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出境医 / 临床实验 / 检测早期胰腺癌（Pro-Toct）的预测算法
检测早期胰腺癌（Pro-Toct）的预测算法
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 检测早期胰腺癌的预测算法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 高预测风险组中胰腺导管腺癌的发生率[时间范围：18个月]招募受试者将遵循18个月以确定PDAC的发病率
生物测量保留率：DNA样品
血液（血浆，血清和Buffy Coat）和尿液样品
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至84年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
Kaiser Permanente南加州至少12个月前招募12个月
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Eva Lustigova，MPH | 1-833-242-8504 | protect@kp.org |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| Kaiser Permanente南加州 | 招募 |
| 加利福尼亚州帕萨迪纳，美国91101 | |
| 联系人：Eva Lustigova，MPH 833-242-8504 protect@kp.org | |
| 首席研究员：医学博士Bechien U Wu，MPH | |
赞助商和合作者
Kaiser Permanente
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | Bechien U Wu，医学博士，MPH | Kaiser Permanente |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 高预测风险组中胰腺导管腺癌的发生率[时间范围：18个月] 招募受试者将遵循18个月以确定PDAC的发病率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 检测早期胰腺癌的预测算法 | ||||
| 官方头衔 | 检测早期胰腺癌的预测算法 | ||||
| 简要摘要 | 进行一项前瞻性研究，以评估胰腺癌风险预测模型的准确性。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是建立一个平台，用于开发和实施数据驱动的风险模型，以检测综合医疗保健环境中早期胰腺癌。风险模型确定的胰腺癌风险增加的患者将被邀请参加一项前瞻性研究，以评估这种方法检测早期胰腺癌的准确性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液（血浆，血清和Buffy Coat）和尿液样品 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | Kaiser Permanente南加州至少12个月前招募12个月 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：磁共振成像（MRI） 所有注册参与者将在基线和18个月的随访中进行磁共振成像（MRI） | ||||
| 研究组/队列 | 胰腺癌的风险 预测胰腺癌的18个月风险增加的受试者 干预：诊断测试：磁共振成像（MRI） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 50年至84年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04883450 | ||||
| 其他研究ID编号 | 12135 R01CA230442（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Kaiser Permanente | ||||
| 研究赞助商 | Kaiser Permanente | ||||
| 合作者 | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Kaiser Permanente | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 检测早期胰腺癌的预测算法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 高预测风险组中胰腺导管腺癌的发生率[时间范围：18个月]招募受试者将遵循18个月以确定PDAC的发病率
生物测量保留率：DNA样品
血液（血浆，血清和Buffy Coat）和尿液样品
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至84年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
Kaiser Permanente南加州至少12个月前招募12个月
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 高预测风险组中胰腺导管腺癌的发生率[时间范围：18个月] 招募受试者将遵循18个月以确定PDAC的发病率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 检测早期胰腺癌的预测算法 | ||||
| 官方头衔 | 检测早期胰腺癌的预测算法 | ||||
| 简要摘要 | 进行一项前瞻性研究，以评估胰腺癌风险预测模型的准确性。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是建立一个平台，用于开发和实施数据驱动的风险模型，以检测综合医疗保健环境中早期胰腺癌。风险模型确定的胰腺癌风险增加的患者将被邀请参加一项前瞻性研究，以评估这种方法检测早期胰腺癌的准确性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液（血浆，血清和Buffy Coat）和尿液样品 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | Kaiser Permanente南加州至少12个月前招募12个月 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：磁共振成像（MRI） 所有注册参与者将在基线和18个月的随访中进行磁共振成像（MRI） | ||||
| 研究组/队列 | 胰腺癌的风险 预测胰腺癌的18个月风险增加的受试者 干预：诊断测试：磁共振成像（MRI） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 50年至84年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04883450 | ||||
| 其他研究ID编号 | 12135 R01CA230442（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Kaiser Permanente | ||||
| 研究赞助商 | Kaiser Permanente | ||||
| 合作者 | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Kaiser Permanente | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
