• 脂肪质量的变化[时间范围：16周]
  从基线到第16周的脂肪质量（以公斤为单位）变化
• 更改BMI [时间范围：16周]
  BMI（kg/m2）的变化从基线到第16周访问

背景：

代谢减肥手术，包括一项称为垂直袖胃切除术的手术，是严重肥胖症的最有效减肥治疗方法。但是，1年后，许多接受此手术的青少年仍然患有肥胖症或恢复体重。研究人员想看看药物是否可以提供帮助。

客观的：

要了解Liraglutide是否可以帮助垂直袖子胃切除术后1年或更长时间的青少年减轻体重。

合格：

垂直袖子后1-10岁的12-20.99岁的健康青少年，年龄和性别的BMI为30 kg/m2或> = 95％。

设计：

参与者将被筛选：

病史

体检

关于他们对体重的情绪和感受的问卷

血液和尿液检查

营养咨询。他们将保留饮食日志。

他们查看并回应食物图片的测试

手腕加速度计设置。他们将在手腕上佩戴加速度计（像手表这样的设备）14天。它将衡量他们的体育锻炼。

在研究期间将重复一些筛选测试。

参与者将进行口服葡萄糖耐量测试。他们会摄取一种甜液体。将采集血液样本。

参与者将每天服用Liraglutide 16周。他们将学习如何在皮肤下注射它。

参与者将进行身体扫描以测量肌肉和脂肪。

将邀请参与者在NIH的自助餐中尽可能多地吃东西。他们吃多少食物将被计算。他们将在饭前和之后评估自己的食欲和心情。

参与将持续7个月。参与者将进行7次学习访问。

这是在NIH临床中心进行的一项开放标签的II期非随机试验研究，用于研究每日皮下注射liraglutide的功效，liraglutide是一种胰葡萄糖样肽-1（GLP1）类似物，以促进体重指数的还原（BMI ）在继续肥胖的青少年中（BMI大于或等于30或BMI大于或等于年龄和性别的第95个百分点）在垂直袖子胃切除术（SG）后1年或更长时间。我们假设在此类青少年的BMI降低中，利拉卢肽的给药将与BMI的减少有关。

主要目的是确定Liraglutide BMI变化的效果大小3.0 mg每天16周，在SG之后具有肥胖症的青少年，以确定观察到的变化来确定随后的随机，对照研究的样本量。最多可招募多达50名青少年和年轻人（12-20岁），用Liraglutide最多40个。

• 肥胖
• 状态袖后胃切除术

• Kelly AS，Auerbach P，Barrientos-Perez M，Gies I，Hale PM，Marcus C，Mastrandrea LD，Prabhu N，Arslanian S； NN8022-4180试验研究者。 Liraglutide对肥胖症青少年的随机对照试验。 N Engl J Med。 2020年5月28日； 382（22）：2117-2128。 doi：10.1056/nejmoa1916038。 EPUB 2020 3月31日。
• Pi-Sunyer X，Astrup A，Fujioka K，Greenway F，Halpern A，Krempf M，Lau DC，Le Roux CW，Violante Ortiz R，Jensen CB，Wilding JP；比例肥胖和糖尿病前NN8022-1839研究小组。体重管理中的3.0毫克Liraglutide的随机对照试验。 N Engl J Med。 2015年7月2日； 373（1）：11-22。 doi：10.1056/nejmoa1411892。
• Inge TH，Courcoulas AP，Jenkins TM，Michalsky MP，Helmrath MA，Brandt ML，Harmon CM，Zeller MH，Chen MK，Xanthakos SA，Horlick M，Buncher CR；青少年与财团。减肥和健康状况在青少年的减肥手术后3年。 N Engl J Med。 2016年1月14日； 374（2）：113-23。 doi：10.1056/nejmoa1506699。 EPUB 2015 11月6日。

• 纳入标准：

为了有资格参加这项研究，个人必须符合以下所有标准：

1. 男性或女性，筛查12-20。999年
2. 12个月或更长时间的状态垂直袖胃切除术，手术后最多10年
3. BMI 30公斤/m2或大于或等于或等于年龄和性别的第95个百分点
4. 病史证明了良好的一般健康状况
5. 能够服用皮下药物并愿意遵守日常皮下liraglutide方案
6. 能够根据协议要求在任何与试用相关的活动之前提供同意/同意
7. 在研究期间指出的可用性

排除标准：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外：

1. 当前或最近（在开始研究药物开始的3个月内）使用减肥药物，例如苯甲酸，托吡酯，Lisdexamfetamine（专门针对体重减轻的规定；当针对ADHD和剂量开处方时，将允许使用3个月的药物），Orlistat和Naltrexone HCl/Bupropion HCl或Liraglutide
2. 重量超过450磅。 （因为在超过此重量的人中无法进行双能X射线吸收法（DXA）扫描）
3. 当前使用胰岛素或磺酰脲或其他影响胰岛素分泌或GLP1清除（例如DPPIV抑制剂）的药物
4. 过去2个月的体重减轻超过3％
5. 当前的怀孕，渴望在研究期内怀孕，当前泌乳或（如果性活跃），不愿意采用足够的避孕措施
6. 胰腺炎' target='_blank'>复发性胰腺炎的史（大于2事件）
7. 慢性肾脏疾病史（EGFR <60）
8. 胃轻瘫的历史
9. 甲状腺甲状腺癌或多个内分泌肿瘤综合征2型的个人或家族史
10. 除垂直袖胃切除术以外的先前代谢和减肥手术病史
11. 在筛查之前的6个月内，包括liraglutide在6个月内使用任何GLP-1激动剂药物。
12. 已知或怀疑对试用药物，赋形剂或相关产品的过敏
13. 在入学前3个月内用另一种研究药物或其他实验干预治疗该试验
14. 患有当前药物滥用或DSM 5轴I精神疾病或DSM Axis II智力障碍诊断的个人，研究人员认为，该诊断将阻碍能力，合规性或参与研究
15. 自杀构想4或5，过去一个月的自杀历史和自杀行为的历史
16. 上面未列出的主要医学疾病的存在

• 脂肪质量的变化[时间范围：16周]
  从基线到第16周的脂肪质量（以公斤为单位）变化
• 更改BMI [时间范围：16周]
  BMI（kg/m2）的变化从基线到第16周访问

背景：

代谢减肥手术，包括一项称为垂直袖胃切除术的手术，是严重肥胖症' target='_blank'>肥胖症的最有效减肥治疗方法。但是，1年后，许多接受此手术的青少年仍然患有肥胖症' target='_blank'>肥胖症或恢复体重。研究人员想看看药物是否可以提供帮助。

客观的：

要了解Liraglutide是否可以帮助垂直袖子胃切除术后1年或更长时间的青少年减轻体重。

合格：

垂直袖子后1-10岁的12-20.99岁的健康青少年，年龄和性别的BMI为30 kg/m2或> = 95％。

设计：

参与者将被筛选：

病史

体检

关于他们对体重的情绪和感受的问卷

血液和尿液检查

营养咨询。他们将保留饮食日志。

他们查看并回应食物图片的测试

手腕加速度计设置。他们将在手腕上佩戴加速度计（像手表这样的设备）14天。它将衡量他们的体育锻炼。

在研究期间将重复一些筛选测试。

参与者将进行口服葡萄糖耐量测试。他们会摄取一种甜液体。将采集血液样本。

参与者将每天服用Liraglutide 16周。他们将学习如何在皮肤下注射它。

参与者将进行身体扫描以测量肌肉和脂肪。

将邀请参与者在NIH的自助餐中尽可能多地吃东西。他们吃多少食物将被计算。他们将在饭前和之后评估自己的食欲和心情。

参与将持续7个月。参与者将进行7次学习访问。

这是在NIH临床中心进行的一项开放标签的II期非随机试验研究，用于研究每日皮下注射liraglutide的功效，liraglutide是一种胰葡萄糖样肽-1（GLP1）类似物，以促进体重指数的还原（BMI ）在继续肥胖的青少年中（BMI大于或等于30或BMI大于或等于年龄和性别的第95个百分点）在垂直袖子胃切除术（SG）后1年或更长时间。我们假设在此类青少年的BMI降低中，利拉卢肽的给药将与BMI的减少有关。

主要目的是确定Liraglutide BMI变化的效果大小3.0 mg每天16周，在SG之后具有肥胖症' target='_blank'>肥胖症的青少年，以确定观察到的变化来确定随后的随机，对照研究的样本量。最多可招募多达50名青少年和年轻人（12-20岁），用Liraglutide最多40个。

• 肥胖
• 状态袖后胃切除术

• Kelly AS，Auerbach P，Barrientos-Perez M，Gies I，Hale PM，Marcus C，Mastrandrea LD，Prabhu N，Arslanian S； NN8022-4180试验研究者。 Liraglutide对肥胖症' target='_blank'>肥胖症青少年的随机对照试验。 N Engl J Med。 2020年5月28日； 382（22）：2117-2128。 doi：10.1056/nejmoa1916038。 EPUB 2020 3月31日。
• Pi-Sunyer X，Astrup A，Fujioka K，Greenway F，Halpern A，Krempf M，Lau DC，Le Roux CW，Violante Ortiz R，Jensen CB，Wilding JP；比例肥胖和糖尿病前NN8022-1839研究小组。体重管理中的3.0毫克Liraglutide的随机对照试验。 N Engl J Med。 2015年7月2日； 373（1）：11-22。 doi：10.1056/nejmoa1411892。
• Inge TH，Courcoulas AP，Jenkins TM，Michalsky MP，Helmrath MA，Brandt ML，Harmon CM，Zeller MH，Chen MK，Xanthakos SA，Horlick M，Buncher CR；青少年与财团。减肥和健康状况在青少年的减肥手术后3年。 N Engl J Med。 2016年1月14日； 374（2）：113-23。 doi：10.1056/nejmoa1506699。 EPUB 2015 11月6日。

• 纳入标准：

为了有资格参加这项研究，个人必须符合以下所有标准：

1. 男性或女性，筛查12-20。999年
2. 12个月或更长时间的状态垂直袖胃切除术，手术后最多10年
3. BMI 30公斤/m2或大于或等于或等于年龄和性别的第95个百分点
4. 病史证明了良好的一般健康状况
5. 能够服用皮下药物并愿意遵守日常皮下liraglutide方案
6. 能够根据协议要求在任何与试用相关的活动之前提供同意/同意
7. 在研究期间指出的可用性

排除标准：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外：

1. 当前或最近（在开始研究药物开始的3个月内）使用减肥药物，例如苯甲酸，托吡酯，Lisdexamfetamine（专门针对体重减轻的规定；当针对ADHD和剂量开处方时，将允许使用3个月的药物），Orlistat和Naltrexone HCl/Bupropion HCl或Liraglutide
2. 重量超过450磅。 （因为在超过此重量的人中无法进行双能X射线吸收法（DXA）扫描）
3. 当前使用胰岛素或磺酰脲或其他影响胰岛素分泌或GLP1清除（例如DPPIV抑制剂）的药物
4. 过去2个月的体重减轻超过3％
5. 当前的怀孕，渴望在研究期内怀孕，当前泌乳或（如果性活跃），不愿意采用足够的避孕措施
6. 胰腺炎' target='_blank'>复发性胰腺炎的史（大于2事件）
7. 慢性肾脏疾病史（EGFR <60）
8. 胃轻瘫的历史
9. 甲状腺甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌或多个内分泌肿瘤综合征2型的个人或家族史
10. 除垂直袖胃切除术以外的先前代谢和减肥手术病史
11. 在筛查之前的6个月内，包括liraglutide在6个月内使用任何GLP-1激动剂药物。
12. 已知或怀疑对试用药物，赋形剂或相关产品的过敏
13. 在入学前3个月内用另一种研究药物或其他实验干预治疗该试验
14. 患有当前药物滥用或DSM 5轴I精神疾病或DSM Axis II智力障碍诊断的个人，研究人员认为，该诊断将阻碍能力，合规性或参与研究
15. 自杀构想4或5，过去一个月的自杀历史和自杀行为的历史
16. 上面未列出的主要医学疾病的存在