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出境医 / 临床实验 / 研究以调查体现的视黄醇软糖是否改善了皮肤衰老和整体皮肤健康的早期迹象

研究以调查体现的视黄醇软糖是否改善了皮肤衰老和整体皮肤健康的早期迹象

研究描述
简要摘要:
视黄醇的体现是一项有关皮肤老化预防和成人痤疮的单臂临床试验。这项研究的目的是确定视黄醇软糖在18-45岁的成年人对皮肤衰老和整体皮肤健康的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
痤疮,成人饮食补充:视黄醇软糖不适用

详细说明:
体现已经开发出一种视黄醇软糖,目的是改善早期衰老迹象的外观,例如细纹,黑斑和下垂。 Obmody的视黄醇软糖还具有通过促进水合,亮的皮肤来降低成人痤疮的整体频率并改善整体皮肤健康的目标。该研究旨在收集自我报告的结果和摄影图像,以了解从参与者的角度来评估治疗功效的评估,如果参与者会看到其细纹,皱纹,黑点和下垂的改善。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 35名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:预防
官方标题:研究以确定体现的视黄醇软糖是否可以改善早期衰老迹象的外观,并检查它是否降低了成人痤疮的总体频率和强度。
实际学习开始日期 2021年1月19日
实际的初级完成日期 2021年4月15日
实际 学习完成日期 2021年4月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
干预臂
参与者每天服用视网膜软糖
饮食补充:视黄醇软糖
参与者每天服用一个视黄醇

结果措施
主要结果指标
  1. 皮肤老化[时间范围:基线至8周] [时间范围:8周干预期]
    患者报告的结果度量(比例0-5,分数较高代表更好的结果),以评估衰老的早期迹象的减少,例如细纹,暗点和下垂

  2. 成人痤疮[时间范围:基线至8周] [时间范围:8周干预期]
    降低成人痤疮的总频率和强度(比例0-5,得分较高,代表成人痤疮的出现降低)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至45年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18-45岁之间的男性或女性
  • 必须处于良好的一般健康状况
  • 可能会遇到成人痤疮和/或早期皱纹,这些皱纹未经局部或口服处方药/药物治疗
  • 必须保持基本的护肤程序
  • 必须停止使用其他饮食补充剂
  • 必须愿意遵守协议的要求
  • 能够用英语交流
  • 愿意跳过正常的护肤程序
  • 必须提供书面知情同意书(ICF)
  • 愿意并且能够分享反馈并通过二手技术门户拍摄皮肤图片

排除标准:

  • 不愿意同意
  • 不愿跳过他们的正常护肤程序
  • 不愿遵循协议的例程
  • 使用其他口服类维生素
  • 使用与皮肤相关的处方药
  • 在研究期间接受任何化妆程序,包括肉毒杆菌毒素,激光或化学处理
  • 皱纹的深点
  • 以下医疗状况或疾病的历史:
  • 肾脏疾病
  • 肝病
  • 滥用酒精
  • 使用针对任何类型的皮肤状况的处方药(局部或口服)(例如类视黄素)
  • 对坚果的任何已知过敏/敏感性
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,加利福尼亚
柑橘类
美国加利福尼亚州圣莫尼卡,美国90404
赞助商和合作者
Embody Beauty,Inc。
柑橘类
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月13日
最后更新发布日期2021年5月13日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月19日
实际的初级完成日期2021年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月11日)
  • 皮肤老化[时间范围:基线至8周] [时间范围:8周干预期]
    患者报告的结果度量(比例0-5,分数较高代表更好的结果),以评估衰老的早期迹象的减少,例如细纹,暗点和下垂
  • 成人痤疮[时间范围:基线至8周] [时间范围:8周干预期]
    降低成人痤疮的总频率和强度(比例0-5,得分较高,代表成人痤疮的出现降低)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究以调查体现的视黄醇软糖是否改善了皮肤衰老和整体皮肤健康的早期迹象
官方标题ICMJE研究以确定体现的视黄醇软糖是否可以改善早期衰老迹象的外观,并检查它是否降低了成人痤疮的总体频率和强度。
简要摘要视黄醇的体现是一项有关皮肤老化预防和成人痤疮的单臂临床试验。这项研究的目的是确定视黄醇软糖在18-45岁的成年人对皮肤衰老和整体皮肤健康的影响。
详细说明体现已经开发出一种视黄醇软糖,目的是改善早期衰老迹象的外观,例如细纹,黑斑和下垂。 Obmody的视黄醇软糖还具有通过促进水合,亮的皮肤来降低成人痤疮的整体频率并改善整体皮肤健康的目标。该研究旨在收集自我报告的结果和摄影图像,以了解从参与者的角度来评估治疗功效的评估,如果参与者会看到其细纹,皱纹,黑点和下垂的改善。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE痤疮,成人
干预ICMJE饮食补充:视黄醇软糖
参与者每天服用一个视黄醇
研究臂ICMJE干预臂
参与者每天服用视网膜软糖
干预:饮食补充:视黄醇软糖
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月11日)
35
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年4月15日
实际的初级完成日期2021年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18-45岁之间的男性或女性
  • 必须处于良好的一般健康状况
  • 可能会遇到成人痤疮和/或早期皱纹,这些皱纹未经局部或口服处方药/药物治疗
  • 必须保持基本的护肤程序
  • 必须停止使用其他饮食补充剂
  • 必须愿意遵守协议的要求
  • 能够用英语交流
  • 愿意跳过正常的护肤程序
  • 必须提供书面知情同意书(ICF)
  • 愿意并且能够分享反馈并通过二手技术门户拍摄皮肤图片

排除标准:

  • 不愿意同意
  • 不愿跳过他们的正常护肤程序
  • 不愿遵循协议的例程
  • 使用其他口服类维生素
  • 使用与皮肤相关的处方药
  • 在研究期间接受任何化妆程序,包括肉毒杆菌毒素,激光或化学处理
  • 皱纹的深点
  • 以下医疗状况或疾病的历史:
  • 肾脏疾病
  • 肝病
  • 滥用酒精
  • 使用针对任何类型的皮肤状况的处方药(局部或口服)(例如类视黄素)
  • 对坚果的任何已知过敏/敏感性
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至45年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04884516
其他研究ID编号ICMJE章节醇
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Embody Beauty,Inc。
研究赞助商ICMJE Embody Beauty,Inc。
合作者ICMJE柑橘类
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Embody Beauty,Inc。
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
视黄醇的体现是一项有关皮肤老化预防和成人痤疮的单臂临床试验。这项研究的目的是确定视黄醇软糖在18-45岁的成年人对皮肤衰老和整体皮肤健康的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
痤疮,成人饮食补充:视黄醇软糖不适用

详细说明:
体现已经开发出一种视黄醇软糖,目的是改善早期衰老迹象的外观,例如细纹,黑斑和下垂。 Obmody的视黄醇软糖还具有通过促进水合,亮的皮肤来降低成人痤疮的整体频率并改善整体皮肤健康的目标。该研究旨在收集自我报告的结果和摄影图像,以了解从参与者的角度来评估治疗功效的评估,如果参与者会看到其细纹,皱纹,黑点和下垂的改善。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 35名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:预防
官方标题:研究以确定体现的视黄醇软糖是否可以改善早期衰老迹象的外观,并检查它是否降低了成人痤疮的总体频率和强度。
实际学习开始日期 2021年1月19日
实际的初级完成日期 2021年4月15日
实际 学习完成日期 2021年4月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
干预臂
参与者每天服用视网膜软糖
饮食补充:视黄醇软糖
参与者每天服用一个视黄醇

结果措施
主要结果指标
  1. 皮肤老化[时间范围:基线至8周] [时间范围:8周干预期]
    患者报告的结果度量(比例0-5,分数较高代表更好的结果),以评估衰老的早期迹象的减少,例如细纹,暗点和下垂

  2. 成人痤疮[时间范围:基线至8周] [时间范围:8周干预期]
    降低成人痤疮的总频率和强度(比例0-5,得分较高,代表成人痤疮的出现降低)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至45年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18-45岁之间的男性或女性
  • 必须处于良好的一般健康状况
  • 可能会遇到成人痤疮和/或早期皱纹,这些皱纹未经局部或口服处方药/药物治疗
  • 必须保持基本的护肤程序
  • 必须停止使用其他饮食补充剂
  • 必须愿意遵守协议的要求
  • 能够用英语交流
  • 愿意跳过正常的护肤程序
  • 必须提供书面知情同意书(ICF)
  • 愿意并且能够分享反馈并通过二手技术门户拍摄皮肤图片

排除标准:

  • 不愿意同意
  • 不愿跳过他们的正常护肤程序
  • 不愿遵循协议的例程
  • 使用其他口服类维生素
  • 使用与皮肤相关的处方药
  • 在研究期间接受任何化妆程序,包括肉毒杆菌毒素,激光或化学处理
  • 皱纹的深点
  • 以下医疗状况或疾病的历史:
  • 肾脏疾病
  • 肝病
  • 滥用酒精
  • 使用针对任何类型的皮肤状况的处方药(局部或口服)(例如类视黄素)
  • 对坚果的任何已知过敏/敏感性
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,加利福尼亚
柑橘类
美国加利福尼亚州圣莫尼卡,美国90404
赞助商和合作者
Embody Beauty,Inc。
柑橘类
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月13日
最后更新发布日期2021年5月13日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月19日
实际的初级完成日期2021年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月11日)
  • 皮肤老化[时间范围:基线至8周] [时间范围:8周干预期]
    患者报告的结果度量(比例0-5,分数较高代表更好的结果),以评估衰老的早期迹象的减少,例如细纹,暗点和下垂
  • 成人痤疮[时间范围:基线至8周] [时间范围:8周干预期]
    降低成人痤疮的总频率和强度(比例0-5,得分较高,代表成人痤疮的出现降低)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究以调查体现的视黄醇软糖是否改善了皮肤衰老和整体皮肤健康的早期迹象
官方标题ICMJE研究以确定体现的视黄醇软糖是否可以改善早期衰老迹象的外观,并检查它是否降低了成人痤疮的总体频率和强度。
简要摘要视黄醇的体现是一项有关皮肤老化预防和成人痤疮的单臂临床试验。这项研究的目的是确定视黄醇软糖在18-45岁的成年人对皮肤衰老和整体皮肤健康的影响。
详细说明体现已经开发出一种视黄醇软糖,目的是改善早期衰老迹象的外观,例如细纹,黑斑和下垂。 Obmody的视黄醇软糖还具有通过促进水合,亮的皮肤来降低成人痤疮的整体频率并改善整体皮肤健康的目标。该研究旨在收集自我报告的结果和摄影图像,以了解从参与者的角度来评估治疗功效的评估,如果参与者会看到其细纹,皱纹,黑点和下垂的改善。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE痤疮,成人
干预ICMJE饮食补充:视黄醇软糖
参与者每天服用一个视黄醇
研究臂ICMJE干预臂
参与者每天服用视网膜软糖
干预:饮食补充:视黄醇软糖
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月11日)
35
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年4月15日
实际的初级完成日期2021年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18-45岁之间的男性或女性
  • 必须处于良好的一般健康状况
  • 可能会遇到成人痤疮和/或早期皱纹,这些皱纹未经局部或口服处方药/药物治疗
  • 必须保持基本的护肤程序
  • 必须停止使用其他饮食补充剂
  • 必须愿意遵守协议的要求
  • 能够用英语交流
  • 愿意跳过正常的护肤程序
  • 必须提供书面知情同意书(ICF)
  • 愿意并且能够分享反馈并通过二手技术门户拍摄皮肤图片

排除标准:

  • 不愿意同意
  • 不愿跳过他们的正常护肤程序
  • 不愿遵循协议的例程
  • 使用其他口服类维生素
  • 使用与皮肤相关的处方药
  • 在研究期间接受任何化妆程序,包括肉毒杆菌毒素,激光或化学处理
  • 皱纹的深点
  • 以下医疗状况或疾病的历史:
  • 肾脏疾病
  • 肝病
  • 滥用酒精
  • 使用针对任何类型的皮肤状况的处方药(局部或口服)(例如类视黄素)
  • 对坚果的任何已知过敏/敏感性
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至45年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04884516
其他研究ID编号ICMJE章节醇
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Embody Beauty,Inc。
研究赞助商ICMJE Embody Beauty,Inc。
合作者ICMJE柑橘类
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Embody Beauty,Inc。
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院