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出境医 / 临床实验 / 防止Arni免受2019年冠状病毒病的心脏后果（Paracor-19）

防止Arni免受2019年冠状病毒病的心脏后果（Paracor-19）

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定Sacubitril/Valsartan与安慰剂对从急性Covid-19感染中恢复的患者心脏损伤，结构和功能标记的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎药物：sacubitril / valsartan口服片[Entresto]药物：安慰剂第1阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
首要目标：治疗
官方标题：保护Arni免受2019年冠状病毒病的心脏后果
估计研究开始日期 ： 2021年7月1日
估计初级完成日期 ： 2022年8月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年8月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：sacubitril/valsartan

随机分配给Sacubitril/valsartan（LCZ696）的患者的初始剂量将由随机分组时的血压确定。研究治疗将根据访问2/滴定访问时的血压滴定至下一个最高剂量（剂量2或3剂量）。仅当根据协议定义的标准和每个研究者对安全性和耐受性的判断时，才允许调整剂量调整。

Sacubitril/valsartan（LCZ696）片剂，最小剂量24/26 mg，最大剂量97/103 mg每天口服两次。

其他名称：LCZ696

药物：sacubitril / valsartan口服片[Entresto]
Sacubitril/valsartan（LCZ696）片剂，最小剂量24/26 mg，最大剂量97/103 mg每天口服两次。
其他名称：LCZ696

安慰剂比较器：安慰剂

随机分配给Sacubitril/valsartan匹配安慰剂的患者的初始剂量将由随机分组时的血压确定。研究治疗将根据访问2/滴定访问时的血压滴定至下一个最高剂量（剂量2或3剂量）。仅当根据协议定义的标准和每个研究者对安全性和耐受性的判断时，才允许调整剂量调整。

Sacubitril/valsartan匹配安慰剂的最低剂量与24/26 mg剂量相匹配，最大剂量与97/103毫克剂量相匹配，每天口服两次。

药物：安慰剂
Sacubitril/valsartan匹配的安慰剂片，最小剂量24/26毫克，最大剂量97/103 mg每天口服两次。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 高敏性肌钙蛋白t中的基线变化[时间范围：基线，第12周]
  2. 从可溶性ST2中的基线更改[时间范围：基线，第12周]

次要结果度量 ：
  1. 从C反应性肽中的基线变化[时间范围：基线，第12周]
  2. 从PINP中的基线更改[时间范围：基线，第12周]
  3. 从Galectin-3中的基线变化[时间范围：基线，第12周]
  4. 从NT-ProBNP的基线[时间范围：基线，第12周]更改
  5. 从GDF-15的基线[时间范围：基线，第12周]更改
  6. 在白介素6中的基线更改[时间范围：基线，第12周]
  7. 从心脏MRI测量中的基线变化[时间范围：基线，第12周]
  8. 通过在心脏MRI上延迟增强的局灶性纤维化的基线[时间范围：基线，第12周]
  9. 局灶性纤维化的基线通过心脏MRI上左心室心肌质量百分比的变化[时间范围：基线，第12周]
  10. 从Euroqol-5维度实用程序得分的基线变化[时间范围：基线，第12周]
  11. EuroQol-5维度的基线变化视觉模拟量表[时间范围：基线，第12周]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 患有实验室经过验证的COVID-19的患者，他们的最后一次阳式考试是4-16周
  2. 筛查时的收缩压≥100mmHg
  3. ≥18岁
  4. 成功收集基线血清生物标志物
  5. 成功完成基线EQ-5D问卷
  6. 成功完成基线CMR研究（仅CMR子研究）
  7. 在筛选实验室的检测水平上，高敏性肌钙蛋白T

  8. 以下≥1的存在：

    1. 年龄≥60
    2. 动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）的病史，包括心肌梗塞，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，缺血性中风/短暂性缺血性攻击或周围动脉疾病
    3. 糖尿病（1型或类型2）
    4. 体重指数≥35kg/m2
    5. EGFR 30-60 ml/min/1.73m2
    6. 房颤/颤动的历史

排除标准：

  1. 在过去的96小时内发烧> 100.3华氏度
  2. 用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI），血管紧张素II受体阻滞剂（ARB），Aliskiren或Sacubitril/sacubitril/valsartan积极接受治疗
  3. 最后已知的左心室射血分数≤40％
  4. EGFR <30 mL/min/1.73m2在筛查实验室，包括透析治疗的患者
  5. 筛查实验室的血清钾> 5.0 meq/l
  6. 对ACEI，ARB或SACUBITRIL/VALSARTAN的事先不耐受，过敏或血管水肿
  7. 怀孕或母乳喂养
  8. 在育龄的妇女中，在研究期间不愿使用节育
  9. 心脏移植或耐用左心室辅助装置的历史
  10. 当前植入永久性起搏器，除颤器或其他将排除CMR测试的设备（仅CMR子研究）
  11. 目前正在参加COVID-19的另一项研究药物或设备的试验。
  12. 在调查人员的判断中，任何其他条件都会危及患者对研究方案的遵守
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Stephen Greene 919 684 8111 stephen.greene@duke.edu

位置
位置表的布局表
美国，北卡罗来纳州
杜克大学医学中心
达勒姆，北卡罗来纳州，美国27710
联系人：Stephen Greene，MD 919-684-8111
赞助商和合作者
杜克大学
诺华药品
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：斯蒂芬·J·格林（Stephen J Greene），医学博士杜克大学
首席研究员： G. Michael Felker，医学博士，MHS杜克大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月12日
最后更新发布日期2021年5月12日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2022年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月11日）
  • 高敏性肌钙蛋白t中的基线变化[时间范围：基线，第12周]
  • 从可溶性ST2中的基线更改[时间范围：基线，第12周]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月11日）
  • 从C反应性肽中的基线变化[时间范围：基线，第12周]
  • 从PINP中的基线更改[时间范围：基线，第12周]
  • 从Galectin-3中的基线变化[时间范围：基线，第12周]
  • 从NT-ProBNP的基线[时间范围：基线，第12周]更改
  • 从GDF-15的基线[时间范围：基线，第12周]更改
  • 在白介素6中的基线更改[时间范围：基线，第12周]
  • 从心脏MRI测量中的基线变化[时间范围：基线，第12周]
  • 通过在心脏MRI上延迟增强的局灶性纤维化的基线[时间范围：基线，第12周]
  • 局灶性纤维化的基线通过心脏MRI上左心室心肌质量百分比的变化[时间范围：基线，第12周]
  • 从Euroqol-5维度实用程序得分的基线变化[时间范围：基线，第12周]
  • EuroQol-5维度的基线变化视觉模拟量表[时间范围：基线，第12周]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE保护Arni免受2019年冠状病毒病的心脏后果
官方标题ICMJE保护Arni免受2019年冠状病毒病的心脏后果
简要摘要这项研究的目的是确定Sacubitril/Valsartan与安慰剂对从急性Covid-19感染中恢复的患者心脏损伤，结构和功能标记的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE
  • 药物：sacubitril / valsartan口服片[Entresto]
    Sacubitril/valsartan（LCZ696）片剂，最小剂量24/26 mg，最大剂量97/103 mg每天口服两次。
    其他名称：LCZ696
  • 药物：安慰剂
    Sacubitril/valsartan匹配的安慰剂片，最小剂量24/26毫克，最大剂量97/103 mg每天口服两次。
研究臂ICMJE
  • 实验：sacubitril/valsartan

    随机分配给Sacubitril/valsartan（LCZ696）的患者的初始剂量将由随机分组时的血压确定。研究治疗将根据访问2/滴定访问时的血压滴定至下一个最高剂量（剂量2或3剂量）。仅当根据协议定义的标准和每个研究者对安全性和耐受性的判断时，才允许调整剂量调整。

    Sacubitril/valsartan（LCZ696）片剂，最小剂量24/26 mg，最大剂量97/103 mg每天口服两次。

    其他名称：LCZ696

    干预：药物：sacubitril / valsartan口服片[Entresto]
  • 安慰剂比较器：安慰剂

    随机分配给Sacubitril/valsartan匹配安慰剂的患者的初始剂量将由随机分组时的血压确定。研究治疗将根据访问2/滴定访问时的血压滴定至下一个最高剂量（剂量2或3剂量）。仅当根据协议定义的标准和每个研究者对安全性和耐受性的判断时，才允许调整剂量调整。

    Sacubitril/valsartan匹配安慰剂的最低剂量与24/26 mg剂量相匹配，最大剂量与97/103毫克剂量相匹配，每天口服两次。

    干预：药物：安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月11日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年8月30日
估计初级完成日期2022年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 患有实验室经过验证的COVID-19的患者，他们的最后一次阳式考试是4-16周
  2. 筛查时的收缩压≥100mmHg
  3. ≥18岁
  4. 成功收集基线血清生物标志物
  5. 成功完成基线EQ-5D问卷
  6. 成功完成基线CMR研究（仅CMR子研究）
  7. 在筛选实验室的检测水平上，高敏性肌钙蛋白T

  8. 以下≥1的存在：

    1. 年龄≥60
    2. 动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）的病史，包括心肌梗塞，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，缺血性中风/短暂性缺血性攻击或周围动脉疾病
    3. 糖尿病（1型或类型2）
    4. 体重指数≥35kg/m2
    5. EGFR 30-60 ml/min/1.73m2
    6. 房颤/颤动的历史

排除标准：

  1. 在过去的96小时内发烧> 100.3华氏度
  2. 用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI），血管紧张素II受体阻滞剂（ARB），Aliskiren或Sacubitril/sacubitril/valsartan积极接受治疗
  3. 最后已知的左心室射血分数≤40％
  4. EGFR <30 mL/min/1.73m2在筛查实验室，包括透析治疗的患者
  5. 筛查实验室的血清钾> 5.0 meq/l
  6. 对ACEI，ARB或SACUBITRIL/VALSARTAN的事先不耐受，过敏或血管水肿
  7. 怀孕或母乳喂养
  8. 在育龄的妇女中，在研究期间不愿使用节育
  9. 心脏移植或耐用左心室辅助装置的历史
  10. 当前植入永久性起搏器，除颤器或其他将排除CMR测试的设备（仅CMR子研究）
  11. 目前正在参加COVID-19的另一项研究药物或设备的试验。
  12. 在调查人员的判断中，任何其他条件都会危及患者对研究方案的遵守
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Stephen Greene 919 684 8111 stephen.greene@duke.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04883528
其他研究ID编号ICMJE Pro00108314
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方杜克大学
研究赞助商ICMJE杜克大学
合作者ICMJE诺华药品
研究人员ICMJE
首席研究员：斯蒂芬·J·格林（Stephen J Greene），医学博士杜克大学
首席研究员： G. Michael Felker，医学博士，MHS杜克大学
PRS帐户杜克大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定Sacubitril/Valsartan与安慰剂对从急性Covid-19感染中恢复的患者心脏损伤，结构和功能标记的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎药物：sacubitril / valsartan口服片[Entresto]药物：安慰剂第1阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
首要目标：治疗
官方标题：保护Arni免受2019年冠状病毒病的心脏后果
估计研究开始日期 ： 2021年7月1日
估计初级完成日期 ： 2022年8月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年8月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：sacubitril/valsartan

随机分配给Sacubitril/valsartan（LCZ696）的患者的初始剂量将由随机分组时的血压确定。研究治疗将根据访问2/滴定访问时的血压滴定至下一个最高剂量（剂量2或3剂量）。仅当根据协议定义的标准和每个研究者对安全性和耐受性的判断时，才允许调整剂量调整。

Sacubitril/valsartan（LCZ696）片剂，最小剂量24/26 mg，最大剂量97/103 mg每天口服两次。

其他名称：LCZ696

药物：sacubitril / valsartan口服片[Entresto]
Sacubitril/valsartan（LCZ696）片剂，最小剂量24/26 mg，最大剂量97/103 mg每天口服两次。
其他名称：LCZ696

安慰剂比较器：安慰剂

随机分配给Sacubitril/valsartan匹配安慰剂的患者的初始剂量将由随机分组时的血压确定。研究治疗将根据访问2/滴定访问时的血压滴定至下一个最高剂量（剂量2或3剂量）。仅当根据协议定义的标准和每个研究者对安全性和耐受性的判断时，才允许调整剂量调整。

Sacubitril/valsartan匹配安慰剂的最低剂量与24/26 mg剂量相匹配，最大剂量与97/103毫克剂量相匹配，每天口服两次。

药物：安慰剂
Sacubitril/valsartan匹配的安慰剂片，最小剂量24/26毫克，最大剂量97/103 mg每天口服两次。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 高敏性肌钙蛋白t中的基线变化[时间范围：基线，第12周]
  2. 从可溶性ST2中的基线更改[时间范围：基线，第12周]

次要结果度量 ：
  1. 从C反应性肽中的基线变化[时间范围：基线，第12周]
  2. 从PINP中的基线更改[时间范围：基线，第12周]
  3. 从Galectin-3中的基线变化[时间范围：基线，第12周]
  4. 从NT-ProBNP的基线[时间范围：基线，第12周]更改
  5. 从GDF-15的基线[时间范围：基线，第12周]更改
  6. 在白介素6中的基线更改[时间范围：基线，第12周]
  7. 从心脏MRI测量中的基线变化[时间范围：基线，第12周]
  8. 通过在心脏MRI上延迟增强的局灶性纤维化的基线[时间范围：基线，第12周]
  9. 局灶性纤维化的基线通过心脏MRI上左心室心肌质量百分比的变化[时间范围：基线，第12周]
  10. 从Euroqol-5维度实用程序得分的基线变化[时间范围：基线，第12周]
  11. EuroQol-5维度的基线变化视觉模拟量表[时间范围：基线，第12周]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 患有实验室经过验证的COVID-19的患者，他们的最后一次阳式考试是4-16周
  2. 筛查时的收缩压≥100mmHg
  3. ≥18岁
  4. 成功收集基线血清生物标志物
  5. 成功完成基线EQ-5D问卷
  6. 成功完成基线CMR研究（仅CMR子研究）
  7. 在筛选实验室的检测水平上，高敏性肌钙蛋白T

  8. 以下≥1的存在：

    1. 年龄≥60
    2. 动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）的病史，包括心肌梗塞，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，缺血性中风/短暂性缺血性攻击或周围动脉疾病
    3. 糖尿病（1型或类型2）
    4. 体重指数≥35kg/m2
    5. EGFR 30-60 ml/min/1.73m2
    6. 房颤/颤动的历史

排除标准：

  1. 在过去的96小时内发烧> 100.3华氏度
  2. 用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI），血管紧张素II受体阻滞剂（ARB），Aliskiren或Sacubitril/sacubitril/valsartan积极接受治疗
  3. 最后已知的左心室射血分数≤40％
  4. EGFR <30 mL/min/1.73m2在筛查实验室，包括透析治疗的患者
  5. 筛查实验室的血清钾> 5.0 meq/l
  6. 对ACEI，ARB或SACUBITRIL/VALSARTAN的事先不耐受，过敏或血管水肿
  7. 怀孕或母乳喂养
  8. 在育龄的妇女中，在研究期间不愿使用节育
  9. 心脏移植或耐用左心室辅助装置的历史
  10. 当前植入永久性起搏器，除颤器或其他将排除CMR测试的设备（仅CMR子研究）
  11. 目前正在参加COVID-19的另一项研究药物或设备的试验。
  12. 在调查人员的判断中，任何其他条件都会危及患者对研究方案的遵守
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Stephen Greene 919 684 8111 stephen.greene@duke.edu

位置
位置表的布局表
美国，北卡罗来纳州
杜克大学医学中心
达勒姆，北卡罗来纳州，美国27710
联系人：Stephen Greene，MD 919-684-8111
赞助商和合作者
杜克大学
诺华药品
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：斯蒂芬·J·格林（Stephen J Greene），医学博士杜克大学
首席研究员： G. Michael Felker，医学博士，MHS杜克大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月12日
最后更新发布日期2021年5月12日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2022年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月11日）
  • 高敏性肌钙蛋白t中的基线变化[时间范围：基线，第12周]
  • 从可溶性ST2中的基线更改[时间范围：基线，第12周]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月11日）
  • 从C反应性肽中的基线变化[时间范围：基线，第12周]
  • 从PINP中的基线更改[时间范围：基线，第12周]
  • 从Galectin-3中的基线变化[时间范围：基线，第12周]
  • 从NT-ProBNP的基线[时间范围：基线，第12周]更改
  • 从GDF-15的基线[时间范围：基线，第12周]更改
  • 在白介素6中的基线更改[时间范围：基线，第12周]
  • 从心脏MRI测量中的基线变化[时间范围：基线，第12周]
  • 通过在心脏MRI上延迟增强的局灶性纤维化的基线[时间范围：基线，第12周]
  • 局灶性纤维化的基线通过心脏MRI上左心室心肌质量百分比的变化[时间范围：基线，第12周]
  • 从Euroqol-5维度实用程序得分的基线变化[时间范围：基线，第12周]
  • EuroQol-5维度的基线变化视觉模拟量表[时间范围：基线，第12周]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE保护Arni免受2019年冠状病毒病的心脏后果
官方标题ICMJE保护Arni免受2019年冠状病毒病的心脏后果
简要摘要这项研究的目的是确定Sacubitril/Valsartan与安慰剂对从急性Covid-19感染中恢复的患者心脏损伤，结构和功能标记的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE
  • 药物：sacubitril / valsartan口服片[Entresto]
    Sacubitril/valsartan（LCZ696）片剂，最小剂量24/26 mg，最大剂量97/103 mg每天口服两次。
    其他名称：LCZ696
  • 药物：安慰剂
    Sacubitril/valsartan匹配的安慰剂片，最小剂量24/26毫克，最大剂量97/103 mg每天口服两次。
研究臂ICMJE
  • 实验：sacubitril/valsartan

    随机分配给Sacubitril/valsartan（LCZ696）的患者的初始剂量将由随机分组时的血压确定。研究治疗将根据访问2/滴定访问时的血压滴定至下一个最高剂量（剂量2或3剂量）。仅当根据协议定义的标准和每个研究者对安全性和耐受性的判断时，才允许调整剂量调整。

    Sacubitril/valsartan（LCZ696）片剂，最小剂量24/26 mg，最大剂量97/103 mg每天口服两次。

    其他名称：LCZ696

    干预：药物：sacubitril / valsartan口服片[Entresto]
  • 安慰剂比较器：安慰剂

    随机分配给Sacubitril/valsartan匹配安慰剂的患者的初始剂量将由随机分组时的血压确定。研究治疗将根据访问2/滴定访问时的血压滴定至下一个最高剂量（剂量2或3剂量）。仅当根据协议定义的标准和每个研究者对安全性和耐受性的判断时，才允许调整剂量调整。

    Sacubitril/valsartan匹配安慰剂的最低剂量与24/26 mg剂量相匹配，最大剂量与97/103毫克剂量相匹配，每天口服两次。

    干预：药物：安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月11日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年8月30日
估计初级完成日期2022年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 患有实验室经过验证的COVID-19的患者，他们的最后一次阳式考试是4-16周
  2. 筛查时的收缩压≥100mmHg
  3. ≥18岁
  4. 成功收集基线血清生物标志物
  5. 成功完成基线EQ-5D问卷
  6. 成功完成基线CMR研究（仅CMR子研究）
  7. 在筛选实验室的检测水平上，高敏性肌钙蛋白T

  8. 以下≥1的存在：

    1. 年龄≥60
    2. 动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）的病史，包括心肌梗塞，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，缺血性中风/短暂性缺血性攻击或周围动脉疾病
    3. 糖尿病（1型或类型2）
    4. 体重指数≥35kg/m2
    5. EGFR 30-60 ml/min/1.73m2
    6. 房颤/颤动的历史

排除标准：

  1. 在过去的96小时内发烧> 100.3华氏度
  2. 用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI），血管紧张素II受体阻滞剂（ARB），Aliskiren或Sacubitril/sacubitril/valsartan积极接受治疗
  3. 最后已知的左心室射血分数≤40％
  4. EGFR <30 mL/min/1.73m2在筛查实验室，包括透析治疗的患者
  5. 筛查实验室的血清钾> 5.0 meq/l
  6. 对ACEI，ARB或SACUBITRIL/VALSARTAN的事先不耐受，过敏或血管水肿
  7. 怀孕或母乳喂养
  8. 在育龄的妇女中，在研究期间不愿使用节育
  9. 心脏移植或耐用左心室辅助装置的历史
  10. 当前植入永久性起搏器，除颤器或其他将排除CMR测试的设备（仅CMR子研究）
  11. 目前正在参加COVID-19的另一项研究药物或设备的试验。
  12. 在调查人员的判断中，任何其他条件都会危及患者对研究方案的遵守
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Stephen Greene 919 684 8111 stephen.greene@duke.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04883528
其他研究ID编号ICMJE Pro00108314
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方杜克大学
研究赞助商ICMJE杜克大学
合作者ICMJE诺华药品
研究人员ICMJE
首席研究员：斯蒂芬·J·格林（Stephen J Greene），医学博士杜克大学
首席研究员： G. Michael Felker，医学博士，MHS杜克大学
PRS帐户杜克大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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