免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 术前纤维对术后肠功能的影响
术前纤维对术后肠功能的影响
研究描述
简要摘要：
术后便秘是骨盆器官脱垂手术后最常见的抱怨之一。皮锡纤维是FDA批准的，在反饮食补充剂上通常用于治疗便秘。我们正在进行这项研究，以确定在手术前的第一次排便前，手术前接受载纤维的人是否难以少。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 便秘脱垂，阴道 | 饮食补充剂：Psyillium纤维 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 术前纤维对术后肠功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 - 收到的纤维 | 饮食补充剂：Psyillium纤维 在预定手术之前，参与者接受7天的载纤维饮食补充剂 |
| 没有干预：控制 - 没有收到纤维 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手术后首次排便的时间[时间范围：7天内]
次要结果度量 ：
- 手术后与第一次排便相关的疼痛[时间范围：7天内]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 在UMass泌尿妇女科服务上进行脱垂修复的妇女进行脱垂修复
排除标准：
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞大学纪念医学中心 | |
| 美国马萨诸塞州伍斯特，美国，01605 | |
赞助商和合作者
马萨诸塞大学伍斯特大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月13日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手术后首次排便的时间[时间范围：7天内] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 手术后与第一次排便相关的疼痛[时间范围：7天内] | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 术前纤维对术后肠功能的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 术前纤维对术后肠功能的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 术后便秘是骨盆器官脱垂手术后最常见的抱怨之一。皮锡纤维是FDA批准的，在反饮食补充剂上通常用于治疗便秘。我们正在进行这项研究，以确定在手术前的第一次排便前，手术前接受载纤维的人是否难以少。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂：Psyillium纤维 在预定手术之前，参与者接受7天的载纤维饮食补充剂 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04882995 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H00017494 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 马萨诸塞大学的Deepali Maheshwari，伍斯特大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马萨诸塞大学伍斯特大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 马萨诸塞大学伍斯特大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
术后便秘是骨盆器官脱垂手术后最常见的抱怨之一。皮锡纤维是FDA批准的，在反饮食补充剂上通常用于治疗便秘。我们正在进行这项研究，以确定在手术前的第一次排便前，手术前接受载纤维的人是否难以少。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 便秘脱垂，阴道 | 饮食补充剂：Psyillium纤维 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 术前纤维对术后肠功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 - 收到的纤维 | 饮食补充剂：Psyillium纤维 在预定手术之前，参与者接受7天的载纤维饮食补充剂 |
| 没有干预：控制 - 没有收到纤维 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手术后首次排便的时间[时间范围：7天内]
次要结果度量 ：
- 手术后与第一次排便相关的疼痛[时间范围：7天内]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 在UMass泌尿妇女科服务上进行脱垂修复的妇女进行脱垂修复
排除标准：
- 无法提供同意
- 18岁以下
- 孕妇
- 囚犯
- 由于我们经过验证的问卷仅提供英语，因此我们无法为非英语主题提供研究参与
- 由于这些条件本质上影响了肠功能，因此将排除具有以下疾病的肠道：炎症性肠病，结直肠癌，直肠阴道瘘，乙状结肠切除术或直肠手术的病史
- 由于运动剂的使用会影响肠功能和粪便过境，因此将排除使用运动剂（例如Linaclotide）的女性。
- 由于对手术场的潜在影响，同时进行的肠道手术
- 由于对手术场的潜在影响，并发肛门括约肌成形术
- 胰岛素依赖性糖尿病伴有已知胃轻瘫，因为这会影响纤维补充剂的转运
- 具有苯基酮尿病史为木纤维补充剂的患者我们将使用苯丙氨酸
- s骨神经调节装置的放置历史记录，以表明粪便失禁的指示，因为这会影响肠功能
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞大学纪念医学中心 | |
| 美国马萨诸塞州伍斯特，美国，01605 | |
赞助商和合作者
马萨诸塞大学伍斯特大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月13日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手术后首次排便的时间[时间范围：7天内] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 手术后与第一次排便相关的疼痛[时间范围：7天内] | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 术前纤维对术后肠功能的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 术前纤维对术后肠功能的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 术后便秘是骨盆器官脱垂手术后最常见的抱怨之一。皮锡纤维是FDA批准的，在反饮食补充剂上通常用于治疗便秘。我们正在进行这项研究，以确定在手术前的第一次排便前，手术前接受载纤维的人是否难以少。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂：Psyillium纤维 在预定手术之前，参与者接受7天的载纤维饮食补充剂 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04882995 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H00017494 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 马萨诸塞大学的Deepali Maheshwari，伍斯特大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马萨诸塞大学伍斯特大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 马萨诸塞大学伍斯特大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
