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出境医 / 临床实验 / 乳腺癌幸存者的注意力和记忆过程的研究

乳腺癌幸存者的注意力和记忆过程的研究

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是观察乳腺癌幸存者的注意力和记忆过程。癌症幸存者和健康志愿者(与癌症幸存者年龄相同)将参加这项研究,因此我们可以比较每组参与者的测试结果。

病情或疾病
乳腺癌幸存者

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 48名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
官方标题:癌症幸存者注意力和记忆缺陷的神经和认知机制
实际学习开始日期 2021年5月6日
估计初级完成日期 2023年5月
估计 学习完成日期 2023年5月
武器和干预措施
小组/队列
乳腺癌幸存者
乳腺癌幸存者50-70岁的AJCC阶段0-3乳腺癌,治疗后至少1年(包括手术,放射和化学疗法,有或没有当前内分泌治疗)
健康控制
健康对照年龄在50-70岁,没有癌症史。
结果措施
主要结果指标
  1. 测试早期注意力缺陷[时间范围:基线]
    在认知实验性的长期记忆任务中,使用脑电图测量脑活动的测量,以评估注意力,初始学习,检索和元记录性能的基础机制。 P3振幅通过EEG在PZ电极处测量。

  2. 初始学习期间与事件相关的异常相关电位(ERP)[时间范围:基线]
    在被动任务(例如配对单击范式)中,提出的范式适用于先前使用脑电图的工作,以衡量健康成人中的注意力,学习和随后在口头长期记忆任务中的关系41。相对于标准的神经心理学指标,该技术提供了一种更精细的方法来研究注意机制对长期记忆中初始学习和检索过程的亚组成部分的影响。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:幸存者将在乳房和成像中心的乳房医学服务诊所招募
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
乳腺癌幸存者和健康的志愿者
标准

纳入标准:

对于幸存者:

  • 根据病历或自我报告,女性
  • 根据病历或自我报告,年龄50-70
  • 根据医疗记录或自我报告,AJCC舞台0-3乳腺癌
  • 根据病历或自我报告,至少1年治疗乳腺癌(包括手术,放射和化学疗法,以及当前的内分泌治疗)
  • 在祝福方向记忆浓度测试(BOMC)上的得分<11
  • 根据病历或自我报告,如果目前服用精神活性药物(包括但不限于抗抑郁药和抗焦虑药),则剂量必须在入学前至少两个月稳定。
  • 英语流利(根据自我报告的流利性,“很好”)**

对于健康的控制:

  • 根据自我报告,女性
  • 根据自我报告,年龄50-70
  • 根据自我报告,如果目前服用精神活性药物(包括但不限于抗抑郁药和抗焦虑药),则剂量必须在入学前至少两个月稳定。
  • 根据自我报告,除非非黑色素瘤/基底细胞皮肤癌/鳞状细胞皮肤癌,否则癌症的史
  • 在祝福方向记忆浓度测试(BOMC)上的得分<11
  • 英语流利(根据自我报告的流利性,“很好”)**

排除标准:

对于所有参与者:

  • 根据病历或自我报告,影响认知功能的神经退行性疾病(例如阿尔茨海默氏病,帕金森氏病,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,痴呆症,癫痫发作疾病等)
  • 根据病历或自我报告,中风或头部受伤的病史需要去急诊室或住院治疗
  • 根据病历或自我报告,诊断精神分裂症谱系障碍,药物使用障碍,躁郁症或精神分裂型人格障碍精神分裂症谱系障碍包括精神分裂症精神分裂症障碍,精神分裂症,妄想障碍,短暂的精神病和衰减精神病。
  • 根据病历或自我报告,视觉或听觉障碍将无法完成评估的能力(例如,大黄斑变性的历史或无法通过听力助手纠正听力)
  • 根据病历或自我报告,使用甲氨蝶呤(甲状腺翅目,rhematrex,trexall)或利妥昔单抗(利妥素)(利妥素)用于类风湿关节炎,牛皮癣或克罗恩病,或环磷酰胺(Cycolpophophamide(Cytoxan,neosar))用于卢比斯。
  • 根据病历或自我报告,使用放射线,化学疗法和/或他莫昔芬或芳香酶抑制剂的治疗史

仅适用于幸存者:

  • 根据病历或自我报告,除非非黑色素瘤/基础细胞皮肤癌/鳞状细胞皮肤癌,否则另一种类型的癌症或先前乳腺癌诊断的病史
  • 根据病历或自我报告,疾病复发。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:James Root,博士646-888-0035 rootj@mskcc.org
联系人:蒂姆·阿尔斯(Tim Alhes),博士646-888-0048

位置
位置表的布局表
美国,纽约
纪念斯隆·克特林癌症中心招募
纽约,纽约,美国,10065
联系人:James Root,博士646-888-0035
联系人:蒂姆·阿尔斯(Tim Ahles),博士646-888-0048
首席研究员:詹姆斯·鲁特(James Root),博士
赞助商和合作者
纪念斯隆·克特林癌症中心
巴鲁克大学城纽约大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:詹姆斯·鲁特(James Root),博士纪念斯隆·克特林癌症中心
追踪信息
首先提交日期2021年5月6日
第一个发布日期2021年5月12日
最后更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期2021年5月6日
估计初级完成日期2023年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月11日)
  • 测试早期注意力缺陷[时间范围:基线]
    在认知实验性的长期记忆任务中,使用脑电图测量脑活动的测量,以评估注意力,初始学习,检索和元记录性能的基础机制。 P3振幅通过EEG在PZ电极处测量。
  • 初始学习期间与事件相关的异常相关电位(ERP)[时间范围:基线]
    在被动任务(例如配对单击范式)中,提出的范式适用于先前使用脑电图的工作,以衡量健康成人中的注意力,学习和随后在口头长期记忆任务中的关系41。相对于标准的神经心理学指标,该技术提供了一种更精细的方法来研究注意机制对长期记忆中初始学习和检索过程的亚组成部分的影响。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题乳腺癌幸存者的注意力和记忆过程的研究
官方头衔癌症幸存者注意力和记忆缺陷的神经和认知机制
简要摘要这项研究的目的是观察乳腺癌幸存者的注意力和记忆过程。癌症幸存者和健康志愿者(与癌症幸存者年龄相同)将参加这项研究,因此我们可以比较每组参与者的测试结果。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群乳腺癌幸存者和健康的志愿者
健康)状况乳腺癌幸存者
干涉不提供
研究组/队列
  • 乳腺癌幸存者
    乳腺癌幸存者50-70岁的AJCC阶段0-3乳腺癌,治疗后至少1年(包括手术,放射和化学疗法,有或没有当前内分泌治疗)
  • 健康控制
    健康对照年龄在50-70岁,没有癌症史。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年5月11日)
48
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月
估计初级完成日期2023年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

对于幸存者:

  • 根据病历或自我报告,女性
  • 根据病历或自我报告,年龄50-70
  • 根据医疗记录或自我报告,AJCC舞台0-3乳腺癌
  • 根据病历或自我报告,至少1年治疗乳腺癌(包括手术,放射和化学疗法,以及当前的内分泌治疗)
  • 在祝福方向记忆浓度测试(BOMC)上的得分<11
  • 根据病历或自我报告,如果目前服用精神活性药物(包括但不限于抗抑郁药和抗焦虑药),则剂量必须在入学前至少两个月稳定。
  • 英语流利(根据自我报告的流利性,“很好”)**

对于健康的控制:

  • 根据自我报告,女性
  • 根据自我报告,年龄50-70
  • 根据自我报告,如果目前服用精神活性药物(包括但不限于抗抑郁药和抗焦虑药),则剂量必须在入学前至少两个月稳定。
  • 根据自我报告,除非非黑色素瘤/基底细胞皮肤癌/鳞状细胞皮肤癌,否则癌症的史
  • 在祝福方向记忆浓度测试(BOMC)上的得分<11
  • 英语流利(根据自我报告的流利性,“很好”)**

排除标准:

对于所有参与者:

  • 根据病历或自我报告,影响认知功能的神经退行性疾病(例如阿尔茨海默氏病,帕金森氏病,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,痴呆症,癫痫发作疾病等)
  • 根据病历或自我报告,中风或头部受伤的病史需要去急诊室或住院治疗
  • 根据病历或自我报告,诊断精神分裂症谱系障碍,药物使用障碍,躁郁症或精神分裂型人格障碍精神分裂症谱系障碍包括精神分裂症精神分裂症障碍,精神分裂症,妄想障碍,短暂的精神病和衰减精神病。
  • 根据病历或自我报告,视觉或听觉障碍将无法完成评估的能力(例如,大黄斑变性的历史或无法通过听力助手纠正听力)
  • 根据病历或自我报告,使用甲氨蝶呤(甲状腺翅目,rhematrex,trexall)或利妥昔单抗(利妥素)(利妥素)用于类风湿关节炎,牛皮癣或克罗恩病,或环磷酰胺(Cycolpophophamide(Cytoxan,neosar))用于卢比斯。
  • 根据病历或自我报告,使用放射线,化学疗法和/或他莫昔芬或芳香酶抑制剂的治疗史

仅适用于幸存者:

  • 根据病历或自我报告,除非非黑色素瘤/基础细胞皮肤癌/鳞状细胞皮肤癌,否则另一种类型的癌症或先前乳腺癌诊断的病史
  • 根据病历或自我报告,疾病复发。
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:幸存者将在乳房和成像中心的乳房医学服务诊所招募
年龄50年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:James Root,博士646-888-0035 rootj@mskcc.org
联系人:蒂姆·阿尔斯(Tim Alhes),博士646-888-0048
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04883398
其他研究ID编号21-161
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:纪念斯隆·凯特林(Sloan Kettering)癌症中心支持国际医学杂志编辑委员会(ICMJE)以及负责共享临床试验数据的道德义务。协议摘要,统计摘要和知情同意书将在临床上提供,例如作为联邦奖项的条件,其他协议,支持研究和/或其他要求的协议。可以从出版后12个月开始和出版后长达36个月开始提出的有关个人参与者数据的请求。在手稿中报告的单个参与者数据将根据数据使用协议的条款共享,并且只能用于批准的建议。请求可以提交:crdatashare@mskcc.org。
责任方纪念斯隆·克特林癌症中心
研究赞助商纪念斯隆·克特林癌症中心
合作者巴鲁克大学城纽约大学
调查人员
首席研究员:詹姆斯·鲁特(James Root),博士纪念斯隆·克特林癌症中心
PRS帐户纪念斯隆·克特林癌症中心
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是观察乳腺癌幸存者的注意力和记忆过程。癌症幸存者和健康志愿者(与癌症幸存者年龄相同)将参加这项研究,因此我们可以比较每组参与者的测试结果。

病情或疾病
乳腺癌幸存者

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 48名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
官方标题:癌症幸存者注意力和记忆缺陷的神经和认知机制
实际学习开始日期 2021年5月6日
估计初级完成日期 2023年5月
估计 学习完成日期 2023年5月
武器和干预措施
小组/队列
乳腺癌幸存者
乳腺癌幸存者50-70岁的AJCC阶段0-3乳腺癌,治疗后至少1年(包括手术,放射和化学疗法,有或没有当前内分泌治疗)
健康控制
健康对照年龄在50-70岁,没有癌症史。
结果措施
主要结果指标
  1. 测试早期注意力缺陷[时间范围:基线]
    在认知实验性的长期记忆任务中,使用脑电图测量脑活动的测量,以评估注意力,初始学习,检索和元记录性能的基础机制。 P3振幅通过EEG在PZ电极处测量。

  2. 初始学习期间与事件相关的异常相关电位(ERP)[时间范围:基线]
    在被动任务(例如配对单击范式)中,提出的范式适用于先前使用脑电图的工作,以衡量健康成人中的注意力,学习和随后在口头长期记忆任务中的关系41。相对于标准的神经心理学指标,该技术提供了一种更精细的方法来研究注意机制对长期记忆中初始学习和检索过程的亚组成部分的影响。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:幸存者将在乳房和成像中心的乳房医学服务诊所招募
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
乳腺癌幸存者和健康的志愿者
标准

纳入标准:

对于幸存者:

  • 根据病历或自我报告,女性
  • 根据病历或自我报告,年龄50-70
  • 根据医疗记录或自我报告,AJCC舞台0-3乳腺癌
  • 根据病历或自我报告,至少1年治疗乳腺癌(包括手术,放射和化学疗法,以及当前的内分泌治疗)
  • 在祝福方向记忆浓度测试(BOMC)上的得分<11
  • 根据病历或自我报告,如果目前服用精神活性药物(包括但不限于抗抑郁药和抗焦虑药),则剂量必须在入学前至少两个月稳定。
  • 英语流利(根据自我报告的流利性,“很好”)**

对于健康的控制:

  • 根据自我报告,女性
  • 根据自我报告,年龄50-70
  • 根据自我报告,如果目前服用精神活性药物(包括但不限于抗抑郁药和抗焦虑药),则剂量必须在入学前至少两个月稳定。
  • 根据自我报告,除非非黑色素瘤/基底细胞皮肤癌/鳞状细胞皮肤癌,否则癌症的史
  • 在祝福方向记忆浓度测试(BOMC)上的得分<11
  • 英语流利(根据自我报告的流利性,“很好”)**

排除标准:

对于所有参与者:

仅适用于幸存者:

  • 根据病历或自我报告,除非非黑色素瘤/基础细胞皮肤癌/鳞状细胞皮肤癌,否则另一种类型的癌症或先前乳腺癌诊断的病史
  • 根据病历或自我报告,疾病复发。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:James Root,博士646-888-0035 rootj@mskcc.org
联系人:蒂姆·阿尔斯(Tim Alhes),博士646-888-0048

位置
位置表的布局表
美国,纽约
纪念斯隆·克特林癌症中心招募
纽约,纽约,美国,10065
联系人:James Root,博士646-888-0035
联系人:蒂姆·阿尔斯(Tim Ahles),博士646-888-0048
首席研究员:詹姆斯·鲁特(James Root),博士
赞助商和合作者
纪念斯隆·克特林癌症中心
巴鲁克大学城纽约大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:詹姆斯·鲁特(James Root),博士纪念斯隆·克特林癌症中心
追踪信息
首先提交日期2021年5月6日
第一个发布日期2021年5月12日
最后更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期2021年5月6日
估计初级完成日期2023年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月11日)
  • 测试早期注意力缺陷[时间范围:基线]
    在认知实验性的长期记忆任务中,使用脑电图测量脑活动的测量,以评估注意力,初始学习,检索和元记录性能的基础机制。 P3振幅通过EEG在PZ电极处测量。
  • 初始学习期间与事件相关的异常相关电位(ERP)[时间范围:基线]
    在被动任务(例如配对单击范式)中,提出的范式适用于先前使用脑电图的工作,以衡量健康成人中的注意力,学习和随后在口头长期记忆任务中的关系41。相对于标准的神经心理学指标,该技术提供了一种更精细的方法来研究注意机制对长期记忆中初始学习和检索过程的亚组成部分的影响。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题乳腺癌幸存者的注意力和记忆过程的研究
官方头衔癌症幸存者注意力和记忆缺陷的神经和认知机制
简要摘要这项研究的目的是观察乳腺癌幸存者的注意力和记忆过程。癌症幸存者和健康志愿者(与癌症幸存者年龄相同)将参加这项研究,因此我们可以比较每组参与者的测试结果。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群乳腺癌幸存者和健康的志愿者
健康)状况乳腺癌幸存者
干涉不提供
研究组/队列
  • 乳腺癌幸存者
    乳腺癌幸存者50-70岁的AJCC阶段0-3乳腺癌,治疗后至少1年(包括手术,放射和化学疗法,有或没有当前内分泌治疗)
  • 健康控制
    健康对照年龄在50-70岁,没有癌症史。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年5月11日)
48
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月
估计初级完成日期2023年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

对于幸存者:

  • 根据病历或自我报告,女性
  • 根据病历或自我报告,年龄50-70
  • 根据医疗记录或自我报告,AJCC舞台0-3乳腺癌
  • 根据病历或自我报告,至少1年治疗乳腺癌(包括手术,放射和化学疗法,以及当前的内分泌治疗)
  • 在祝福方向记忆浓度测试(BOMC)上的得分<11
  • 根据病历或自我报告,如果目前服用精神活性药物(包括但不限于抗抑郁药和抗焦虑药),则剂量必须在入学前至少两个月稳定。
  • 英语流利(根据自我报告的流利性,“很好”)**

对于健康的控制:

  • 根据自我报告,女性
  • 根据自我报告,年龄50-70
  • 根据自我报告,如果目前服用精神活性药物(包括但不限于抗抑郁药和抗焦虑药),则剂量必须在入学前至少两个月稳定。
  • 根据自我报告,除非非黑色素瘤/基底细胞皮肤癌/鳞状细胞皮肤癌,否则癌症的史
  • 在祝福方向记忆浓度测试(BOMC)上的得分<11
  • 英语流利(根据自我报告的流利性,“很好”)**

排除标准:

对于所有参与者:

仅适用于幸存者:

  • 根据病历或自我报告,除非非黑色素瘤/基础细胞皮肤癌/鳞状细胞皮肤癌,否则另一种类型的癌症或先前乳腺癌诊断的病史
  • 根据病历或自我报告,疾病复发。
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:幸存者将在乳房和成像中心的乳房医学服务诊所招募
年龄50年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:James Root,博士646-888-0035 rootj@mskcc.org
联系人:蒂姆·阿尔斯(Tim Alhes),博士646-888-0048
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04883398
其他研究ID编号21-161
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:纪念斯隆·凯特林(Sloan Kettering)癌症中心支持国际医学杂志编辑委员会(ICMJE)以及负责共享临床试验数据的道德义务。协议摘要,统计摘要和知情同意书将在临床上提供,例如作为联邦奖项的条件,其他协议,支持研究和/或其他要求的协议。可以从出版后12个月开始和出版后长达36个月开始提出的有关个人参与者数据的请求。在手稿中报告的单个参与者数据将根据数据使用协议的条款共享,并且只能用于批准的建议。请求可以提交:crdatashare@mskcc.org
责任方纪念斯隆·克特林癌症中心
研究赞助商纪念斯隆·克特林癌症中心
合作者巴鲁克大学城纽约大学
调查人员
首席研究员:詹姆斯·鲁特(James Root),博士纪念斯隆·克特林癌症中心
PRS帐户纪念斯隆·克特林癌症中心
验证日期2021年5月

治疗医院