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出境医 / 临床实验 / 多中心骨肿瘤成像报告和数据系统(BTI-RADS M)

多中心骨肿瘤成像报告和数据系统(BTI-RADS M)

研究描述
简要摘要:
在这项研究中,在较大的患者人群中评估了先前描述的用于局灶性骨折表征的结构化多模式图像报告系统。这项研究的目的是评估该工具的性能,以分层骨肿瘤的恶性风险。

病情或疾病 干预/治疗
骨肿瘤诊断测试:X光片

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:多中心研究,用于验证和改进骨肿瘤成像表征的结构化报告工具 - 骨肿瘤成像报告和数据系统(BTI -RADS)
实际学习开始日期 2021年5月1日
估计初级完成日期 2022年5月1日
估计 学习完成日期 2023年5月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
良性骨肿瘤
通过组织学或成像随访确认病变稳定性的良性病变患者。
诊断测试:X光片
使用系统报告系统对获得骨病变最初表征的图像的分析
其他名称:
  • CT
  • MRI

恶性骨肿瘤
通过组织学证实了恶性病变的患者。
诊断测试:X光片
使用系统报告系统对获得骨病变最初表征的图像的分析
其他名称:
  • CT
  • MRI

结果措施
主要结果指标
  1. 结构化报告项目分析[时间范围:30分钟]
    研究组之间将分析结构报告系统的每个组成部分并进行比较。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者提到了局灶性骨折的初始成像表征。
标准

纳入标准:

  • 患者评估了局灶性骨病变的初始成像表征。
  • 对于脊柱,骨盆或钙瓦ari骨病变的患者的常规X光片或CT研究的可用性。
  • 对比度增强的MRI研究的可用性。

排除标准:

  • Prio手术
  • 新辅助威胁的历史
  • 对比增强的MRI的相反指标
  • 弥漫性骨病理学
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Pedro Teixeira,教授33 3 83 85 21 61 p.teixeira@chru-nancy.fr
联系人:Alain Blum,教授33 3 83 85 21 61 alain.blum@gmail.com

位置
位置表的布局表
法国
南希大学医院招募
南希,法国盛大,54000
联系人:Pedro Teixeira,教授33 3 83 85 21 61 p.teixeira@chru-nancy.fr
巴黎大学中心网站Cochin APHP招募
巴黎,法国,法国,法国,75014
联系人:医学博士Fadila Mihoubi-Bouvier
中心奥斯卡板招募
里尔,北,法国,59000
联系人:Mariem Ben Haj Amor,医学博士
des Hopitaux de L'Institut Catholique de Lille招募
里尔,北,法国,59020
联系人:医学博士Antoine Malrait
克鲁·里尔(Chru Lille)招募
里尔,北,法国,59037
联系人:萨米·巴德(Sammy Badr),医学博士
ChruBesançon招募
法国贝桑松,25000
联系人:Sebastien Aubry,教授
楚波尔多招募
波尔多,法国,33000
联系人:马里兰州克莱尔·富尼尔(Claire Fournier)
里昂大学1-中心医院里昂·苏德招募
法国里昂,69310
联系人:Jean-Baptiste Pialat,教授
Hôpitalde pulpan -chu toulouse招募
法国图卢兹,31300
联系人:Hubert Basselerie,医学博士
赞助商和合作者
法国南希中央医院
des Hopitaux de L'Institut Catholique de Lille
HôpitalCochin
Hopital Jules Courmont-中心医院里昂SUD
中心医院大学
中心奥斯卡板
医院
里尔大学医院
波尔多大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年5月7日
第一个发布日期2021年5月12日
最后更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期2021年5月1日
估计初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月7日)
结构化报告项目分析[时间范围:30分钟]
研究组之间将分析结构报告系统的每个组成部分并进行比较。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题多中心骨肿瘤成像报告和数据系统
官方头衔多中心研究,用于验证和改进骨肿瘤成像表征的结构化报告工具 - 骨肿瘤成像报告和数据系统(BTI -RADS)
简要摘要在这项研究中,在较大的患者人群中评估了先前描述的用于局灶性骨折表征的结构化多模式图像报告系统。这项研究的目的是评估该工具的性能,以分层骨肿瘤的恶性风险。
详细说明

通过成像来表征局灶性骨骼病变可能很困难。原发性骨肉瘤很少见,占所有恶性肿瘤的0.2%,估计的率是软组织肉瘤的十分之一。局灶性骨折具有广泛的鉴别诊断,包括良性和恶性肿瘤,代谢性疾病,退化性变化和类似肿瘤样的疾病。良性和恶性骨肿瘤之间的精确区别对于最佳患者管理至关重要,对预后和存活率产生了相当大的影响。当多学科肿瘤学委员会指导治疗时,患有肉瘤患者的无复发生存率明显更好。此外,转诊中心的手术治疗减少了复发和死亡的风险。

由于原发性恶性骨肿瘤的稀有性和局灶性骨折的各种成像表现,因此癌症中心以外的放射科医生在这种类型的异常方面往往几乎没有经验。因此,成像报告可能不清楚和误导,增加了误诊和次优患者管理的风险。先前的研究在很大程度上已经解决了骨肿瘤的特定成像特征,并且建议对骨肿瘤进行系统的评估。但是,关于如何结合这些成像结果的信息很少,哪些与病变的表征最相关。

各种研究表明,医学信息在临床决策中的结构化分析的价值,目前使用这种方法来评估各种器官和系统中的恶性肿瘤。对于骨肿瘤,这种方法需要对几种人口,临床和成像特征进行联合分析。在描述的大量特征中,有16个(7个良性和9个恶性)被认为与良性和恶性肿瘤之间的分化有关。三个迹象(Lodwick-Madewell III级,侵袭性骨膜反应和可疑或确认的转移性疾病)的相关恶性肿瘤的平均频率大于80%。因此,在另外证明之前,显示出任何这些迹象的病变应被视为恶性。应该注意的是,这三个符号是CT或标准X射线照相标准,证实了基于X射线的方法在表征骨肿瘤方面的基本作用。相反,某些在经典的迹象表明恶性肿瘤,例如疼痛,病理骨折和内膜扇形的史,已被确定为这些病变表征的未确定指标。这些数据可能有助于对骨肿瘤的侵略潜力进行更精确的评估。最后,根据这些结果,提出了基于证据的孤立骨病变(BTI-RADS)的循证分类,从而使骨肿瘤分为四个类别,平均恶性肿瘤为0%。每个班级为2.2%(1.1-3.1%),20.1%(17-24.4%)和71%(65.6-75%)。该系统适用于具有不同专业知识水平的读者,包括一般放射科医生,具有可接受的观察者间可重现性(Kappa = 0.67)。在专业肿瘤学中心之外,BTI-Rads可能特别有益。

但是,基于对相对较小的患者人群的单中心分析,建立了BTI-RADS。该系统在多中心研究中的应用是验证该工具的必要条件,并通过鉴定病变表征的其他相关标准来对其进行改进。

参考:

  1. Rajiah P,Ilaslan H,SundaramM。原发性恶性骨肿瘤的成像(非血液学)。 Radiol Clin North Am。 2011年11月; 49(6):1135-61,v。
  2. Casali PG,Bielack S,Abecassis N等。骨肉瘤:ESMO-PAEDCAN-EURACAN诊断,治疗和随访的临床实践指南。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2018 01; 29(增刊4):IV79-95。
  3. Pfister DG,Rubin DM,Elkin EB等。在没有癌症阶段信息的情况下治疗癌症患者的医院中,可以调整医院的生存结果。贾马·恩科尔(Jama Oncol)。 2015年12月; 1(9):1303-10。
  4. Do BH,Langlotz C,Beaulieu cf。使用幼稚的贝叶斯模型的人口统计学和放射学特征诊断骨肿瘤。 J数字成像。 2017年10月; 30(5):640-7。
  5. Madewell JE,Ragsdale BD,Sweet De。孤立骨病变的放射学和病理分析。第一部分:内部边缘。 Radiol Clin North Am。 1981年12月; 19(4):715-48。
  6. Ragsdale BD,Madewell JE,Sweet De。孤立骨病变的放射学和病理分析。第二部分:骨膜反应。 Radiol Clin North Am。 1981年12月; 19(4):749-83。
  7. Sweet De,Madewell JE,Ragsdale BD。孤立骨病变的放射学和病理分析。第三部分:矩阵模式。 Radiol Clin North Am。 1981年12月; 19(4):785-814。
  8. 米勒TT。骨肿瘤和类似肿瘤的疾病:传统射线照相分析。放射学。 2008年3月; 246(3):662-74。
  9. Mehta K,McBee MP,Mihal DC,英格兰EB。骨肿瘤的放射学分析:一种系统的方法。 Semin roentgenol。 2017年10月; 52(4):194-208。
  10. Rosenkrantz AB,Kim S,Lim RP等。使用多参数MR成像的前列腺癌定位:前列腺成像报告和数据系统(PI-RADS)和LIKERT量表的比较。放射学。 2013年11月; 269(2):482-92。
  11. Tessler FN,Middleton WD,Grant Eg等。 ACR甲状腺成像,报告和数据系统(TI-RADS):ACR TI-RADS委员会的白皮书。 J am coll radiol。 2017年5月; 14(5):587-95。
  12. Gholamrezanezhad A,Kessler M,Hayeri SM。肌肉骨骼实践报告的标准化需求:从ACR BI-RADS,肝脏成像报告和数据系统以及前列腺成像报告和数据系统中学习。 J am coll radiol。 2017; 14(12):1585-7。
  13. Redondo A,BaguéS,Bernabeu D等。恶性骨肿瘤(Ewing's除外):西班牙肉瘤研究组(GEIS)的诊断,治疗和随访的临床实践指南(GEIS)。癌症化学药物。 2017年12月; 80(6):1113-31。
  14. George A,GrimerR。骨骼和软组织肉瘤的早期症状:可以更早地诊断出它们吗? Ann R Coll Surg Engl。 2012年5月; 94(4):261-6。
  15. Bae JH,Lee IS,Song YS等。具有相关病理骨折的骨肿瘤:使用放射学发现在良性和恶性状态之间的分化。 J Korean Soc Radiol。 2015; 73(4):240。
  16. Douis H,Parry M,Vaiyapuri S,Davies AM。低级软骨肉瘤的连环瘤的临床和MRI功能是什么? EUR RADIOL。 2018年1月; 28(1):398-409。
  17. Jaquet Ribeiro G,Gillet R,Hossu G,Trinh JM,Euxibie E,Sirveaux F,Blum A,Gondim Teixeira PA。孤独的骨肿瘤成像报告和数据系统(BTI-RADS):系统成像评估和全面报告方法的初步评估。 Eur Ra​​diol 2021“印刷中”。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者提到了局灶性骨折的初始成像表征。
健康)状况骨肿瘤
干涉诊断测试:X光片
使用系统报告系统对获得骨病变最初表征的图像的分析
其他名称:
  • CT
  • MRI
研究组/队列
  • 良性骨肿瘤
    通过组织学或成像随访确认病变稳定性的良性病变患者。
    干预:诊断测试:X光片
  • 恶性骨肿瘤
    通过组织学证实了恶性病变的患者。
    干预:诊断测试:X光片
出版物 * Ribeiro GJ,Gillet R,Hossu G,Trinh JM,Euxibie E,Sirveaux F,Blum A,Teixeira Pag。孤独的骨肿瘤成像报告和数据系统(BTI-RADS):系统成像评估和全面报告方法的初步评估。 EUR RADIOL。 2021年3月25日。DOI:10.1007/S00330-021-07745-9。 [EPUB在印刷前]

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年5月7日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月1日
估计初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者评估了局灶性骨病变的初始成像表征。
  • 对于脊柱,骨盆或钙瓦ari骨病变的患者的常规X光片或CT研究的可用性。
  • 对比度增强的MRI研究的可用性。

排除标准:

  • Prio手术
  • 新辅助威胁的历史
  • 对比增强的MRI的相反指标
  • 弥漫性骨病理学
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Pedro Teixeira,教授33 3 83 85 21 61 p.teixeira@chru-nancy.fr
联系人:Alain Blum,教授33 3 83 85 21 61 alain.blum@gmail.com
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04884048
其他研究ID编号CentralHNF BTI-RADSM
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方法国南希中央医院医学博士Pedro Teixeira-Gondim
研究赞助商法国南希中央医院
合作者
  • des Hopitaux de L'Institut Catholique de Lille
  • HôpitalCochin
  • Hopital Jules Courmont-中心医院里昂SUD
  • 中心医院大学
  • 中心奥斯卡板
  • 医院
  • 里尔大学医院
  • 波尔多大学医院
调查人员不提供
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:
在这项研究中,在较大的患者人群中评估了先前描述的用于局灶性骨折表征的结构化多模式图像报告系统。这项研究的目的是评估该工具的性能,以分层骨肿瘤的恶性风险。

病情或疾病 干预/治疗
骨肿瘤诊断测试:X光片

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:多中心研究,用于验证和改进骨肿瘤成像表征的结构化报告工具 - 骨肿瘤成像报告和数据系统(BTI -RADS)
实际学习开始日期 2021年5月1日
估计初级完成日期 2022年5月1日
估计 学习完成日期 2023年5月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
良性骨肿瘤
通过组织学或成像随访确认病变稳定性的良性病变患者。
诊断测试:X光片
使用系统报告系统对获得骨病变最初表征的图像的分析
其他名称:
  • CT
  • MRI

恶性骨肿瘤
通过组织学证实了恶性病变的患者。
诊断测试:X光片
使用系统报告系统对获得骨病变最初表征的图像的分析
其他名称:
  • CT
  • MRI

结果措施
主要结果指标
  1. 结构化报告项目分析[时间范围:30分钟]
    研究组之间将分析结构报告系统的每个组成部分并进行比较。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者提到了局灶性骨折的初始成像表征。
标准

纳入标准:

  • 患者评估了局灶性骨病变的初始成像表征。
  • 对于脊柱,骨盆或钙瓦ari骨病变的患者的常规X光片或CT研究的可用性。
  • 对比度增强的MRI研究的可用性。

排除标准:

  • Prio手术
  • 新辅助威胁的历史
  • 对比增强的MRI的相反指标
  • 弥漫性骨病理学
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Pedro Teixeira,教授33 3 83 85 21 61 p.teixeira@chru-nancy.fr
联系人:Alain Blum,教授33 3 83 85 21 61 alain.blum@gmail.com

位置
位置表的布局表
法国
南希大学医院招募
南希,法国盛大,54000
联系人:Pedro Teixeira,教授33 3 83 85 21 61 p.teixeira@chru-nancy.fr
巴黎大学中心网站Cochin APHP招募
巴黎,法国,法国,法国,75014
联系人:医学博士Fadila Mihoubi-Bouvier
中心奥斯卡板招募
里尔,北,法国,59000
联系人:Mariem Ben Haj Amor,医学博士
des Hopitaux de L'Institut Catholique de Lille招募
里尔,北,法国,59020
联系人:医学博士Antoine Malrait
克鲁·里尔(Chru Lille)招募
里尔,北,法国,59037
联系人:萨米·巴德(Sammy Badr),医学博士
ChruBesançon招募
法国贝桑松,25000
联系人:Sebastien Aubry,教授
楚波尔多招募
波尔多,法国,33000
联系人:马里兰州克莱尔·富尼尔(Claire Fournier)
里昂大学1-中心医院里昂·苏德招募
法国里昂,69310
联系人:Jean-Baptiste Pialat,教授
Hôpitalde pulpan -chu toulouse招募
法国图卢兹,31300
联系人:Hubert Basselerie,医学博士
赞助商和合作者
法国南希中央医院
des Hopitaux de L'Institut Catholique de Lille
HôpitalCochin
Hopital Jules Courmont-中心医院里昂SUD
中心医院大学
中心奥斯卡板
医院
里尔大学医院
波尔多大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年5月7日
第一个发布日期2021年5月12日
最后更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期2021年5月1日
估计初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月7日)
结构化报告项目分析[时间范围:30分钟]
研究组之间将分析结构报告系统的每个组成部分并进行比较。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题多中心骨肿瘤成像报告和数据系统
官方头衔多中心研究,用于验证和改进骨肿瘤成像表征的结构化报告工具 - 骨肿瘤成像报告和数据系统(BTI -RADS)
简要摘要在这项研究中,在较大的患者人群中评估了先前描述的用于局灶性骨折表征的结构化多模式图像报告系统。这项研究的目的是评估该工具的性能,以分层骨肿瘤的恶性风险。
详细说明

通过成像来表征局灶性骨骼病变可能很困难。原发性骨肉瘤很少见,占所有恶性肿瘤的0.2%,估计的率是软组织肉瘤的十分之一。局灶性骨折具有广泛的鉴别诊断,包括良性和恶性肿瘤,代谢性疾病,退化性变化和类似肿瘤样的疾病。良性和恶性骨肿瘤之间的精确区别对于最佳患者管理至关重要,对预后和存活率产生了相当大的影响。当多学科肿瘤学委员会指导治疗时,患有肉瘤患者的无复发生存率明显更好。此外,转诊中心的手术治疗减少了复发和死亡的风险。

由于原发性恶性骨肿瘤的稀有性和局灶性骨折的各种成像表现,因此癌症中心以外的放射科医生在这种类型的异常方面往往几乎没有经验。因此,成像报告可能不清楚和误导,增加了误诊和次优患者管理的风险。先前的研究在很大程度上已经解决了骨肿瘤的特定成像特征,并且建议对骨肿瘤进行系统的评估。但是,关于如何结合这些成像结果的信息很少,哪些与病变的表征最相关。

各种研究表明,医学信息在临床决策中的结构化分析的价值,目前使用这种方法来评估各种器官和系统中的恶性肿瘤。对于骨肿瘤,这种方法需要对几种人口,临床和成像特征进行联合分析。在描述的大量特征中,有16个(7个良性和9个恶性)被认为与良性和恶性肿瘤之间的分化有关。三个迹象(Lodwick-Madewell III级,侵袭性骨膜反应和可疑或确认的转移性疾病)的相关恶性肿瘤的平均频率大于80%。因此,在另外证明之前,显示出任何这些迹象的病变应被视为恶性。应该注意的是,这三个符号是CT或标准X射线照相标准,证实了基于X射线的方法在表征骨肿瘤方面的基本作用。相反,某些在经典的迹象表明恶性肿瘤,例如疼痛,病理骨折和内膜扇形的史,已被确定为这些病变表征的未确定指标。这些数据可能有助于对骨肿瘤的侵略潜力进行更精确的评估。最后,根据这些结果,提出了基于证据的孤立骨病变(BTI-RADS)的循证分类,从而使骨肿瘤分为四个类别,平均恶性肿瘤为0%。每个班级为2.2%(1.1-3.1%),20.1%(17-24.4%)和71%(65.6-75%)。该系统适用于具有不同专业知识水平的读者,包括一般放射科医生,具有可接受的观察者间可重现性(Kappa = 0.67)。在专业肿瘤学中心之外,BTI-Rads可能特别有益。

但是,基于对相对较小的患者人群的单中心分析,建立了BTI-RADS。该系统在多中心研究中的应用是验证该工具的必要条件,并通过鉴定病变表征的其他相关标准来对其进行改进。

参考:

  1. Rajiah P,Ilaslan H,SundaramM。原发性恶性骨肿瘤的成像(非血液学)。 Radiol Clin North Am。 2011年11月; 49(6):1135-61,v。
  2. Casali PG,Bielack S,Abecassis N等。骨肉瘤:ESMO-PAEDCAN-EURACAN诊断,治疗和随访的临床实践指南。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2018 01; 29(增刊4):IV79-95。
  3. Pfister DG,Rubin DM,Elkin EB等。在没有癌症阶段信息的情况下治疗癌症患者的医院中,可以调整医院的生存结果。贾马·恩科尔(Jama Oncol)。 2015年12月; 1(9):1303-10。
  4. Do BH,Langlotz C,Beaulieu cf。使用幼稚的贝叶斯模型的人口统计学和放射学特征诊断骨肿瘤。 J数字成像。 2017年10月; 30(5):640-7。
  5. Madewell JE,Ragsdale BD,Sweet De。孤立骨病变的放射学和病理分析。第一部分:内部边缘。 Radiol Clin North Am。 1981年12月; 19(4):715-48。
  6. Ragsdale BD,Madewell JE,Sweet De。孤立骨病变的放射学和病理分析。第二部分:骨膜反应。 Radiol Clin North Am。 1981年12月; 19(4):749-83。
  7. Sweet De,Madewell JE,Ragsdale BD。孤立骨病变的放射学和病理分析。第三部分:矩阵模式。 Radiol Clin North Am。 1981年12月; 19(4):785-814。
  8. 米勒TT。骨肿瘤和类似肿瘤的疾病:传统射线照相分析。放射学。 2008年3月; 246(3):662-74。
  9. Mehta K,McBee MP,Mihal DC,英格兰EB。骨肿瘤的放射学分析:一种系统的方法。 Semin roentgenol。 2017年10月; 52(4):194-208。
  10. Rosenkrantz AB,Kim S,Lim RP等。使用多参数MR成像的前列腺癌定位:前列腺成像报告和数据系统(PI-RADS)和LIKERT量表的比较。放射学。 2013年11月; 269(2):482-92。
  11. Tessler FN,Middleton WD,Grant Eg等。 ACR甲状腺成像,报告和数据系统(TI-RADS):ACR TI-RADS委员会的白皮书。 J am coll radiol。 2017年5月; 14(5):587-95。
  12. Gholamrezanezhad A,Kessler M,Hayeri SM。肌肉骨骼实践报告的标准化需求:从ACR BI-RADS,肝脏成像报告和数据系统以及前列腺成像报告和数据系统中学习。 J am coll radiol。 2017; 14(12):1585-7。
  13. Redondo A,BaguéS,Bernabeu D等。恶性骨肿瘤(Ewing's除外):西班牙肉瘤研究组(GEIS)的诊断,治疗和随访的临床实践指南(GEIS)。癌症化学药物。 2017年12月; 80(6):1113-31。
  14. George A,GrimerR。骨骼和软组织肉瘤的早期症状:可以更早地诊断出它们吗? Ann R Coll Surg Engl。 2012年5月; 94(4):261-6。
  15. Bae JH,Lee IS,Song YS等。具有相关病理骨折的骨肿瘤:使用放射学发现在良性和恶性状态之间的分化。 J Korean Soc Radiol。 2015; 73(4):240。
  16. Douis H,Parry M,Vaiyapuri S,Davies AM。低级软骨肉瘤的连环瘤的临床和MRI功能是什么? EUR RADIOL。 2018年1月; 28(1):398-409。
  17. Jaquet Ribeiro G,Gillet R,Hossu G,Trinh JM,Euxibie E,Sirveaux F,Blum A,Gondim Teixeira PA。孤独的骨肿瘤成像报告和数据系统(BTI-RADS):系统成像评估和全面报告方法的初步评估。 Eur Ra​​diol 2021“印刷中”。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者提到了局灶性骨折的初始成像表征。
健康)状况骨肿瘤
干涉诊断测试:X光片
使用系统报告系统对获得骨病变最初表征的图像的分析
其他名称:
  • CT
  • MRI
研究组/队列
  • 良性骨肿瘤
    通过组织学或成像随访确认病变稳定性的良性病变患者。
    干预:诊断测试:X光片
  • 恶性骨肿瘤
    通过组织学证实了恶性病变的患者。
    干预:诊断测试:X光片
出版物 * Ribeiro GJ,Gillet R,Hossu G,Trinh JM,Euxibie E,Sirveaux F,Blum A,Teixeira Pag。孤独的骨肿瘤成像报告和数据系统(BTI-RADS):系统成像评估和全面报告方法的初步评估。 EUR RADIOL。 2021年3月25日。DOI:10.1007/S00330-021-07745-9。 [EPUB在印刷前]

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年5月7日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月1日
估计初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者评估了局灶性骨病变的初始成像表征。
  • 对于脊柱,骨盆或钙瓦ari骨病变的患者的常规X光片或CT研究的可用性。
  • 对比度增强的MRI研究的可用性。

排除标准:

  • Prio手术
  • 新辅助威胁的历史
  • 对比增强的MRI的相反指标
  • 弥漫性骨病理学
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Pedro Teixeira,教授33 3 83 85 21 61 p.teixeira@chru-nancy.fr
联系人:Alain Blum,教授33 3 83 85 21 61 alain.blum@gmail.com
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04884048
其他研究ID编号CentralHNF BTI-RADSM
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方法国南希中央医院医学博士Pedro Teixeira-Gondim
研究赞助商法国南希中央医院
合作者
  • des Hopitaux de L'Institut Catholique de Lille
  • HôpitalCochin
  • Hopital Jules Courmont-中心医院里昂SUD
  • 中心医院大学
  • 中心奥斯卡板
  • 医院
  • 里尔大学医院
  • 波尔多大学医院
调查人员不提供
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2021年5月

治疗医院