• 变化与基线在鼻labial褶皱雷分中[时间范围：104周]
  NLF-SRS等级在第4周，第24周，第36周，第52周，第65周，第78周和第104周可选的NLF-SRS等级中的平均变化与基线。
• 响应者在其他时间点[时间范围：104周]
  NLF-SRS等级的受试者比例在第4周，第36周，第52周和可选的第65周，第78周和第104周的可选位置降低了≥1点。

• 响应≥2点[时间范围：104周]
  NLF-SRS等级的受试者比例在第4周，第24周，第36周和第52周和第65周，第78周和第104周的第4周，第36周和第52周降低了≥2点。
• 使用GAIS的美学改进[时间范围：104周]
  在第4周，第24周，第36周，第52周和可选的第65周，第78周和第104周的可选对象的比例，该受试者使用全球美学改进量表（GAIS）进行了评估。
• 使用face-Q问卷的受试者满意度[时间范围：104周]
  受试者对第4周，第24周，第36周，第52周和第65周，第78周和第104周的可选疗法的审美结果的满意
• 疼痛评估[时间范围：注射后15分钟后不正当]
  治疗期间和之后的平均疼痛强度，通过受试者在上次注射和15分钟后立即使用11点数字疼痛评分量表（NPRS）评估。此后分别
• 基于摄影审查的响应者率[时间范围：104周]
  在第4周，第36周，第52周，第65周，第78周和第104周可选的NLF-SRS等级的受试者比例降低了≥1点，并由照片独立的照片评估者评估。

• 实验：卷利多卡因总部
  在Croma Pharma HQ设施中生产的Saypha量利多卡因，对受试者进行随机处理
  干预：组合产品：Saypha卷Lidocaine
• 主动比较器：卷Lidocaine C1
  在Croma Pharma C1设施中生产的Saypha量利多卡因，随机对受试者进行处理
  干预：组合产品：Saypha卷Lidocaine

纳入标准：

受试者必须符合以下所有标准才能符合该研究的资格：

1. 18岁或以上的男性或女性
2. 研究人员评估了两个完全可见的，大约对称的鼻labial褶皱，每个褶皱都根据研究人员评估的5年鼻唇折叠量表（NLF-SR），并根据5年级的鼻唇折叠量表（NLF-SR）评分为2或3。
3. 面部区域健康的皮肤健康，没有可能干扰皮肤衰老评估的疾病
4. 在临床研究期间，愿意戒除治疗区域的任何美学或外科手术
5. 书面签名和日期知情同意书

排除标准：

符合以下任何标准的受试者不符合该研究的资格：

1. 在研究期间的任何时候怀孕，哺乳，计划怀孕或不愿意使用避孕药
2. 精神障碍或情绪不稳定的历史
3. 对透明质酸，利多卡因或任何基于酰胺的麻醉的过敏反应或过敏的病史
4. 鼻labial区的存在硅树脂植入物或其他不可吸收物质（永久填充物）
5. 任何浅表或深层面部手术，注射或植入任何皮肤填充剂（包括但不限于透明质酸，胶原蛋白，钙羟基磷灰石钙，多甲基甲酸，多甲基丙烯酸甲酯，自体脂肪注射），任何可吸收和不可吸收和不可吸收的应用任何目的的缝合线（线程），包括伤口护理和面部抬起，任何激光疗法（包括但不限于Neodym-Yag，KTP，IPL，IPL，二极管激光以及Erbium-Yag，CO2或其他烧蚀性激光）在入学前的前12个月内，肉毒杆菌毒素在鼻唇区域中施用，或在入学前3个月内的任何化学剥离程序（包括但不限于乙醇酸，三氯乙酸或酚酸）或计划在招生前3个月内进行研究期间的治疗区域
6. 鼻唇区域的传染性，炎症或增生性病变存在
7. 治疗区域的皮肤病变
8. 已知的人免疫缺陷病毒阳性个体
9. 对美学填充产品和经常性（每年3次）单纯疱疹的过敏病史
10. 肥厚性疤痕和/或颅底形成的趋势
11. 任何自身免疫或结缔组织疾病的病史或存在，或免疫治疗的当前治疗
12. 不受控制的全身性疾病（例如糖尿病）
13. 在入学前12个月内或计划在临床研究中计划的减肥手术
14. 注射前10天到3天，使用抗凝剂或溶栓药物
15. 在调查人员认为的任何疾病
16. 使用另一种研究药物和/或医疗设备或参与另一个临床研究
17. 以前参加此临床研究
18. 《奥地利医疗设备法》禁止参加临床试验的受试者（例如，由于精神残疾而任命合法保管人，囚犯，士兵和其他武装部队成员，公务员）
19. 一个月前一个月，直到使用研究装置进行治疗后一个月，任何牙科手术

• 变化与基线在鼻labial褶皱雷分中[时间范围：104周]
  NLF-SRS等级在第4周，第24周，第36周，第52周，第65周，第78周和第104周可选的NLF-SRS等级中的平均变化与基线。
• 响应者在其他时间点[时间范围：104周]
  NLF-SRS等级的受试者比例在第4周，第36周，第52周和可选的第65周，第78周和第104周的可选位置降低了≥1点。

• 响应≥2点[时间范围：104周]
  NLF-SRS等级的受试者比例在第4周，第24周，第36周和第52周和第65周，第78周和第104周的第4周，第36周和第52周降低了≥2点。
• 使用GAIS的美学改进[时间范围：104周]
  在第4周，第24周，第36周，第52周和可选的第65周，第78周和第104周的可选对象的比例，该受试者使用全球美学改进量表（GAIS）进行了评估。
• 使用face-Q问卷的受试者满意度[时间范围：104周]
  受试者对第4周，第24周，第36周，第52周和第65周，第78周和第104周的可选疗法的审美结果的满意
• 疼痛评估[时间范围：注射后15分钟后不正当]
  治疗期间和之后的平均疼痛强度，通过受试者在上次注射和15分钟后立即使用11点数字疼痛评分量表（NPRS）评估。此后分别
• 基于摄影审查的响应者率[时间范围：104周]
  在第4周，第36周，第52周，第65周，第78周和第104周可选的NLF-SRS等级的受试者比例降低了≥1点，并由照片独立的照片评估者评估。

• 实验：卷利多卡因总部
  在Croma Pharma HQ设施中生产的Saypha量利多卡因，对受试者进行随机处理
  干预：组合产品：Saypha卷Lidocaine
• 主动比较器：卷Lidocaine C1
  在Croma Pharma C1设施中生产的Saypha量利多卡因，随机对受试者进行处理
  干预：组合产品：Saypha卷Lidocaine

纳入标准：

受试者必须符合以下所有标准才能符合该研究的资格：

1. 18岁或以上的男性或女性
2. 研究人员评估了两个完全可见的，大约对称的鼻labial褶皱，每个褶皱都根据研究人员评估的5年鼻唇折叠量表（NLF-SR），并根据5年级的鼻唇折叠量表（NLF-SR）评分为2或3。
3. 面部区域健康的皮肤健康，没有可能干扰皮肤衰老评估的疾病
4. 在临床研究期间，愿意戒除治疗区域的任何美学或外科手术
5. 书面签名和日期知情同意书

排除标准：

符合以下任何标准的受试者不符合该研究的资格：

1. 在研究期间的任何时候怀孕，哺乳，计划怀孕或不愿意使用避孕药
2. 精神障碍或情绪不稳定的历史
3. 对透明质酸，利多卡因或任何基于酰胺的麻醉的过敏反应或过敏的病史
4. 鼻labial区的存在硅树脂植入物或其他不可吸收物质（永久填充物）
5. 任何浅表或深层面部手术，注射或植入任何皮肤填充剂（包括但不限于透明质酸，胶原蛋白，钙羟基磷灰石钙，多甲基甲酸，多甲基丙烯酸甲酯，自体脂肪注射），任何可吸收和不可吸收和不可吸收的应用任何目的的缝合线（线程），包括伤口护理和面部抬起，任何激光疗法（包括但不限于Neodym-Yag，KTP，IPL，IPL，二极管激光以及Erbium-Yag，CO2或其他烧蚀性激光）在入学前的前12个月内，肉毒杆菌毒素在鼻唇区域中施用，或在入学前3个月内的任何化学剥离程序（包括但不限于乙醇酸，三氯乙酸或酚酸）或计划在招生前3个月内进行研究期间的治疗区域
6. 鼻唇区域的传染性，炎症或增生性病变存在
7. 治疗区域的皮肤病变
8. 已知的人免疫缺陷病毒阳性个体
9. 对美学填充产品和经常性（每年3次）单纯疱疹的过敏病史
10. 肥厚性疤痕和/或颅底形成的趋势
11. 任何自身免疫或结缔组织疾病的病史或存在，或免疫治疗的当前治疗
12. 不受控制的全身性疾病（例如糖尿病）
13. 在入学前12个月内或计划在临床研究中计划的减肥手术
14. 注射前10天到3天，使用抗凝剂或溶栓药物
15. 在调查人员认为的任何疾病
16. 使用另一种研究药物和/或医疗设备或参与另一个临床研究
17. 以前参加此临床研究
18. 《奥地利医疗设备法》禁止参加临床试验的受试者（例如，由于精神残疾而任命合法保管人，囚犯，士兵和其他武装部队成员，公务员）
19. 一个月前一个月，直到使用研究装置进行治疗后一个月，任何牙科手术