| 病情或疾病 |
|---|
| 青春期,早熟 |
横断面学校研究:
所有儿童将进行一次检查,将收集以下数据:
生物库血液和尿液样品将在数据收集期间暂时存储,直到Jule2025。在此日期之后,所有未使用的血清,尿液和DNA/RNA未在计划分析中使用的所有未使用的血清和DNA/RNA将存储在已建立的永久性(regionh,Fælles,fælles,fælles) FRYSERFACILITETER)生物库(Biosek)。此处的存储期限是从临时存储关闭之日起30年。
基于前瞻性注册表的队列研究对早期青春期后的长期健康和死亡风险:
采用后续设计,我们将评估病例和参考儿童中发病率和死亡率的风险。危害口粮(HRS)将使用使用每个案例进行分层的COX回归分析计算,并将其匹配的参考受试者视为阶层。这样可以确保对年龄和日历时间进行调整。共同变化包括指数妊娠期间的母体(BMI,吸烟,社会经济状况),以及参与者的出生体重,长度和头围。所有人都将在所有人的国家注册表中确定。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 3000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 哥本哈根学校研究。青年时期的正常青春期发展以及极早酸早期的长期疾病和死亡风险 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年9月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2026年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2056年12月31日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 横截面队列 来自大都会地区二十五个选定学校的健康儿童和青少年 |
| 纵向队列 在1995 - 2019年期间,首次诊断出极端青春期的案例,在国家患者登记处和五个随机选择的参考文献从丹麦民事登记处的一般背景人群(CPR)中符合每种情况的年龄和性别 |
根据坦纳的标准,青春期发作:
全血样品,血清,白细胞,尿液,干血点。
DNA和RNA将被分离并从收集的血液样本中扩增并储存。只有针对已知SNP的特定引物,其基因已建立或理论对激素产生,修饰或受体敏感性或SNP阵列涵盖共同变体的阵列(≥1%的次要等位基因频率)(基于当前标准中的人口参考的等位基因频率),例如“单倍型参考联盟”将用于遗传分析。遗传分析将不包括人类基因组的广泛映射。对于科学目的,SNP阵列数据在小组级别很重要,但对于在个人健康层面上对参与者的健康做出临床判断无效。我们不会确定任何遗传疾病。参与者将不会被告知其各个基因组成的结果,只有小组级别的信息。
| 符合研究资格的年龄: | 5年至19岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
横截面基于人群的青春期研究:
邀请大都会地区25所选定学校的所有儿童和青少年参加该研究
基于纵向登记册的后续研究对早熟青春期的儿童:
在1995 - 2019年期间,所有医院的患者记录都在国家患者登记册中确定了1995 - 2019年期间的最早诊断(n = 8596)。每种早期的青春期诊断案例中,五个随机选择的人都从丹麦民用注册中的一般背景人群(CPR)(n = 42,980)中汲取了匹配的年龄和性别。
| 联系人:Anders Juul,博士,DMSC | +45 35 45 13 77 | anders.juul@regionh.dk |
| 丹麦 | |
| Rigshospitalet,增长与繁殖系 | |
| 哥本哈根,丹麦,2100 | |
| 首席研究员: | Anders Juul,博士,DMSC | Rigshospitalet,增长与繁殖系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 第三哥本哈根青春期研究 | ||||
| 官方头衔 | 哥本哈根学校研究。青年时期的正常青春期发展以及极早酸早期的长期疾病和死亡风险 | ||||
| 简要摘要 | 哥本哈根学校的研究是对健康丹麦儿童的横断面和纵向研究。这项研究将通过临床检查和戒断血液样本来调查过去15年来丹麦的青春期发作年龄是否继续下降。此外,我们将研究青春期发作的机制,以及使用丹麦注册表数据的早期青春期的长期健康风险 | ||||
| 详细说明 | 横断面学校研究: 所有儿童将进行一次检查,将收集以下数据:
生物库血液和尿液样品将在数据收集期间暂时存储,直到Jule2025。在此日期之后,所有未使用的血清,尿液和DNA/RNA未在计划分析中使用的所有未使用的血清和DNA/RNA将存储在已建立的永久性(regionh,Fælles,fælles,fælles) FRYSERFACILITETER)生物库(Biosek)。此处的存储期限是从临时存储关闭之日起30年。 基于前瞻性注册表的队列研究对早期青春期后的长期健康和死亡风险: 采用后续设计,我们将评估病例和参考儿童中发病率和死亡率的风险。危害口粮(HRS)将使用使用每个案例进行分层的COX回归分析计算,并将其匹配的参考受试者视为阶层。这样可以确保对年龄和日历时间进行调整。共同变化包括指数妊娠期间的母体(BMI,吸烟,社会经济状况),以及参与者的出生体重,长度和头围。所有人都将在所有人的国家注册表中确定。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 全血样品,血清,白细胞,尿液,干血点。 DNA和RNA将被分离并从收集的血液样本中扩增并储存。只有针对已知SNP的特定引物,其基因已建立或理论对激素产生,修饰或受体敏感性或SNP阵列涵盖共同变体的阵列(≥1%的次要等位基因频率)(基于当前标准中的人口参考的等位基因频率),例如“单倍型参考联盟”将用于遗传分析。遗传分析将不包括人类基因组的广泛映射。对于科学目的,SNP阵列数据在小组级别很重要,但对于在个人健康层面上对参与者的健康做出临床判断无效。我们不会确定任何遗传疾病。参与者将不会被告知其各个基因组成的结果,只有小组级别的信息。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 横截面基于人群的青春期研究: 邀请大都会地区25所选定学校的所有儿童和青少年参加该研究 基于纵向登记册的后续研究对早熟青春期的儿童: 在1995 - 2019年期间,所有医院的患者记录都在国家患者登记册中确定了1995 - 2019年期间的最早诊断(n = 8596)。每种早期的青春期诊断案例中,五个随机选择的人都从丹麦民用注册中的一般背景人群(CPR)(n = 42,980)中汲取了匹配的年龄和性别。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2056年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 5年至19岁(儿童,成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04884620 | ||||
| 其他研究ID编号 | 不提供 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 安德斯·朱尔(Anders Juul) | ||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 青春期,早熟 |
横断面学校研究:
所有儿童将进行一次检查,将收集以下数据:
生物库血液和尿液样品将在数据收集期间暂时存储,直到Jule2025。在此日期之后,所有未使用的血清,尿液和DNA/RNA未在计划分析中使用的所有未使用的血清和DNA/RNA将存储在已建立的永久性(regionh,Fælles,fælles,fælles) FRYSERFACILITETER)生物库(Biosek)。此处的存储期限是从临时存储关闭之日起30年。
基于前瞻性注册表的队列研究对早期青春期后的长期健康和死亡风险:
采用后续设计,我们将评估病例和参考儿童中发病率和死亡率的风险。危害口粮(HRS)将使用使用每个案例进行分层的COX回归分析计算,并将其匹配的参考受试者视为阶层。这样可以确保对年龄和日历时间进行调整。共同变化包括指数妊娠期间的母体(BMI,吸烟,社会经济状况),以及参与者的出生体重,长度和头围。所有人都将在所有人的国家注册表中确定。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 3000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 哥本哈根学校研究。青年时期的正常青春期发展以及极早酸早期的长期疾病和死亡风险 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年9月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2026年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2056年12月31日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 横截面队列 来自大都会地区二十五个选定学校的健康儿童和青少年 |
| 纵向队列 在1995 - 2019年期间,首次诊断出极端青春期的案例,在国家患者登记处和五个随机选择的参考文献从丹麦民事登记处的一般背景人群(CPR)中符合每种情况的年龄和性别 |
根据坦纳的标准,青春期发作:
全血样品,血清,白细胞,尿液,干血点。
DNA和RNA将被分离并从收集的血液样本中扩增并储存。只有针对已知SNP的特定引物,其基因已建立或理论对激素产生,修饰或受体敏感性或SNP阵列涵盖共同变体的阵列(≥1%的次要等位基因频率)(基于当前标准中的人口参考的等位基因频率),例如“单倍型参考联盟”将用于遗传分析。遗传分析将不包括人类基因组的广泛映射。对于科学目的,SNP阵列数据在小组级别很重要,但对于在个人健康层面上对参与者的健康做出临床判断无效。我们不会确定任何遗传疾病。参与者将不会被告知其各个基因组成的结果,只有小组级别的信息。
| 符合研究资格的年龄: | 5年至19岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
横截面基于人群的青春期研究:
邀请大都会地区25所选定学校的所有儿童和青少年参加该研究
基于纵向登记册的后续研究对早熟青春期的儿童:
在1995 - 2019年期间,所有医院的患者记录都在国家患者登记册中确定了1995 - 2019年期间的最早诊断(n = 8596)。每种早期的青春期诊断案例中,五个随机选择的人都从丹麦民用注册中的一般背景人群(CPR)(n = 42,980)中汲取了匹配的年龄和性别。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 第三哥本哈根青春期研究 | ||||
| 官方头衔 | 哥本哈根学校研究。青年时期的正常青春期发展以及极早酸早期的长期疾病和死亡风险 | ||||
| 简要摘要 | 哥本哈根学校的研究是对健康丹麦儿童的横断面和纵向研究。这项研究将通过临床检查和戒断血液样本来调查过去15年来丹麦的青春期发作年龄是否继续下降。此外,我们将研究青春期发作的机制,以及使用丹麦注册表数据的早期青春期的长期健康风险 | ||||
| 详细说明 | 横断面学校研究: 所有儿童将进行一次检查,将收集以下数据:
生物库血液和尿液样品将在数据收集期间暂时存储,直到Jule2025。在此日期之后,所有未使用的血清,尿液和DNA/RNA未在计划分析中使用的所有未使用的血清和DNA/RNA将存储在已建立的永久性(regionh,Fælles,fælles,fælles) FRYSERFACILITETER)生物库(Biosek)。此处的存储期限是从临时存储关闭之日起30年。 基于前瞻性注册表的队列研究对早期青春期后的长期健康和死亡风险: 采用后续设计,我们将评估病例和参考儿童中发病率和死亡率的风险。危害口粮(HRS)将使用使用每个案例进行分层的COX回归分析计算,并将其匹配的参考受试者视为阶层。这样可以确保对年龄和日历时间进行调整。共同变化包括指数妊娠期间的母体(BMI,吸烟,社会经济状况),以及参与者的出生体重,长度和头围。所有人都将在所有人的国家注册表中确定。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 全血样品,血清,白细胞,尿液,干血点。 DNA和RNA将被分离并从收集的血液样本中扩增并储存。只有针对已知SNP的特定引物,其基因已建立或理论对激素产生,修饰或受体敏感性或SNP阵列涵盖共同变体的阵列(≥1%的次要等位基因频率)(基于当前标准中的人口参考的等位基因频率),例如“单倍型参考联盟”将用于遗传分析。遗传分析将不包括人类基因组的广泛映射。对于科学目的,SNP阵列数据在小组级别很重要,但对于在个人健康层面上对参与者的健康做出临床判断无效。我们不会确定任何遗传疾病。参与者将不会被告知其各个基因组成的结果,只有小组级别的信息。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 横截面基于人群的青春期研究: 邀请大都会地区25所选定学校的所有儿童和青少年参加该研究 基于纵向登记册的后续研究对早熟青春期的儿童: 在1995 - 2019年期间,所有医院的患者记录都在国家患者登记册中确定了1995 - 2019年期间的最早诊断(n = 8596)。每种早期的青春期诊断案例中,五个随机选择的人都从丹麦民用注册中的一般背景人群(CPR)(n = 42,980)中汲取了匹配的年龄和性别。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2056年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 5年至19岁(儿童,成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04884620 | ||||
| 其他研究ID编号 | 不提供 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 安德斯·朱尔(Anders Juul) | ||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||