病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
HIV-1感染 | 药物:10mgΔ9-四氢大麻酚(THC)药物:600 mg大麻二酚(CBD)药物:安慰剂 | 早期1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 138名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
首要目标: | 基础科学 |
官方标题: | HIV中的大麻使用,认知和内源性大麻素系统 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2026年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年1月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:HIV阳性受试者 成人人类受试者HIV-1的血清阳性受试者 | 药物:10mgΔ9-四氢大麻酚(THC) 5天的口服Adminested THC(Dronabinol),10毫克 药物:600 mg大麻二酚(CBD) 5天的口腔管理CBD课程,600毫克 药物:安慰剂 口服安慰剂的5天课程 |
主动比较者:健康比较志愿者 没有艾滋病毒的成人人类受试者 | 药物:10mgΔ9-四氢大麻酚(THC) 5天的口服Adminested THC(Dronabinol),10毫克 药物:600 mg大麻二酚(CBD) 5天的口腔管理CBD课程,600毫克 药物:安慰剂 口服安慰剂的5天课程 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准
排除标准
联系人:Arpi Minassian博士 | 619-543-3422 | aminassian@ucsd.edu |
首席研究员: | Arpi Minassian博士 | 加州大学圣地亚哥分校 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2026年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | HIV中的大麻使用,认知和内源性大麻素系统 | ||||||
官方标题ICMJE | HIV中的大麻使用,认知和内源性大麻素系统 | ||||||
简要摘要 | 了解艾滋病毒(PWH)(例如使用物质)的合并症如何影响冒险,决策和其他认知行为,这对日常功能和传播风险的影响很重要。大麻在PWH中使用的高流行率在药物和娱乐上,可能表明疾病的严重程度,带来治疗益处或不良后果。实际上,向患有艾滋病毒的人推荐大麻,以减轻恶心,改善食欲,缓解疼痛和举起情绪。迄今为止,在PWH中使用大麻的后果仍然不清楚与HIV治疗的潜在相互作用。在健康的参与者中,大麻的使用与认知缺陷有关,例如,危险的决策,反应抑制和注意力不集中,但是由于其抗炎和抗毒素特性,PWH的pWH中的亲认知效应可能在轻度使用水平上存在。此外,几乎没有做几乎没有完成大麻使用对内源性大麻素(EC)系统的影响。这项研究将确定两种主要大麻成分(Δ9-四氢大麻酚[THC],大麻二酚[CBD])与安慰剂对风险决策,抑制,奖励学习,时间感知和动机,以及EC和同性恋核心的影响HIV+和HIV受试者中的酸(HVA;多巴胺活性的替代物)。不经常使用大麻的参与者将接受基线认知测试和抗逆转录病毒(ART)使用的生物标志物测定。它们将被随机分为5天的THC,CBD或安慰剂,并返回以进行后续测试和重新评估ECS和HVA水平。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:基础科学 | ||||||
条件ICMJE | HIV-1感染 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 138 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年1月31日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2026年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准
| ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04883255 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 210323 R01DA051295(美国NIH赠款/合同) | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 加州大学圣地亚哥分校的Arpi Minassian | ||||||
研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||||
合作者ICMJE | 美国国家药物滥用研究所(NIDA) | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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HIV-1感染 | 药物:10mgΔ9-四氢大麻酚(THC)药物:600 mg大麻二酚(CBD)药物:安慰剂 | 早期1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 138名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
首要目标: | 基础科学 |
官方标题: | HIV中的大麻使用,认知和内源性大麻素系统 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2026年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年1月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:HIV阳性受试者 成人人类受试者HIV-1的血清阳性受试者 | 药物:10mgΔ9-四氢大麻酚(THC) 5天的口服Adminested THC(Dronabinol),10毫克 药物:600 mg大麻二酚(CBD) 5天的口腔管理CBD课程,600毫克 药物:安慰剂 口服安慰剂的5天课程 |
主动比较者:健康比较志愿者 没有艾滋病毒的成人人类受试者 | 药物:10mgΔ9-四氢大麻酚(THC) 5天的口服Adminested THC(Dronabinol),10毫克 药物:600 mg大麻二酚(CBD) 5天的口腔管理CBD课程,600毫克 药物:安慰剂 口服安慰剂的5天课程 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准
排除标准
联系人:Arpi Minassian博士 | 619-543-3422 | aminassian@ucsd.edu |
首席研究员: | Arpi Minassian博士 | 加州大学圣地亚哥分校 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2026年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | HIV中的大麻使用,认知和内源性大麻素系统 | ||||||
官方标题ICMJE | HIV中的大麻使用,认知和内源性大麻素系统 | ||||||
简要摘要 | 了解艾滋病毒(PWH)(例如使用物质)的合并症如何影响冒险,决策和其他认知行为,这对日常功能和传播风险的影响很重要。大麻在PWH中使用的高流行率在药物和娱乐上,可能表明疾病的严重程度,带来治疗益处或不良后果。实际上,向患有艾滋病毒的人推荐大麻,以减轻恶心,改善食欲,缓解疼痛和举起情绪。迄今为止,在PWH中使用大麻的后果仍然不清楚与HIV治疗的潜在相互作用。在健康的参与者中,大麻的使用与认知缺陷有关,例如,危险的决策,反应抑制和注意力不集中,但是由于其抗炎和抗毒素特性,PWH的pWH中的亲认知效应可能在轻度使用水平上存在。此外,几乎没有做几乎没有完成大麻使用对内源性大麻素(EC)系统的影响。这项研究将确定两种主要大麻成分(Δ9-四氢大麻酚[THC],大麻二酚[CBD])与安慰剂对风险决策,抑制,奖励学习,时间感知和动机,以及EC和同性恋核心的影响HIV+和HIV受试者中的酸(HVA;多巴胺活性的替代物)。不经常使用大麻的参与者将接受基线认知测试和抗逆转录病毒(ART)使用的生物标志物测定。它们将被随机分为5天的THC,CBD或安慰剂,并返回以进行后续测试和重新评估ECS和HVA水平。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:基础科学 | ||||||
条件ICMJE | HIV-1感染 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 138 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年1月31日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2026年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04883255 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 210323 R01DA051295(美国NIH赠款/合同) | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 加州大学圣地亚哥分校的Arpi Minassian | ||||||
研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||||
合作者ICMJE | 美国国家药物滥用研究所(NIDA) | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |