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出境医 / 临床实验 / 帕金森氏病患者虚拟现实与运动图像与常规物理疗法的影响。
帕金森氏病患者虚拟现实与运动图像与常规物理疗法的影响。
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究VR和MI技术的影响，除了常规物理疗法对帕金森氏病患者运动技能，平衡和ADL外，还要研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 其他：带有常规物理疗法和虚拟现实的VR其他：常规物理疗法的运动图像其他：常规物理疗法 | 不适用 |
详细说明：
帕金森氏病是具有主要运动症状的最常见，阴险的神经系统疾病之一，包括头肌动症，静止震颤，僵化和姿势疾病。虚拟现实和运动图像是帕金森氏病患者康复的更具创新性的技术之一，这些技术通过显式和隐性过程促进运动学习。这项研究是独一无二的，因为它研究了VR与MI对运动技能，平衡和平衡和平衡和MI的影响帕金森氏病个体的日常生活
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 这项研究将是单一盲目的，因为该研究的登录器将对患者分配的治疗组视而不见。完整的初始筛查过程后，独立评估者将访问每个招募的患者，专家将使用结果测量工具。他的将被记录为基线测量评估 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 帕金森氏病患者虚拟现实与运动图像与常规物理疗法的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：常规物理疗法的虚拟现实 VR的持续时间将在每次会议期间从10到15分钟，常规物理治疗40分钟，包括放松，伸展，增强和主动锻炼以放松，对四肢，躯干，颈部和步态训练进行协调练习） | 其他：带有常规物理疗法和虚拟现实的VR VR组将用虚拟现实进行15至20分钟的治疗以及常规的物理疗法40分钟，每周3天，持续12周 其他名称：通过常规物理治疗后VR后的康复 |
| 实验：常规物理疗法的运动图像技术 运动图像技术将进行5至10分钟，并进行常规物理疗法40分钟，其中包括放松，伸展运动，增强和主动锻炼以放松，对四肢，躯干，颈部和步态训练进行协调练习） | 其他：常规物理疗法的运动图像 MI组将用虚拟现实治疗15至20分钟以及常规的物理疗法40分钟，每周3天，持续12周 其他名称：常规物理治疗后MI康复 |
| 实验：常规物理治疗 仅将进行常规的物理疗法（包括变暖，伸展运动，增强和主动锻炼以放松，四肢，后备箱，颈部和步态训练的协调练习） | 其他：常规物理疗法 A组将在40分钟的课程中进行常规物理治疗，步行和骑自行车20分钟，每天（每周3天），持续12周 其他名称：常规物理治疗后的康复 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 统一帕金森氏病评级量表第二部分[时间范围：3个月]这是一种主观仪器，可用于帕金森氏病患者的临床环境中。该量表包含31个要素，分为三个子规模：子规模II包括对日常生活活动的评估。在此规模上，最多可能会得分199点。 199分的分数是指完全残疾，0是指缺乏残疾。
- 统一帕金森氏病评级量表III [时间范围：3个月]这是一种主观仪器，可用于帕金森氏病患者的临床环境中。该量表包含31个元素，分为三个子尺度，亚尺度III评估了运动系统。在此规模上，最多可能会得分199点。得分为199是指完全残疾，0指的是缺乏残疾
- 伯格平衡量表（BBS）[时间范围：3个月]该量表已被确定为临床环境中最广泛使用的评估工具，以识别平衡绩效的变化。少于45的分数被认为是跌倒风险的限制，而56分的得分与功能平衡有关
次要结果度量 ：
- 特定于活动的平衡置信度量表（ABC）：[时间范围：3个月]该量表被用作神经缺陷患者跌倒的预测指标。患者的评价从0％到100％，0％解释为完全不安全，100％是完全安全的
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：穆罕默德·卡希夫（Muhammad Kashif） | +92418777210 | kashif.shaffi@gmail.com |
位置
| 巴基斯坦 | |
| 里帕国际大学 | 招募 |
| Faisalabad，旁遮普邦，巴基斯坦，3800 | |
| 联系人：Muhammad Kashif 0418777210 kashif.shaffi@gmail.com | |
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
| 学习主席： | 穆罕默德·卡希夫（Muhammad Kashif） | Riphah国际大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 特定于活动的平衡置信度量表（ABC）：[时间范围：3个月] 该量表被用作神经缺陷患者跌倒的预测指标。患者的评价从0％到100％，0％解释为完全不安全，100％是完全安全的 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 帕金森氏病患者虚拟现实与运动图像与常规物理疗法的影响。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 帕金森氏病患者虚拟现实与运动图像与常规物理疗法的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究VR和MI技术的影响，除了常规物理疗法对帕金森氏病患者运动技能，平衡和ADL外，还要研究。 | ||||
| 详细说明 | 帕金森氏病是具有主要运动症状的最常见，阴险的神经系统疾病之一，包括头肌动症，静止震颤，僵化和姿势疾病。虚拟现实和运动图像是帕金森氏病患者康复的更具创新性的技术之一，这些技术通过显式和隐性过程促进运动学习。这项研究是独一无二的，因为它研究了VR与MI对运动技能，平衡和平衡和平衡和MI的影响帕金森氏病个体的日常生活 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 这项研究将是单一盲目的，因为该研究的登录器将对患者分配的治疗组视而不见。完整的初始筛查过程后，独立评估者将访问每个招募的患者，专家将使用结果测量工具。他的将被记录为基线测量评估 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04884646 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | rec/fsd/0115 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Riphah国际大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究VR和MI技术的影响，除了常规物理疗法对帕金森氏病患者运动技能，平衡和ADL外，还要研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 其他：带有常规物理疗法和虚拟现实的VR其他：常规物理疗法的运动图像其他：常规物理疗法 | 不适用 |
详细说明：
帕金森氏病是具有主要运动症状的最常见，阴险的神经系统疾病之一，包括头肌动症，静止震颤，僵化和姿势疾病。虚拟现实和运动图像是帕金森氏病患者康复的更具创新性的技术之一，这些技术通过显式和隐性过程促进运动学习。这项研究是独一无二的，因为它研究了VR与MI对运动技能，平衡和平衡和平衡和MI的影响帕金森氏病个体的日常生活
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 这项研究将是单一盲目的，因为该研究的登录器将对患者分配的治疗组视而不见。完整的初始筛查过程后，独立评估者将访问每个招募的患者，专家将使用结果测量工具。他的将被记录为基线测量评估 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 帕金森氏病患者虚拟现实与运动图像与常规物理疗法的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：常规物理疗法的虚拟现实 VR的持续时间将在每次会议期间从10到15分钟，常规物理治疗40分钟，包括放松，伸展，增强和主动锻炼以放松，对四肢，躯干，颈部和步态训练进行协调练习） | 其他：带有常规物理疗法和虚拟现实的VR VR组将用虚拟现实进行15至20分钟的治疗以及常规的物理疗法40分钟，每周3天，持续12周 其他名称：通过常规物理治疗后VR后的康复 |
| 实验：常规物理疗法的运动图像技术 运动图像技术将进行5至10分钟，并进行常规物理疗法40分钟，其中包括放松，伸展运动，增强和主动锻炼以放松，对四肢，躯干，颈部和步态训练进行协调练习） | 其他：常规物理疗法的运动图像 MI组将用虚拟现实治疗15至20分钟以及常规的物理疗法40分钟，每周3天，持续12周 其他名称：常规物理治疗后MI康复 |
| 实验：常规物理治疗 仅将进行常规的物理疗法（包括变暖，伸展运动，增强和主动锻炼以放松，四肢，后备箱，颈部和步态训练的协调练习） | 其他：常规物理疗法 A组将在40分钟的课程中进行常规物理治疗，步行和骑自行车20分钟，每天（每周3天），持续12周 其他名称：常规物理治疗后的康复 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 统一帕金森氏病评级量表第二部分[时间范围：3个月]这是一种主观仪器，可用于帕金森氏病患者的临床环境中。该量表包含31个要素，分为三个子规模：子规模II包括对日常生活活动的评估。在此规模上，最多可能会得分199点。 199分的分数是指完全残疾，0是指缺乏残疾。
- 统一帕金森氏病评级量表III [时间范围：3个月]这是一种主观仪器，可用于帕金森氏病患者的临床环境中。该量表包含31个元素，分为三个子尺度，亚尺度III评估了运动系统。在此规模上，最多可能会得分199点。得分为199是指完全残疾，0指的是缺乏残疾
- 伯格平衡量表（BBS）[时间范围：3个月]该量表已被确定为临床环境中最广泛使用的评估工具，以识别平衡绩效的变化。少于45的分数被认为是跌倒风险的限制，而56分的得分与功能平衡有关
次要结果度量 ：
- 特定于活动的平衡置信度量表（ABC）：[时间范围：3个月]该量表被用作神经缺陷患者跌倒的预测指标。患者的评价从0％到100％，0％解释为完全不安全，100％是完全安全的
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 特发性帕金森氏病
- 修改后的Hoehn和Yahr量表（H＆Y阶段I至III）
- 在两个性别的50至80岁之间
- 独立转移
- 在小型分子考试（MMSE）中等于或大于24的分数，并且
- 以前缺乏参与平衡或运动训练。
排除标准：
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 特定于活动的平衡置信度量表（ABC）：[时间范围：3个月] 该量表被用作神经缺陷患者跌倒的预测指标。患者的评价从0％到100％，0％解释为完全不安全，100％是完全安全的 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 帕金森氏病患者虚拟现实与运动图像与常规物理疗法的影响。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 帕金森氏病患者虚拟现实与运动图像与常规物理疗法的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究VR和MI技术的影响，除了常规物理疗法对帕金森氏病患者运动技能，平衡和ADL外，还要研究。 | ||||
| 详细说明 | 帕金森氏病是具有主要运动症状的最常见，阴险的神经系统疾病之一，包括头肌动症，静止震颤，僵化和姿势疾病。虚拟现实和运动图像是帕金森氏病患者康复的更具创新性的技术之一，这些技术通过显式和隐性过程促进运动学习。这项研究是独一无二的，因为它研究了VR与MI对运动技能，平衡和平衡和平衡和MI的影响帕金森氏病个体的日常生活 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 这项研究将是单一盲目的，因为该研究的登录器将对患者分配的治疗组视而不见。完整的初始筛查过程后，独立评估者将访问每个招募的患者，专家将使用结果测量工具。他的将被记录为基线测量评估 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04884646 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | rec/fsd/0115 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Riphah国际大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
