• 在第3天和第7天随机分组后的观察结果[时间范围：第3天，第7天]
  spo2/fio2比率
• 在第3天和第7天随机分组后的观察结果[时间范围：第3天，第7天]
  呼吸频率
• 在第3天和第7天随机分组后的观察结果[时间范围：第3天，第7天]
  体温
• 高流量的使用[时间范围：第28天]
  HFNC的要求
• ITU要求[时间范围：第28天]
  NIV（CPAP/ BIPAP）/唯一支持/透析的要求
• 使用通气支持（侵入性或无创通气）[时间范围：第28天]
• 住院死亡率[时间范围：28天]
  医院死亡
• 药物的副作用[时间范围：第7天]
  皮疹，史蒂文·约翰逊综合症

冠状病毒19（Covid-19）是全球大流行，是全球主要的健康问题，是由严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的。最初在中国武汉发现的新出现的冠状病毒疾病（Covid-19）席卷了219个国家，造成了惊人的人数。根据WHO的报道，在149,910,744例确认的案件中，死亡人数已增加到3155,168，于2021年3月30日增加到3,155,168。在孟加拉国，爆发已感染了745,322份证实的病例，据报道，死亡人数超过11,053人。尽管患者可能无症状或患有轻度症状，但死亡率在严重的疾病形式下却很高，这种疾病通常会发展为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的关键阶段。这是由于免疫系统对被称为细胞因子风暴综合征（CSS）的病毒的反应。目前尚无有效的SARS-COV-2抗病毒疗法，并且支持性护理是治疗的主要手段。结果，我们仍在寻找一种更好的治疗剂，这将有助于根据死亡率，发病率，氧气需求，住院时间来治疗Covid-19病例。辅助三甲氧唑（由一部分甲氧苄啶和五个部分组成）是一种含有抗叶酸杀菌药物的硫，用于各种适应症，已使用60多年。呼吸道感染。众所周知，它具有免疫调节和抗炎特性，可能有助于防止严重的Covid-19患者中的关键期和细胞因子风暴综合征的发展。由于其更好的生物利用度和肺部渗透率，因此在高剂量时迅速起作用。低成本和良好的安全性可以使其成为在孟加拉国这样的低资源国家中治疗Covid -19的理想候选者。

方法和材料：

该协议批准后6个月，将在Bangabandhu Sheikh Mujib医科大学（BSMMU）的医学系医学系（BSMMU）进行此介入双盲位置随机试验。根据WHO标准，它将至少连续94名连续94名成年人（18岁或以上）患有临床怀疑的COVID-19和严重疾病的患者。在接受知情书面同意书后，将以1：1的比例随机分配与标准疗法或安慰剂以及标准疗法之外的口服高剂量共唑唑。基线特征，生理和生化参数的变化，例如（SPO2/FIO2比，呼吸速率，体温和C-反应性蛋白质），住院时间长度，药物的副作用，通风支撑的需求（非侵入性和侵入性院子里将比较两组之间的28天死亡率。数据将从案件记录表格中收集，匿名并牢固地存储在安全的在线基于Web的门户中。统计分析将使用t检验或Mann-Whitney U检验或Wilcoxon签名的连续变量和Chi-Square测试或Fisher对分类变量的精确测试进行统计分析。生存将通过Kaplan-Meier方法评估。将使用对数级测试进行两组之间的比较。 p值<0.05被认为是显着的。统计软件SPSS版本25将用于分析。

结论，如果这项临床试验的结果证明了高三链三明唑对严重COVID-19的患者的有益影响，则可以帮助减少对数千名患者的呼吸支持的需求，挽救宝贵的生命并减少医疗保健系统的负担资源有限的国家。

最初在中国武汉发现的新出现的冠状病毒疾病（Covid-19）席卷了219个国家，造成了惊人的人数。世界卫生组织（WHO）宣布致命爆发是大流行的，对所有人造成了深远的影响。根据WHO的报道，在149,910,744例确认的案件中，死亡人数已增加到3155,168，于2021年3月30日增加到3,155,168。

COVID-19的病原体已被描述为新的β-核可纳病毒的严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）。在2003年和2012年分别发生了严重的急性呼吸综合征（SARS）和中东呼吸道综合征（MERS）冠状病毒之后，这种菌株是第三个致命的致病性人冠状病毒。在孟加拉国，爆发已感染了745,322份证实的病例，据报道，死亡人数超过11,053人。

Covid-19通过呼吸液滴从人到人传播。该疾病的特征是呼吸道症状，其中最常见的是发烧，疲劳，肌痛，干性咳嗽和呼吸困难。

患有糖尿病，心血管疾病和脑血管疾病，癌症以及诸如慢性阻塞性肺部疾病（COPD）等肺部疾病的人，癌症患者具有更大的风险。

败血性休克，凝血疾病，急性呼吸窘迫综合征（ARDS），多器官失败甚至死亡，患有严重疾病的人可能会发生。

根据最近的研究，SARSCOV-2包膜尖峰蛋白受体结合结构域与宿主细胞的血管紧张素转化酶2（ACE2）受体结合，这些酶2（ACE2）受体主要是呼吸性上皮细胞和肺泡肺细胞2型2型（AT2）。

然后，该病毒诱导感染细胞的裂解，从而导致促炎细胞因子（例如白介素（IL）IL1，IL2，IL2，IL6，IL 7，干扰素γ，巨噬细胞炎症蛋白，肿瘤坏死因子alpha和其他启动宿主的肿瘤蛋白质，启动巨噬细胞γ，IL2，IL6，IL 7，IL2，IL6，IL 7免疫反应。

由于宿主的过度免疫反应以及受感染细胞的持续裂解而导致患有严重形式的疾病的患者中，细胞因子风暴综合征（CSS）发展。线粒体损伤后释放的损伤相关的分子图案（湿）刺激中性粒细胞和单核细胞细胞膜外表面上的甲基肽受体（FPRS），从而导致其募集到肺部。刺激时，FPR会导致组织中活性氧（ROS）的释放，从而导致更多的细胞因子释放。

这会导致广泛的组织损伤，导致轻度呼吸道症状（如干性咳嗽和发烧）迅速发展为急性呼吸窘迫综合征，然后在易感患者中发生多个器官衰竭。

一项涉及6400多名COVID患者的大型随机临床试验表明，地塞米松显着降低了30天的死亡率（降低了17％）；益处仅限于需要补充氧气并在接受机械通气的患者中看起来更大的患者。10因此，对于严重的COVID-19患者，地塞米松（或潜在的其他糖皮质激素）现在被认为是护理标准。来自1000多名严重Covid-19患者的随机，安慰剂对照试验的数据表明，抗病毒剂Remdesivir减少了临床恢复的时间。在接受补充氧气但未插管的患者中，这种好处似乎是最大的。11地塞米松和雷姆迪维尔的组合在临床上越来越多地使用，但在随机临床试验中尚未显示其益处。白介素6抑制剂Tocilizumab并未显着降低疾病进展。

因此，在管理严重的Covid-199患者时，医生仍在寻找更好的选择。管理严重的COVID-19的关键是防止发生这种细胞因子风暴，并确保患者已经受损的肺部没有次要细菌感染。

共瑞唑唑是一种常见的抗生素，用于治疗各种疾病，包括尿和呼吸道感染以及艾滋病毒/艾滋病患者的肺炎肺炎和机会性肺炎肺炎肺炎和弓形虫病。由一部分甲氧苄啶和五个部分磺胺甲恶唑组成，是一种低成本药物，具有良好的有效性和副作用的风险低。

许多研究表明，共瑞唑唑具有免疫调节和抗炎特性。在箭头试验中，发现血浆促炎标记（例如C反应性蛋白（CRP）和白介素6）在连续的共瑞唑预防中较低，这意味着它具有抗炎和免疫调节特性。

共瑞唑唑已被证明可以阻止FPR，防止炎症细胞的募集，细胞因子的释放以及受损组织受损的活性氧（ROS）的产生。

康德莫恶唑也已被证明可有效降低促炎细胞因子，例如IL-1、2、6、8和肿瘤坏死因子-α。

这可以防止临床上严重的Covid-19通过防止迫在眉睫的CSS发展到ARDS。此外，该药物在治疗医院和机会性感染方面非常有效。这也可能有助于通过避免继发性细菌感染来防止相互作用发展到ARDS。

一项涉及44例病例的比较研究表明，在严重的Covid-19患者中，添加口服甲氧苄啶或共氧唑可减少急性肺损伤，从而减少对通气支持和改善结果的需求减少。这些药物没有直接的抗病毒特性，但它们可能有助于防止ARDS。由于它们的高吸收和肺部渗透，因此在首次剂量的数小时内，积极作用在小时内引人注目。

另一项涉及201名患者的研究表明，与单独接受标准治疗的患者相比，接受依依他唑治疗的患者的死亡率，插管率，医院长度和重症监护期和炎症标志物以及标准治疗的患者的炎症标记显着降低。在这项研究中，使用了较高剂量的共瑞唑唑，其安全性出色。

在印度，在严重COVID-19患者中进行了一项与Cotrimoxazole进行的随机对照试验正在进行中，并等待结果（临床试验India India ID ID CTRI/2020/10/028297）。

目前正在使用作者和团队进行另一项随机控制试验，该试验正在使用较低剂量的共瑞唑唑（ClinicalTrials.gov识别剂NCT04470531）。20高剂量的共辅唑唑可能在防止夸张的免疫反应中起着潜在的作用。严重共vid-19患者的抗炎和免疫调节作用的细胞因子风暴综合征形式。

理由：

由SARS-COV2引起的Corona病毒疾病（Covid-19）是一种高度可传播且潜在的致命疾病，目前在全球公共卫生社区引起广泛关注。孟加拉国的大流行状况也在迅速变化，案件和死亡日期升高。到目前为止，这种高度致命的病毒感染还没有具体的管理。但是，有一些药物可能会对患者的康复产生积极影响。但是，调查这些代理的功效的大型随机对照试验在死亡率福利和成本效益方面并没有发现太多有希望的结果。我们仍然需要更好的治疗剂来应对这种大流行状况。辅助三氧唑是一种久经考验的抗生素，已在临床实践中使用了60多年，并且有效地针对广泛的细菌有效。辅助三氧唑还具有抗炎和免疫调节特性，其抗菌特性。在先前的研究中，共形唑唑已证明通过抑制白介素1、6（IL-1，IL-6）和肿瘤坏死因子α（TNFα）来发挥抗囊泡作用。这些是在严重的Covid-19患者中发现的主要细胞因子。由于在某些病例报告中，已经显示出可替妥莫沙唑可以改善ARDS患者的临床结果，因此它有可能有助于改善COVID-19 COVID-19患者的临床结果。为了有效防止与Covid-19相关的生命危险条件，全世界正在研究各种新旧治疗剂的功效。由于其免疫调节作用，低成本和良好的安全性，辅助三氧唑可能是调查的理想人选。如果发现该药物可以减少氧气需求或缩短严重Covid-19患者医院的住院时间，那么在像孟加拉国这样的资源约束环境中，肯定会对大流行时代产生积极影响。这项研究将提供有关高剂量共唑唑的安全性和有效性的新数据，该数据将有望帮助制定Covid-19感染的有效治疗方案。

研究问题：

高剂量的共晶唑在严重的Covid-19患者中是否有任何有益的作用？

目标：

比较高剂量辅助三孔恶唑在Severecovid-19患者中的作用的一般目标，除了标准治疗与安慰剂以及标准治疗以及安慰剂外。

具体目标：

比较严重的19例患者的基线特征。

为了比较除标准治疗与标准治疗以及安慰剂外，还与高剂量共唑唑治疗的住院时间相比。

为了比较通过高剂量辅助三莫恶唑对氧气支撑的需求，除了标准治疗与安慰剂以及标准治疗以及安慰剂外，还接受了高剂量的辅助三角唑。

比较对通气支持（非侵入性和侵入性通风）的需求，这些要求除了标准治疗与标准治疗以及安慰剂外，还接受了高剂量共甲唑唑治疗。

为了评估严重的Covid-19患者的死亡率，除了标准治疗与标准治疗以及安慰剂外，还接受了高剂量共唑唑治疗的死亡率。

为了评估除标准治疗与标准治疗以及安慰剂以及安慰剂治疗外，还通过辅助三氧唑处理的生理和生化参数的变化。

找出除标准治疗与标准治疗以及安慰剂外，还接受了高剂量辅助三氧唑治疗的药物的副作用。

方法和过程：

研究设计：单中心介入的双盲安慰剂控制随机试验。

研究持续时间：六个月。研究地点：Bangabandhu Sheikh Mujib医科大学（BSMMU）的医学系（COVID单位）研究期：批准协议抽样技术后的六个月：随机抽样遵循患者的随机抽样，将以1：1的比例分配给任何口服的比例除标准疗法或标准疗法外，高剂量的共唑唑以及安慰剂

样本量：

为了在当前试验中提供合理的功率计算估计值，我们使用了最近的Covid-19研究中的数据，该数据显示，与当前干预措施相似的相似变化，住院时间减少了约25％。我们估计需要94名参与者中的90％的功率差异。我们将进行临时功率分析，以使用50个个体的数据测试这些假设，并在功率低于预期的情况下调整样本量。

该研究将至少包括94个研究人群。

• 药物：辅助三氧唑
  标签。辅助三氧唑960 mg（三甲氧苄啶160mg +磺胺甲恶唑800mg）每天三次（8小时）口服7天。
• 药物：安慰剂
  安慰剂三次（每小时8小时）口服7天。

• 实验：干预

  符合条件的患者将接受口服辅助三唑 +标准治疗。

  标签。辅助三氧唑960 mg（三甲氧苄啶160mg +磺胺甲恶唑800mg）每天三次（8小时）口服7天。

  建议将以下治疗作为标准疗法：

  1. 根据机构指南，用于继发细菌感染的抗生素
  2. 补充氧气（将饱和度保持在92％至96％之间）
  3. 静脉保湿（维持舒适性）
  4. 根据局部指南
  5. 扑热息痛（根据需要或定期进行口服或I/V 1Gram QD）
  6. 在适当的情况下考虑类固醇。
  7. 鼻咽和喉咙拭子被送往RT PCR，以检测SARS-COV-2（如果尚未完成）和血液培养标签。辅助三氧唑960 mg（三甲氧苄啶160mg +磺胺甲恶唑800mg）每天三次（8小时）口服7天。
  干预：药物：共晶唑唑
• 安慰剂比较器：标准

  标准疗法以及安慰剂。

  安慰剂三次（8小时）持续7天。

  建议将以下治疗作为标准疗法：

  1. 根据机构指南，用于继发细菌感染的抗生素
  2. 补充氧气（将饱和度保持在92％至96％之间）
  3. 静脉保湿（维持舒适性）
  4. 根据局部指南
  5. 扑热息痛（根据需要或定期进行口服或I/V 1Gram QD）
  6. 在适当的情况下考虑类固醇。
  7. 鼻咽和喉咙拭子被送往RT PCR检测SARS-COV-2（如果尚未完成）和血液培养
  干预：药物：安慰剂

纳入标准

• 确认通过RT-PCR确认了Covid-19患者
• 临床上怀疑的Covid-19患者
• 年龄> 18岁
• 需要氧气至少> 5L/min的患者最多15 l/min（通过FM/NRM）保持饱和度> 92％至96％

注意：临床怀疑的covid-19 =发烧（温度> 37.8摄氏度） +呼吸症状 +放射证据排除标准

• 多器官故障
• 严重的ARDS（需要以侵入性或无创的形式出现的HFNC观察支持）
• 败血性冲击
• 严重的肝病
• 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭
• 急性肾脏损伤（无法监测GFR <15和血浆磺胺甲氧唑次分子）
• 药物过敏 /不耐受对二氧唑 /硫酸敏感性
• 怀孕

• 在第3天和第7天随机分组后的观察结果[时间范围：第3天，第7天]
  spo2/fio2比率
• 在第3天和第7天随机分组后的观察结果[时间范围：第3天，第7天]
  呼吸频率
• 在第3天和第7天随机分组后的观察结果[时间范围：第3天，第7天]
  体温
• 高流量的使用[时间范围：第28天]
  HFNC的要求
• ITU要求[时间范围：第28天]
  NIV（CPAP/ BIPAP）/唯一支持/透析的要求
• 使用通气支持（侵入性或无创通气）[时间范围：第28天]
• 住院死亡率[时间范围：28天]
  医院死亡
• 药物的副作用[时间范围：第7天]
  皮疹，史蒂文·约翰逊综合症

冠状病毒19（Covid-19）是全球大流行，是全球主要的健康问题，是由严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的。最初在中国武汉发现的新出现的冠状病毒疾病（Covid-19）席卷了219个国家，造成了惊人的人数。根据WHO的报道，在149,910,744例确认的案件中，死亡人数已增加到3155,168，于2021年3月30日增加到3,155,168。在孟加拉国，爆发已感染了745,322份证实的病例，据报道，死亡人数超过11,053人。尽管患者可能无症状或患有轻度症状，但死亡率在严重的疾病形式下却很高，这种疾病通常会发展为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的关键阶段。这是由于免疫系统对被称为细胞因子风暴综合征（CSS）的病毒的反应。目前尚无有效的SARS-COV-2抗病毒疗法，并且支持性护理是治疗的主要手段。结果，我们仍在寻找一种更好的治疗剂，这将有助于根据死亡率，发病率，氧气需求，住院时间来治疗Covid-19病例。辅助三甲氧唑（由一部分甲氧苄啶和五个部分组成）是一种含有抗叶酸杀菌药物的硫，用于各种适应症，已使用60多年。呼吸道感染。众所周知，它具有免疫调节和抗炎特性，可能有助于防止严重的Covid-19患者中的关键期和细胞因子风暴综合征的发展。由于其更好的生物利用度和肺部渗透率，因此在高剂量时迅速起作用。低成本和良好的安全性可以使其成为在孟加拉国这样的低资源国家中治疗Covid -19的理想候选者。

方法和材料：

该协议批准后6个月，将在Bangabandhu Sheikh Mujib医科大学（BSMMU）的医学系医学系（BSMMU）进行此介入双盲位置随机试验。根据WHO标准，它将至少连续94名连续94名成年人（18岁或以上）患有临床怀疑的COVID-19和严重疾病的患者。在接受知情书面同意书后，将以1：1的比例随机分配与标准疗法或安慰剂以及标准疗法之外的口服高剂量共唑唑。基线特征，生理和生化参数的变化，例如（SPO2/FIO2比，呼吸速率，体温和C-反应性蛋白质），住院时间长度，药物的副作用，通风支撑的需求（非侵入性和侵入性院子里将比较两组之间的28天死亡率。数据将从案件记录表格中收集，匿名并牢固地存储在安全的在线基于Web的门户中。统计分析将使用t检验或Mann-Whitney U检验或Wilcoxon签名的连续变量和Chi-Square测试或Fisher对分类变量的精确测试进行统计分析。生存将通过Kaplan-Meier方法评估。将使用对数级测试进行两组之间的比较。 p值<0.05被认为是显着的。统计软件SPSS版本25将用于分析。

结论，如果这项临床试验的结果证明了高三链三明唑对严重COVID-19的患者的有益影响，则可以帮助减少对数千名患者的呼吸支持的需求，挽救宝贵的生命并减少医疗保健系统的负担资源有限的国家。

最初在中国武汉发现的新出现的冠状病毒疾病（Covid-19）席卷了219个国家，造成了惊人的人数。世界卫生组织（WHO）宣布致命爆发是大流行的，对所有人造成了深远的影响。根据WHO的报道，在149,910,744例确认的案件中，死亡人数已增加到3155,168，于2021年3月30日增加到3,155,168。

COVID-19的病原体已被描述为新的β-核可纳病毒的严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）。在2003年和2012年分别发生了严重的急性呼吸综合征（SARS）和中东呼吸道综合征（MERS）冠状病毒之后，这种菌株是第三个致命的致病性人冠状病毒。在孟加拉国，爆发已感染了745,322份证实的病例，据报道，死亡人数超过11,053人。

Covid-19通过呼吸液滴从人到人传播。该疾病的特征是呼吸道症状，其中最常见的是发烧，疲劳，肌痛，干性咳嗽和呼吸困难。

患有糖尿病，心血管疾病和脑血管疾病，癌症以及诸如慢性阻塞性肺部疾病（COPD）等肺部疾病的人，癌症患者具有更大的风险。

败血性休克，凝血疾病，急性呼吸窘迫综合征（ARDS），多器官失败甚至死亡，患有严重疾病的人可能会发生。

根据最近的研究，SARSCOV-2包膜尖峰蛋白受体结合结构域与宿主细胞的血管紧张素转化酶2（ACE2）受体结合，这些酶2（ACE2）受体主要是呼吸性上皮细胞和肺泡肺细胞2型2型（AT2）。

然后，该病毒诱导感染细胞的裂解，从而导致促炎细胞因子（例如白介素（IL）IL1，IL2，IL2，IL6，IL 7，干扰素γ，巨噬细胞炎症蛋白，肿瘤坏死因子alpha和其他启动宿主的肿瘤蛋白质，启动巨噬细胞γ，IL2，IL6，IL 7，IL2，IL6，IL 7免疫反应。

由于宿主的过度免疫反应以及受感染细胞的持续裂解而导致患有严重形式的疾病的患者中，细胞因子风暴综合征（CSS）发展。线粒体损伤后释放的损伤相关的分子图案（湿）刺激中性粒细胞和单核细胞细胞膜外表面上的甲基肽受体（FPRS），从而导致其募集到肺部。刺激时，FPR会导致组织中活性氧（ROS）的释放，从而导致更多的细胞因子释放。

这会导致广泛的组织损伤，导致轻度呼吸道症状（如干性咳嗽和发烧）迅速发展为急性呼吸窘迫综合征，然后在易感患者中发生多个器官衰竭。

一项涉及6400多名COVID患者的大型随机临床试验表明，地塞米松显着降低了30天的死亡率（降低了17％）；益处仅限于需要补充氧气并在接受机械通气的患者中看起来更大的患者。10因此，对于严重的COVID-19患者，地塞米松（或潜在的其他糖皮质激素）现在被认为是护理标准。来自1000多名严重Covid-19患者的随机，安慰剂对照试验的数据表明，抗病毒剂Remdesivir减少了临床恢复的时间。在接受补充氧气但未插管的患者中，这种好处似乎是最大的。11地塞米松和雷姆迪维尔的组合在临床上越来越多地使用，但在随机临床试验中尚未显示其益处。白介素6抑制剂Tocilizumab并未显着降低疾病进展。

因此，在管理严重的Covid-199患者时，医生仍在寻找更好的选择。管理严重的COVID-19的关键是防止发生这种细胞因子风暴，并确保患者已经受损的肺部没有次要细菌感染。

共瑞唑唑是一种常见的抗生素，用于治疗各种疾病，包括尿和呼吸道感染以及艾滋病毒/艾滋病患者的肺炎肺炎和机会性肺炎肺炎肺炎和弓形虫病。由一部分甲氧苄啶和五个部分磺胺甲恶唑组成，是一种低成本药物，具有良好的有效性和副作用的风险低。

许多研究表明，共瑞唑唑具有免疫调节和抗炎特性。在箭头试验中，发现血浆促炎标记（例如C反应性蛋白（CRP）和白介素6）在连续的共瑞唑预防中较低，这意味着它具有抗炎和免疫调节特性。

共瑞唑唑已被证明可以阻止FPR，防止炎症细胞的募集，细胞因子的释放以及受损组织受损的活性氧（ROS）的产生。

康德莫恶唑也已被证明可有效降低促炎细胞因子，例如IL-1、2、6、8和肿瘤坏死因子-α。

这可以防止临床上严重的Covid-19通过防止迫在眉睫的CSS发展到ARDS。此外，该药物在治疗医院和机会性感染方面非常有效。这也可能有助于通过避免继发性细菌感染来防止相互作用发展到ARDS。

一项涉及44例病例的比较研究表明，在严重的Covid-19患者中，添加口服甲氧苄啶或共氧唑可减少急性肺损伤，从而减少对通气支持和改善结果的需求减少。这些药物没有直接的抗病毒特性，但它们可能有助于防止ARDS。由于它们的高吸收和肺部渗透，因此在首次剂量的数小时内，积极作用在小时内引人注目。

另一项涉及201名患者的研究表明，与单独接受标准治疗的患者相比，接受依依他唑治疗的患者的死亡率，插管率，医院长度和重症监护期和炎症标志物以及标准治疗的患者的炎症标记显着降低。在这项研究中，使用了较高剂量的共瑞唑唑，其安全性出色。

在印度，在严重COVID-19患者中进行了一项与Cotrimoxazole进行的随机对照试验正在进行中，并等待结果（临床试验India India ID ID CTRI/2020/10/028297）。

目前正在使用作者和团队进行另一项随机控制试验，该试验正在使用较低剂量的共瑞唑唑（ClinicalTrials.gov识别剂NCT04470531）。20高剂量的共辅唑唑可能在防止夸张的免疫反应中起着潜在的作用。严重共vid-19患者的抗炎和免疫调节作用的细胞因子风暴综合征形式。

理由：

由SARS-COV2引起的Corona病毒疾病（Covid-19）是一种高度可传播且潜在的致命疾病，目前在全球公共卫生社区引起广泛关注。孟加拉国的大流行状况也在迅速变化，案件和死亡日期升高。到目前为止，这种高度致命的病毒感染还没有具体的管理。但是，有一些药物可能会对患者的康复产生积极影响。但是，调查这些代理的功效的大型随机对照试验在死亡率福利和成本效益方面并没有发现太多有希望的结果。我们仍然需要更好的治疗剂来应对这种大流行状况。辅助三氧唑是一种久经考验的抗生素，已在临床实践中使用了60多年，并且有效地针对广泛的细菌有效。辅助三氧唑还具有抗炎和免疫调节特性，其抗菌特性。在先前的研究中，共形唑唑已证明通过抑制白介素1、6（IL-1，IL-6）和肿瘤坏死因子α（TNFα）来发挥抗囊泡作用。这些是在严重的Covid-19患者中发现的主要细胞因子。由于在某些病例报告中，已经显示出可替妥莫沙唑可以改善ARDS患者的临床结果，因此它有可能有助于改善COVID-19 COVID-19患者的临床结果。为了有效防止与Covid-19相关的生命危险条件，全世界正在研究各种新旧治疗剂的功效。由于其免疫调节作用，低成本和良好的安全性，辅助三氧唑可能是调查的理想人选。如果发现该药物可以减少氧气需求或缩短严重Covid-19患者医院的住院时间，那么在像孟加拉国这样的资源约束环境中，肯定会对大流行时代产生积极影响。这项研究将提供有关高剂量共唑唑的安全性和有效性的新数据，该数据将有望帮助制定Covid-19感染的有效治疗方案。

研究问题：

高剂量的共晶唑在严重的Covid-19患者中是否有任何有益的作用？

目标：

比较高剂量辅助三孔恶唑在Severecovid-19患者中的作用的一般目标，除了标准治疗与安慰剂以及标准治疗以及安慰剂外。

具体目标：

比较严重的19例患者的基线特征。

为了比较除标准治疗与标准治疗以及安慰剂外，还与高剂量共唑唑治疗的住院时间相比。

为了比较通过高剂量辅助三莫恶唑对氧气支撑的需求，除了标准治疗与安慰剂以及标准治疗以及安慰剂外，还接受了高剂量的辅助三角唑。

比较对通气支持（非侵入性和侵入性通风）的需求，这些要求除了标准治疗与标准治疗以及安慰剂外，还接受了高剂量共甲唑唑治疗。

为了评估严重的Covid-19患者的死亡率，除了标准治疗与标准治疗以及安慰剂外，还接受了高剂量共唑唑治疗的死亡率。

为了评估除标准治疗与标准治疗以及安慰剂以及安慰剂治疗外，还通过辅助三氧唑处理的生理和生化参数的变化。

找出除标准治疗与标准治疗以及安慰剂外，还接受了高剂量辅助三氧唑治疗的药物的副作用。

方法和过程：

研究设计：单中心介入的双盲安慰剂控制随机试验。

研究持续时间：六个月。研究地点：Bangabandhu Sheikh Mujib医科大学（BSMMU）的医学系（COVID单位）研究期：批准协议抽样技术后的六个月：随机抽样遵循患者的随机抽样，将以1：1的比例分配给任何口服的比例除标准疗法或标准疗法外，高剂量的共唑唑以及安慰剂

样本量：

为了在当前试验中提供合理的功率计算估计值，我们使用了最近的Covid-19研究中的数据，该数据显示，与当前干预措施相似的相似变化，住院时间减少了约25％。我们估计需要94名参与者中的90％的功率差异。我们将进行临时功率分析，以使用50个个体的数据测试这些假设，并在功率低于预期的情况下调整样本量。

该研究将至少包括94个研究人群。

• 药物：辅助三氧唑
  标签。辅助三氧唑960 mg（三甲氧苄啶160mg +磺胺甲恶唑800mg）每天三次（8小时）口服7天。
• 药物：安慰剂
  安慰剂三次（每小时8小时）口服7天。

• 实验：干预

  符合条件的患者将接受口服辅助三唑 +标准治疗。

  标签。辅助三氧唑960 mg（三甲氧苄啶160mg +磺胺甲恶唑800mg）每天三次（8小时）口服7天。

  建议将以下治疗作为标准疗法：

  1. 根据机构指南，用于继发细菌感染的抗生素
  2. 补充氧气（将饱和度保持在92％至96％之间）
  3. 静脉保湿（维持舒适性）
  4. 根据局部指南
  5. 扑热息痛（根据需要或定期进行口服或I/V 1Gram QD）
  6. 在适当的情况下考虑类固醇。
  7. 鼻咽和喉咙拭子被送往RT PCR，以检测SARS-COV-2（如果尚未完成）和血液培养标签。辅助三氧唑960 mg（三甲氧苄啶160mg +磺胺甲恶唑800mg）每天三次（8小时）口服7天。
  干预：药物：共晶唑唑
• 安慰剂比较器：标准

  标准疗法以及安慰剂。

  安慰剂三次（8小时）持续7天。

  建议将以下治疗作为标准疗法：

  1. 根据机构指南，用于继发细菌感染的抗生素
  2. 补充氧气（将饱和度保持在92％至96％之间）
  3. 静脉保湿（维持舒适性）
  4. 根据局部指南
  5. 扑热息痛（根据需要或定期进行口服或I/V 1Gram QD）
  6. 在适当的情况下考虑类固醇。
  7. 鼻咽和喉咙拭子被送往RT PCR检测SARS-COV-2（如果尚未完成）和血液培养
  干预：药物：安慰剂

纳入标准

• 确认通过RT-PCR确认了Covid-19患者
• 临床上怀疑的Covid-19患者
• 年龄> 18岁
• 需要氧气至少> 5L/min的患者最多15 l/min（通过FM/NRM）保持饱和度> 92％至96％

注意：临床怀疑的covid-19 =发烧（温度> 37.8摄氏度） +呼吸症状 +放射证据排除标准

• 多器官故障
• 严重的ARDS（需要以侵入性或无创的形式出现的HFNC观察支持）
• 败血性冲击
• 严重的肝病
• 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭
• 急性肾脏损伤（无法监测GFR <15和血浆磺胺甲氧唑次分子）
• 药物过敏 /不耐受对二氧唑 /硫酸敏感性
• 怀孕