4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
一项重复转颅磁刺激的试点研究，用于治疗甲基苯丙胺的使用障碍
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲基苯丙胺滥用 | 设备：双目标theta爆发刺激 | 不适用 |
甲基苯丙胺（MA）的使用会造成许多严重的不良健康后果，这是爱荷华州，新墨西哥州和犹他州的重要公共卫生问题。在2017年的治疗发作数据集中，这些州的物质使用障碍治疗的26％涉及MA作为主要物质。在这些州，MA涉及的过量死亡人数越来越普遍。 MA使用障碍（MAUD）的治疗主要是社会心理。诱导率和保留率很差，复发率很高。迫切需要确定有效的干预措施，以增强社会心理治疗。
使用高频刺激或间歇性theta爆发刺激的经颅磁刺激（TMS）是一种非侵入性的脑刺激技术，可有效治疗重大抑郁症，被认为是安全，耐受性良好且有效的。 TMS越来越多地研究成瘾。背外侧前额叶皮层（DLPFC）是与执行功能，情感，动机和渴望有关的调节过程的大脑区域，是TMS的常见目标。在包括可卡因和毛德在内的许多成瘾性疾病的研究中，使用高频重复TMS的DLPFC刺激降低了渴望。除DLPFC目标外，新兴的证据表明，在药物提示激活期间，连续theta爆发刺激（CTB）传递到内侧前皮层（MPFC），可降低可卡因使用者的渴望和相关的大脑活动。尽管有这些令人鼓舞的发现，但尚无关于TMS减少MA使用或预防复发的功效的试验。在美国，对MAUD的TMS的临床研究很少，并且在MAUD中对TMS的有限研究一直在实验或封闭的治疗环境中，在这种情况下，很难评估对实际MA使用的影响。
我们提出了一项对8人进行社会心理治疗的试点研究，以探讨将DLPFC与针对MPFC（双目标TMS）的CTB的间歇性theta爆发刺激相结合的为期四周的治疗方案的影响和耐受性。我们预计这种合并的方法将增强执行功能和抑制性控制，并通过单独但相关的机制减少渴望。我们将评估临床结果，包括症状和药物使用，通过MRI衡量的功能连通性的变化以及其与治疗反应的关系以及通过在响应抑制任务上的表现衡量的冲动性变化。该项目具有以下具体目标：
AIM 1：表征渴望，抑郁症状，焦虑症状，睡眠质量，生活质量以及MA或其他兴奋剂在四个星期的双目标TMS以及随后的八周后续随访中的变化。
AIM 2：估计大脑功能连通性的变化以及在双目标TMS四个星期后患有MAUD的人的反应抑制和选择性注意力。
目标3：评估研究中的保留率，以确定协议的可行性和耐受性。
AIM 4：与匹配的历史对照相比，比较研究参与者中研究参与者中的尿液药物筛查阳性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 8位参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 单臂前瞻性队列研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项重复转颅磁刺激的试点研究，用于治疗甲基苯丙胺的使用障碍 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：双目标theta爆发刺激 TMS干预是开放标签的双目标theta爆发刺激，该爆发刺激以序列方式传递给DLPFC和MPFC。 | 设备：双目标theta爆发刺激 TMS治疗将每天提供5天，然后在第2周每天进行5天，每周3次（星期一，星期三，星期五）在第3和第4周中。 治疗靶向将发生在10-20 EEG系统和先前出版物定义的束F3和FP1头皮区域。具有theta爆发能力的magventure magpro x100图-8线圈将用于传递刺激，包括间歇性的theta爆发刺激到DLPFC（在5 Hz以5 Hz，8秒为单位间间隔的50 Hz三重态的2秒钟，600总脉冲）连续的theta爆裂到MPFC（连续50 Hz刺激三重态，600脉冲）。刺激将以静息电动机阈值的110％传递。 |
- 在研究中保留率[时间范围：4周访问]完成为期4周的TMS治疗期的受试者百分比。
- 更改功能连接性[时间范围：4周访问]背外侧前额叶皮层（DLPFC）和前岛之间的连通性指数的变化
- 更改渴望[时间范围：4周访问]更改短暂物质渴望量表评分
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 诊断患有活性甲基苯丙胺使用障碍
- 在研究期间，正在从事社会心理治疗或阐明计划的甲基苯丙胺使用障碍的计划
- 年龄18至60岁
- 能够同意治疗和研究参与
- 英语会话
排除标准：
- 年龄小于18岁（TMS未在小儿人群中进行研究）
- 在TMS评估过程中排除的患者包括：癫痫或癫痫发作障碍的患者，在刺激目标附近的脸部或头骨中植入铁磁设备的患者。
- 当前用氯氮平，安非他酮或兴奋剂进行治疗。
- 当前的躁郁症，精神分裂症，精神分裂症或任何其他精神病患者的诊断。
- 法律或精神无能，或无法同意学习。
- 不稳定的医疗疾病。
- 当前的神经系统疾病或神经认知障碍。
- 先前的神经外科手术。
- 癫痫发作的历史。
- ECT治疗的历史在过去三个月内。
- 任何以前的TMS治疗的历史。
- 无法完成协议，即无法按时独立参加所有学习访问和TMS会议。
- 囚犯
- 植入的装置，包括起搏器，冠状动脉支架，除颤器或不兼容MRI兼容的神经刺激装置
- 身体中的金属包括子弹，弹片，金属片
- 幽闭恐惧症
- 不受控制的高血压
- 心房颤动
- 严重的心脏病
- 血液动力学不稳定
- 肾脏疾病
- 怀孕（在怀孕期间禁忌MRI）
- 无法理解英语（冲动的行为测试仅在英语中）
| 联系人：Cesar Ojeda，MBA | (505)272-6972 | cojeda1@salud.unm.edu |
| 美国，新墨西哥州 | |
| 新墨西哥大学健康科学中心 | 招募 |
| 美国新墨西哥州阿尔伯克基，美国87106 | |
| 联系人：Cesar Ojeda，MBA 505-272-6972 cojeda1@salud.unm.edu | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项重复转颅磁刺激的试点研究，用于治疗甲基苯丙胺的使用障碍 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 一项重复转颅磁刺激的试点研究，用于治疗甲基苯丙胺的使用障碍 | ||||||
| 简要摘要 | 我们提出了一项单臂临床试验，其中历史对照是选择结果的比较组。具有MAUD的受试者将在4周内收到16个对DLPFC和MPFC的双目标theta爆发刺激。我们将跟踪成果12周。结果包括保留治疗，渴望，自我报告的MA或兴奋剂，尿液药物筛查结果，抑郁症状，焦虑症状，睡眠质量，生活质量，反应抑制和功能连通性。磁共振成像（MRI）以测量基线和四个星期的功能连通性。 | ||||||
| 详细说明 | 甲基苯丙胺（MA）的使用会造成许多严重的不良健康后果，这是爱荷华州，新墨西哥州和犹他州的重要公共卫生问题。在2017年的治疗发作数据集中，这些州的物质使用障碍治疗的26％涉及MA作为主要物质。在这些州，MA涉及的过量死亡人数越来越普遍。 MA使用障碍（MAUD）的治疗主要是社会心理。诱导率和保留率很差，复发率很高。迫切需要确定有效的干预措施，以增强社会心理治疗。 使用高频刺激或间歇性theta爆发刺激的经颅磁刺激（TMS）是一种非侵入性的脑刺激技术，可有效治疗重大抑郁症，被认为是安全，耐受性良好且有效的。 TMS越来越多地研究成瘾。背外侧前额叶皮层（DLPFC）是与执行功能，情感，动机和渴望有关的调节过程的大脑区域，是TMS的常见目标。在包括可卡因和毛德在内的许多成瘾性疾病的研究中，使用高频重复TMS的DLPFC刺激降低了渴望。除DLPFC目标外，新兴的证据表明，在药物提示激活期间，连续theta爆发刺激（CTB）传递到内侧前皮层（MPFC），可降低可卡因使用者的渴望和相关的大脑活动。尽管有这些令人鼓舞的发现，但尚无关于TMS减少MA使用或预防复发的功效的试验。在美国，对MAUD的TMS的临床研究很少，并且在MAUD中对TMS的有限研究一直在实验或封闭的治疗环境中，在这种情况下，很难评估对实际MA使用的影响。 我们提出了一项对8人进行社会心理治疗的试点研究，以探讨将DLPFC与针对MPFC（双目标TMS）的CTB的间歇性theta爆发刺激相结合的为期四周的治疗方案的影响和耐受性。我们预计这种合并的方法将增强执行功能和抑制性控制，并通过单独但相关的机制减少渴望。我们将评估临床结果，包括症状和药物使用，通过MRI衡量的功能连通性的变化以及其与治疗反应的关系以及通过在响应抑制任务上的表现衡量的冲动性变化。该项目具有以下具体目标： AIM 1：表征渴望，抑郁症状，焦虑症状，睡眠质量，生活质量以及MA或其他兴奋剂在四个星期的双目标TMS以及随后的八周后续随访中的变化。 AIM 2：估计大脑功能连通性的变化以及在双目标TMS四个星期后患有MAUD的人的反应抑制和选择性注意力。 目标3：评估研究中的保留率，以确定协议的可行性和耐受性。 AIM 4：与匹配的历史对照相比，比较研究参与者中研究参与者中的尿液药物筛查阳性。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 单臂前瞻性队列研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 甲基苯丙胺滥用 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：双目标theta爆发刺激 TMS治疗将每天提供5天，然后在第2周每天进行5天，每周3次（星期一，星期三，星期五）在第3和第4周中。 治疗靶向将发生在10-20 EEG系统和先前出版物定义的束F3和FP1头皮区域。具有theta爆发能力的magventure magpro x100图-8线圈将用于传递刺激，包括间歇性的theta爆发刺激到DLPFC（在5 Hz以5 Hz，8秒为单位间间隔的50 Hz三重态的2秒钟，600总脉冲）连续的theta爆裂到MPFC（连续50 Hz刺激三重态，600脉冲）。刺激将以静息电动机阈值的110％传递。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：双目标theta爆发刺激 TMS干预是开放标签的双目标theta爆发刺激，该爆发刺激以序列方式传递给DLPFC和MPFC。 干预：设备：双目标theta爆发刺激 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 8 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04883021 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UNM HRRC＃20-077 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 新墨西哥大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 新墨西哥大学 | ||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 新墨西哥大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲基苯丙胺滥用 | 设备：双目标theta爆发刺激 | 不适用 |
甲基苯丙胺（MA）的使用会造成许多严重的不良健康后果，这是爱荷华州，新墨西哥州和犹他州的重要公共卫生问题。在2017年的治疗发作数据集中，这些州的物质使用障碍治疗的26％涉及MA作为主要物质。在这些州，MA涉及的过量死亡人数越来越普遍。 MA使用障碍（MAUD）的治疗主要是社会心理。诱导率和保留率很差，复发率很高。迫切需要确定有效的干预措施，以增强社会心理治疗。
使用高频刺激或间歇性theta爆发刺激的经颅磁刺激（TMS）是一种非侵入性的脑刺激技术，可有效治疗重大抑郁症，被认为是安全，耐受性良好且有效的。 TMS越来越多地研究成瘾。背外侧前额叶皮层（DLPFC）是与执行功能，情感，动机和渴望有关的调节过程的大脑区域，是TMS的常见目标。在包括可卡因和毛德在内的许多成瘾性疾病的研究中，使用高频重复TMS的DLPFC刺激降低了渴望。除DLPFC目标外，新兴的证据表明，在药物提示激活期间，连续theta爆发刺激（CTB）传递到内侧前皮层（MPFC），可降低可卡因使用者的渴望和相关的大脑活动。尽管有这些令人鼓舞的发现，但尚无关于TMS减少MA使用或预防复发的功效的试验。在美国，对MAUD的TMS的临床研究很少，并且在MAUD中对TMS的有限研究一直在实验或封闭的治疗环境中，在这种情况下，很难评估对实际MA使用的影响。
我们提出了一项对8人进行社会心理治疗的试点研究，以探讨将DLPFC与针对MPFC（双目标TMS）的CTB的间歇性theta爆发刺激相结合的为期四周的治疗方案的影响和耐受性。我们预计这种合并的方法将增强执行功能和抑制性控制，并通过单独但相关的机制减少渴望。我们将评估临床结果，包括症状和药物使用，通过MRI衡量的功能连通性的变化以及其与治疗反应的关系以及通过在响应抑制任务上的表现衡量的冲动性变化。该项目具有以下具体目标：
AIM 1：表征渴望，抑郁症状，焦虑症' target='_blank'>焦虑症状，睡眠质量，生活质量以及MA或其他兴奋剂在四个星期的双目标TMS以及随后的八周后续随访中的变化。
AIM 2：估计大脑功能连通性的变化以及在双目标TMS四个星期后患有MAUD的人的反应抑制和选择性注意力。
目标3：评估研究中的保留率，以确定协议的可行性和耐受性。
AIM 4：与匹配的历史对照相比，比较研究参与者中研究参与者中的尿液药物筛查阳性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 8位参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 单臂前瞻性队列研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项重复转颅磁刺激的试点研究，用于治疗甲基苯丙胺的使用障碍 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：双目标theta爆发刺激 TMS干预是开放标签的双目标theta爆发刺激，该爆发刺激以序列方式传递给DLPFC和MPFC。 | 设备：双目标theta爆发刺激 TMS治疗将每天提供5天，然后在第2周每天进行5天，每周3次（星期一，星期三，星期五）在第3和第4周中。 治疗靶向将发生在10-20 EEG系统和先前出版物定义的束F3和FP1头皮区域。具有theta爆发能力的magventure magpro x100图-8线圈将用于传递刺激，包括间歇性的theta爆发刺激到DLPFC（在5 Hz以5 Hz，8秒为单位间间隔的50 Hz三重态的2秒钟，600总脉冲）连续的theta爆裂到MPFC（连续50 Hz刺激三重态，600脉冲）。刺激将以静息电动机阈值的110％传递。 |
- 在研究中保留率[时间范围：4周访问]完成为期4周的TMS治疗期的受试者百分比。
- 更改功能连接性[时间范围：4周访问]背外侧前额叶皮层（DLPFC）和前岛之间的连通性指数的变化
- 更改渴望[时间范围：4周访问]更改短暂物质渴望量表评分
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
排除标准：
- 年龄小于18岁（TMS未在小儿人群中进行研究）
- 在TMS评估过程中排除的患者包括：癫痫或癫痫发作障碍的患者，在刺激目标附近的脸部或头骨中植入铁磁设备的患者。
- 当前用氯氮平，安非他酮或兴奋剂进行治疗。
- 当前的躁郁症，精神分裂症，精神分裂症或任何其他精神病患者的诊断。
- 法律或精神无能，或无法同意学习。
- 不稳定的医疗疾病。
- 当前的神经系统疾病或神经认知障碍。
- 先前的神经外科手术。
- 癫痫发作的历史。
- ECT治疗的历史在过去三个月内。
- 任何以前的TMS治疗的历史。
- 无法完成协议，即无法按时独立参加所有学习访问和TMS会议。
- 囚犯
- 植入的装置，包括起搏器，冠状动脉支架，除颤器或不兼容MRI兼容的神经刺激装置
- 身体中的金属包括子弹，弹片，金属片
- 幽闭恐惧症
- 不受控制的高血压
- 心房颤动
- 严重的心脏病
- 血液动力学不稳定
- 肾脏疾病
- 怀孕（在怀孕期间禁忌MRI）
- 无法理解英语（冲动的行为测试仅在英语中）
| 联系人：Cesar Ojeda，MBA | (505)272-6972 | cojeda1@salud.unm.edu |
| 美国，新墨西哥州 | |
| 新墨西哥大学健康科学中心 | 招募 |
| 美国新墨西哥州阿尔伯克基，美国87106 | |
| 联系人：Cesar Ojeda，MBA 505-272-6972 cojeda1@salud.unm.edu | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项重复转颅磁刺激的试点研究，用于治疗甲基苯丙胺的使用障碍 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 一项重复转颅磁刺激的试点研究，用于治疗甲基苯丙胺的使用障碍 | ||||||
| 简要摘要 | 我们提出了一项单臂临床试验，其中历史对照是选择结果的比较组。具有MAUD的受试者将在4周内收到16个对DLPFC和MPFC的双目标theta爆发刺激。我们将跟踪成果12周。结果包括保留治疗，渴望，自我报告的MA或兴奋剂，尿液药物筛查结果，抑郁症状，焦虑症' target='_blank'>焦虑症状，睡眠质量，生活质量，反应抑制和功能连通性。磁共振成像（MRI）以测量基线和四个星期的功能连通性。 | ||||||
| 详细说明 | 甲基苯丙胺（MA）的使用会造成许多严重的不良健康后果，这是爱荷华州，新墨西哥州和犹他州的重要公共卫生问题。在2017年的治疗发作数据集中，这些州的物质使用障碍治疗的26％涉及MA作为主要物质。在这些州，MA涉及的过量死亡人数越来越普遍。 MA使用障碍（MAUD）的治疗主要是社会心理。诱导率和保留率很差，复发率很高。迫切需要确定有效的干预措施，以增强社会心理治疗。 使用高频刺激或间歇性theta爆发刺激的经颅磁刺激（TMS）是一种非侵入性的脑刺激技术，可有效治疗重大抑郁症，被认为是安全，耐受性良好且有效的。 TMS越来越多地研究成瘾。背外侧前额叶皮层（DLPFC）是与执行功能，情感，动机和渴望有关的调节过程的大脑区域，是TMS的常见目标。在包括可卡因和毛德在内的许多成瘾性疾病的研究中，使用高频重复TMS的DLPFC刺激降低了渴望。除DLPFC目标外，新兴的证据表明，在药物提示激活期间，连续theta爆发刺激（CTB）传递到内侧前皮层（MPFC），可降低可卡因使用者的渴望和相关的大脑活动。尽管有这些令人鼓舞的发现，但尚无关于TMS减少MA使用或预防复发的功效的试验。在美国，对MAUD的TMS的临床研究很少，并且在MAUD中对TMS的有限研究一直在实验或封闭的治疗环境中，在这种情况下，很难评估对实际MA使用的影响。 我们提出了一项对8人进行社会心理治疗的试点研究，以探讨将DLPFC与针对MPFC（双目标TMS）的CTB的间歇性theta爆发刺激相结合的为期四周的治疗方案的影响和耐受性。我们预计这种合并的方法将增强执行功能和抑制性控制，并通过单独但相关的机制减少渴望。我们将评估临床结果，包括症状和药物使用，通过MRI衡量的功能连通性的变化以及其与治疗反应的关系以及通过在响应抑制任务上的表现衡量的冲动性变化。该项目具有以下具体目标： AIM 1：表征渴望，抑郁症状，焦虑症' target='_blank'>焦虑症状，睡眠质量，生活质量以及MA或其他兴奋剂在四个星期的双目标TMS以及随后的八周后续随访中的变化。 AIM 2：估计大脑功能连通性的变化以及在双目标TMS四个星期后患有MAUD的人的反应抑制和选择性注意力。 目标3：评估研究中的保留率，以确定协议的可行性和耐受性。 AIM 4：与匹配的历史对照相比，比较研究参与者中研究参与者中的尿液药物筛查阳性。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 单臂前瞻性队列研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 甲基苯丙胺滥用 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：双目标theta爆发刺激 TMS治疗将每天提供5天，然后在第2周每天进行5天，每周3次（星期一，星期三，星期五）在第3和第4周中。 治疗靶向将发生在10-20 EEG系统和先前出版物定义的束F3和FP1头皮区域。具有theta爆发能力的magventure magpro x100图-8线圈将用于传递刺激，包括间歇性的theta爆发刺激到DLPFC（在5 Hz以5 Hz，8秒为单位间间隔的50 Hz三重态的2秒钟，600总脉冲）连续的theta爆裂到MPFC（连续50 Hz刺激三重态，600脉冲）。刺激将以静息电动机阈值的110％传递。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：双目标theta爆发刺激 TMS干预是开放标签的双目标theta爆发刺激，该爆发刺激以序列方式传递给DLPFC和MPFC。 干预：设备：双目标theta爆发刺激 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 8 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04883021 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UNM HRRC＃20-077 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 新墨西哥大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 新墨西哥大学 | ||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 新墨西哥大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
