背景:
研究人员使用沉浸式虚拟现实(VR)技术来衡量人们如何在受控环境中响应复杂的刺激。认知疲劳(CF)会导致严重的后果,例如错误和事故。研究人员希望查看是否可以使用VR来了解有关CF的更多信息。
客观的:
测试VR计划的用户体验,旨在研究健康人员在进行日常生活活动时发展CF的易感性的个体差异。
合格:
从华盛顿大都市地区的18-75岁的健康成年人
设计:
参与者将筛选有关其健康和病史的问题。
VR计划模拟了现实世界中的杂货购物环境。参与者将获得一项购物任务。
参与者将坐下。他们将穿着头部架显示(HMD)1.5小时。设备戴在头上。它将图像呈现给眼睛。眼睛跟踪数据将通过HMD收集。
以下将在VR环境中发生:
参与者将完成调查。他们还将回答有关VR体验的问题。
参与者将进行1次学习访问。它将持续3-4个小时。
病情或疾病 |
---|
认知疲劳 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 84名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 沉浸式VR环境的开发以诱导和评估认知疲劳:用户经验和健康控制研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月30日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月30日 |
小组/队列 |
---|
健康的志愿者 来自华盛顿特区大都市地区 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Patricia Brennan博士 | (301)496-6221 | patti.brennan@nih.gov |
美国,马里兰州 | |
国立卫生研究院临床中心 | 招募 |
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 |
首席研究员: | Patricia Brennan博士 | 国家医学图书馆(NLM) |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年5月11日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月24日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 沉浸式VR环境诱导和评估认知疲劳性 | ||||
官方头衔 | 沉浸式VR环境的开发以诱导和评估认知疲劳:用户经验和健康控制研究 | ||||
简要摘要 | 背景: 研究人员使用沉浸式虚拟现实(VR)技术来衡量人们如何在受控环境中响应复杂的刺激。认知疲劳(CF)会导致严重的后果,例如错误和事故。研究人员希望查看是否可以使用VR来了解有关CF的更多信息。 客观的: 测试VR计划的用户体验,旨在研究健康人员在进行日常生活活动时发展CF的易感性的个体差异。 合格: 从华盛顿大都市地区的18-75岁的健康成年人 设计: 参与者将筛选有关其健康和病史的问题。 VR计划模拟了现实世界中的杂货购物环境。参与者将获得一项购物任务。 参与者将坐下。他们将穿着头部架显示(HMD)1.5小时。设备戴在头上。它将图像呈现给眼睛。眼睛跟踪数据将通过HMD收集。 以下将在VR环境中发生:
参与者将完成调查。他们还将回答有关VR体验的问题。 参与者将进行1次学习访问。它将持续3-4个小时。 | ||||
详细说明 | 目的:这项研究评估了沉浸式虚拟环境的实用性,目的是客观地研究在健康对照中发展认知疲劳的易感性,同时在两个阶段进行日常生活的工具活动(IADL)。第1阶段旨在测试虚拟现实(VR)体验的功能和用户体验;第2阶段旨在评估参与VR经验后经历的疲劳水平,该体验通过视觉模拟量表 - Fatigue(VAS-F)衡量。该协议的主要目标是研究使用沉浸式虚拟现实作为研究平台的杂货购物相关的主观疲劳性差异。该方案的次要目标是确定认知疲劳的客观度量。 主要终点点第1阶段:第一阶段的主要措施是完成杂货店购物培训练习后的总数,该受试者要求研究人员解释如何使用控制器,如何移动或检查对象以及/或如何在杂货店环境中从一个位置移至另一个位置。第1阶段的次要终点:来自虚拟现实症状问卷的眼部和一般症状得分(Ames等,2005);以及《存在调查表》的总分(Regenbrecht等,2002)。 第2阶段主要终点:VAS-F的总得分(Lee等,1991)。 NASA-TLX(Hart等,1988)测得的自我报告的认知负荷评分的次要终点:眼睛跟踪数据(例如,远见百分比,固定时间,固定长度,眨眼率)和任务绩效指标(例如购物清单总数正确的项目选择分数,购物清单总数不正确的项目选择分数,平均项目选择时间分数)。 研究人群:该研究计划在18-75岁之间的华盛顿大都会区的健康参与者中总共招募84个(第1阶段和60阶段)。 关键包含/排除标准:两个研究阶段都利用相同的关键包含/排除。参与者必须在18至75岁之间的年龄(子弹)之间。关键排除标准包括:以有限或降低的3D视力,动力障碍/功能障碍的形式的视觉障碍,对视觉诱发的癫痫发作的敏感性,iRISIS,频繁的头痛/偏头痛,对运动疾病的严重敏感性以及对手臂使用/使用障碍的任何障碍手/手指。 设计:所有参与者将在NIH主校园临床中心完成这项研究。这是一项两阶段的研究。所有参与者将通过自我报告筛选身体健康,认知和视觉症状。第1阶段结合了传统的用户体验设计,该设计利用定性,定量和观察方法来测试沉浸式体验的软件功能,用户界面和现实主义以及随机控制试验,以估算疲劳感应任务的有效性。第2阶段利用了3臂随机控制试验,其中参与者将被随机分为三种虚拟购物体验之一,控制条件(探索购物环境),认知挑战性的状况(标准购物清单完成任务)或认知能力和情绪上具有挑战性的状况(中断,干扰和返工的购物清单)。所有参与者将填写问卷调查和认知测试前VR前环境。与目标过程有关的问卷(疲劳和工作量)在环境中进行管理。在完成环境后的问卷后,为参与者提供了一个机会,可以提供有关体验的口头反馈,并注意到界面或使用控制器的使用以及VR经验的任何观察到的问题。 研究持续时间:预计将在从入学开始到完成数据分析的8个月内完成1阶段。第2阶段将需要从入学开始到数据分析的12个月。 参与者的持续时间:第1阶段是在对NIH校园的一次访问中完成的,第2阶段可以在同一周或连续几周内进行1或2次访问。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 来自华盛顿特区大都市地区的健康志愿者 | ||||
健康)状况 | 认知疲劳 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 健康的志愿者 来自华盛顿特区大都市地区 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 84 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 |
18-75岁的男性或女性参与者 愿意完成学习程序 愿意提供有关VR体验的反馈 能够提供自己的同意 排除标准 英语不流利 视觉功能的任何损害(例如,3-D深度感知,视力,眼动力控制)未用镜头校正 眼痛或虹膜炎 无法用手操纵物体 诊断神经系统状况 诊断睡眠障碍 当前治疗慢性身体疼痛,偏头痛,与认知或身体疲劳相关的临床疾病的任何诊断(例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,慢性疲劳综合征等) 任何获得的脑损伤病史 当前的冷/流感症状 NINR员工/工作人员或下属,亲戚和/或同事的员工/员工或研究调查员。 对于第2阶段,参与第1阶段 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04883359 | ||||
其他研究ID编号 | 200124 20-NR-0124 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家护理研究所(NINR)) | ||||
研究赞助商 | 国家护理研究所(NINR) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
验证日期 | 2021年5月20日 |
背景:
研究人员使用沉浸式虚拟现实(VR)技术来衡量人们如何在受控环境中响应复杂的刺激。认知疲劳(CF)会导致严重的后果,例如错误和事故。研究人员希望查看是否可以使用VR来了解有关CF的更多信息。
客观的:
测试VR计划的用户体验,旨在研究健康人员在进行日常生活活动时发展CF的易感性的个体差异。
合格:
从华盛顿大都市地区的18-75岁的健康成年人
设计:
参与者将筛选有关其健康和病史的问题。
VR计划模拟了现实世界中的杂货购物环境。参与者将获得一项购物任务。
参与者将坐下。他们将穿着头部架显示(HMD)1.5小时。设备戴在头上。它将图像呈现给眼睛。眼睛跟踪数据将通过HMD收集。
以下将在VR环境中发生:
参与者将完成调查。他们还将回答有关VR体验的问题。
参与者将进行1次学习访问。它将持续3-4个小时。
病情或疾病 |
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认知疲劳 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 84名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 沉浸式VR环境的开发以诱导和评估认知疲劳:用户经验和健康控制研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月30日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月30日 |
小组/队列 |
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健康的志愿者 来自华盛顿特区大都市地区 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年5月11日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月24日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 沉浸式VR环境诱导和评估认知疲劳性 | ||||
官方头衔 | 沉浸式VR环境的开发以诱导和评估认知疲劳:用户经验和健康控制研究 | ||||
简要摘要 | 背景: 研究人员使用沉浸式虚拟现实(VR)技术来衡量人们如何在受控环境中响应复杂的刺激。认知疲劳(CF)会导致严重的后果,例如错误和事故。研究人员希望查看是否可以使用VR来了解有关CF的更多信息。 客观的: 测试VR计划的用户体验,旨在研究健康人员在进行日常生活活动时发展CF的易感性的个体差异。 合格: 从华盛顿大都市地区的18-75岁的健康成年人 设计: 参与者将筛选有关其健康和病史的问题。 VR计划模拟了现实世界中的杂货购物环境。参与者将获得一项购物任务。 参与者将坐下。他们将穿着头部架显示(HMD)1.5小时。设备戴在头上。它将图像呈现给眼睛。眼睛跟踪数据将通过HMD收集。 以下将在VR环境中发生:
参与者将完成调查。他们还将回答有关VR体验的问题。 参与者将进行1次学习访问。它将持续3-4个小时。 | ||||
详细说明 | 目的:这项研究评估了沉浸式虚拟环境的实用性,目的是客观地研究在健康对照中发展认知疲劳的易感性,同时在两个阶段进行日常生活的工具活动(IADL)。第1阶段旨在测试虚拟现实(VR)体验的功能和用户体验;第2阶段旨在评估参与VR经验后经历的疲劳水平,该体验通过视觉模拟量表 - Fatigue(VAS-F)衡量。该协议的主要目标是研究使用沉浸式虚拟现实作为研究平台的杂货购物相关的主观疲劳性差异。该方案的次要目标是确定认知疲劳的客观度量。 主要终点点第1阶段:第一阶段的主要措施是完成杂货店购物培训练习后的总数,该受试者要求研究人员解释如何使用控制器,如何移动或检查对象以及/或如何在杂货店环境中从一个位置移至另一个位置。第1阶段的次要终点:来自虚拟现实症状问卷的眼部和一般症状得分(Ames等,2005);以及《存在调查表》的总分(Regenbrecht等,2002)。 第2阶段主要终点:VAS-F的总得分(Lee等,1991)。 NASA-TLX(Hart等,1988)测得的自我报告的认知负荷评分的次要终点:眼睛跟踪数据(例如,远见百分比,固定时间,固定长度,眨眼率)和任务绩效指标(例如购物清单总数正确的项目选择分数,购物清单总数不正确的项目选择分数,平均项目选择时间分数)。 研究人群:该研究计划在18-75岁之间的华盛顿大都会区的健康参与者中总共招募84个(第1阶段和60阶段)。 关键包含/排除标准:两个研究阶段都利用相同的关键包含/排除。参与者必须在18至75岁之间的年龄(子弹)之间。关键排除标准包括:以有限或降低的3D视力,动力障碍/功能障碍的形式的视觉障碍,对视觉诱发的癫痫发作的敏感性,iRISIS,频繁的头痛/偏头痛,对运动疾病的严重敏感性以及对手臂使用/使用障碍的任何障碍手/手指。 设计:所有参与者将在NIH主校园临床中心完成这项研究。这是一项两阶段的研究。所有参与者将通过自我报告筛选身体健康,认知和视觉症状。第1阶段结合了传统的用户体验设计,该设计利用定性,定量和观察方法来测试沉浸式体验的软件功能,用户界面和现实主义以及随机控制试验,以估算疲劳感应任务的有效性。第2阶段利用了3臂随机控制试验,其中参与者将被随机分为三种虚拟购物体验之一,控制条件(探索购物环境),认知挑战性的状况(标准购物清单完成任务)或认知能力和情绪上具有挑战性的状况(中断,干扰和返工的购物清单)。所有参与者将填写问卷调查和认知测试前VR前环境。与目标过程有关的问卷(疲劳和工作量)在环境中进行管理。在完成环境后的问卷后,为参与者提供了一个机会,可以提供有关体验的口头反馈,并注意到界面或使用控制器的使用以及VR经验的任何观察到的问题。 研究持续时间:预计将在从入学开始到完成数据分析的8个月内完成1阶段。第2阶段将需要从入学开始到数据分析的12个月。 参与者的持续时间:第1阶段是在对NIH校园的一次访问中完成的,第2阶段可以在同一周或连续几周内进行1或2次访问。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 来自华盛顿特区大都市地区的健康志愿者 | ||||
健康)状况 | 认知疲劳 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 健康的志愿者 来自华盛顿特区大都市地区 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 84 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 |
18-75岁的男性或女性参与者 愿意完成学习程序 愿意提供有关VR体验的反馈 能够提供自己的同意 排除标准 英语不流利 视觉功能的任何损害(例如,3-D深度感知,视力,眼动力控制)未用镜头校正 眼痛或虹膜炎 无法用手操纵物体 诊断神经系统状况 诊断睡眠障碍 当前治疗慢性身体疼痛,偏头痛,与认知或身体疲劳相关的临床疾病的任何诊断(例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,慢性疲劳综合征等) 任何获得的脑损伤病史 当前的冷/流感症状 NINR员工/工作人员或下属,亲戚和/或同事的员工/员工或研究调查员。 对于第2阶段,参与第1阶段 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04883359 | ||||
其他研究ID编号 | 200124 20-NR-0124 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家护理研究所(NINR)) | ||||
研究赞助商 | 国家护理研究所(NINR) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
验证日期 | 2021年5月20日 |