这是现有项目“使用fMRI指导的TMS提高老年人的中心执行功能:NCT02767323”该奖项的行政补充。敏感的轻度认知障碍(MCI),并研究了脑健康因素在介导与这些人群额叶大脑区域之间通信相关的与TMS相关的记忆性能益处中的作用。
仅在单个部位上对局灶性神经刺激的重点代表了基于内存的神经刺激疗法方法的基本差距。神经刺激会影响皮质网络中的多个位点,但是这些全球效应并未用作刺激目标,因为对这些局部位点对脑状态的全球变化的影响有限。为了解决这个问题,通过使用父u01项目开发了多模式神经影像学工具和网络建模方法,以证明局灶性神经刺激如何提高TMS增强内存功能的功效。这些目标将在我们的两个具体目标下的行政补品中解决。首先,将应用网络引导的TMS来优化一组新的MCI患者的额叶网络(FPN)中的内存成功。 TMS靶向的一种新形式涉及对全球网络进行建模,以了解刺激站点的可控性如何唤起广泛的大脑网络的变化。其次,影响个性化网络引导的TMS功效的结构和功能因素将被确定以改善MCI的缺陷。通过创建与MCI相关的神经缺陷的多模型模型,将调整网络引导的TMS,以证明MCI大脑如何补偿这些神经缺陷。父母U01项目已向这些目标取得了基础,因为我们已经证明了在健康老年人中有选择地增强和降低工作记忆表现的能力。在当前的管理补充中,该范式将扩展到一组MCI参与者,以检验以下假设:兴奋性RTMS到工作记忆网络可以为临床前AD患者提供积极的结果。拟议的工作将为研究衰老大脑中记忆状态的网络连通性的稳定性和可控性提供重要的工具,以及有关大脑刺激技术有效性作为认知能力下降的治疗方法的新信息。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
轻度认知障碍 | 设备:RTMS设备:假RTMS | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 10名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 阶乘任务 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 使用fMRI引导的TMS增加老年人的中央执行功能(MCI_SUB) |
实际学习开始日期 : | 2019年11月25日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月27日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月27日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:额叶网络中节点上的RTM 兴奋性5Hz RTM将通过额叶网络中的节点应用,该节点通过网络分析定义。 | 设备:RTMS 兴奋性5Hz RTM将使用 |
假比较器:额顶网络中的节点上的假RTMS 电气假线圈在额顶网络内的节点上应用。 | 设备:假RTMS 将使用相同的点击声音和触觉感觉的电气假线圈将使用与主动RTM相比 |
主动比较器:DLPFC上的RTMS 兴奋性5Hz RTM将在表现出最强的fMRI激活的Dorso-aidnation前额叶皮层上应用。 | 设备:RTMS 兴奋性5Hz RTM将使用 |
假比较器:DLPFC上的假RTMS 电气假线圈涂在DLPFC上。 | 设备:假RTMS 将使用相同的点击声音和触觉感觉的电气假线圈将使用与主动RTM相比 |
有资格学习的年龄: | 55年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,北卡罗来纳州 | |
杜克大学医学中心 | |
达勒姆,北卡罗来纳州,美国,27705 |
首席研究员: | 劳伦斯·阿佩尔鲍姆(Lawrence G Appelbaum) | 杜克大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月20日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月25日 | ||||||
结果首先提交日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||||
结果首先发布日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月25日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 使用fMRI引导的TMS增加老年人的中央执行功能(MCI_SUB) | ||||||
官方标题ICMJE | 使用fMRI引导的TMS增加老年人的中央执行功能(MCI_SUB) | ||||||
简要摘要 | 这是现有项目“使用fMRI指导的TMS提高老年人的中心执行功能:NCT02767323”该奖项的行政补充。敏感的轻度认知障碍(MCI),并研究了脑健康因素在介导与这些人群额叶大脑区域之间通信相关的与TMS相关的记忆性能益处中的作用。 仅在单个部位上对局灶性神经刺激的重点代表了基于内存的神经刺激疗法方法的基本差距。神经刺激会影响皮质网络中的多个位点,但是这些全球效应并未用作刺激目标,因为对这些局部位点对脑状态的全球变化的影响有限。为了解决这个问题,通过使用父u01项目开发了多模式神经影像学工具和网络建模方法,以证明局灶性神经刺激如何提高TMS增强内存功能的功效。这些目标将在我们的两个具体目标下的行政补品中解决。首先,将应用网络引导的TMS来优化一组新的MCI患者的额叶网络(FPN)中的内存成功。 TMS靶向的一种新形式涉及对全球网络进行建模,以了解刺激站点的可控性如何唤起广泛的大脑网络的变化。其次,影响个性化网络引导的TMS功效的结构和功能因素将被确定以改善MCI的缺陷。通过创建与MCI相关的神经缺陷的多模型模型,将调整网络引导的TMS,以证明MCI大脑如何补偿这些神经缺陷。父母U01项目已向这些目标取得了基础,因为我们已经证明了在健康老年人中有选择地增强和降低工作记忆表现的能力。在当前的管理补充中,该范式将扩展到一组MCI参与者,以检验以下假设:兴奋性RTMS到工作记忆网络可以为临床前AD患者提供积极的结果。拟议的工作将为研究衰老大脑中记忆状态的网络连通性的稳定性和可控性提供重要的工具,以及有关大脑刺激技术有效性作为认知能力下降的治疗方法的新信息。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:基础科学 | ||||||
条件ICMJE | 轻度认知障碍 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||||
实际注册ICMJE | 10 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 60 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 55年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04176406 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro00065334_1 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 杜克大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||||
合作者ICMJE | 国家老化研究所(NIA) | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |