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出境医 / 临床实验 / 个体的颞下颌功能障碍与磨牙症

个体的颞下颌功能障碍与磨牙症

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是将家庭锻炼治疗(HET)和远离植入术对肌筋膜颞下颌疾病(TMD)患者的影响与磨牙症进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
筋膜疼痛颞下颌疾病磨牙症程序:家庭锻炼小组程序:Telerehabilitation Group不适用

详细说明:

家庭锻炼将是第1组,而TelRehabilitation Group将是第2组。

第1组HET将包括一项有关TMD疾病和磨牙症和主动锻炼的教育培训计划4周。

作为家庭锻炼计划的一部分,将准备一份书面文件,包括放松,呼吸训练,姿势,伸展和加强锻炼,以给患者。

第2组除了培训和书面文件外,第二组还将每周通过视频通话一次使用Telerehabicitation进行相同的练习,并将每周3次发送给患者的提醒消息。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:调查远离式居住在个体肌膜颞下颌功能障碍中的有效性与磨牙症
实际学习开始日期 2021年5月3日
估计初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年10月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:家庭锻炼组

家庭锻炼计划包括一项教育培训计划,介绍患有肌膜肌膜肌症的患者的障碍活动。该程序包括延伸和增强咀嚼和颈部肌肉,姿势运动以及diaphragmatication呼吸运动。

放松:通过diaphragmatic的呼吸姿势运动放松运动:舌头和TMJ的休息位置,头部和颈部姿势矫正锻炼伸展运动:咀嚼肌肉,颈椎肌肉,颈肌和胸肌的伸展运动:肌肉,超肾上腺和肌肌肉和肩cap骨牵开器。

程序:家庭锻炼小组
有关磨牙症和其他口腔障碍活动的教育培训计划,患有肌筋膜颞下颌疾病的患者。

实验:远离居民小组

该程序包括咀嚼和颈部肌肉和姿势锻炼的伸展运动和加强,以及每周通过视频呼叫一次远程康复的diaphragmatication呼吸练习,每周将向患者发送3次提醒消息。

放松:通过diaphragmatic的呼吸姿势运动放松运动:舌头和TMJ的休息位置,头部和颈部姿势矫正锻炼伸展运动:咀嚼肌肉,颈椎肌肉,颈肌和胸肌的伸展运动:肌肉,超肾上腺和肌肌肉和肩cap骨牵开器。

程序:Telerehabilitation Group
Telerehabilitation计划与有关磨牙症和其他口腔障碍活动的教育培训计划相结合,患有肌筋膜颞下颌疾病的患者。

结果措施
主要结果指标
  1. 4周和8周的疼痛中的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    将使用视觉模拟量表,要求患者以0到10的比例对患者进行评分,其中0表示没有疼痛和10最大疼痛,在基线和4周的介入结束时,在8周结束时从基线。

  2. 在4周和8周的下颌运动范围内的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    最大口腔开口,下颌侧向和左侧移位以及MM中的下颌突出范围。

  3. 4周和8周的颈部残疾基线的变化[时间范围:基线,4周,8周]

    颈部残疾指数由弗农和Mior在1991年开发了总共十个标题。它包括诸如颈部疼痛强度,个人护理,举重,阅读,头痛,注意力,驾驶,驾驶,睡眠和休闲活动等主题。最大分数为50,而最小分数为0分。

    根据总分的分类如下:0-4(无限制); 5-14(轻度限制); 15-24(中等限制); 25-34(严重限制); 34及以上(完全有限)。


  4. 4周和8周的头痛从基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    头痛冲击测试-6测试包括6个有关头痛的严重程度,疼痛对日常生活活动的影响,导致疲劳和动力低的频率以及集中障碍的问题。评分是在36-78之间完成的。

  5. 4周和8周的睡眠质量的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    匹兹堡睡眠质量指数测试用于评估过去几个月的睡眠效果。该问卷包含24个问题,其中19个是个人的,其中5个问题应由伴侣在白天和黑夜中回答。伴侣回答的五个问题不包括在评分中。自我评估问题包含与睡眠质量相关的不同项目,这些项目提供了有关睡眠时间,潜伏期以及特定睡眠问题的频率和严重性的信息。总分在0-21之间。 5分及以下的分数表明睡眠质量良好,而得分高于5表示睡眠质量差。

  6. 4周和8周的口服行为的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    评估口腔习惯问卷的口腔习惯,由21个项目组成,根据投诉的频率评估每个项目为“ 4 =始终; 3 =大部分时间; 2 =有时; 1 =几次或0 =无” 。这些问题涵盖了睡眠和清醒的时代。总分从0到84不等。

  7. 4周和8周的生活质量的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    衡量了个人对口腔健康如何影响其生活质量和一般健康的个人看法。口腔健康影响概况-14是一个比例系统,可以通过有关功能限制,身体疼痛,心理不适,身体,心理和社会不足以及残疾措施的问题来评估这种看法。可以得出结论,随着总分的增加,问题的严重程度增加,生活质量也会下降。


次要结果度量
  1. 在4周零8周的头部和肩部姿势(时间范围:基线,4周,8周)的头部和肩部姿势变化
    前头姿势:在坐姿位置(以角度计的度为单位)的C7 ear-horizo​​ntal平面之间的角度:坐姿位置的Acromion-C7-Horizo​​ntal平面之间的角度(以圆锥体为单位)。

  2. 4周和8周的焦虑中的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    Spielberger等人开发了州特征焦虑清单。衡量状态焦虑和特质焦虑。问卷由40个问题组成,包括该人在表达自己的感受时使用的表达方式被包括在内。答案有四个类别(没有什么比完全完整的类别)。

  3. 4周和8周的疲劳的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    疲劳严重程度量表用于测量过去一周(包括今天)疲劳的严重程度。问卷总共由9个项目组成,并要求参与者为每个问题给出1到7的分数。根据点总和获得的分数确定患者的疲劳水平。疲劳水平越高,总分数越高。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间
  • 肌筋膜组IA中的TMD患者,根据颞下颌疾病的研究诊断标准(RDC/TMD),并被诊断为磨牙症
  • 根据视觉模拟量表使疼痛≥3
  • 那些在过去三个月中未接受医疗并且在治疗过程中不会接受医疗的人将包括在研究中。

排除标准:

  • 18岁以下和65岁以上的年龄
  • 椎间盘位移和/或TMJ变性的患者
  • 接受正畸或夹板治疗的患者
  • 肌肉骨骼问题的患者在其中证明了全身性特定病理状况,例如宫颈和/或颞下颌关节(TMJ)问题恶性肿瘤,骨折,类风湿病
  • 接受过与宫颈和/或TMJ有关的任何手术的患者
  • 面瘫患者
  • 定期使用镇痛药或抗炎药的患者
  • 在不到3个月内接受了与TMJ相关的物理疗法的患者
  • 具有创伤病史的患者(鞭打损伤,dy子创伤,骨折)
  • 认知缺陷的患者
  • 参与率低于计划时间表的80%
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Aysenur Tuncer +90 342 2118080 EXT 2110 aysenur.tuncer@hku.edu.tr

位置
位置表的布局表
火鸡
Hasan Kalyoncu大学招募
土耳其Gaziantep,27010
联系人:Ezgi H Giray +90 342 2118080 ezgiray1@gmail.com
首席研究员:Ezgi H Giray
赞助商和合作者
Hasan Kalyoncu大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Aysenur Tuncer Hasan Kalyoncu大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月12日
最后更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期ICMJE 2021年5月3日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月10日)
  • 4周和8周的疼痛中的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    将使用视觉模拟量表,要求患者以0到10的比例对患者进行评分,其中0表示没有疼痛和10最大疼痛,在基线和4周的介入结束时,在8周结束时从基线。
  • 在4周和8周的下颌运动范围内的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    最大口腔开口,下颌侧向和左侧移位以及MM中的下颌突出范围。
  • 4周和8周的颈部残疾基线的变化[时间范围:基线,4周,8周]
    颈部残疾指数由弗农和Mior在1991年开发了总共十个标题。它包括诸如颈部疼痛强度,个人护理,举重,阅读,头痛,注意力,驾驶,驾驶,睡眠和休闲活动等主题。最大分数为50,而最小分数为0分。根据总分的分类如下:0-4(无限制); 5-14(轻度限制); 15-24(中等限制); 25-34(严重限制); 34及以上(完全有限)。
  • 4周和8周的头痛从基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    头痛冲击测试-6测试包括6个有关头痛的严重程度,疼痛对日常生活活动的影响,导致疲劳和动力低的频率以及集中障碍的问题。评分是在36-78之间完成的。
  • 4周和8周的睡眠质量的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    匹兹堡睡眠质量指数测试用于评估过去几个月的睡眠效果。该问卷包含24个问题,其中19个是个人的,其中5个问题应由伴侣在白天和黑夜中回答。伴侣回答的五个问题不包括在评分中。自我评估问题包含与睡眠质量相关的不同项目,这些项目提供了有关睡眠时间,潜伏期以及特定睡眠问题的频率和严重性的信息。总分在0-21之间。 5分及以下的分数表明睡眠质量良好,而得分高于5表示睡眠质量差。
  • 4周和8周的口服行为的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    评估口腔习惯问卷的口腔习惯,由21个项目组成,根据投诉的频率评估每个项目为“ 4 =始终; 3 =大部分时间; 2 =有时; 1 =几次或0 =无” 。这些问题涵盖了睡眠和清醒的时代。总分从0到84不等。
  • 4周和8周的生活质量的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    衡量了个人对口腔健康如何影响其生活质量和一般健康的个人看法。口腔健康影响概况-14是一个比例系统,可以通过有关功能限制,身体疼痛,心理不适,身体,心理和社会不足以及残疾措施的问题来评估这种看法。可以得出结论,随着总分的增加,问题的严重程度增加,生活质量也会下降。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月10日)
  • 在4周零8周的头部和肩部姿势(时间范围:基线,4周,8周)的头部和肩部姿势变化
    前头姿势:在坐姿位置(以角度计的度为单位)的C7 ear-horizo​​ntal平面之间的角度:坐姿位置的Acromion-C7-Horizo​​ntal平面之间的角度(以圆锥体为单位)。
  • 4周和8周的焦虑中的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    Spielberger等人开发了州特征焦虑清单。衡量状态焦虑和特质焦虑。问卷由40个问题组成,包括该人在表达自己的感受时使用的表达方式被包括在内。答案有四个类别(没有什么比完全完整的类别)。
  • 4周和8周的疲劳的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    疲劳严重程度量表用于测量过去一周(包括今天)疲劳的严重程度。问卷总共由9个项目组成,并要求参与者为每个问题给出1到7的分数。根据点总和获得的分数确定患者的疲劳水平。疲劳水平越高,总分数越高。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE个体的颞下颌功能障碍与磨牙症
官方标题ICMJE调查远离式居住在个体肌膜颞下颌功能障碍中的有效性与磨牙症
简要摘要该研究的目的是将家庭锻炼治疗(HET)和远离植入术对肌筋膜颞下颌疾病(TMD)患者的影响与磨牙症进行比较。
详细说明

家庭锻炼将是第1组,而TelRehabilitation Group将是第2组。

第1组HET将包括一项有关TMD疾病和磨牙症和主动锻炼的教育培训计划4周。

作为家庭锻炼计划的一部分,将准备一份书面文件,包括放松,呼吸训练,姿势,伸展和加强锻炼,以给患者。

第2组除了培训和书面文件外,第二组还将每周通过视频通话一次使用Telerehabicitation进行相同的练习,并将每周3次发送给患者的提醒消息。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 程序:家庭锻炼小组
    有关磨牙症和其他口腔障碍活动的教育培训计划,患有肌筋膜颞下颌疾病的患者。
  • 程序:Telerehabilitation Group
    Telerehabilitation计划与有关磨牙症和其他口腔障碍活动的教育培训计划相结合,患有肌筋膜颞下颌疾病的患者。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:家庭锻炼组

    家庭锻炼计划包括一项教育培训计划,介绍患有肌膜肌膜肌症的患者的障碍活动。该程序包括延伸和增强咀嚼和颈部肌肉,姿势运动以及diaphragmatication呼吸运动。

    放松:通过diaphragmatic的呼吸姿势运动放松运动:舌头和TMJ的休息位置,头部和颈部姿势矫正锻炼伸展运动:咀嚼肌肉,颈椎肌肉,颈肌和胸肌的伸展运动:肌肉,超肾上腺和肌肌肉和肩cap骨牵开器。

    干预:程序:家庭锻炼小组
  • 实验:远离居民小组

    该程序包括咀嚼和颈部肌肉和姿势锻炼的伸展运动和加强,以及每周通过视频呼叫一次远程康复的diaphragmatication呼吸练习,每周将向患者发送3次提醒消息。

    放松:通过diaphragmatic的呼吸姿势运动放松运动:舌头和TMJ的休息位置,头部和颈部姿势矫正锻炼伸展运动:咀嚼肌肉,颈椎肌肉,颈肌和胸肌的伸展运动:肌肉,超肾上腺和肌肌肉和肩cap骨牵开器。

    干预:程序:Telerehabilitation Group
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年5月10日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月29日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间
  • 肌筋膜组IA中的TMD患者,根据颞下颌疾病的研究诊断标准(RDC/TMD),并被诊断为磨牙症
  • 根据视觉模拟量表使疼痛≥3
  • 那些在过去三个月中未接受医疗并且在治疗过程中不会接受医疗的人将包括在研究中。

排除标准:

  • 18岁以下和65岁以上的年龄
  • 椎间盘位移和/或TMJ变性的患者
  • 接受正畸或夹板治疗的患者
  • 肌肉骨骼问题的患者在其中证明了全身性特定病理状况,例如宫颈和/或颞下颌关节(TMJ)问题恶性肿瘤,骨折,类风湿病
  • 接受过与宫颈和/或TMJ有关的任何手术的患者
  • 面瘫患者
  • 定期使用镇痛药或抗炎药的患者
  • 在不到3个月内接受了与TMJ相关的物理疗法的患者
  • 具有创伤病史的患者(鞭打损伤,dy子创伤,骨折)
  • 认知缺陷的患者
  • 参与率低于计划时间表的80%
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Aysenur Tuncer +90 342 2118080 EXT 2110 aysenur.tuncer@hku.edu.tr
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04884152
其他研究ID编号ICMJE 2021/012
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Ezgi Hatice Giray,Hasan Kalyoncu大学
研究赞助商ICMJE Hasan Kalyoncu大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Aysenur Tuncer Hasan Kalyoncu大学
PRS帐户Hasan Kalyoncu大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是将家庭锻炼治疗(HET)和远离植入术对肌筋膜颞下颌疾病(TMD)患者的影响与磨牙症进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
筋膜疼痛颞下颌疾病磨牙症程序:家庭锻炼小组程序:Telerehabilitation Group不适用

详细说明:

家庭锻炼将是第1组,而TelRehabilitation Group将是第2组。

第1组HET将包括一项有关TMD疾病和磨牙症和主动锻炼的教育培训计划4周。

作为家庭锻炼计划的一部分,将准备一份书面文件,包括放松,呼吸训练,姿势,伸展和加强锻炼,以给患者。

第2组除了培训和书面文件外,第二组还将每周通过视频通话一次使用Telerehabicitation进行相同的练习,并将每周3次发送给患者的提醒消息。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:调查远离式居住在个体肌膜颞下颌功能障碍中的有效性与磨牙症
实际学习开始日期 2021年5月3日
估计初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年10月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:家庭锻炼组

家庭锻炼计划包括一项教育培训计划,介绍患有肌膜肌膜肌症的患者的障碍活动。该程序包括延伸和增强咀嚼和颈部肌肉,姿势运动以及diaphragmatication呼吸运动。

放松:通过diaphragmatic的呼吸姿势运动放松运动:舌头和TMJ的休息位置,头部和颈部姿势矫正锻炼伸展运动:咀嚼肌肉,颈椎肌肉,颈肌和胸肌的伸展运动:肌肉,超肾上腺和肌肌肉和肩cap骨牵开器。

程序:家庭锻炼小组
有关磨牙症和其他口腔障碍活动的教育培训计划,患有肌筋膜颞下颌疾病的患者。

实验:远离居民小组

该程序包括咀嚼和颈部肌肉和姿势锻炼的伸展运动和加强,以及每周通过视频呼叫一次远程康复的diaphragmatication呼吸练习,每周将向患者发送3次提醒消息。

放松:通过diaphragmatic的呼吸姿势运动放松运动:舌头和TMJ的休息位置,头部和颈部姿势矫正锻炼伸展运动:咀嚼肌肉,颈椎肌肉,颈肌和胸肌的伸展运动:肌肉,超肾上腺和肌肌肉和肩cap骨牵开器。

程序:Telerehabilitation Group
Telerehabilitation计划与有关磨牙症和其他口腔障碍活动的教育培训计划相结合,患有肌筋膜颞下颌疾病的患者。

结果措施
主要结果指标
  1. 4周和8周的疼痛中的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    将使用视觉模拟量表,要求患者以0到10的比例对患者进行评分,其中0表示没有疼痛和10最大疼痛,在基线和4周的介入结束时,在8周结束时从基线。

  2. 在4周和8周的下颌运动范围内的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    最大口腔开口,下颌侧向和左侧移位以及MM中的下颌突出范围。

  3. 4周和8周的颈部残疾基线的变化[时间范围:基线,4周,8周]

    颈部残疾指数由弗农和Mior在1991年开发了总共十个标题。它包括诸如颈部疼痛强度,个人护理,举重,阅读,头痛,注意力,驾驶,驾驶,睡眠和休闲活动等主题。最大分数为50,而最小分数为0分。

    根据总分的分类如下:0-4(无限制); 5-14(轻度限制); 15-24(中等限制); 25-34(严重限制); 34及以上(完全有限)。


  4. 4周和8周的头痛从基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    头痛冲击测试-6测试包括6个有关头痛的严重程度,疼痛对日常生活活动的影响,导致疲劳和动力低的频率以及集中障碍的问题。评分是在36-78之间完成的。

  5. 4周和8周的睡眠质量的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    匹兹堡睡眠质量指数测试用于评估过去几个月的睡眠效果。该问卷包含24个问题,其中19个是个人的,其中5个问题应由伴侣在白天和黑夜中回答。伴侣回答的五个问题不包括在评分中。自我评估问题包含与睡眠质量相关的不同项目,这些项目提供了有关睡眠时间,潜伏期以及特定睡眠问题的频率和严重性的信息。总分在0-21之间。 5分及以下的分数表明睡眠质量良好,而得分高于5表示睡眠质量差。

  6. 4周和8周的口服行为的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    评估口腔习惯问卷的口腔习惯,由21个项目组成,根据投诉的频率评估每个项目为“ 4 =始终; 3 =大部分时间; 2 =有时; 1 =几次或0 =无” 。这些问题涵盖了睡眠和清醒的时代。总分从0到84不等。

  7. 4周和8周的生活质量的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    衡量了个人对口腔健康如何影响其生活质量和一般健康的个人看法。口腔健康影响概况-14是一个比例系统,可以通过有关功能限制,身体疼痛,心理不适,身体,心理和社会不足以及残疾措施的问题来评估这种看法。可以得出结论,随着总分的增加,问题的严重程度增加,生活质量也会下降。


次要结果度量
  1. 在4周零8周的头部和肩部姿势(时间范围:基线,4周,8周)的头部和肩部姿势变化
    前头姿势:在坐姿位置(以角度计的度为单位)的C7 ear-horizo​​ntal平面之间的角度:坐姿位置的Acromion-C7-Horizo​​ntal平面之间的角度(以圆锥体为单位)。

  2. 4周和8周的焦虑中的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    Spielberger等人开发了州特征焦虑清单。衡量状态焦虑和特质焦虑。问卷由40个问题组成,包括该人在表达自己的感受时使用的表达方式被包括在内。答案有四个类别(没有什么比完全完整的类别)。

  3. 4周和8周的疲劳的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    疲劳严重程度量表用于测量过去一周(包括今天)疲劳的严重程度。问卷总共由9个项目组成,并要求参与者为每个问题给出1到7的分数。根据点总和获得的分数确定患者的疲劳水平。疲劳水平越高,总分数越高。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间
  • 肌筋膜组IA中的TMD患者,根据颞下颌疾病的研究诊断标准(RDC/TMD),并被诊断为磨牙症
  • 根据视觉模拟量表使疼痛≥3
  • 那些在过去三个月中未接受医疗并且在治疗过程中不会接受医疗的人将包括在研究中。

排除标准:

  • 18岁以下和65岁以上的年龄
  • 椎间盘位移和/或TMJ变性的患者
  • 接受正畸或夹板治疗的患者
  • 肌肉骨骼问题的患者在其中证明了全身性特定病理状况,例如宫颈和/或颞下颌关节(TMJ)问题恶性肿瘤,骨折,类风湿病' target='_blank'>风湿病
  • 接受过与宫颈和/或TMJ有关的任何手术的患者
  • 面瘫患者
  • 定期使用镇痛药或抗炎药的患者
  • 在不到3个月内接受了与TMJ相关的物理疗法的患者
  • 具有创伤病史的患者(鞭打损伤,dy子创伤,骨折)
  • 认知缺陷的患者
  • 参与率低于计划时间表的80%
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Aysenur Tuncer +90 342 2118080 EXT 2110 aysenur.tuncer@hku.edu.tr

位置
位置表的布局表
火鸡
Hasan Kalyoncu大学招募
土耳其Gaziantep,27010
联系人:Ezgi H Giray +90 342 2118080 ezgiray1@gmail.com
首席研究员:Ezgi H Giray
赞助商和合作者
Hasan Kalyoncu大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Aysenur Tuncer Hasan Kalyoncu大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月12日
最后更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期ICMJE 2021年5月3日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月10日)
  • 4周和8周的疼痛中的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    将使用视觉模拟量表,要求患者以0到10的比例对患者进行评分,其中0表示没有疼痛和10最大疼痛,在基线和4周的介入结束时,在8周结束时从基线。
  • 在4周和8周的下颌运动范围内的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    最大口腔开口,下颌侧向和左侧移位以及MM中的下颌突出范围。
  • 4周和8周的颈部残疾基线的变化[时间范围:基线,4周,8周]
    颈部残疾指数由弗农和Mior在1991年开发了总共十个标题。它包括诸如颈部疼痛强度,个人护理,举重,阅读,头痛,注意力,驾驶,驾驶,睡眠和休闲活动等主题。最大分数为50,而最小分数为0分。根据总分的分类如下:0-4(无限制); 5-14(轻度限制); 15-24(中等限制); 25-34(严重限制); 34及以上(完全有限)。
  • 4周和8周的头痛从基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    头痛冲击测试-6测试包括6个有关头痛的严重程度,疼痛对日常生活活动的影响,导致疲劳和动力低的频率以及集中障碍的问题。评分是在36-78之间完成的。
  • 4周和8周的睡眠质量的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    匹兹堡睡眠质量指数测试用于评估过去几个月的睡眠效果。该问卷包含24个问题,其中19个是个人的,其中5个问题应由伴侣在白天和黑夜中回答。伴侣回答的五个问题不包括在评分中。自我评估问题包含与睡眠质量相关的不同项目,这些项目提供了有关睡眠时间,潜伏期以及特定睡眠问题的频率和严重性的信息。总分在0-21之间。 5分及以下的分数表明睡眠质量良好,而得分高于5表示睡眠质量差。
  • 4周和8周的口服行为的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    评估口腔习惯问卷的口腔习惯,由21个项目组成,根据投诉的频率评估每个项目为“ 4 =始终; 3 =大部分时间; 2 =有时; 1 =几次或0 =无” 。这些问题涵盖了睡眠和清醒的时代。总分从0到84不等。
  • 4周和8周的生活质量的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    衡量了个人对口腔健康如何影响其生活质量和一般健康的个人看法。口腔健康影响概况-14是一个比例系统,可以通过有关功能限制,身体疼痛,心理不适,身体,心理和社会不足以及残疾措施的问题来评估这种看法。可以得出结论,随着总分的增加,问题的严重程度增加,生活质量也会下降。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月10日)
  • 在4周零8周的头部和肩部姿势(时间范围:基线,4周,8周)的头部和肩部姿势变化
    前头姿势:在坐姿位置(以角度计的度为单位)的C7 ear-horizo​​ntal平面之间的角度:坐姿位置的Acromion-C7-Horizo​​ntal平面之间的角度(以圆锥体为单位)。
  • 4周和8周的焦虑中的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    Spielberger等人开发了州特征焦虑清单。衡量状态焦虑和特质焦虑。问卷由40个问题组成,包括该人在表达自己的感受时使用的表达方式被包括在内。答案有四个类别(没有什么比完全完整的类别)。
  • 4周和8周的疲劳的基线变化[时间范围:基线,4周,8周]
    疲劳严重程度量表用于测量过去一周(包括今天)疲劳的严重程度。问卷总共由9个项目组成,并要求参与者为每个问题给出1到7的分数。根据点总和获得的分数确定患者的疲劳水平。疲劳水平越高,总分数越高。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE个体的颞下颌功能障碍与磨牙症
官方标题ICMJE调查远离式居住在个体肌膜颞下颌功能障碍中的有效性与磨牙症
简要摘要该研究的目的是将家庭锻炼治疗(HET)和远离植入术对肌筋膜颞下颌疾病(TMD)患者的影响与磨牙症进行比较。
详细说明

家庭锻炼将是第1组,而TelRehabilitation Group将是第2组。

第1组HET将包括一项有关TMD疾病和磨牙症和主动锻炼的教育培训计划4周。

作为家庭锻炼计划的一部分,将准备一份书面文件,包括放松,呼吸训练,姿势,伸展和加强锻炼,以给患者。

第2组除了培训和书面文件外,第二组还将每周通过视频通话一次使用Telerehabicitation进行相同的练习,并将每周3次发送给患者的提醒消息。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 程序:家庭锻炼小组
    有关磨牙症和其他口腔障碍活动的教育培训计划,患有肌筋膜颞下颌疾病的患者。
  • 程序:Telerehabilitation Group
    Telerehabilitation计划与有关磨牙症和其他口腔障碍活动的教育培训计划相结合,患有肌筋膜颞下颌疾病的患者。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:家庭锻炼组

    家庭锻炼计划包括一项教育培训计划,介绍患有肌膜肌膜肌症的患者的障碍活动。该程序包括延伸和增强咀嚼和颈部肌肉,姿势运动以及diaphragmatication呼吸运动。

    放松:通过diaphragmatic的呼吸姿势运动放松运动:舌头和TMJ的休息位置,头部和颈部姿势矫正锻炼伸展运动:咀嚼肌肉,颈椎肌肉,颈肌和胸肌的伸展运动:肌肉,超肾上腺和肌肌肉和肩cap骨牵开器。

    干预:程序:家庭锻炼小组
  • 实验:远离居民小组

    该程序包括咀嚼和颈部肌肉和姿势锻炼的伸展运动和加强,以及每周通过视频呼叫一次远程康复的diaphragmatication呼吸练习,每周将向患者发送3次提醒消息。

    放松:通过diaphragmatic的呼吸姿势运动放松运动:舌头和TMJ的休息位置,头部和颈部姿势矫正锻炼伸展运动:咀嚼肌肉,颈椎肌肉,颈肌和胸肌的伸展运动:肌肉,超肾上腺和肌肌肉和肩cap骨牵开器。

    干预:程序:Telerehabilitation Group
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年5月10日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月29日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间
  • 肌筋膜组IA中的TMD患者,根据颞下颌疾病的研究诊断标准(RDC/TMD),并被诊断为磨牙症
  • 根据视觉模拟量表使疼痛≥3
  • 那些在过去三个月中未接受医疗并且在治疗过程中不会接受医疗的人将包括在研究中。

排除标准:

  • 18岁以下和65岁以上的年龄
  • 椎间盘位移和/或TMJ变性的患者
  • 接受正畸或夹板治疗的患者
  • 肌肉骨骼问题的患者在其中证明了全身性特定病理状况,例如宫颈和/或颞下颌关节(TMJ)问题恶性肿瘤,骨折,类风湿病' target='_blank'>风湿病
  • 接受过与宫颈和/或TMJ有关的任何手术的患者
  • 面瘫患者
  • 定期使用镇痛药或抗炎药的患者
  • 在不到3个月内接受了与TMJ相关的物理疗法的患者
  • 具有创伤病史的患者(鞭打损伤,dy子创伤,骨折)
  • 认知缺陷的患者
  • 参与率低于计划时间表的80%
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Aysenur Tuncer +90 342 2118080 EXT 2110 aysenur.tuncer@hku.edu.tr
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04884152
其他研究ID编号ICMJE 2021/012
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Ezgi Hatice Giray,Hasan Kalyoncu大学
研究赞助商ICMJE Hasan Kalyoncu大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Aysenur Tuncer Hasan Kalyoncu大学
PRS帐户Hasan Kalyoncu大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素