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出境医 / 临床实验 / 一项研究，比较了TA103和安慰剂控制在治疗digitial Tinea Pedis中的研究。
一项研究，比较了TA103和安慰剂控制在治疗digitial Tinea Pedis中的研究。
研究描述
简要摘要：
评估和比较TA103在Tinea Pedis治疗中的安全性和功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| tinea pedis | 药物：TA103药物：安慰剂控制 | 早期1 |
详细说明：
多中心，双盲，随机，安慰剂控制的平行组研究，比较TA103和安慰剂控制锡菌PEDI。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 多中心，双盲，随机，安慰剂控制的平行组研究，比较TA103和安慰剂控制，以治疗Tinea Pedis。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：TA103 指定的研究产品将应用于整个脚的脚趾，鞋底和侧面之间的皮肤。即使皮肤看起来健康，并且仅在一只脚上出现病变，两脚也应以相同的方式进行治疗。 | 药物：TA103 指定的研究产品将应用于整个脚的脚趾，鞋底和侧面之间的皮肤。即使皮肤看起来健康，并且仅在一只脚上出现病变，两脚也应以相同的方式进行治疗。 其他名称：测试产品 |
| 安慰剂比较器：安慰剂控制 指定的研究产品将应用于整个脚的脚趾，鞋底和侧面之间的皮肤。即使皮肤看起来健康，并且仅在一只脚上出现病变，两脚也应以相同的方式进行治疗。 | 药物：安慰剂控制 指定的研究产品将应用于整个脚的脚趾，鞋底和侧面之间的皮肤。即使皮肤看起来健康，并且仅在一只脚上出现病变，两脚也应以相同的方式进行治疗。 其他名称：车辆 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗后第6周（+/- 4天）在第6周（学习第38-46天）[时间范围：基线到第6周访问]的受试者比例评估TA103的安全性和功效
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 健康的男性或非怀孕的女性≥18岁
- 受试者必须已提供IRB批准的书面知情同意书
- 受试者必须对具有局部固定在数字间空间的病变或主要是二胎的病变进行临床诊断，但可能会延伸到脚的其他区域（非互嵌症病变不应是高乳突，即，IE，Tinea Pedis moccasin的特征）。
排除标准：
- 在学习期间怀孕，护理或计划怀孕的女性受试者。
- 对任何研究药物成分及其赋形剂的过敏或过敏病史的受试者。
- 整个足底表面的汇合，弥漫性莫卡森蛋白型油脂pedis。
联系人和位置
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| Catawba Research，LLC | |
| 美国北卡罗来纳州夏洛特，28217年 | |
赞助商和合作者
塔罗药品美国
调查人员
| 研究主任： | Zaidoon A. Al-Zubaidy | 卡托巴研究 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 治疗后第6周（+/- 4天）在第6周（学习第38-46天）[时间范围：基线到第6周访问]的受试者比例 评估TA103的安全性和功效 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项研究，比较了TA103和安慰剂控制在治疗digitial Tinea Pedis中的研究。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 多中心，双盲，随机，安慰剂控制的平行组研究，比较TA103和安慰剂控制，以治疗Tinea Pedis。 | ||||
| 简要摘要 | 评估和比较TA103在Tinea Pedis治疗中的安全性和功效。 | ||||
| 详细说明 | 多中心，双盲，随机，安慰剂控制的平行组研究，比较TA103和安慰剂控制锡菌PEDI。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | tinea pedis | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 160 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04883593 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TA103-2004 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 塔罗药品美国 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 塔罗药品美国 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 塔罗药品美国 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||