The investigators will test the feasibility of using transcranial direct current stimulation (tDCS) and speech therapy to treat participants with motor speech disorders caused by Frontotemporal Lobar Degeneration Pathology including nonfluent variant Primary Progressive Aphasia, Progressive Supranuclear Palsy, Corticobasal Syndrome, or behavioral variant Frontotemporal Dementia 。
调查人员将通过消费者TDCS设备和视频会议来提供加利福尼亚大学旧金山大学或患者家中的诊所环境中的经颅直流刺激(TDC)。经颅直流刺激(TDC)是一种神经调节技术,可以增强语音治疗的益处。参与者将通过视频会议在诊所或在家中进行的随机双盲型跨界研究中接受一定剂量的TDCS刺激 +语音疗法和SHAM TDCS +语音疗法的剂量。这项研究可以完全远程进行。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
非流传性失语症,进行性渐进性非流动性失语症原发性渐进性非流利性失语性渐进性性瘫痪性皮质性皮质性变性行为变体 | 设备:光晕神经科学神经刺激剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
首要目标: | 设备可行性 |
官方标题: | FTLD综合征引起的运动语音障碍的TDC和语音疗法:可行性研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年11月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年11月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:TDCS +语音疗法,然后是假TDCS +语音疗法 | 设备:光晕神经科学神经刺激剂 实验:在1小时的言语治疗过程中,2毫安阳极(活性)TDCS刺激20分钟,每周3次,持续8周,以及每日作业。然后,没有治疗的洗涤期,然后在1小时的言语治疗课程中进行8周的假TDC治疗,每周3次,持续8周,再加上每日作业。 主动比较器:实验:在1小时的语音治疗课程中,假TDCS刺激20分钟,每周3次,持续8周,以及日常作业。然后,没有治疗的洗涤期,然后在1小时的语音治疗课程中进行2毫安的神经刺激(主动)SHAM TDC治疗,每周3次,持续8周。 其他名称:语音疗法 |
主动比较器:假TDCS +语音疗法,然后是TDCS +语音疗法 | 设备:光晕神经科学神经刺激剂 实验:在1小时的言语治疗过程中,2毫安阳极(活性)TDCS刺激20分钟,每周3次,持续8周,以及每日作业。然后,没有治疗的洗涤期,然后在1小时的言语治疗课程中进行8周的假TDC治疗,每周3次,持续8周,再加上每日作业。 主动比较器:实验:在1小时的语音治疗课程中,假TDCS刺激20分钟,每周3次,持续8周,以及日常作业。然后,没有治疗的洗涤期,然后在1小时的语音治疗课程中进行2毫安的神经刺激(主动)SHAM TDC治疗,每周3次,持续8周。 其他名称:语音疗法 |
符合研究资格的年龄: | 18年至95年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:历史:
联系人:Ariane E Welch,MSLP | 415 353 9135 | ariane.welch@ucsf.edu |
美国,加利福尼亚 | |
加利福尼亚大学旧金山 | |
美国加利福尼亚州旧金山,美国94158 | |
联系人:Ariane E Welch,MSLP 415-353-9135 ariane.welch@ucsf.edu | |
首席研究员:Maria Luisa Gorno Tempini,医学博士 |
首席研究员: | Maria Luisa Gorno Tempini,医学博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月22日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2023年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 远程使用设备的可行性[时间范围:第二次治疗后立即] 可接受性和易用性TDCS设备从患者的家中使用。通过研究人员设计的调查测量。分数将在0到100范围内。较高的分数将表明更好的可接受性和易用性。 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | FTLD综合征引起的运动语音障碍的TDC和语音疗法:可行性研究 | ||||||
官方标题ICMJE | FTLD综合征引起的运动语音障碍的TDC和语音疗法:可行性研究 | ||||||
简要摘要 | The investigators will test the feasibility of using transcranial direct current stimulation (tDCS) and speech therapy to treat participants with motor speech disorders caused by Frontotemporal Lobar Degeneration Pathology including nonfluent variant Primary Progressive Aphasia, Progressive Supranuclear Palsy, Corticobasal Syndrome, or behavioral variant Frontotemporal Dementia 。 调查人员将通过消费者TDCS设备和视频会议来提供加利福尼亚大学旧金山大学或患者家中的诊所环境中的经颅直流刺激(TDC)。经颅直流刺激(TDC)是一种神经调节技术,可以增强语音治疗的益处。参与者将通过视频会议在诊所或在家中进行的随机双盲型跨界研究中接受一定剂量的TDCS刺激 +语音疗法和SHAM TDCS +语音疗法的剂量。这项研究可以完全远程进行。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:设备可行性 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE | 设备:光晕神经科学神经刺激剂 实验:在1小时的言语治疗过程中,2毫安阳极(活性)TDCS刺激20分钟,每周3次,持续8周,以及每日作业。然后,没有治疗的洗涤期,然后在1小时的言语治疗课程中进行8周的假TDC治疗,每周3次,持续8周,再加上每日作业。 主动比较器:实验:在1小时的语音治疗课程中,假TDCS刺激20分钟,每周3次,持续8周,以及日常作业。然后,没有治疗的洗涤期,然后在1小时的语音治疗课程中进行2毫安的神经刺激(主动)SHAM TDC治疗,每周3次,持续8周。 其他名称:语音疗法 | ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月30日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2023年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:历史:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至95年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04883229 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 18-26098 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
合作者ICMJE | 光晕神经科学 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
The investigators will test the feasibility of using transcranial direct current stimulation (tDCS) and speech therapy to treat participants with motor speech disorders caused by Frontotemporal Lobar Degeneration Pathology including nonfluent variant Primary Progressive Aphasia, Progressive Supranuclear Palsy, Corticobasal Syndrome, or behavioral variant Frontotemporal Dementia 。
调查人员将通过消费者TDCS设备和视频会议来提供加利福尼亚大学旧金山大学或患者家中的诊所环境中的经颅直流刺激(TDC)。经颅直流刺激(TDC)是一种神经调节技术,可以增强语音治疗的益处。参与者将通过视频会议在诊所或在家中进行的随机双盲型跨界研究中接受一定剂量的TDCS刺激 +语音疗法和SHAM TDCS +语音疗法的剂量。这项研究可以完全远程进行。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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非流传性失语症,进行性渐进性非流动性失语症原发性渐进性非流利性失语性渐进性性瘫痪性皮质性皮质性变性行为变体 | 设备:光晕神经科学神经刺激剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
首要目标: | 设备可行性 |
官方标题: | FTLD综合征引起的运动语音障碍的TDC和语音疗法:可行性研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年11月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年11月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:TDCS +语音疗法,然后是假TDCS +语音疗法 | 设备:光晕神经科学神经刺激剂 实验:在1小时的言语治疗过程中,2毫安阳极(活性)TDCS刺激20分钟,每周3次,持续8周,以及每日作业。然后,没有治疗的洗涤期,然后在1小时的言语治疗课程中进行8周的假TDC治疗,每周3次,持续8周,再加上每日作业。 主动比较器:实验:在1小时的语音治疗课程中,假TDCS刺激20分钟,每周3次,持续8周,以及日常作业。然后,没有治疗的洗涤期,然后在1小时的语音治疗课程中进行2毫安的神经刺激(主动)SHAM TDC治疗,每周3次,持续8周。 其他名称:语音疗法 |
主动比较器:假TDCS +语音疗法,然后是TDCS +语音疗法 | 设备:光晕神经科学神经刺激剂 实验:在1小时的言语治疗过程中,2毫安阳极(活性)TDCS刺激20分钟,每周3次,持续8周,以及每日作业。然后,没有治疗的洗涤期,然后在1小时的言语治疗课程中进行8周的假TDC治疗,每周3次,持续8周,再加上每日作业。 主动比较器:实验:在1小时的语音治疗课程中,假TDCS刺激20分钟,每周3次,持续8周,以及日常作业。然后,没有治疗的洗涤期,然后在1小时的语音治疗课程中进行2毫安的神经刺激(主动)SHAM TDC治疗,每周3次,持续8周。 其他名称:语音疗法 |
符合研究资格的年龄: | 18年至95年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Ariane E Welch,MSLP | 415 353 9135 | ariane.welch@ucsf.edu |
美国,加利福尼亚 | |
加利福尼亚大学旧金山 | |
美国加利福尼亚州旧金山,美国94158 | |
联系人:Ariane E Welch,MSLP 415-353-9135 ariane.welch@ucsf.edu | |
首席研究员:Maria Luisa Gorno Tempini,医学博士 |
首席研究员: | Maria Luisa Gorno Tempini,医学博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月22日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2023年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 远程使用设备的可行性[时间范围:第二次治疗后立即] 可接受性和易用性TDCS设备从患者的家中使用。通过研究人员设计的调查测量。分数将在0到100范围内。较高的分数将表明更好的可接受性和易用性。 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | FTLD综合征引起的运动语音障碍的TDC和语音疗法:可行性研究 | ||||||
官方标题ICMJE | FTLD综合征引起的运动语音障碍的TDC和语音疗法:可行性研究 | ||||||
简要摘要 | The investigators will test the feasibility of using transcranial direct current stimulation (tDCS) and speech therapy to treat participants with motor speech disorders caused by Frontotemporal Lobar Degeneration Pathology including nonfluent variant Primary Progressive Aphasia, Progressive Supranuclear Palsy, Corticobasal Syndrome, or behavioral variant Frontotemporal Dementia 。 调查人员将通过消费者TDCS设备和视频会议来提供加利福尼亚大学旧金山大学或患者家中的诊所环境中的经颅直流刺激(TDC)。经颅直流刺激(TDC)是一种神经调节技术,可以增强语音治疗的益处。参与者将通过视频会议在诊所或在家中进行的随机双盲型跨界研究中接受一定剂量的TDCS刺激 +语音疗法和SHAM TDCS +语音疗法的剂量。这项研究可以完全远程进行。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:设备可行性 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE | 设备:光晕神经科学神经刺激剂 实验:在1小时的言语治疗过程中,2毫安阳极(活性)TDCS刺激20分钟,每周3次,持续8周,以及每日作业。然后,没有治疗的洗涤期,然后在1小时的言语治疗课程中进行8周的假TDC治疗,每周3次,持续8周,再加上每日作业。 主动比较器:实验:在1小时的语音治疗课程中,假TDCS刺激20分钟,每周3次,持续8周,以及日常作业。然后,没有治疗的洗涤期,然后在1小时的语音治疗课程中进行2毫安的神经刺激(主动)SHAM TDC治疗,每周3次,持续8周。 其他名称:语音疗法 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月30日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2023年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:历史:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至95年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04883229 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 18-26098 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
合作者ICMJE | 光晕神经科学 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |