这被称为“整个部分 - 整个”方法。

共同设计研讨会的数据将使用对话现象学原理进行分析。

道德考虑:

这项研究已根据上述细节批准了有利的道德观点,该研究的细节是布莱顿大学(英国)的生活,健康与身体科学学院研究伦理委员会(CREC)。为了考虑与该项目有关的道德问题,调查人员考虑了老年人对自治,福利,非遗憾和正义的道德原则的可能脆弱性。调查人员将在数据收集过程中在适当的时间进行访谈,以确定参与者同意研究的能力。参与者信息表(PIS)将在所有数据收集步骤之前提供,以便参与者了解研究的目标,目的和过程。在向参与者解释PI并参与可能与研究有关的任何查询的任何查询之后,将寻求知情同意。参与将是完全自愿的,参与者可以在任何时候辞职,而不会引用任何原因。仅将分析匿名数据,并保留参与者的机密性。

以前的临床试验:

在这项研究的背景下,搜索了临床试验数据库,以确定这项研究不是先前研究的重复。对临床试验数据库的搜索显示,很少有研究探索生活经验,从事数字健康干预措施并共同设计技术,但没有人关注与数字健康技术有关的尊严观点。所有此类试验均具有独特的国家临床试验(NCT)编号。

在生活经验方面,两项研究与儿童有关(NCT00456209&NCT04168515)。大多数人关注健康状况和疾病,例如肠易激活(IBD),心理健康,前列腺癌等(NCT04274725,NCT03131505,NCT02889536,NCT043999096&NCT02690272)。很少有人专注于卫生专业人员的生活经历(NCT04168515&NCT03709537)。一项研究主要集中在老年人的生活经历上,但并不构成数字健康技术采用(NCT04503811)的尊严观点。一项研究用共同学习方法确定了精神卫生劳动力,但这与老年人无关(NCT03709537)。

在数字健康方面,可以确定与共同设计领域有关的两项研究。一个人涉及老年人创建“数字桥”(NCT04287192),另一个人致力于让护理专业人员改善从中风单元到家庭的过渡(NCT02925871)。另一项研究可能是在医院的事故和急诊室中涉及老年人,而不是在家庭护理环境中(NCT04085796)。

研究人员可以找到一项临床试验,以研究患者痴呆症过程中个人尊严的看法变化,但该研究不参与任何数字健康技术(NCT04443621)。

对临床试验现有证据基础的综述表明,这项研究在涉及家庭摄入的老年人的共同设计方法方面是独一无二的,以改善数字健康技术采用并增强数字设计中的尊严观点。

资金信息:

该项目已从813928号赠款协议下获得了欧盟H2020-MSCA-ITN-2018计划的资金。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

老年人符合纳入标准并居住在Leach Court(英国布莱顿)。这项研究将有10名年长的参与者,如果更多的人志愿者,调查人员将最多邀请20名参与者。

将根据年龄范围,性别,现有残疾和对数字健康技术的接触而选择参与者。按时间顺序前进的年龄组至少有2个参与者的研究计划以5年间隔从65-70岁开始,并以85 - 90年的结尾结束。随着研究调查员的回应,参与者将逐渐招募。该研究组脆弱,特别是鉴于目前的Covid 19危机具有多种潜在的合并条件。

健康)状况
  • 尊严
  • 老年;虚弱
  • 健康衰老
  • 数字技术
干涉
  • 其他:没有干预措施。参与者将使用他们的日常数字健康技术。
    调查人员将使老年人参与其中,以了解为家老年人采用数字健康技术的障碍和促进者。在此过程中,我们不会给予干预措施。
  • 其他:深入访谈
    将进行深入的访谈,以收集家庭居住的老年人的生活经验。
  • 其他:焦点小组讨论
    焦点小组讨论将用于创建途径,以增强老年人数字设计中的尊严和人类观点。
研究组/队列
  • 访谈:居住在Leach Court(英国布莱顿)的老年人。
    作为InnovateDignity项目的一部分,将参加1:1的公开访谈,将参加Leach Court(英国布莱顿)的一部分。
    干预措施:
    • 其他:没有干预措施。参与者将使用他们的日常数字健康技术。
    • 其他:深入访谈
  • 焦点小组讨论:居住在Leach Court(英国布莱顿)的老年人
    10名以前参加过面试阶段的老年人将参与两个焦点小组讨论,每组5名参与者,共同设计“尊严”敏感的数字健康技术,并旨在解决老年人在技术中面临的障碍采用。
    干预:其他:焦点小组讨论
出版物 *
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  • 达尔伯格(K. 2008隆德:学生静音。
  • 个人数据保护委员会,基本数据匿名技术指南。新加坡:2018年。在线可用:https://www.pdpc.gov.sg/-/media/files/pdpc/pdf-files/pdf-files/other-guide/guide-to-to-anonymisation_v1-v1-(250118).pdf
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  • 拉莫斯MC。定性研究的一些道德意义。 RES护士健康。 1989年2月; 12(1):57-63。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年5月7日)
10
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月15日
估计初级完成日期2021年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄至少应为65岁。
  • 能够用英语读写的参与者。
  • 至少在过去的一年中,居住在Leach Court(英国布莱顿)的老年人。
  • 所有性别的参与者都将得到娱乐。

排除标准:

  • 无法用英语交流的人。
  • 患有绝症和严重认知障碍的老年人将被排除在外,因为他们的包容性可能会受到与年龄相关的脆弱,沟通不良和威胁生命的医疗状况的挑战。但是,研究的好处将通过共享研究成果来扩大他们。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:调查人员将根据自己的自我认同来吸引所有性别的人,欢迎采用包容性技术设计的方法。
年龄65年至90岁(老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Shuvarthi Bhattacharjee,硕士+441273644025 s.bhattacharjee@brighton.ac.uk
联系人:博士学位Kathleen Galvin教授+441273644028 k.galvin@brighton.ac.uk
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04884711
其他研究ID编号2020-5669
813928(其他赠款/资金编号:欧洲委员会)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:调查人员将遵循欧洲通用数据保护法规(GDPR),创新项目的数据管理计划以及布莱顿大学的准则,以确保保留参与者的隐私和保密性的同时共享个人患者数据( IPD)。
支持材料:研究方案
大体时间:匿名和重新标记的IPD将在科学期刊的研究结果发表后至少在最早的1年内提供。
访问标准:英国开放访问数据档案存档将将匿名和重新标记的数据转换为元数据格式,其他研究人员可以访问该格式进行二级分析。
URL: http://data-archive.ac.uk
责任方布莱顿大学凯瑟琳·加尔文教授
研究赞助商布莱顿大学
合作者
  • 布莱顿和霍夫数字健康生活实验室
  • 诺德大学
调查人员
首席研究员:凯瑟琳·加尔文教授,博士布莱顿大学
首席研究员: Theofanis Fotis博士,博士布莱顿大学
首席研究员: Lisbeth Uhrendfeldt教授,博士诺德大学
PRS帐户布莱顿大学
验证日期2021年5月

治疗医院