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出境医 / 临床实验 / 患有脑瘫儿童的护理人员的疼痛分类
患有脑瘫儿童的护理人员的疼痛分类
研究描述
简要摘要：
脑瘫儿童的护理是一个持续多年的过程。照顾好自己的人会经历肌肉骨骼疼痛，因为他们遇到的困难和面临疼痛随着时间的流逝而变得慢性。对于照顾CP儿童的人，确定慢性疼痛的类型对于阐明分类标准和个人通过调整将获得的治疗方法达到更好的生活水平很重要。因此，该研究的目的是确定脑瘫儿童护理人员的慢性疼痛类型。
| 病情或疾病 |
|---|
| 慢性疼痛脑瘫肌肉骨骼疼痛护理人员 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 患有脑瘫儿童的护理人员肌肉骨骼疼痛的临床分类 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 数字疼痛评分量表[时间范围：1分钟]NPRS用于评估参与者的疼痛水平。在NPR中，要求患者在口头上对疼痛的严重程度评估。该量表由0（根本没有疼痛）到10（最糟糕的疼痛）组成。
- 玛格利斯疼痛图[时间范围：5分钟]Margolis疼痛图由背侧和腹图形组成，用于评估疼痛的位置和分布。参与者将要求指出他们在前4周内遭受疼痛至少24小时的地方
- 中央敏化清单[时间范围：10分钟]中央敏化清单（CSI）旨在评估被认为与鼻骨疼痛有关的症状。 CSI组成了25个项目，探索与CS相关的情绪和躯体疾病。每个响应的评分从0到4，总得分为0至100。在CSI上，得分为40或更高，意味着存在Nociplastic疼痛。
- 短表36 [时间范围：10分钟]简短的Form-36（SF-36）广泛用于测量与健康相关的生活质量（HRQOL）问卷。 SF-36是一种36项通用的自我管理仪器，由与HRQOL各个方面相关的8个子量表组成：身体功能，身体角色，身体疼痛，一般健康，活力，活力，社交功能，情感角色和心理健康。 8个子量表的评分从0到100，得分更高，表明健康状况更好。
次要结果度量 ：
- 定量感觉测试[时间范围：10分钟]定量感觉测试（QST）是一种心理物理方法，用于量化患者的体感功能。在QST中，将使用各种刺激静态热（热线），静态机械（画家刷），销钉（校准销）和振动（调音人员）。 QST将询问每个刺激是否被认为是感觉丧失（负符号）或感觉增益（正符号或痛觉过敏）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项横断面研究将实施便利抽样。在库特赫亚（Kutahya）不同教育和康复中心介绍的脑瘫慢性疼痛儿童的护理人员将筛选临床医生的资格，并随后要求参加这项研究。
标准
纳入标准：
- 在过去6个月或更长时间以来有肌肉骨骼疼痛抱怨
- 经历了肌肉骨骼疼痛或敏感障碍（例如麻木，刺痛等），他们在数字疼痛评级量表上的最低分数为2
- 疼痛至少持续6个月
- 为了提供记录的儿童脑瘫的诊断。
排除标准：
- 患有严重的心理疾病
- 具有认知功能障碍
- 不参加评估或提交问卷的不完整答案
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ismail Saracoglu博士 | +905058414662 | ismail.saracoglu@ksbu.edu.tr |
位置
| 火鸡 | |
| 库塔赫毛 | 招募 |
| 土耳其库特亚（Kutahya），43000 | |
| 联系人：Ayse Kocak Sezgin博士05072243706 ayse.kocaksezgin@ksbu.edu.tr | |
| 首席研究员：Tugba Eren，MSC（续） | |
赞助商和合作者
库塔亚健康科学大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 定量感觉测试[时间范围：10分钟] 定量感觉测试（QST）是一种心理物理方法，用于量化患者的体感功能。在QST中，将使用各种刺激静态热（热线），静态机械（画家刷），销钉（校准销）和振动（调音人员）。 QST将询问每个刺激是否被认为是感觉丧失（负符号）或感觉增益（正符号或痛觉过敏）。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 患有脑瘫儿童的护理人员的疼痛分类 | ||||
| 官方头衔 | 患有脑瘫儿童的护理人员肌肉骨骼疼痛的临床分类 | ||||
| 简要摘要 | 脑瘫儿童的护理是一个持续多年的过程。照顾好自己的人会经历肌肉骨骼疼痛，因为他们遇到的困难和面临疼痛随着时间的流逝而变得慢性。对于照顾CP儿童的人，确定慢性疼痛的类型对于阐明分类标准和个人通过调整将获得的治疗方法达到更好的生活水平很重要。因此，该研究的目的是确定脑瘫儿童护理人员的慢性疼痛类型。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项横断面研究将实施便利抽样。在库特赫亚（Kutahya）不同教育和康复中心介绍的脑瘫慢性疼痛儿童的护理人员将筛选临床医生的资格，并随后要求参加这项研究。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04883489 | ||||
| 其他研究ID编号 | 库塔哈苏（Kutahyahsu）疼痛 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Ismail Saracoglu，Kutahya Health Sciences University | ||||
| 研究赞助商 | 库塔亚健康科学大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 库塔亚健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
脑瘫儿童的护理是一个持续多年的过程。照顾好自己的人会经历肌肉骨骼疼痛，因为他们遇到的困难和面临疼痛随着时间的流逝而变得慢性。对于照顾CP儿童的人，确定慢性疼痛的类型对于阐明分类标准和个人通过调整将获得的治疗方法达到更好的生活水平很重要。因此，该研究的目的是确定脑瘫儿童护理人员的慢性疼痛类型。
| 病情或疾病 |
|---|
| 慢性疼痛脑瘫肌肉骨骼疼痛护理人员 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 患有脑瘫儿童的护理人员肌肉骨骼疼痛的临床分类 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 数字疼痛评分量表[时间范围：1分钟]NPRS用于评估参与者的疼痛水平。在NPR中，要求患者在口头上对疼痛的严重程度评估。该量表由0（根本没有疼痛）到10（最糟糕的疼痛）组成。
- 玛格利斯疼痛图[时间范围：5分钟]Margolis疼痛图由背侧和腹图形组成，用于评估疼痛的位置和分布。参与者将要求指出他们在前4周内遭受疼痛至少24小时的地方
- 中央敏化清单[时间范围：10分钟]中央敏化清单（CSI）旨在评估被认为与鼻骨疼痛有关的症状。 CSI组成了25个项目，探索与CS相关的情绪和躯体疾病。每个响应的评分从0到4，总得分为0至100。在CSI上，得分为40或更高，意味着存在Nociplastic疼痛。
- 短表36 [时间范围：10分钟]简短的Form-36（SF-36）广泛用于测量与健康相关的生活质量（HRQOL）问卷。 SF-36是一种36项通用的自我管理仪器，由与HRQOL各个方面相关的8个子量表组成：身体功能，身体角色，身体疼痛，一般健康，活力，活力，社交功能，情感角色和心理健康。 8个子量表的评分从0到100，得分更高，表明健康状况更好。
次要结果度量 ：
- 定量感觉测试[时间范围：10分钟]定量感觉测试（QST）是一种心理物理方法，用于量化患者的体感功能。在QST中，将使用各种刺激静态热（热线），静态机械（画家刷），销钉（校准销）和振动（调音人员）。 QST将询问每个刺激是否被认为是感觉丧失（负符号）或感觉增益（正符号或痛觉过敏）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项横断面研究将实施便利抽样。在库特赫亚（Kutahya）不同教育和康复中心介绍的脑瘫慢性疼痛儿童的护理人员将筛选临床医生的资格，并随后要求参加这项研究。
标准
纳入标准：
- 在过去6个月或更长时间以来有肌肉骨骼疼痛抱怨
- 经历了肌肉骨骼疼痛或敏感障碍（例如麻木，刺痛等），他们在数字疼痛评级量表上的最低分数为2
- 疼痛至少持续6个月
- 为了提供记录的儿童脑瘫的诊断。
排除标准：
- 患有严重的心理疾病
- 具有认知功能障碍
- 不参加评估或提交问卷的不完整答案
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ismail Saracoglu博士 | +905058414662 | ismail.saracoglu@ksbu.edu.tr |
位置
| 火鸡 | |
| 库塔赫毛 | 招募 |
| 土耳其库特亚（Kutahya），43000 | |
| 联系人：Ayse Kocak Sezgin博士05072243706 ayse.kocaksezgin@ksbu.edu.tr | |
| 首席研究员：Tugba Eren，MSC（续） | |
赞助商和合作者
库塔亚健康科学大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 定量感觉测试[时间范围：10分钟] 定量感觉测试（QST）是一种心理物理方法，用于量化患者的体感功能。在QST中，将使用各种刺激静态热（热线），静态机械（画家刷），销钉（校准销）和振动（调音人员）。 QST将询问每个刺激是否被认为是感觉丧失（负符号）或感觉增益（正符号或痛觉过敏）。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 患有脑瘫儿童的护理人员的疼痛分类 | ||||
| 官方头衔 | 患有脑瘫儿童的护理人员肌肉骨骼疼痛的临床分类 | ||||
| 简要摘要 | 脑瘫儿童的护理是一个持续多年的过程。照顾好自己的人会经历肌肉骨骼疼痛，因为他们遇到的困难和面临疼痛随着时间的流逝而变得慢性。对于照顾CP儿童的人，确定慢性疼痛的类型对于阐明分类标准和个人通过调整将获得的治疗方法达到更好的生活水平很重要。因此，该研究的目的是确定脑瘫儿童护理人员的慢性疼痛类型。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项横断面研究将实施便利抽样。在库特赫亚（Kutahya）不同教育和康复中心介绍的脑瘫慢性疼痛儿童的护理人员将筛选临床医生的资格，并随后要求参加这项研究。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04883489 | ||||
| 其他研究ID编号 | 库塔哈苏（Kutahyahsu）疼痛 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ismail Saracoglu，Kutahya Health Sciences University | ||||
| 研究赞助商 | 库塔亚健康科学大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 库塔亚健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
