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出境医 / 临床实验 / COVID-19大流行对髋关节和膝关节置换的影响(PTA/PTGCOVID)

COVID-19大流行对髋关节和膝关节置换的影响(PTA/PTGCOVID)

研究描述
简要摘要:

在Covid-19大流行期间,接受髋关节或膝关节骨关节炎的患者的护理仍然是临床当务之急。迄今为止,关于大流行对受到骨科疾病的患者护理的影响,受到COVID-19的影响或不影响的经验知识有限。

本研究的目的是描述和研究COVID-19大流行对接受髋关节和膝关节置换的患者对护理敏感和康复结果的影响。


病情或疾病 干预/治疗
covid19髋关节疾病膝关节病其他:大流行时期

详细说明:

从医院电子注册表中,将有可能筛查符合该研究的患者。

从每位电子患者记录中,卫生专业研究人员将负责收集数据。

将收集有关护理和物理疗法护理,人员配备活动以及患者取得的结果的变量。

为了研究Covid-19-19的大流行的影响,将将大流行时期的数据(2020年6月至12月)与同年流行前的数据进行比较(2020年1月3日)。在从4月到2020年5月的期间,仅允许进行紧急创伤或疾病的骨科手术。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 600名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: COVID-19大流行对接受髋关节或膝盖置换的患者的护理敏感和康复结果的影响:一项单一中心回顾性研究
估计研究开始日期 2021年5月15日
估计初级完成日期 2022年3月31日
估计 学习完成日期 2022年3月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
大流行群体
患者在大流行期接受髋关节和膝盖置换(2020年6月至12月)
其他:大流行时期
在大流行期间,向接受髋关节和膝盖置换治疗的患者提供了围手术期护理(护理和物理疗法)

流行前组
患者在流行前时期接受髋关节和膝盖置换(2020年1月3日)
结果措施
主要结果指标
  1. 早期独立[时间范围:手术后5天]
    通过ILOA评分测量的独立患者的恢复

  2. 早期行动[时间范围:住院期间]
    患者第一次能够在手术后用肘拐杖行走


次要结果度量
  1. 楼上[时间范围:住院期间]
    患者第一次能够在手术后上楼

  2. 伤口感染[时间范围:住院期间]
    伤口感染的发生率

  3. 尿感染[时间范围:住院期间]
    泌尿感染的发生率

  4. 压疮[时间范围:住院期间]
    压疮的发生率

  5. 麻痹性肠[时间范围:住院期间]
    诊断或瘫痪的疾病


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
连续的患者在2020年期间未加入的髋或膝关节替代骨关节炎
标准

纳入标准:

患者接受了骨关节炎的髋关节或膝关节替代

排除标准:

患者接受了髋关节或膝盖置换,以治疗骨折,创伤或肿瘤学疾病

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mattia Morri,PT 051-6366354 mattia.morri@ior.it

位置
位置表的布局表
意大利
istituto ortopedico rizzoli
意大利博洛尼亚,40136
赞助商和合作者
istituto ortopedico rizzoli
追踪信息
首先提交日期2021年5月11日
第一个发布日期2021年5月12日
最后更新发布日期2021年5月12日
估计研究开始日期2021年5月15日
估计初级完成日期2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月11日)
  • 早期独立[时间范围:手术后5天]
    通过ILOA评分测量的独立患者的恢复
  • 早期行动[时间范围:住院期间]
    患者第一次能够在手术后用肘拐杖行走
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月11日)
  • 楼上[时间范围:住院期间]
    患者第一次能够在手术后上楼
  • 伤口感染[时间范围:住院期间]
    伤口感染的发生率
  • 尿感染[时间范围:住院期间]
    泌尿感染的发生率
  • 压疮[时间范围:住院期间]
    压疮的发生率
  • 麻痹性肠[时间范围:住院期间]
    诊断或瘫痪的疾病
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19大流行对髋关节和膝盖置换的影响
官方头衔COVID-19大流行对接受髋关节或膝盖置换的患者的护理敏感和康复结果的影响:一项单一中心回顾性研究
简要摘要

在Covid-19大流行期间,接受髋关节或膝关节骨关节炎的患者的护理仍然是临床当务之急。迄今为止,关于大流行对受到骨科疾病的患者护理的影响,受到COVID-19的影响或不影响的经验知识有限。

本研究的目的是描述和研究COVID-19大流行对接受髋关节和膝关节置换的患者对护理敏感和康复结果的影响。

详细说明

从医院电子注册表中,将有可能筛查符合该研究的患者。

从每位电子患者记录中,卫生专业研究人员将负责收集数据。

将收集有关护理和物理疗法护理,人员配备活动以及患者取得的结果的变量。

为了研究Covid-19-19的大流行的影响,将将大流行时期的数据(2020年6月至12月)与同年流行前的数据进行比较(2020年1月3日)。在从4月到2020年5月的期间,仅允许进行紧急创伤或疾病的骨科手术。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群连续的患者在2020年期间未加入的髋或膝关节替代骨关节炎
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 髋关节病
  • 膝关节病
干涉其他:大流行时期
在大流行期间,向接受髋关节和膝盖置换治疗的患者提供了围手术期护理(护理和物理疗法)
研究组/队列
  • 大流行群体
    患者在大流行期接受髋关节和膝盖置换(2020年6月至12月)
    干预:其他:大流行时期
  • 流行前组
    患者在流行前时期接受髋关节和膝盖置换(2020年1月3日)
出版物 *
  • Aiken LH,Sloane D,Griffiths P,Rafferty AM,Bruyneel L,McHugh M,Maier CB,Moreno-Casbas T,Ball JE,Ausserhofer D,Sermeus W; RN4Cast联盟。欧洲医院的护理技能组合:与死亡率,患者评级和护理质量的关联的横断面研究。 BMJ Qual Saf。 2017年7月; 26(7):559-568。 doi:10.1136/bmjqs-2016-005567。 EPUB 2016 11月15日。
  • Randau TM,Jaenisch M,Haffer H,SchömigF,Kasapovic A,Olejniczak K,Flechtenmacher J,Perka C,Wirtz DC,Pumberger M. Covid-19对矫形器和创伤手术的副作用。 PLOS ONE。 2020年9月8日; 15(9):E0238759。 doi:10.1371/journal.pone.0238759。 2020年环保。
  • Wong JSH,Cheung KMC。 COVID-19对骨科和创伤服务的影响:流行病学研究。 J骨关节外科AM。 2020年7月15日; 102(14):E80。 doi:10.2106/jbjs.20.00775。
  • Macey Arm,Butler J,Martin SC,Tan Ty,Leach WJ,JamalB。与前一年相比,在19日期期间,髋部骨折患者的30天结局。骨JT开放。 2020年11月2日; 1(7):415-419。 doi:10.1302/2633-1462.17.BJO-2020-0077.R1。 2020年7月。
  • Shields RK,Enloe LJ,Evans RE,Smith KB,Steckel SD。全关节置换患者功能测试的可靠性,有效性和反应性。物理学。 1995年3月; 75(3):169-76;讨论176-9。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年5月11日)
600
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月31日
估计初级完成日期2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

患者接受了骨关节炎的髋关节或膝关节替代

排除标准:

患者接受了髋关节或膝盖置换,以治疗骨折,创伤或肿瘤学疾病

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Mattia Morri,PT 051-6366354 mattia.morri@ior.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04883788
其他研究ID编号Codice AVEC 352/2021/OSS/IOR
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Mattia Morri,Istituto Ortopedico Rizzoli
研究赞助商istituto ortopedico rizzoli
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户istituto ortopedico rizzoli
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:

在Covid-19大流行期间,接受髋关节或膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者的护理仍然是临床当务之急。迄今为止,关于大流行对受到骨科疾病的患者护理的影响,受到COVID-19的影响或不影响的经验知识有限。

本研究的目的是描述和研究COVID-19大流行对接受髋关节和膝关节置换的患者对护理敏感和康复结果的影响。


病情或疾病 干预/治疗
covid19髋关节疾病膝关节病其他:大流行时期

详细说明:

从医院电子注册表中,将有可能筛查符合该研究的患者。

从每位电子患者记录中,卫生专业研究人员将负责收集数据。

将收集有关护理和物理疗法护理,人员配备活动以及患者取得的结果的变量。

为了研究Covid-19-19的大流行的影响,将将大流行时期的数据(2020年6月至12月)与同年流行前的数据进行比较(2020年1月3日)。在从4月到2020年5月的期间,仅允许进行紧急创伤或疾病的骨科手术。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 600名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: COVID-19大流行对接受髋关节或膝盖置换的患者的护理敏感和康复结果的影响:一项单一中心回顾性研究
估计研究开始日期 2021年5月15日
估计初级完成日期 2022年3月31日
估计 学习完成日期 2022年3月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
大流行群体
患者在大流行期接受髋关节和膝盖置换(2020年6月至12月)
其他:大流行时期
在大流行期间,向接受髋关节和膝盖置换治疗的患者提供了围手术期护理(护理和物理疗法)

流行前组
患者在流行前时期接受髋关节和膝盖置换(2020年1月3日)
结果措施
主要结果指标
  1. 早期独立[时间范围:手术后5天]
    通过ILOA评分测量的独立患者的恢复

  2. 早期行动[时间范围:住院期间]
    患者第一次能够在手术后用肘拐杖行走


次要结果度量
  1. 楼上[时间范围:住院期间]
    患者第一次能够在手术后上楼

  2. 伤口感染[时间范围:住院期间]
    伤口感染的发生率

  3. 尿感染[时间范围:住院期间]
    泌尿感染的发生率

  4. 压疮[时间范围:住院期间]
    压疮的发生率

  5. 麻痹性肠[时间范围:住院期间]
    诊断或瘫痪的疾病


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
连续的患者在2020年期间未加入的髋或膝关节替代骨关节炎' target='_blank'>关节炎
标准

纳入标准:

患者接受了骨关节炎' target='_blank'>关节炎的髋关节或膝关节替代

排除标准:

患者接受了髋关节或膝盖置换,以治疗骨折,创伤或肿瘤学疾病

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mattia Morri,PT 051-6366354 mattia.morri@ior.it

位置
位置表的布局表
意大利
istituto ortopedico rizzoli
意大利博洛尼亚,40136
赞助商和合作者
istituto ortopedico rizzoli
追踪信息
首先提交日期2021年5月11日
第一个发布日期2021年5月12日
最后更新发布日期2021年5月12日
估计研究开始日期2021年5月15日
估计初级完成日期2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月11日)
  • 早期独立[时间范围:手术后5天]
    通过ILOA评分测量的独立患者的恢复
  • 早期行动[时间范围:住院期间]
    患者第一次能够在手术后用肘拐杖行走
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月11日)
  • 楼上[时间范围:住院期间]
    患者第一次能够在手术后上楼
  • 伤口感染[时间范围:住院期间]
    伤口感染的发生率
  • 尿感染[时间范围:住院期间]
    泌尿感染的发生率
  • 压疮[时间范围:住院期间]
    压疮的发生率
  • 麻痹性肠[时间范围:住院期间]
    诊断或瘫痪的疾病
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19大流行对髋关节和膝盖置换的影响
官方头衔COVID-19大流行对接受髋关节或膝盖置换的患者的护理敏感和康复结果的影响:一项单一中心回顾性研究
简要摘要

在Covid-19大流行期间,接受髋关节或膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者的护理仍然是临床当务之急。迄今为止,关于大流行对受到骨科疾病的患者护理的影响,受到COVID-19的影响或不影响的经验知识有限。

本研究的目的是描述和研究COVID-19大流行对接受髋关节和膝关节置换的患者对护理敏感和康复结果的影响。

详细说明

从医院电子注册表中,将有可能筛查符合该研究的患者。

从每位电子患者记录中,卫生专业研究人员将负责收集数据。

将收集有关护理和物理疗法护理,人员配备活动以及患者取得的结果的变量。

为了研究Covid-19-19的大流行的影响,将将大流行时期的数据(2020年6月至12月)与同年流行前的数据进行比较(2020年1月3日)。在从4月到2020年5月的期间,仅允许进行紧急创伤或疾病的骨科手术。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群连续的患者在2020年期间未加入的髋或膝关节替代骨关节炎' target='_blank'>关节炎
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 髋关节病
  • 膝关节病
干涉其他:大流行时期
在大流行期间,向接受髋关节和膝盖置换治疗的患者提供了围手术期护理(护理和物理疗法)
研究组/队列
  • 大流行群体
    患者在大流行期接受髋关节和膝盖置换(2020年6月至12月)
    干预:其他:大流行时期
  • 流行前组
    患者在流行前时期接受髋关节和膝盖置换(2020年1月3日)
出版物 *
  • Aiken LH,Sloane D,Griffiths P,Rafferty AM,Bruyneel L,McHugh M,Maier CB,Moreno-Casbas T,Ball JE,Ausserhofer D,Sermeus W; RN4Cast联盟。欧洲医院的护理技能组合:与死亡率,患者评级和护理质量的关联的横断面研究。 BMJ Qual Saf。 2017年7月; 26(7):559-568。 doi:10.1136/bmjqs-2016-005567。 EPUB 2016 11月15日。
  • Randau TM,Jaenisch M,Haffer H,SchömigF,Kasapovic A,Olejniczak K,Flechtenmacher J,Perka C,Wirtz DC,Pumberger M. Covid-19对矫形器和创伤手术的副作用。 PLOS ONE。 2020年9月8日; 15(9):E0238759。 doi:10.1371/journal.pone.0238759。 2020年环保。
  • Wong JSH,Cheung KMC。 COVID-19对骨科和创伤服务的影响:流行病学研究。 J骨关节外科AM。 2020年7月15日; 102(14):E80。 doi:10.2106/jbjs.20.00775。
  • Macey Arm,Butler J,Martin SC,Tan Ty,Leach WJ,JamalB。与前一年相比,在19日期期间,髋部骨折患者的30天结局。骨JT开放。 2020年11月2日; 1(7):415-419。 doi:10.1302/2633-1462.17.BJO-2020-0077.R1。 2020年7月。
  • Shields RK,Enloe LJ,Evans RE,Smith KB,Steckel SD。全关节置换患者功能测试的可靠性,有效性和反应性。物理学。 1995年3月; 75(3):169-76;讨论176-9。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年5月11日)
600
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月31日
估计初级完成日期2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

患者接受了骨关节炎' target='_blank'>关节炎的髋关节或膝关节替代

排除标准:

患者接受了髋关节或膝盖置换,以治疗骨折,创伤或肿瘤学疾病

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Mattia Morri,PT 051-6366354 mattia.morri@ior.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04883788
其他研究ID编号Codice AVEC 352/2021/OSS/IOR
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Mattia Morri,Istituto Ortopedico Rizzoli
研究赞助商istituto ortopedico rizzoli
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户istituto ortopedico rizzoli
验证日期2021年5月