免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
螺旋螺旋肠镜检查和安全性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 小肠病 | 设备：电动螺旋肠镜检查 | 不适用 |
背景和目标：
电动螺旋肠镜检查是近期肠镜检查的最新进展。关于电动螺旋肠镜检查的效用和安全性的数据很少。在胃肠道（GI）解剖结构改变的患者中，没有关于该技术实用性的数据。
这项研究旨在评估电动螺旋肠镜检查的疗效，包括总肠镜检查率（TER）对肠镜检查的患者，包括涉嫌小肠病，包括胃肠道解剖结构改变的肠道疾病。
方法：一项多中心前瞻性研究评估了连续的有症状小肠病患者，他们在12个月内接受了肠镜检查。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | Pererspiral肠镜检查：绩效和安全性多中心前瞻性研究，包括胃肠道解剖学改变的患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验：电动螺旋肠镜检查 程序：电动螺旋肠镜： 在达到最大插入，盲肠的最大插入点，或者如果无法实现肠镜的最大进步后，将在电动螺旋旋转的帮助下插入和进步，并将其插入并进行进步。当未达到全部肠镜检查时，将粘膜下墨染料注射作为最大插入深度的内镜下可见标记。然后在同一会话或第二节中进行逆行肠镜检查 | 设备：电动螺旋肠镜检查 用于诊断和干预的小型肠肠镜检查 |
- 电动螺旋肠镜检查的诊断产量[时间范围：2天]使用电动螺旋肠镜检查，通过前凝结和/或逆行肠镜检查获得的诊断产量
- 电动螺旋肠镜的治疗产率[时间范围：2天]使用电动螺旋肠镜检查在前结构和/或逆行肠镜检查过程中进行的治疗干预措施的总数
- 总肠镜检查率[时间范围：2天]估计仅前依托或逆行螺旋肠镜完成的总肠镜检查数量
- 技术成功[时间范围：2天]估计在技术成功的肠镜检查程序的速率和逆行电动螺旋肠镜检查的速度
- 总程序时间[时间范围：2天]完成整个肠镜检查过程和/或逆行螺旋肠镜检查所需的总时间
- 最大插入小肠的深度[时间范围：2天]估计插入的最大深度（以厘米为单位）和/或逆行螺旋肠镜检查
- 不良事件[时间范围：7天]在前进和/或逆行螺旋肠镜检查过程中和之后，总小调和严重的不良事件
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Al-Toma博士 | +3883205660 | a.altoma@antoniusziekenhuis.nl |
| 荷兰 | |
| VU大学医学中心 | 招募 |
| 阿姆斯特丹，荷兰，6813KJ | |
| 联系人：H Beaumont，博士 | |
| 大学医学中心格罗宁根 | 招募 |
| 荷兰格罗宁根，9700 RB | |
| 联系人：JJ MC Koornstra，博士 | |
| 莱顿大学医学中心 | 招募 |
| 荷兰莱顿，2311zn | |
| 联系人：J VD Kraan，医学博士 | |
| maastricht umc+ | 招募 |
| 马斯特里奇，荷兰，6202 AZ | |
| 联系人：R de Ridder | |
| 圣安东尼乌斯医院 | 招募 |
| 荷兰乌得勒支，3430 EM | |
| 联系人：A al-Toma +31883205660 a.altoma@antoniusziekenhuis.nl | |
| 首席研究员： | Al-Toma，博士 | 圣安东尼奥医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 螺旋螺旋肠镜检查和安全性 | ||||
| 官方标题ICMJE | Pererspiral肠镜检查：绩效和安全性多中心前瞻性研究，包括胃肠道解剖学改变的患者 | ||||
| 简要摘要 | 多中心研究评估电动螺旋肠镜在小肠疾病治疗中的功效。 | ||||
| 详细说明 | 背景和目标： 电动螺旋肠镜检查是近期肠镜检查的最新进展。关于电动螺旋肠镜检查的效用和安全性的数据很少。在胃肠道（GI）解剖结构改变的患者中，没有关于该技术实用性的数据。 这项研究旨在评估电动螺旋肠镜检查的疗效，包括总肠镜检查率（TER）对肠镜检查的患者，包括涉嫌小肠病，包括胃肠道解剖结构改变的肠道疾病。 方法：一项多中心前瞻性研究评估了连续的有症状小肠病患者，他们在12个月内接受了肠镜检查。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 小肠病 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：电动螺旋肠镜检查 用于诊断和干预的小型肠肠镜检查 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：实验：电动螺旋肠镜检查 程序：电动螺旋肠镜： 在达到最大插入，盲肠的最大插入点，或者如果无法实现肠镜的最大进步后，将在电动螺旋旋转的帮助下插入和进步，并将其插入并进行进步。当未达到全部肠镜检查时，将粘膜下墨染料注射作为最大插入深度的内镜下可见标记。然后在同一会话或第二节中进行逆行肠镜检查 干预：设备：电动螺旋肠镜检查 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 130 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04884113 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | W20.204 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 圣安东尼奥医院的阿卜杜勒巴克·塔玛 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣安东尼奥医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 圣安东尼奥医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 小肠病 | 设备：电动螺旋肠镜检查 | 不适用 |
背景和目标：
电动螺旋肠镜检查是近期肠镜检查的最新进展。关于电动螺旋肠镜检查的效用和安全性的数据很少。在胃肠道（GI）解剖结构改变的患者中，没有关于该技术实用性的数据。
这项研究旨在评估电动螺旋肠镜检查的疗效，包括总肠镜检查率（TER）对肠镜检查的患者，包括涉嫌小肠病，包括胃肠道解剖结构改变的肠道疾病。
方法：一项多中心前瞻性研究评估了连续的有症状小肠病患者，他们在12个月内接受了肠镜检查。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | Pererspiral肠镜检查：绩效和安全性多中心前瞻性研究，包括胃肠道解剖学改变的患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验：电动螺旋肠镜检查 程序：电动螺旋肠镜： 在达到最大插入，盲肠的最大插入点，或者如果无法实现肠镜的最大进步后，将在电动螺旋旋转的帮助下插入和进步，并将其插入并进行进步。当未达到全部肠镜检查时，将粘膜下墨染料注射作为最大插入深度的内镜下可见标记。然后在同一会话或第二节中进行逆行肠镜检查 | 设备：电动螺旋肠镜检查 用于诊断和干预的小型肠肠镜检查 |
- 电动螺旋肠镜检查的诊断产量[时间范围：2天]使用电动螺旋肠镜检查，通过前凝结和/或逆行肠镜检查获得的诊断产量
- 电动螺旋肠镜的治疗产率[时间范围：2天]使用电动螺旋肠镜检查在前结构和/或逆行肠镜检查过程中进行的治疗干预措施的总数
- 总肠镜检查率[时间范围：2天]估计仅前依托或逆行螺旋肠镜完成的总肠镜检查数量
- 技术成功[时间范围：2天]估计在技术成功的肠镜检查程序的速率和逆行电动螺旋肠镜检查的速度
- 总程序时间[时间范围：2天]完成整个肠镜检查过程和/或逆行螺旋肠镜检查所需的总时间
- 最大插入小肠的深度[时间范围：2天]估计插入的最大深度（以厘米为单位）和/或逆行螺旋肠镜检查
- 不良事件[时间范围：7天]在前进和/或逆行螺旋肠镜检查过程中和之后，总小调和严重的不良事件
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Al-Toma博士 | +3883205660 | a.altoma@antoniusziekenhuis.nl |
| 荷兰 | |
| VU大学医学中心 | 招募 |
| 阿姆斯特丹，荷兰，6813KJ | |
| 联系人：H Beaumont，博士 | |
| 大学医学中心格罗宁根 | 招募 |
| 荷兰格罗宁根，9700 RB | |
| 联系人：JJ MC Koornstra，博士 | |
| 莱顿大学医学中心 | 招募 |
| 荷兰莱顿，2311zn | |
| 联系人：J VD Kraan，医学博士 | |
| maastricht umc+ | 招募 |
| 马斯特里奇，荷兰，6202 AZ | |
| 联系人：R de Ridder | |
| 圣安东尼乌斯医院 | 招募 |
| 荷兰乌得勒支，3430 EM | |
| 联系人：A al-Toma +31883205660 a.altoma@antoniusziekenhuis.nl | |
| 首席研究员： | Al-Toma，博士 | 圣安东尼奥医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 螺旋螺旋肠镜检查和安全性 | ||||
| 官方标题ICMJE | Pererspiral肠镜检查：绩效和安全性多中心前瞻性研究，包括胃肠道解剖学改变的患者 | ||||
| 简要摘要 | 多中心研究评估电动螺旋肠镜在小肠疾病治疗中的功效。 | ||||
| 详细说明 | 背景和目标： 电动螺旋肠镜检查是近期肠镜检查的最新进展。关于电动螺旋肠镜检查的效用和安全性的数据很少。在胃肠道（GI）解剖结构改变的患者中，没有关于该技术实用性的数据。 这项研究旨在评估电动螺旋肠镜检查的疗效，包括总肠镜检查率（TER）对肠镜检查的患者，包括涉嫌小肠病，包括胃肠道解剖结构改变的肠道疾病。 方法：一项多中心前瞻性研究评估了连续的有症状小肠病患者，他们在12个月内接受了肠镜检查。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 小肠病 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：电动螺旋肠镜检查 用于诊断和干预的小型肠肠镜检查 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：实验：电动螺旋肠镜检查 程序：电动螺旋肠镜： 在达到最大插入，盲肠的最大插入点，或者如果无法实现肠镜的最大进步后，将在电动螺旋旋转的帮助下插入和进步，并将其插入并进行进步。当未达到全部肠镜检查时，将粘膜下墨染料注射作为最大插入深度的内镜下可见标记。然后在同一会话或第二节中进行逆行肠镜检查 干预：设备：电动螺旋肠镜检查 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 130 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04884113 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | W20.204 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 圣安东尼奥医院的阿卜杜勒巴克·塔玛 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣安东尼奥医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 圣安东尼奥医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
