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出境医 / 临床实验 / 瑜伽和冥想对出生过程的影响

瑜伽和冥想对出生过程的影响

研究描述
简要摘要:

简介:今天可以看出,妇女失去了生育力量,在劳动期间对医疗保健人员的控制以及剖腹产或介入劳动的速度正在增加。因此,瑜伽,冥想和呼吸意识实践的重要性在怀孕和出生过程中增加。该研究是作为一项随机对照试验进行的,目的是检查怀孕期间瑜伽和冥想对劳动过程的影响。

方法:该研究总共有90名初次孕妇,实验组30名,对照组60个。数据是使用状态特征焦虑清单,Wijma交付期望/经验问卷A,分娩自我效能量表短形式,Wijma交付预期/经验问卷版本和视觉模拟量表来收集数据。实验组的孕妇每周进行瑜伽和冥想2次,持续10周。在劳动期间,实验组继续进行实验小组,继续进行瑜伽和冥想实践。


病情或疾病 干预/治疗阶段
出生,第一次劳动疼痛状态焦虑自我效能行为:瑜伽和冥想行为:出生准备训练不适用

详细说明:

方法

学习规划:

本研究是作为一项随机对照研究进行的。这项研究是针对2016年10月至2018年5月在伊斯坦布尔省安纳托利亚一侧的一家教育和研究医院申请妊娠学校的孕妇进行的,并符合接受这项研究的标准。

设置和样本:

所有就读于怀孕学校的孕妇都同意参加研究,并满足研究日期的研究条件构成了研究人群。研究的抽样是用简单的随机方法作为实验和对照组创建的,这些个人与符合研究标准并被接受参与的个人。在这方面,孕妇是孕妇,孕妇在20-36周之间,胎儿有单一的胎儿,预计会正常和自发地出生,没有妊娠并发症和全身性疾病,并且可以说土耳其语,并且被包括在研究中。 。通过使用G*功率(v3.1.7)程序来确定研究的采样数量,进行了功率分析。根据科恩的效果大小系数和其他计算,假定两个独立组之间的评估将具有较大的影响大小(d = 0.50)。还决定,组中应该至少有26人。

对于随机分组,当创建实验和对照组时,从怀孕学校讲师和小组中获得了支持,并使用信封选择方法确定孕妇。怀孕学校的讲师要求该小组志愿参加研究,以独立选择两个蓝色或红色信封之一。那些选择蓝色信封的人组成了实验组,那些选择红色信封的人被带入对照组。信封选择过程一直持续到达到所需数字为止。该研究人员被告知只有在选择受试者后,只有在妊娠学校讲师中纳入的对象。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:本研究是作为一项随机对照研究进行的。
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:对于随机分组,当创建实验和对照组时,从怀孕学校讲师和小组中获得了支持,并使用信封选择方法确定孕妇。怀孕学校的讲师要求该小组志愿参加研究,以独立选择两个蓝色或红色信封之一。那些选择蓝色信封的人组成了实验组,那些选择红色信封的人被带入对照组。信封选择过程一直持续到达到所需数字为止。该研究人员被告知只有在选择受试者后,只有在妊娠学校讲师中纳入的对象。
首要目标:支持护理
官方标题:土耳其伊斯坦布尔USKUDAR大学助产士卫生科学系助理教授
实际学习开始日期 2016年1月1日
实际的初级完成日期 2017年1月1日
实际 学习完成日期 2018年1月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:研究组
孕妇参加了申请,该申请每周持续两天,每天持续了10周,每天持续60分钟。
行为:瑜伽和冥想
研究小组中的孕妇接受了瑜伽和冥想课程,其中包括总共21个10周的课程,研究人员作为6周的出生准备训练,以及随着出生行动的开始,出生过程就开始了。在劳动期瑜伽和冥想过程中紧随其后。

安慰剂比较器:对照组
对照组仅接受6周的送货准备培训,然后出生过程随后进行常规随访。
行为:出生准备训练
对照组仅接受6周的送货准备培训,然后出生过程随后进行常规随访。

结果措施
主要结果指标
  1. 人工特征(孕妇)[时间范围:1年]
    使用了孕妇的8个问题(社会人口统计学数据)和妊娠特征(12个问题),并根据资料来源准备了孕妇的妊娠特征(12个问题)。

  2. 研究和对照组中孕妇的视觉模拟量表(疼痛)评分的比较[时间范围:出生后平均第四小时]
    视觉模拟量表(VAS)用于在研究组和对照组的孕妇的出生过程中评估疼痛。参数的两端在VAS中100 mm线的两端进行评估编写,要求孕妇在这条线上指示她的病情通过画线或放置点或指向的情况。例如,我根本没有疼痛的疼痛,另一端写了非常严重的疼痛,患者在这条线上标记了他的当前状态。从患者标记的地方没有疼痛的地方的距离的长度表明患者的疼痛。随着测量的疼痛值增加,疼痛更大,疼痛减轻,疼痛的指定较小应被指定


次要结果度量
  1. 在研究和对照组中比较孕妇的Wijmaa和Wijmab的平均得分[时间范围:平均第4小时出生后的第四小时]
    在怀孕28周后,在研究期间,对Wijma的预期/经验问卷A进行了一次准备,以准备分娩。 Wijma交付预期/体验问卷B版本(W-DEQ B),并在出生事件后的第4小时内应用。W-DEQ A:从0到5的33分制中的回答,这是六个。位李克特型量表。 0表示为“完全”,5表示为“永不”。可以从量表中获取的最低分数为0,而最高分数为165。高分表明,女性经历的分娩的恐惧为高。W-DEQ B:该量表由32种物质组成。规模响应中的数量从0到5,为六种李克特类型。 0表示为“完全”,5表示为“永不”。量表上的最低分数为0,而最高分数为160。随着分数的增加,对女性经历的分娩的恐惧增加了。

  2. 在研究和对照组中比较孕妇的平均自给自足得分[时间范围:出生后平均第4小时]
    在研究期间,分娩自我效能量表短形式是研究和对照组的短形式。在出生准备训练开始后,当孕妇在第28周内,在采用其他形式后,它被作为预测试,并在孕妇合适的时候作为后测试。最低分数可以从量表的较低维度获得16分,最高分数为160分。从每个较低维度获得的高分与孕妇的诞生有关,它表明对资格和结果的期望很高。随着分数的上升,确定它会增加自给自足。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21年至35年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:孕妇
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 孕妇,
  • 初生和20-36周之间,
  • 单个胎儿,预计会正常和自发地出生,
  • 没有怀孕并发症和全身性疾病,
  • 说土耳其语

排除标准:

  • 无法说土耳其语
  • 有威胁生命或由于这些原因的严重疾病史。
  • 目前或以前是由于严重的精神弱点或疾病
  • 被诊断为精神诊断并因此受到治疗,
  • 是多边形的
  • 多次怀孕,在妊娠周不到20周,大于36周,
  • 有构成体育锻炼障碍的诊断
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月12日
最后更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期ICMJE 2016年1月1日
实际的初级完成日期2017年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月6日)
  • 人工特征(孕妇)[时间范围:1年]
    使用了孕妇的8个问题(社会人口统计学数据)和妊娠特征(12个问题),并根据资料来源准备了孕妇的妊娠特征(12个问题)。
  • 研究和对照组中孕妇的视觉模拟量表(疼痛)评分的比较[时间范围:出生后平均第四小时]
    视觉模拟量表(VAS)用于在研究组和对照组的孕妇的出生过程中评估疼痛。参数的两端在VAS中100 mm线的两端进行评估编写,要求孕妇在这条线上指示她的病情通过画线或放置点或指向的情况。例如,我根本没有疼痛的疼痛,另一端写了非常严重的疼痛,患者在这条线上标记了他的当前状态。从患者标记的地方没有疼痛的地方的距离的长度表明患者的疼痛。随着测量的疼痛值增加,疼痛更大,疼痛减轻,疼痛的指定较小应被指定
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月6日)
  • 在研究和对照组中比较孕妇的Wijmaa和Wijmab的平均得分[时间范围:平均第4小时出生后的第四小时]
    在怀孕28周后,在研究期间,对Wijma的预期/经验问卷A进行了一次准备,以准备分娩。 Wijma交付预期/体验问卷B版本(W-DEQ B),并在出生事件后的第4小时内应用。W-DEQ A:从0到5的33分制中的回答,这是六个。位李克特型量表。 0表示为“完全”,5表示为“永不”。可以从量表中获取的最低分数为0,而最高分数为165。高分表明,女性经历的分娩的恐惧为高。W-DEQ B:该量表由32种物质组成。规模响应中的数量从0到5,为六种李克特类型。 0表示为“完全”,5表示为“永不”。量表上的最低分数为0,而最高分数为160。随着分数的增加,对女性经历的分娩的恐惧增加了。
  • 在研究和对照组中比较孕妇的平均自给自足得分[时间范围:出生后平均第4小时]
    在研究期间,分娩自我效能量表短形式是研究和对照组的短形式。在出生准备训练开始后,当孕妇在第28周内,在采用其他形式后,它被作为预测试,并在孕妇合适的时候作为后测试。最低分数可以从量表的较低维度获得16分,最高分数为160分。从每个较低维度获得的高分与孕妇的诞生有关,它表明对资格和结果的期望很高。随着分数的上升,确定它会增加自给自足。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE瑜伽和冥想对出生过程的影响
官方标题ICMJE土耳其伊斯坦布尔USKUDAR大学助产士卫生科学系助理教授
简要摘要

简介:今天可以看出,妇女失去了生育力量,在劳动期间对医疗保健人员的控制以及剖腹产或介入劳动的速度正在增加。因此,瑜伽,冥想和呼吸意识实践的重要性在怀孕和出生过程中增加。该研究是作为一项随机对照试验进行的,目的是检查怀孕期间瑜伽和冥想对劳动过程的影响。

方法:该研究总共有90名初次孕妇,实验组30名,对照组60个。数据是使用状态特征焦虑清单,Wijma交付期望/经验问卷A,分娩自我效能量表短形式,Wijma交付预期/经验问卷版本和视觉模拟量表来收集数据。实验组的孕妇每周进行瑜伽和冥想2次,持续10周。在劳动期间,实验组继续进行实验小组,继续进行瑜伽和冥想实践。

详细说明

方法

学习规划:

本研究是作为一项随机对照研究进行的。这项研究是针对2016年10月至2018年5月在伊斯坦布尔省安纳托利亚一侧的一家教育和研究医院申请妊娠学校的孕妇进行的,并符合接受这项研究的标准。

设置和样本:

所有就读于怀孕学校的孕妇都同意参加研究,并满足研究日期的研究条件构成了研究人群。研究的抽样是用简单的随机方法作为实验和对照组创建的,这些个人与符合研究标准并被接受参与的个人。在这方面,孕妇是孕妇,孕妇在20-36周之间,胎儿有单一的胎儿,预计会正常和自发地出生,没有妊娠并发症和全身性疾病,并且可以说土耳其语,并且被包括在研究中。 。通过使用G*功率(v3.1.7)程序来确定研究的采样数量,进行了功率分析。根据科恩的效果大小系数和其他计算,假定两个独立组之间的评估将具有较大的影响大小(d = 0.50)。还决定,组中应该至少有26人。

对于随机分组,当创建实验和对照组时,从怀孕学校讲师和小组中获得了支持,并使用信封选择方法确定孕妇。怀孕学校的讲师要求该小组志愿参加研究,以独立选择两个蓝色或红色信封之一。那些选择蓝色信封的人组成了实验组,那些选择红色信封的人被带入对照组。信封选择过程一直持续到达到所需数字为止。该研究人员被告知只有在选择受试者后,只有在妊娠学校讲师中纳入的对象。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
本研究是作为一项随机对照研究进行的。
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:
对于随机分组,当创建实验和对照组时,从怀孕学校讲师和小组中获得了支持,并使用信封选择方法确定孕妇。怀孕学校的讲师要求该小组志愿参加研究,以独立选择两个蓝色或红色信封之一。那些选择蓝色信封的人组成了实验组,那些选择红色信封的人被带入对照组。信封选择过程一直持续到达到所需数字为止。该研究人员被告知只有在选择受试者后,只有在妊娠学校讲师中纳入的对象。
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 出生,首先
  • 劳动疼痛
  • 状态焦虑
  • 自我效能
干预ICMJE
  • 行为:瑜伽和冥想
    研究小组中的孕妇接受了瑜伽和冥想课程,其中包括总共21个10周的课程,研究人员作为6周的出生准备训练,以及随着出生行动的开始,出生过程就开始了。在劳动期瑜伽和冥想过程中紧随其后。
  • 行为:出生准备训练
    对照组仅接受6周的送货准备培训,然后出生过程随后进行常规随访。
研究臂ICMJE
  • 实验:研究组
    孕妇参加了申请,该申请每周持续两天,每天持续了10周,每天持续60分钟。
    干预:行为:瑜伽和冥想
  • 安慰剂比较器:对照组
    对照组仅接受6周的送货准备培训,然后出生过程随后进行常规随访。
    干预:行为:出生准备培训
出版物 *
  • Dick-Read G.分娩无恐惧:自然分娩的原则和实践。第二版。英国:Pinter&Martin Ltd; 2013. 56-100。
  • Rathfisch G.自然出生哲学。伊斯坦布尔:诺贝尔医学书店; 2012。
  • ÖnerN,Lecompte A.国家特质焦虑清单手册,伊斯坦布尔; Boğaziçi大学出版物; 1983年。
  • Lecompte A,ÖnerN。关于国家特征焦虑清单对土耳其语的适应和标准化的研究。 ix。国家精神病学和神经科学大会研究1975; 457-462。
  • Erkaya R,Karabulutluö,çalıkayk。定义孕妇程序中的分娩恐惧和焦虑水平。社会和行为科学2017; 237:1045-1052。
  • Gönençím,çakırer-çalbayramN。怀孕学校计划的贡献,妇女对教育的看法及其教育后的经历。人类科学杂志2017; 14(2),1609-1620。 doi:10.14687/jhs.v14i2.4424。
  • çiçekö,OkumuşH。doğumdaöz-yeterlilikalgisi:Önemive etkileyenfaktörler,出生时的自我效能感:其重要性和有效因素。国际裁判杂志《妇科疾病与母亲儿童健康》 2017年; 35-49。
  • Greathouse,K。分娩的噩梦:美国育龄妇女的to恐惧症的患病率和主要的预测变量[博士学位论文]。芝加哥专业心理学学院; 2014。
  • Maharana S,Nagarathna R,Padmalatha V,Nagendra HR,HankeyA。综合瑜伽对劳动结果的影响:一项随机对照研究。国际分娩杂志2013;(3):165-77。 doi:10.1891 / 2156-5287.3.3.165。
  • karakuşA,sahin nh。分娩后,妇女对模式分娩的态度。 2011年国际护理与助产士杂志; 3(5):60-65。 https://doi.org/10.5897/ijnm.9000042。
  • Salomonsson B.恐惧在空中:助产士对分娩和分娩的自我效能感以及对无效的孕妇的分娩的恐惧的观点[博士学位论文],林肯大学医学论文,瑞典,瑞典,2012年; ISBN 978-91-7519-780-7 ISSN 0345-0082。
  • SerçekuşP,BaşkaleH。产前教育对害怕分娩,母性自我效能和父母依恋的影响。助产士。 2016年3月; 34:166-172。 doi:10.1016/j.midw.2015.11.016。 EPUB 2015 11月27日。
  • Simkin P,Bolding A.有关非药物方法的更新,以缓解劳动疼痛并防止痛苦。 J助产女子健康。 2004年11月; 49(6):489-504。审查。
  • Steel A,Adams J,Sibbritt D,Broom A,Frawley J,GalloisC。互补和替代医学使用与不良出生结果的发生率之间的关系:对1835名澳大利亚妇女的全国代表性样本的检查。助产士。 2014年12月; 30(12):1157-65。 doi:10.1016/j.midw.2014.03.015。 EPUB 2014 3月29日。
  • Polis RL,Gussman D,Kuo YH。怀孕的瑜伽:对孕产妇和胎儿对26个瑜伽姿势的反应的检查。产科妇科。 2015年12月; 126(6):1237-1241。 doi:10.1097/aog.0000000000001137。
  • Wijma K,Wijma B,Zar M. W-Deq的心理测量方面;一份新的问卷调查表,以衡量对分娩的恐惧。 J Psychosom Obstet Gynaecol。 1998 Jun; 19(2):84-97。
  • Korukcu O,Kukulu K,Firat MZ。土耳其版本的Wijma交付预期/经验问卷(W-DEQ)的可靠性和有效性与孕妇。 J Psychiatr Ment Health护士。 2012年4月; 19(3):193-202。 doi:10.1111/j.1365-2850.2011.01694.x。 Epub 2012年1月20日。
  • Lowe nk。孕产妇对劳动的信心:分娩自我效能感清单的发展。 RES护士健康。 1993年4月; 16(2):141-9。
  • IP WY,Chan D,Chien Wt。中国版本的分娩自我效能感清单。 J ADV护士。 2005年9月; 51(6):625-33。
  • Korukcu O,Bulut O,Kukulu K. Wijma交付预期/经验问卷版本的心理测量评估B. Health Care Women Int。 2016; 37(5):550-67。 doi:10.1080/07399332.2014.943838。 EPUB 2014年10月8日。
  • 我们,Lowe nk。对临床现象测量中的视觉模拟量表的批判性综述。 RES护士健康。 1990年8月; 13(4):227-36。审查。
  • Stoll K,Edmonds JK,华盛顿大厅。害怕分娩和偏爱分娩前的年轻妇女:一项调查研究。出生。 2015年9月; 42(3):270-6。 doi:10.1111/birt.12178。 EPUB 2015 6月24日。
  • SydsjöG,Blomberg M,Palmquist S,AngerbjörnL,Bladh M,JosefssonA。助产士劳动力的连续助产士支持对严重恐惧分娩的妇女的影响。 BMC怀孕分娩。 2015年5月15日; 15:115。 doi:10.1186/s12884-015-0548-6。
  • Campbell VR,NolanM。一项定性研究,探讨瑜伽对怀孕教师的目标,语言和行为如何影响妇女对劳动和分娩的自我效能。妇女出生。 2016年2月; 29(1):3-11。 doi:10.1016/j.wombi.2015.04.007。 EPUB 2015年5月29日。
  • Salomonsson B,Gullberg MT,Alehagen S,Wijma K.自我效能感和对无效妇女的分娩的恐惧。 J Psychosom Obstet Gynaecol。 2013年9月; 34(3):116-21。 doi:10.3109/0167482x.2013.824418。
  • Narendran S,Nagarathna R,Narendran V,Gunasheela S,Nagendra HR。瑜伽对妊娠结局的功效。 J替代补充药物。 2005年4月; 11(2):237-44。
  • Jiang Q,Wu Z,Zhou L,Dunlop J,Chen P.怀孕期间瑜伽干预的影响:当前状态的审查。 Am J Perinatol。 2015年5月; 32(6):503-14。 doi:10.1055/s-0034-1396701。 EPUB 2014年12月23日。
  • Cramer H,Frawley J,Steel A,H Hall H,Adams J,Broom A,Sibbritt D.怀孕期间在不同地点练习瑜伽的女性的特征。 BMJ开放。 2015年8月21日; 5(8):E008641。 doi:10.1136/bmjopen-2015-008641。
  • Sharma M,Branscum P.瑜伽干预妊娠:定性评论。 《 2015年替代与补充医学杂志》; 1-9。 doi:10.1089/acm.2014.0033。
  • Esencan Ty,Karabulutö,YıldırımAD,AbbasoğluDE,KülekH。et。 al。分娩类型,氮母乳喂养的时间以及参加分娩准备教育的孕妇的皮肤接触。 Florence Nightingale护理杂志2018; 26(1),31-43。 https://doi.org/10.26650/fnjn.387192。
  • Kjergaard H,Wijma K,Dykes AK,AlehagenS。瑞典和丹麦的产科低风险无性妇女对分娩的恐惧。 2008年生殖与婴儿心理学杂志; 26(4):340-50。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月6日)
90
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年1月30日
实际的初级完成日期2017年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 孕妇,
  • 初生和20-36周之间,
  • 单个胎儿,预计会正常和自发地出生,
  • 没有怀孕并发症和全身性疾病,
  • 说土耳其语

排除标准:

  • 无法说土耳其语
  • 有威胁生命或由于这些原因的严重疾病史。
  • 目前或以前是由于严重的精神弱点或疾病
  • 被诊断为精神诊断并因此受到治疗,
  • 是多边形的
  • 多次怀孕,在妊娠周不到20周,大于36周,
  • 有构成体育锻炼障碍的诊断
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:孕妇
年龄ICMJE 21年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04883541
其他研究ID编号ICMJE Uskudar
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:所有基础的IPD导致出版物
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:从发布后6个月开始
访问标准:期刊编辑和裁判要出版
责任方USKUDAR大学TuğbaYilmaz Esencan
研究赞助商ICMJE Uskudar大学
合作者ICMJE比鲁尼大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Uskudar大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

简介:今天可以看出,妇女失去了生育力量,在劳动期间对医疗保健人员的控制以及剖腹产或介入劳动的速度正在增加。因此,瑜伽,冥想和呼吸意识实践的重要性在怀孕和出生过程中增加。该研究是作为一项随机对照试验进行的,目的是检查怀孕期间瑜伽和冥想对劳动过程的影响。

方法:该研究总共有90名初次孕妇,实验组30名,对照组60个。数据是使用状态特征焦虑清单,Wijma交付期望/经验问卷A,分娩自我效能量表短形式,Wijma交付预期/经验问卷版本和视觉模拟量表来收集数据。实验组的孕妇每周进行瑜伽和冥想2次,持续10周。在劳动期间,实验组继续进行实验小组,继续进行瑜伽和冥想实践。


病情或疾病 干预/治疗阶段
出生,第一次劳动疼痛状态焦虑自我效能行为:瑜伽和冥想行为:出生准备训练不适用

详细说明:

方法

学习规划:

本研究是作为一项随机对照研究进行的。这项研究是针对2016年10月至2018年5月在伊斯坦布尔省安纳托利亚一侧的一家教育和研究医院申请妊娠学校的孕妇进行的,并符合接受这项研究的标准。

设置和样本:

所有就读于怀孕学校的孕妇都同意参加研究,并满足研究日期的研究条件构成了研究人群。研究的抽样是用简单的随机方法作为实验和对照组创建的,这些个人与符合研究标准并被接受参与的个人。在这方面,孕妇是孕妇,孕妇在20-36周之间,胎儿有单一的胎儿,预计会正常和自发地出生,没有妊娠并发症和全身性疾病,并且可以说土耳其语,并且被包括在研究中。 。通过使用G*功率(v3.1.7)程序来确定研究的采样数量,进行了功率分析。根据科恩的效果大小系数和其他计算,假定两个独立组之间的评估将具有较大的影响大小(d = 0.50)。还决定,组中应该至少有26人。

对于随机分组,当创建实验和对照组时,从怀孕学校讲师和小组中获得了支持,并使用信封选择方法确定孕妇。怀孕学校的讲师要求该小组志愿参加研究,以独立选择两个蓝色或红色信封之一。那些选择蓝色信封的人组成了实验组,那些选择红色信封的人被带入对照组。信封选择过程一直持续到达到所需数字为止。该研究人员被告知只有在选择受试者后,只有在妊娠学校讲师中纳入的对象。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:本研究是作为一项随机对照研究进行的。
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:对于随机分组,当创建实验和对照组时,从怀孕学校讲师和小组中获得了支持,并使用信封选择方法确定孕妇。怀孕学校的讲师要求该小组志愿参加研究,以独立选择两个蓝色或红色信封之一。那些选择蓝色信封的人组成了实验组,那些选择红色信封的人被带入对照组。信封选择过程一直持续到达到所需数字为止。该研究人员被告知只有在选择受试者后,只有在妊娠学校讲师中纳入的对象。
首要目标:支持护理
官方标题:土耳其伊斯坦布尔USKUDAR大学助产士卫生科学系助理教授
实际学习开始日期 2016年1月1日
实际的初级完成日期 2017年1月1日
实际 学习完成日期 2018年1月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:研究组
孕妇参加了申请,该申请每周持续两天,每天持续了10周,每天持续60分钟。
行为:瑜伽和冥想
研究小组中的孕妇接受了瑜伽和冥想课程,其中包括总共21个10周的课程,研究人员作为6周的出生准备训练,以及随着出生行动的开始,出生过程就开始了。在劳动期瑜伽和冥想过程中紧随其后。

安慰剂比较器:对照组
对照组仅接受6周的送货准备培训,然后出生过程随后进行常规随访。
行为:出生准备训练
对照组仅接受6周的送货准备培训,然后出生过程随后进行常规随访。

结果措施
主要结果指标
  1. 人工特征(孕妇)[时间范围:1年]
    使用了孕妇的8个问题(社会人口统计学数据)和妊娠特征(12个问题),并根据资料来源准备了孕妇的妊娠特征(12个问题)。

  2. 研究和对照组中孕妇的视觉模拟量表(疼痛)评分的比较[时间范围:出生后平均第四小时]
    视觉模拟量表(VAS)用于在研究组和对照组的孕妇的出生过程中评估疼痛。参数的两端在VAS中100 mm线的两端进行评估编写,要求孕妇在这条线上指示她的病情通过画线或放置点或指向的情况。例如,我根本没有疼痛的疼痛,另一端写了非常严重的疼痛,患者在这条线上标记了他的当前状态。从患者标记的地方没有疼痛的地方的距离的长度表明患者的疼痛。随着测量的疼痛值增加,疼痛更大,疼痛减轻,疼痛的指定较小应被指定


次要结果度量
  1. 在研究和对照组中比较孕妇的Wijmaa和Wijmab的平均得分[时间范围:平均第4小时出生后的第四小时]
    在怀孕28周后,在研究期间,对Wijma的预期/经验问卷A进行了一次准备,以准备分娩。 Wijma交付预期/体验问卷B版本(W-DEQ B),并在出生事件后的第4小时内应用。W-DEQ A:从0到5的33分制中的回答,这是六个。位李克特型量表。 0表示为“完全”,5表示为“永不”。可以从量表中获取的最低分数为0,而最高分数为165。高分表明,女性经历的分娩的恐惧为高。W-DEQ B:该量表由32种物质组成。规模响应中的数量从0到5,为六种李克特类型。 0表示为“完全”,5表示为“永不”。量表上的最低分数为0,而最高分数为160。随着分数的增加,对女性经历的分娩的恐惧增加了。

  2. 在研究和对照组中比较孕妇的平均自给自足得分[时间范围:出生后平均第4小时]
    在研究期间,分娩自我效能量表短形式是研究和对照组的短形式。在出生准备训练开始后,当孕妇在第28周内,在采用其他形式后,它被作为预测试,并在孕妇合适的时候作为后测试。最低分数可以从量表的较低维度获得16分,最高分数为160分。从每个较低维度获得的高分与孕妇的诞生有关,它表明对资格和结果的期望很高。随着分数的上升,确定它会增加自给自足。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21年至35年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:孕妇
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 孕妇,
  • 初生和20-36周之间,
  • 单个胎儿,预计会正常和自发地出生,
  • 没有怀孕并发症和全身性疾病,
  • 说土耳其语

排除标准:

  • 无法说土耳其语
  • 有威胁生命或由于这些原因的严重疾病史。
  • 目前或以前是由于严重的精神弱点或疾病
  • 被诊断为精神诊断并因此受到治疗,
  • 是多边形的
  • 多次怀孕,在妊娠周不到20周,大于36周,
  • 有构成体育锻炼障碍的诊断
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月12日
最后更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期ICMJE 2016年1月1日
实际的初级完成日期2017年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月6日)
  • 人工特征(孕妇)[时间范围:1年]
    使用了孕妇的8个问题(社会人口统计学数据)和妊娠特征(12个问题),并根据资料来源准备了孕妇的妊娠特征(12个问题)。
  • 研究和对照组中孕妇的视觉模拟量表(疼痛)评分的比较[时间范围:出生后平均第四小时]
    视觉模拟量表(VAS)用于在研究组和对照组的孕妇的出生过程中评估疼痛。参数的两端在VAS中100 mm线的两端进行评估编写,要求孕妇在这条线上指示她的病情通过画线或放置点或指向的情况。例如,我根本没有疼痛的疼痛,另一端写了非常严重的疼痛,患者在这条线上标记了他的当前状态。从患者标记的地方没有疼痛的地方的距离的长度表明患者的疼痛。随着测量的疼痛值增加,疼痛更大,疼痛减轻,疼痛的指定较小应被指定
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月6日)
  • 在研究和对照组中比较孕妇的Wijmaa和Wijmab的平均得分[时间范围:平均第4小时出生后的第四小时]
    在怀孕28周后,在研究期间,对Wijma的预期/经验问卷A进行了一次准备,以准备分娩。 Wijma交付预期/体验问卷B版本(W-DEQ B),并在出生事件后的第4小时内应用。W-DEQ A:从0到5的33分制中的回答,这是六个。位李克特型量表。 0表示为“完全”,5表示为“永不”。可以从量表中获取的最低分数为0,而最高分数为165。高分表明,女性经历的分娩的恐惧为高。W-DEQ B:该量表由32种物质组成。规模响应中的数量从0到5,为六种李克特类型。 0表示为“完全”,5表示为“永不”。量表上的最低分数为0,而最高分数为160。随着分数的增加,对女性经历的分娩的恐惧增加了。
  • 在研究和对照组中比较孕妇的平均自给自足得分[时间范围:出生后平均第4小时]
    在研究期间,分娩自我效能量表短形式是研究和对照组的短形式。在出生准备训练开始后,当孕妇在第28周内,在采用其他形式后,它被作为预测试,并在孕妇合适的时候作为后测试。最低分数可以从量表的较低维度获得16分,最高分数为160分。从每个较低维度获得的高分与孕妇的诞生有关,它表明对资格和结果的期望很高。随着分数的上升,确定它会增加自给自足。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE瑜伽和冥想对出生过程的影响
官方标题ICMJE土耳其伊斯坦布尔USKUDAR大学助产士卫生科学系助理教授
简要摘要

简介:今天可以看出,妇女失去了生育力量,在劳动期间对医疗保健人员的控制以及剖腹产或介入劳动的速度正在增加。因此,瑜伽,冥想和呼吸意识实践的重要性在怀孕和出生过程中增加。该研究是作为一项随机对照试验进行的,目的是检查怀孕期间瑜伽和冥想对劳动过程的影响。

方法:该研究总共有90名初次孕妇,实验组30名,对照组60个。数据是使用状态特征焦虑清单,Wijma交付期望/经验问卷A,分娩自我效能量表短形式,Wijma交付预期/经验问卷版本和视觉模拟量表来收集数据。实验组的孕妇每周进行瑜伽和冥想2次,持续10周。在劳动期间,实验组继续进行实验小组,继续进行瑜伽和冥想实践。

详细说明

方法

学习规划:

本研究是作为一项随机对照研究进行的。这项研究是针对2016年10月至2018年5月在伊斯坦布尔省安纳托利亚一侧的一家教育和研究医院申请妊娠学校的孕妇进行的,并符合接受这项研究的标准。

设置和样本:

所有就读于怀孕学校的孕妇都同意参加研究,并满足研究日期的研究条件构成了研究人群。研究的抽样是用简单的随机方法作为实验和对照组创建的,这些个人与符合研究标准并被接受参与的个人。在这方面,孕妇是孕妇,孕妇在20-36周之间,胎儿有单一的胎儿,预计会正常和自发地出生,没有妊娠并发症和全身性疾病,并且可以说土耳其语,并且被包括在研究中。 。通过使用G*功率(v3.1.7)程序来确定研究的采样数量,进行了功率分析。根据科恩的效果大小系数和其他计算,假定两个独立组之间的评估将具有较大的影响大小(d = 0.50)。还决定,组中应该至少有26人。

对于随机分组,当创建实验和对照组时,从怀孕学校讲师和小组中获得了支持,并使用信封选择方法确定孕妇。怀孕学校的讲师要求该小组志愿参加研究,以独立选择两个蓝色或红色信封之一。那些选择蓝色信封的人组成了实验组,那些选择红色信封的人被带入对照组。信封选择过程一直持续到达到所需数字为止。该研究人员被告知只有在选择受试者后,只有在妊娠学校讲师中纳入的对象。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
本研究是作为一项随机对照研究进行的。
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:
对于随机分组,当创建实验和对照组时,从怀孕学校讲师和小组中获得了支持,并使用信封选择方法确定孕妇。怀孕学校的讲师要求该小组志愿参加研究,以独立选择两个蓝色或红色信封之一。那些选择蓝色信封的人组成了实验组,那些选择红色信封的人被带入对照组。信封选择过程一直持续到达到所需数字为止。该研究人员被告知只有在选择受试者后,只有在妊娠学校讲师中纳入的对象。
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 出生,首先
  • 劳动疼痛
  • 状态焦虑
  • 自我效能
干预ICMJE
  • 行为:瑜伽和冥想
    研究小组中的孕妇接受了瑜伽和冥想课程,其中包括总共21个10周的课程,研究人员作为6周的出生准备训练,以及随着出生行动的开始,出生过程就开始了。在劳动期瑜伽和冥想过程中紧随其后。
  • 行为:出生准备训练
    对照组仅接受6周的送货准备培训,然后出生过程随后进行常规随访。
研究臂ICMJE
  • 实验:研究组
    孕妇参加了申请,该申请每周持续两天,每天持续了10周,每天持续60分钟。
    干预:行为:瑜伽和冥想
  • 安慰剂比较器:对照组
    对照组仅接受6周的送货准备培训,然后出生过程随后进行常规随访。
    干预:行为:出生准备培训
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月6日)
90
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年1月30日
实际的初级完成日期2017年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 孕妇,
  • 初生和20-36周之间,
  • 单个胎儿,预计会正常和自发地出生,
  • 没有怀孕并发症和全身性疾病,
  • 说土耳其语

排除标准:

  • 无法说土耳其语
  • 有威胁生命或由于这些原因的严重疾病史。
  • 目前或以前是由于严重的精神弱点或疾病
  • 被诊断为精神诊断并因此受到治疗,
  • 是多边形的
  • 多次怀孕,在妊娠周不到20周,大于36周,
  • 有构成体育锻炼障碍的诊断
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:孕妇
年龄ICMJE 21年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04883541
其他研究ID编号ICMJE Uskudar
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:所有基础的IPD导致出版物
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:从发布后6个月开始
访问标准:期刊编辑和裁判要出版
责任方USKUDAR大学TuğbaYilmaz Esencan
研究赞助商ICMJE Uskudar大学
合作者ICMJE比鲁尼大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Uskudar大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素