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出境医 / 临床实验 / 在产后时期通过低分子肝素的血栓预防（血管-PP2021）
在产后时期通过低分子肝素的血栓预防（血管-PP2021）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定在产后时期使用特定机构方案的血栓预防处方的当前充分水平。该机构协议基于国家和国际准则。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血栓栓塞疾病 | 其他：医疗数据收集 |
详细说明：
静脉血栓栓塞（VTE）成为孕产妇死亡率的第四个原因，也是法国产妇死亡率的第二个直接原因。
在产后时期，RE仅是关于血栓预防的随机研究。这表明了法国指南，法国麻醉和重症监护社会Medecine（SFAR）和法国妇科学家和产科医生（CNGOF）之间的差异。
低分子肝素处方的持续时间和足够剂量尚不清楚。
在初步未发表的研究中，中心医院SUD Francilien的血栓性处方处方的充分水平似乎不到50％。
自从这项评估以来，在后果过程中，机构方案合成了血栓预防指南，并在医务人员（均为麻醉学家ANG妇产科医生）中揭露和验证。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 局部方案机构后的后期期间，血栓预防处方和准则之间的依从性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在产后期间使用特定机构方案的血栓预防处方的充分水平[时间范围：一年]在产后时期，血栓预防处方的充分水平
次要结果度量 ：
- 自发性或诱导阴道递送后，具有特定机构方案的血栓性处方处方的充分水平。 [时间范围：一年]自发性或诱导阴道递送后，具有特定机构方案的血栓性处方处方的充分水平。
- 在选修课或紧急凯撒部分之后，通过特定机构方案的血栓预防处方的充分水平[时间范围：一年]在选修或紧急凯撒后，通过特定机构方案的血栓预防处方的充分水平
- 与机构方案不合规的原因。 [时间范围：一年]通过机构协议确定不合规处方的原因。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在产后期间使用特定机构方案的血栓预防处方的充分水平[时间范围：一年] 在产后时期，血栓预防处方的充分水平 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在产后时期通过低分子肝素的血栓预防 | ||||||||
| 官方头衔 | 局部方案机构后的后期期间，血栓预防处方和准则之间的依从性 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定在产后时期使用特定机构方案的血栓预防处方的当前充分水平。该机构协议基于国家和国际准则。 | ||||||||
| 详细说明 | 静脉血栓栓塞（VTE）成为孕产妇死亡率的第四个原因，也是法国产妇死亡率的第二个直接原因。 在产后时期，RE仅是关于血栓预防的随机研究。这表明了法国指南，法国麻醉和重症监护社会Medecine（SFAR）和法国妇科学家和产科医生（CNGOF）之间的差异。 低分子肝素处方的持续时间和足够剂量尚不清楚。 在初步未发表的研究中，中心医院SUD Francilien的血栓性处方处方的充分水平似乎不到50％。 自从这项评估以来，在后果过程中，机构方案合成了血栓预防指南，并在医务人员（均为麻醉学家ANG妇产科医生）中揭露和验证。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有在中心医院的患者SUD Francilien | ||||||||
| 健康）状况 | 血栓栓塞疾病 | ||||||||
| 干涉 | 其他：医疗数据收集 从患者的病历收集医疗数据 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04883385 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2021/0016 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院的Sud Sud Francilien | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院的Sud Sud Francilien | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的Sud Sud Francilien | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定在产后时期使用特定机构方案的血栓预防处方的当前充分水平。该机构协议基于国家和国际准则。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血栓栓塞疾病 | 其他：医疗数据收集 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 局部方案机构后的后期期间，血栓预防处方和准则之间的依从性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在产后期间使用特定机构方案的血栓预防处方的充分水平[时间范围：一年]在产后时期，血栓预防处方的充分水平
次要结果度量 ：
- 自发性或诱导阴道递送后，具有特定机构方案的血栓性处方处方的充分水平。 [时间范围：一年]自发性或诱导阴道递送后，具有特定机构方案的血栓性处方处方的充分水平。
- 在选修课或紧急凯撒部分之后，通过特定机构方案的血栓预防处方的充分水平[时间范围：一年]在选修或紧急凯撒后，通过特定机构方案的血栓预防处方的充分水平
- 与机构方案不合规的原因。 [时间范围：一年]通过机构协议确定不合规处方的原因。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在产后期间使用特定机构方案的血栓预防处方的充分水平[时间范围：一年] 在产后时期，血栓预防处方的充分水平 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在产后时期通过低分子肝素的血栓预防 | ||||||||
| 官方头衔 | 局部方案机构后的后期期间，血栓预防处方和准则之间的依从性 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定在产后时期使用特定机构方案的血栓预防处方的当前充分水平。该机构协议基于国家和国际准则。 | ||||||||
| 详细说明 | 静脉血栓栓塞（VTE）成为孕产妇死亡率的第四个原因，也是法国产妇死亡率的第二个直接原因。 在产后时期，RE仅是关于血栓预防的随机研究。这表明了法国指南，法国麻醉和重症监护社会Medecine（SFAR）和法国妇科学家和产科医生（CNGOF）之间的差异。 低分子肝素处方的持续时间和足够剂量尚不清楚。 在初步未发表的研究中，中心医院SUD Francilien的血栓性处方处方的充分水平似乎不到50％。 自从这项评估以来，在后果过程中，机构方案合成了血栓预防指南，并在医务人员（均为麻醉学家ANG妇产科医生）中揭露和验证。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有在中心医院的患者SUD Francilien | ||||||||
| 健康）状况 | 血栓栓塞疾病 | ||||||||
| 干涉 | 其他：医疗数据收集 从患者的病历收集医疗数据 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04883385 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2021/0016 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院的Sud Sud Francilien | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院的Sud Sud Francilien | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院的Sud Sud Francilien | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
