• CTCAE V4评估的治疗急性不良事件的发生率[时间范围：2。5年]
  脊髓损伤/美国脊髓损伤协会（ISNCSCI/ASIA）神经系统分类的国际标准 - 神经运动和感觉功能给定的分数AE：时间范围：时间范围：在阶段的开始和结束时完成。
• CTCAE V4评估的治疗急性不良事件的发生率[时间范围：2。5年]
  静止的自发呼吸活性（以每分钟的呼吸测量），最大灵感压力（以CMH2O测量）和脊髓独立性度量（0-100的分数）问卷：时间范围：时间范围：每周在研究期间进行评估。将分析数据以在研究开始时（在基线期间）将每个人的功能与自己的功能进行比较。
• CTCAE V4评估的治疗急性不良事件的发生率[时间范围：2。5年]
  血压（mm/hg）：时间范围：在每个测试课程的开头和结尾完成。

• 在整个研究期间评估肺功能；微小通风增加20％。 [时间范围：2。5年]
  潮汐体积= ML时间范围：每周在研究期间进行评估。
• 在整个研究期间评估肺功能；微小通风增加20％。 [时间范围：2。5年]
  最大呼气压力= CMH2O时间范围：在研究期间每周评估。
• 在整个研究期间评估肺功能； 20％[时间范围：2。5年]
  功能剩余容量= ML/kg时间范围：每周在研究期间进行评估。
• 在整个研究期间评估肺功能； 20％[时间范围：2。5年]
  峰值呼气流速= ML/min的时间范围：每周在研究期间进行评估。
• 在整个研究期间评估肺功能； 20％[时间范围：2。5年]
  分钟体积（以L/分钟为单位测量）：时间范围：每周在研究期间进行评估。上述所有评估的数据将进行分析，以将每个人的功能与研究开始时自己的功能进行比较。电子学（EMG）：呼吸肌肉活动将通过常见的练习EMG记录和功能测量评估。 。时间范围：在研究期间每周评估。

这项研究有五个主要阶段。第一阶段是基线测试，第二阶段是临时植入物，第三阶段是后期植入物映射/处理，第四阶段是永久性植入物，第五阶段是永久性植入物治疗。在这三个阶段中的每个阶段中，受试者将每周两次进行实验室测试和每日家庭培训课程。由于这是一项可行性研究，因此这些阶段旨在选择最有反应并从该策略中受益的受试者。

阶段1。基线测试/培训（最多6个月，UCLA SEMEL神经科学和人类行为研究所），其目的是确保每个受试者都以标准康复呼吸道治疗可实现的全部福利开头，并且具有稳定的功能基线在开始硬膜外刺激之前。 15名受试者将经历此阶段。在此阶段将测量最大的吸气和呼气压力，静止的自发呼吸活性和呼吸肌EMG。呼吸机辅助模式的受试者（除非或直到他们能够自行维持足够的呼吸）将通过气动仪进行呼吸频率变化监测。此外，受试者将接受电动机和感觉测试。受试者必须在植入前表现出稳定的呼吸功能，因此，如果受试者在3个月时显示出较小的改善，则受试者将继续训练，直到他们从训练中达到最大作用（最多6个月）。显示在3个月时稳定基线的受试者将继续进行第2阶段。如果受试者的健康恶化（包括非呼吸功能，受试者将通过适当的医生进行评估，并且将进行测试，直到受试者的健康状况有所改善并保持稳定至少2个。月份。

第2阶段。临时植入物（1天，24小时过夜住宿，加州大学洛杉矶分校医疗中心，圣莫尼卡）。受试者将接受临时刺激植入手术。在手术期间，将对植入物进行术中映射，以证明有效的刺激区域。多达12名受试者对基线测试的反应证据将从上​​面的第1阶段的12个受试者库中经历此阶段。对呼吸训练的反应将基于最大的呼吸努力，休息时的呼吸能力和呼吸肌EMG。手术后，将在一夜之间对受试者进行监测。

第3阶段。将评估记录后植入物映射/治疗（最多10天，UCLA SEMEL神经科学和人类行为研究所）呼吸能力。具有刺激剂的呼吸康复方案将用于重新启用呼吸功能。受试者每天将进行测试，在诊所中最多10个非连续会议。每个会话将持续2个小时。受试者的临时植入物至少为1周，最多2周。将评估最大的呼吸努力和静息呼吸能力，并评估植入后舞会。一旦确定了最佳参数，将使用允许受试者操纵其呼吸模式的电极配置。除了每周两次测试外，还将允许受试者在家中使用刺激器（每天，带有参数）和呼吸训练。家庭用途将涉及打开刺激器，呼吸器呼吸。第2阶段的12位受试者将经历此阶段。

第4阶段。永久性植入物（1天，24小时过夜住宿，加州大学洛杉矶分校医疗中心，圣莫尼卡）。受试者将接受刺激剂植入手术。在手术期间，将进行电极的植入。理想的位置将基于以前的临时试用地点。多达10名具有最多连通性和对基线测试反应的证据的受试者将从上面的第3阶段的12个受试者的库中经历这一阶段。将评估对呼吸训练的反应。手术后，将在一夜之间对受试者进行监测。

阶段5。永久植入物映射/处理（最多12个月，UCLA SEMEL神经科学与人类行为研究所），其中将使用激活呼吸肌肉的电极构型。具有刺激剂的呼吸康复方案将用于重新启用呼吸功能。每周最多可在诊所进行两次测试10名受试者，每次课程2小时。将评估对刺激的呼吸反应。一旦确定了最佳参数，将使用允许受试者操纵其呼吸模式的电极配置。除了每周两次测试外，还将允许受试者在家中使用刺激器（每天，带有参数）和呼吸训练。第4阶段的10名受试者将经历此阶段。

时间线。该研究是一项安全性和可行性试验。这是一个永久电极的单臂植入，以评估颈椎硬膜外刺激的安全性和早期功效以改善呼吸功能。它分别在1、2或3个时期内最多6个月或21个月进行（图3）：阶段1。基线训练（最多6个月），第2阶段。临时试验植入物（1第3阶段，第3阶段），第4阶段的植入植入物治疗（最多10天），第4阶段（1天，最多2个月进行手术恢复），第5阶段。几个月）。因此，最多6个月的15名受试者将涉及15名受试者，而12名受试者最多将参与7个月，其中10名受试者最多涉及21个月（经过18个月的测试，最多可恢复2个月）。

家庭用途。为了确保安全性，呼吸机将在家庭使用过程中为患者提供支持，就像硬膜外刺激不在时一样。除非通过逐步监督的断奶过程实现与呼吸机的独立性，否则患者将不会完全与呼吸机断开连接，在该过程中，患者将通过断奶阶段表现出稳定的O2饱和度和足够的微小通风。断奶（以及改善呼吸肌功能的证据）将包括逐渐降低呼吸机提供的支撑水平，同时要求随着断奶的发生，患者自行保持稳定的微小通风。

为了确保安全性，这些断奶操作只有在场，只有在场，并提供带有补充O2的AMBU袋。此外，为了安全性，护理人员将在15分钟的间隔和O2饱和度中或连续呼吸机设置发生变化时获得心率，血压，温度，温度。此外，只有当主题完全有意识，清醒和遵循命令时，才能执行此操作。

纳入标准：

1. 男性或女性18 - 75年。
2. >伤害后1年。
3. C2-C7的非进行SCI。
4. 电动机完整亚洲损伤量表（a，b）。
5. 呼吸机的依赖性小于5 cm H20最大吸气和到期压力。
6. 能够每周进行21个月的每周测试课程。
7. 具有完整的胸部/肺部，上肢和下肢解剖结构。脊髓及其效应肌肉（呼吸和肢体）之间的神经肌肉连接是完整的。
8. 具有完整的认知能力，能够遵循命令/语音关注并给予同意。

排除标准：

1. 严重自主性逆转录病史
2. 神经或隔膜起搏器
3. 神经性瘫痪
4. 肌肉骨骼功能障碍，未释放的断裂，压疮，主动感染
5. 临床上明显的抑郁症或持续的药物滥用
6. 接受肺手术或内在肺疾病（COPD，急性或慢性肺部感染，哮喘，肺气肿，囊性纤维化等）

• CTCAE V4评估的治疗急性不良事件的发生率[时间范围：2。5年]
  脊髓损伤/美国脊髓损伤协会（ISNCSCI/ASIA）神经系统分类的国际标准 - 神经运动和感觉功能给定的分数AE：时间范围：时间范围：在阶段的开始和结束时完成。
• CTCAE V4评估的治疗急性不良事件的发生率[时间范围：2。5年]
  静止的自发呼吸活性（以每分钟的呼吸测量），最大灵感压力（以CMH2O测量）和脊髓独立性度量（0-100的分数）问卷：时间范围：时间范围：每周在研究期间进行评估。将分析数据以在研究开始时（在基线期间）将每个人的功能与自己的功能进行比较。
• CTCAE V4评估的治疗急性不良事件的发生率[时间范围：2。5年]
  血压（mm/hg）：时间范围：在每个测试课程的开头和结尾完成。

• 在整个研究期间评估肺功能；微小通风增加20％。 [时间范围：2。5年]
  潮汐体积= ML时间范围：每周在研究期间进行评估。
• 在整个研究期间评估肺功能；微小通风增加20％。 [时间范围：2。5年]
  最大呼气压力= CMH2O时间范围：在研究期间每周评估。
• 在整个研究期间评估肺功能； 20％[时间范围：2。5年]
  功能剩余容量= ML/kg时间范围：每周在研究期间进行评估。
• 在整个研究期间评估肺功能； 20％[时间范围：2。5年]
  峰值呼气流速= ML/min的时间范围：每周在研究期间进行评估。
• 在整个研究期间评估肺功能； 20％[时间范围：2。5年]
  分钟体积（以L/分钟为单位测量）：时间范围：每周在研究期间进行评估。上述所有评估的数据将进行分析，以将每个人的功能与研究开始时自己的功能进行比较。电子学（EMG）：呼吸肌肉活动将通过常见的练习EMG记录和功能测量评估。 。时间范围：在研究期间每周评估。

这项研究有五个主要阶段。第一阶段是基线测试，第二阶段是临时植入物，第三阶段是后期植入物映射/处理，第四阶段是永久性植入物，第五阶段是永久性植入物治疗。在这三个阶段中的每个阶段中，受试者将每周两次进行实验室测试和每日家庭培训课程。由于这是一项可行性研究，因此这些阶段旨在选择最有反应并从该策略中受益的受试者。

阶段1。基线测试/培训（最多6个月，UCLA SEMEL神经科学和人类行为研究所），其目的是确保每个受试者都以标准康复呼吸道治疗可实现的全部福利开头，并且具有稳定的功能基线在开始硬膜外刺激之前。 15名受试者将经历此阶段。在此阶段将测量最大的吸气和呼气压力，静止的自发呼吸活性和呼吸肌EMG。呼吸机辅助模式的受试者（除非或直到他们能够自行维持足够的呼吸）将通过气动仪进行呼吸频率变化监测。此外，受试者将接受电动机和感觉测试。受试者必须在植入前表现出稳定的呼吸功能，因此，如果受试者在3个月时显示出较小的改善，则受试者将继续训练，直到他们从训练中达到最大作用（最多6个月）。显示在3个月时稳定基线的受试者将继续进行第2阶段。如果受试者的健康恶化（包括非呼吸功能，受试者将通过适当的医生进行评估，并且将进行测试，直到受试者的健康状况有所改善并保持稳定至少2个。月份。

第2阶段。临时植入物（1天，24小时过夜住宿，加州大学洛杉矶分校医疗中心，圣莫尼卡）。受试者将接受临时刺激植入手术。在手术期间，将对植入物进行术中映射，以证明有效的刺激区域。多达12名受试者对基线测试的反应证据将从上​​面的第1阶段的12个受试者库中经历此阶段。对呼吸训练的反应将基于最大的呼吸努力，休息时的呼吸能力和呼吸肌EMG。手术后，将在一夜之间对受试者进行监测。

第3阶段。将评估记录后植入物映射/治疗（最多10天，UCLA SEMEL神经科学和人类行为研究所）呼吸能力。具有刺激剂的呼吸康复方案将用于重新启用呼吸功能。受试者每天将进行测试，在诊所中最多10个非连续会议。每个会话将持续2个小时。受试者的临时植入物至少为1周，最多2周。将评估最大的呼吸努力和静息呼吸能力，并评估植入后舞会。一旦确定了最佳参数，将使用允许受试者操纵其呼吸模式的电极配置。除了每周两次测试外，还将允许受试者在家中使用刺激器（每天，带有参数）和呼吸训练。家庭用途将涉及打开刺激器，呼吸器呼吸。第2阶段的12位受试者将经历此阶段。

第4阶段。永久性植入物（1天，24小时过夜住宿，加州大学洛杉矶分校医疗中心，圣莫尼卡）。受试者将接受刺激剂植入手术。在手术期间，将进行电极的植入。理想的位置将基于以前的临时试用地点。多达10名具有最多连通性和对基线测试反应的证据的受试者将从上面的第3阶段的12个受试者的库中经历这一阶段。将评估对呼吸训练的反应。手术后，将在一夜之间对受试者进行监测。

阶段5。永久植入物映射/处理（最多12个月，UCLA SEMEL神经科学与人类行为研究所），其中将使用激活呼吸肌肉的电极构型。具有刺激剂的呼吸康复方案将用于重新启用呼吸功能。每周最多可在诊所进行两次测试10名受试者，每次课程2小时。将评估对刺激的呼吸反应。一旦确定了最佳参数，将使用允许受试者操纵其呼吸模式的电极配置。除了每周两次测试外，还将允许受试者在家中使用刺激器（每天，带有参数）和呼吸训练。第4阶段的10名受试者将经历此阶段。

时间线。该研究是一项安全性和可行性试验。这是一个永久电极的单臂植入，以评估颈椎硬膜外刺激的安全性和早期功效以改善呼吸功能。它分别在1、2或3个时期内最多6个月或21个月进行（图3）：阶段1。基线训练（最多6个月），第2阶段。临时试验植入物（1第3阶段，第3阶段），第4阶段的植入植入物治疗（最多10天），第4阶段（1天，最多2个月进行手术恢复），第5阶段。几个月）。因此，最多6个月的15名受试者将涉及15名受试者，而12名受试者最多将参与7个月，其中10名受试者最多涉及21个月（经过18个月的测试，最多可恢复2个月）。

家庭用途。为了确保安全性，呼吸机将在家庭使用过程中为患者提供支持，就像硬膜外刺激不在时一样。除非通过逐步监督的断奶过程实现与呼吸机的独立性，否则患者将不会完全与呼吸机断开连接，在该过程中，患者将通过断奶阶段表现出稳定的O2饱和度和足够的微小通风。断奶（以及改善呼吸肌功能的证据）将包括逐渐降低呼吸机提供的支撑水平，同时要求随着断奶的发生，患者自行保持稳定的微小通风。

为了确保安全性，这些断奶操作只有在场，只有在场，并提供带有补充O2的AMBU袋。此外，为了安全性，护理人员将在15分钟的间隔和O2饱和度中或连续呼吸机设置发生变化时获得心率，血压，温度，温度。此外，只有当主题完全有意识，清醒和遵循命令时，才能执行此操作。

纳入标准：

1. 男性或女性18 - 75年。
2. >伤害后1年。
3. C2-C7的非进行SCI。
4. 电动机完整亚洲损伤量表（a，b）。
5. 呼吸机的依赖性小于5 cm H20最大吸气和到期压力。
6. 能够每周进行21个月的每周测试课程。
7. 具有完整的胸部/肺部，上肢和下肢解剖结构。脊髓及其效应肌肉（呼吸和肢体）之间的神经肌肉连接是完整的。
8. 具有完整的认知能力，能够遵循命令/语音关注并给予同意。

排除标准：

1. 严重自主性逆转录病史
2. 神经或隔膜起搏器
3. 神经性瘫痪
4. 肌肉骨骼功能障碍，未释放的断裂，压疮，主动感染
5. 临床上明显的抑郁症或持续的药物滥用
6. 接受肺手术或内在肺疾病（COPD，急性或慢性肺部感染，哮喘，肺气肿，囊性纤维化等）