| 病情或疾病 |
|---|
| COVID - 19-19 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | COVID-19对肝病患者的有效性和安全性(CHESS2101):多中心队列研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年5月11日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年5月10日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月10日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Jitao Wang | +8618632957579 | wangjt302@163.com |
显示37个研究地点| 学习主席: | 小米齐,医学博士 | 兰州大学 | |
| 学习主席: | 博士Wenhong Zhang,医学博士 | 华山医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月29日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年5月11日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 每次注射后7天内有不良事件的参与者数量[时间范围:每次注射后最多7天] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | COVID-19疫苗接种对肝病患者的有效性和安全性(Chess2101) | ||||||
| 官方头衔 | COVID-19对肝病患者的有效性和安全性(CHESS2101):多中心队列研究 | ||||||
| 简要摘要 | Covid-19与SARS-COV-2感染的大流行已成为全球挑战。尽管大多数Covid-19病例是温和的,但该疾病也可能致命。考虑到其免疫功能低下的状态,患有肝病的患者更容易受到SARS-COV-2感染的损害。因此,肝病患者中SARS-COV-2疫苗的早期接种是重要的保护措施。然而,有关COVID-19疫苗对肝病的有效性和安全性的信息仍有待确定。这项Muilticentre研究(CHESS2101)旨在研究COVID-19疫苗接种对肝病患者的有效性和安全性。 | ||||||
| 详细说明 | 患有肝病的患者,尤其是肝硬化,肝胆恶性肿瘤,肝移植候选者以及肝移植后免疫抑制的个体患有COVID-19感染的风险增加,并增加了死亡率。因此,肝病患者中SARS-COV-2疫苗的早期接种是重要的保护措施。在健康个体的临床试验中已经测试了少数SARS-COV-2疫苗,并具有短期安全性,免疫原性和功效的证据。然而,有关肝病患者的COVID-19疫苗有效性和安全性的信息仍有待确定。这项Muilticentre研究(CHESS2101)旨在研究COVID-19疫苗接种对肝病患者的有效性和安全性。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 肝病的种群完成了整个过程COVID-19疫苗接种 | ||||||
| 健康)状况 |
| ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月10日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04883177 | ||||||
| 其他研究ID编号 | Chess2101 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 甘努省肝脏手术研究所小Qi Qi | ||||||
| 研究赞助商 | 甘努省肝胆道手术研究所 | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 甘努省肝胆道手术研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| COVID - 19-19 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | COVID-19对肝病患者的有效性和安全性(CHESS2101):多中心队列研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年5月11日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年5月10日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月10日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Jitao Wang | +8618632957579 | wangjt302@163.com |
显示37个研究地点| 学习主席: | 小米齐,医学博士 | 兰州大学 | |
| 学习主席: | 博士Wenhong Zhang,医学博士 | 华山医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月29日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年5月11日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 每次注射后7天内有不良事件的参与者数量[时间范围:每次注射后最多7天] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | COVID-19疫苗接种对肝病患者的有效性和安全性(Chess2101) | ||||||
| 官方头衔 | COVID-19对肝病患者的有效性和安全性(CHESS2101):多中心队列研究 | ||||||
| 简要摘要 | Covid-19与SARS-COV-2感染的大流行已成为全球挑战。尽管大多数Covid-19病例是温和的,但该疾病也可能致命。考虑到其免疫功能低下的状态,患有肝病的患者更容易受到SARS-COV-2感染的损害。因此,肝病患者中SARS-COV-2疫苗的早期接种是重要的保护措施。然而,有关COVID-19疫苗对肝病的有效性和安全性的信息仍有待确定。这项Muilticentre研究(CHESS2101)旨在研究COVID-19疫苗接种对肝病患者的有效性和安全性。 | ||||||
| 详细说明 | 患有肝病的患者,尤其是肝硬化,肝胆恶性肿瘤,肝移植候选者以及肝移植后免疫抑制的个体患有COVID-19感染的风险增加,并增加了死亡率。因此,肝病患者中SARS-COV-2疫苗的早期接种是重要的保护措施。在健康个体的临床试验中已经测试了少数SARS-COV-2疫苗,并具有短期安全性,免疫原性和功效的证据。然而,有关肝病患者的COVID-19疫苗有效性和安全性的信息仍有待确定。这项Muilticentre研究(CHESS2101)旨在研究COVID-19疫苗接种对肝病患者的有效性和安全性。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 肝病的种群完成了整个过程COVID-19疫苗接种 | ||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月10日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04883177 | ||||||
| 其他研究ID编号 | Chess2101 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 甘努省肝脏手术研究所小Qi Qi | ||||||
| 研究赞助商 | 甘努省肝胆道手术研究所 | ||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 甘努省肝胆道手术研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||