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出境医 / 临床实验 / Thulium Laser和Cerafactor治疗雄激素脱发
Thulium Laser和Cerafactor治疗雄激素脱发
研究描述
简要摘要：
这项临床研究的目的是评估使用激光和毛发生长因子在男性脱发治疗中的安全性和功效。参与受试者将通过激光和治疗后局部施用的头发生长因素每月最多两（2）个治疗，为期6个月，并将有6个月的随访期。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 雄激素脱发 | 设备：分离的Thulium激光器 | 不适用 |
详细说明：
这是一项单中心，开放标签，基线控制的研究，该研究评估了Thulium Laser（1927nm）的使用（1927nm）和治疗后局部施用的角膜结构剂，其中包含头发刺激的生长因子，用于治疗雄激素性脱发。这项研究最多可以注册20名受试者，以寻求脱发的改善。每个受试者可能包括多个治疗区域。每个受试者将在3个月的时间内每月最多两（2）个治疗。上次治疗后，计划进行3个月和9个月的后续访问。每次访问时，将记录治疗区域的标准化摄影。测量结果将与基线进行比较。在初次访问期间，符合研究资格标准的受试者将在签署知情同意书后获得首次待遇。
随访阶段将包括在盲目观察者分级的照片之前和之后。如果受试者发生任何不良事件，则指示受试者在治疗后告知临床人员。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 每个参与的受试者将用作其基线控制，并通过Thulium Laser和Laser后治疗局部使用局部使用的kerafactor，每月最多两（2）个治疗。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 没有掩蔽。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项试点研究，评估了分离的Thulium激光器和角膜肌的安全性和功效，以治疗脱发 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：分离的Thulium激光器和角膜变性器 所有参与的受试者将作为自己的基线控制，并将用Lasemd（1927NM分馏Thulium Laser）接受雄激素性脱发的治疗，并且在12周期间，每2周局部应用kerafactor。 | 设备：分离的Thulium激光器 Lasemd Lutronic Laser是1927 nm分离的Thulium Laser，它比非燃料1,540 nm Erbium玻璃激光能吸收更好。可以定制激光能量和功率以靶向特定的穿透深度并在皮肤中获得选择性的光热分解，同时减轻周围组织的损伤。激光产生的热能已被证明可促进脑法司战的递送，角膜发育酶含有头发生长因子，以刺激卵泡祖细胞的增殖并分化为卵泡角质细胞，以促进头发生长。 其他名称：Lasemd Lutronic Laser |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗第12周，在临床医生全球美学改善（CGAIS）量表上得分为2或3的受试者的百分比为2或3。 [时间范围：12周]
临床医生全球美学改进量表（CGAIS）是李克特量表，范围从“大大减少（-3）”的头发生长到“大大增加（+3）”头发的生长。
- 大大减少（-3）
- 中等减少（-2）
- 略微降低（-1）
- 没有更改（0）
- 略有增加（+1）
- 中度增加（+2）
- 大大增加（+3）
基于对受试者的现场评估，同时指的是受试者的治疗前头皮照片，临床医生将评估治疗后的头发生长。
- 在治疗第12周，在受试者全球美学改善方面的评分为2或3的受试者百分比。 [时间范围：12周]
主题全球美学改进量表（SGAIS）是李克特量表，范围从“大大减少（-3）”的头发生长到“大大增加（+3）”的头发生长。
- 大大减少（-3）
- 中等减少（-2）
- 略微降低（-1）
- 没有更改（0）
- 略有增加（+1）
- 中度增加（+2）
- 大大增加（+3）
与受试者的治疗前头皮照片相比，对受试者的治疗后头发生长进行自我评估。
次要结果度量 ：
- 治疗第12周，患者满意度问卷的评分为2或3的受试者百分比。 [时间范围：12周]
患者满意度问卷将使用Lickert量表，从“大大减少（-3）”到“大大增加（+3）”。
- 大大减少（-3）
- 中等减少（-2）
- 略微降低（-1）
- 没有更改（0）
- 略有增加（+1）
- 中度增加（+2）
- 大大增加（+3）
七点舔量表将适用于以下患者满意度问题：
- 请选择更好地代表您的头发整体外观的选择的选项？
- 请选择更好地代表所处理区域中头发厚度变化的选项？
- 请选择更好地代表所处理区域中头发脱落/损失的选择的选项？
- 请选择更好地代表所处理区域中头发黑暗变化的选项。
- 报告的疼痛评分量表的疼痛评分[时间范围：12周]疼痛的数字评分量表是从0-10得分的11分量表，0 =无疼痛，5 =中度疼痛和10 =最坏的疼痛。受试者选择一个与Thulium激光器和局部角膜变性器治疗期间和治疗后经历的疼痛强度最一致的值。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 主题必须自愿签署并日期为IRB批准的知情同意书
- 在过去6个月中，记录有雄激素性脱发的受试者记录了脱发。 （Ludwig Savin量表：女性I-4，II-1，II-2，男性诺伍德·汉密尔顿3-4级
- 能够阅读，理解和自愿提供书面知情同意。
- 健康的男性或女性，≥18岁的知情同意年龄≥65岁，寻求脱发治疗。
- 受试者被确定为健康的，不吸烟的人，他们同意在研究期间不要对其日常毛发治疗方案进行任何更改。
- 受试者能够并愿意遵守治疗方案以及后续时间表和要求。
- 理解并接受不接受在随访期间要处理的领域中任何其他程序的义务。
- 在研究期间，必须使用可靠的，非激素的节育方法。将要求受试者在基线时进行阴性尿液妊娠试验。
排除标准：
- 受试者没有能力同意研究
- 受试者具有头皮的其他类型的脱发（Ig，脱发，脱发，脱发）
- 筛查日期前3个月，使用米诺地尔或5-α还原酶抑制剂（即，非那雄胺，dutasteride）。
- 考虑到研究人员的任何疾病，都会提高对受试者的光敏性反应的风险。
- 在过去的12个月中怀孕，打算在过去12个月内怀孕，产后或护理。
- 在过去的12个月中，治疗区域的任何以前的手术程序，或在过去6个月中进行的重大手术。
- 免疫抑制/免疫缺陷障碍（包括艾滋病和艾滋病毒感染）和/或任何全身化学疗法的史。
- 病史或当前使用以下处方药：在研究前和期间6个月，免疫抑制药物/生物制剂。在过去的十二个月内，Accutane或其他全身性类维生素类似。
- 在过去的12个月中吸烟或烟。
- 高脂血症，糖尿病，肝炎或出血疾病的史。
- 重度抑郁症或内分泌疾病的历史包括但不限于；甲状腺功能减退症，桥本的甲状腺炎或甲状腺功能亢进以及女性的多囊卵巢综合征（PCOS）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Kseniya Kobets | 718-920-8352 | kkobets@montefiore.org | |
| 联系人：马里兰州天朱 | 718-920-8352 | tzhu1@montefiore.org |
位置
| 美国，纽约 | |
| 蒙特菲奥尔医疗中心 | |
| 布朗克斯，纽约，美国，10467 | |
| 联系人：Kseniya Kobets，MD 718-920-8352 kkobets@montefiore.org | |
赞助商和合作者
蒙特菲奥尔医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Kseniya Kobets | 蒙特菲奥尔医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Thulium Laser和Cerafactor治疗雄激素脱发 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项试点研究，评估了分离的Thulium激光器和角膜肌的安全性和功效，以治疗脱发 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项临床研究的目的是评估使用激光和毛发生长因子在男性脱发治疗中的安全性和功效。参与受试者将通过激光和治疗后局部施用的头发生长因素每月最多两（2）个治疗，为期6个月，并将有6个月的随访期。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项单中心，开放标签，基线控制的研究，该研究评估了Thulium Laser（1927nm）的使用（1927nm）和治疗后局部施用的角膜结构剂，其中包含头发刺激的生长因子，用于治疗雄激素性脱发。这项研究最多可以注册20名受试者，以寻求脱发的改善。每个受试者可能包括多个治疗区域。每个受试者将在3个月的时间内每月最多两（2）个治疗。上次治疗后，计划进行3个月和9个月的后续访问。每次访问时，将记录治疗区域的标准化摄影。测量结果将与基线进行比较。在初次访问期间，符合研究资格标准的受试者将在签署知情同意书后获得首次待遇。 随访阶段将包括在盲目观察者分级的照片之前和之后。如果受试者发生任何不良事件，则指示受试者在治疗后告知临床人员。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 每个参与的受试者将用作其基线控制，并通过Thulium Laser和Laser后治疗局部使用局部使用的kerafactor，每月最多两（2）个治疗。 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 没有掩蔽。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 雄激素脱发 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：分离的Thulium激光器 Lasemd Lutronic Laser是1927 nm分离的Thulium Laser，它比非燃料1,540 nm Erbium玻璃激光能吸收更好。可以定制激光能量和功率以靶向特定的穿透深度并在皮肤中获得选择性的光热分解，同时减轻周围组织的损伤。激光产生的热能已被证明可促进脑法司战的递送，角膜发育酶含有头发生长因子，以刺激卵泡祖细胞的增殖并分化为卵泡角质细胞，以促进头发生长。 其他名称：Lasemd Lutronic Laser | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：分离的Thulium激光器和角膜变性器 所有参与的受试者将作为自己的基线控制，并将用Lasemd（1927NM分馏Thulium Laser）接受雄激素性脱发的治疗，并且在12周期间，每2周局部应用kerafactor。 干预：设备：分离的Thulium激光器 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04882969 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021-12914 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Kseniya Kobets，Montefiore医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙特菲奥尔医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 蒙特菲奥尔医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项临床研究的目的是评估使用激光和毛发生长因子在男性脱发治疗中的安全性和功效。参与受试者将通过激光和治疗后局部施用的头发生长因素每月最多两（2）个治疗，为期6个月，并将有6个月的随访期。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 雄激素脱发 | 设备：分离的Thulium激光器 | 不适用 |
详细说明：
这是一项单中心，开放标签，基线控制的研究，该研究评估了Thulium Laser（1927nm）的使用（1927nm）和治疗后局部施用的角膜结构剂，其中包含头发刺激的生长因子，用于治疗雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发。这项研究最多可以注册20名受试者，以寻求脱发的改善。每个受试者可能包括多个治疗区域。每个受试者将在3个月的时间内每月最多两（2）个治疗。上次治疗后，计划进行3个月和9个月的后续访问。每次访问时，将记录治疗区域的标准化摄影。测量结果将与基线进行比较。在初次访问期间，符合研究资格标准的受试者将在签署知情同意书后获得首次待遇。
随访阶段将包括在盲目观察者分级的照片之前和之后。如果受试者发生任何不良事件，则指示受试者在治疗后告知临床人员。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 每个参与的受试者将用作其基线控制，并通过Thulium Laser和Laser后治疗局部使用局部使用的kerafactor，每月最多两（2）个治疗。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 没有掩蔽。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项试点研究，评估了分离的Thulium激光器和角膜肌的安全性和功效，以治疗脱发 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：分离的Thulium激光器和角膜变性器 | 设备：分离的Thulium激光器 Lasemd Lutronic Laser是1927 nm分离的Thulium Laser，它比非燃料1,540 nm Erbium玻璃激光能吸收更好。可以定制激光能量和功率以靶向特定的穿透深度并在皮肤中获得选择性的光热分解，同时减轻周围组织的损伤。激光产生的热能已被证明可促进脑法司战的递送，角膜发育酶含有头发生长因子，以刺激卵泡祖细胞的增殖并分化为卵泡角质细胞，以促进头发生长。 其他名称：Lasemd Lutronic Laser |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗第12周，在临床医生全球美学改善（CGAIS）量表上得分为2或3的受试者的百分比为2或3。 [时间范围：12周]
临床医生全球美学改进量表（CGAIS）是李克特量表，范围从“大大减少（-3）”的头发生长到“大大增加（+3）”头发的生长。
- 大大减少（-3）
- 中等减少（-2）
- 略微降低（-1）
- 没有更改（0）
- 略有增加（+1）
- 中度增加（+2）
- 大大增加（+3）
基于对受试者的现场评估，同时指的是受试者的治疗前头皮照片，临床医生将评估治疗后的头发生长。
- 在治疗第12周，在受试者全球美学改善方面的评分为2或3的受试者百分比。 [时间范围：12周]
主题全球美学改进量表（SGAIS）是李克特量表，范围从“大大减少（-3）”的头发生长到“大大增加（+3）”的头发生长。
- 大大减少（-3）
- 中等减少（-2）
- 略微降低（-1）
- 没有更改（0）
- 略有增加（+1）
- 中度增加（+2）
- 大大增加（+3）
与受试者的治疗前头皮照片相比，对受试者的治疗后头发生长进行自我评估。
次要结果度量 ：
- 治疗第12周，患者满意度问卷的评分为2或3的受试者百分比。 [时间范围：12周]
患者满意度问卷将使用Lickert量表，从“大大减少（-3）”到“大大增加（+3）”。
- 大大减少（-3）
- 中等减少（-2）
- 略微降低（-1）
- 没有更改（0）
- 略有增加（+1）
- 中度增加（+2）
- 大大增加（+3）
七点舔量表将适用于以下患者满意度问题：
- 请选择更好地代表您的头发整体外观的选择的选项？
- 请选择更好地代表所处理区域中头发厚度变化的选项？
- 请选择更好地代表所处理区域中头发脱落/损失的选择的选项？
- 请选择更好地代表所处理区域中头发黑暗变化的选项。
- 报告的疼痛评分量表的疼痛评分[时间范围：12周]疼痛的数字评分量表是从0-10得分的11分量表，0 =无疼痛，5 =中度疼痛和10 =最坏的疼痛。受试者选择一个与Thulium激光器和局部角膜变性器治疗期间和治疗后经历的疼痛强度最一致的值。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 主题必须自愿签署并日期为IRB批准的知情同意书
- 在过去6个月中，记录有雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发的受试者记录了脱发。 （Ludwig Savin量表：女性I-4，II-1，II-2，男性诺伍德·汉密尔顿3-4级
- 能够阅读，理解和自愿提供书面知情同意。
- 健康的男性或女性，≥18岁的知情同意年龄≥65岁，寻求脱发治疗。
- 受试者被确定为健康的，不吸烟的人，他们同意在研究期间不要对其日常毛发治疗方案进行任何更改。
- 受试者能够并愿意遵守治疗方案以及后续时间表和要求。
- 理解并接受不接受在随访期间要处理的领域中任何其他程序的义务。
- 在研究期间，必须使用可靠的，非激素的节育方法。将要求受试者在基线时进行阴性尿液妊娠试验。
排除标准：
- 受试者没有能力同意研究
- 受试者具有头皮的其他类型的脱发（Ig，脱发，脱发，脱发）
- 筛查日期前3个月，使用米诺地尔或5-α还原酶抑制剂（即，非那雄胺，dutasteride）。
- 考虑到研究人员的任何疾病，都会提高对受试者的光敏性反应的风险。
- 在过去的12个月中怀孕，打算在过去12个月内怀孕，产后或护理。
- 在过去的12个月中，治疗区域的任何以前的手术程序，或在过去6个月中进行的重大手术。
- 免疫抑制/免疫缺陷障碍（包括艾滋病和艾滋病毒感染）和/或任何全身化学疗法的史。
- 病史或当前使用以下处方药：在研究前和期间6个月，免疫抑制药物/生物制剂。在过去的十二个月内，Accutane或其他全身性类维生素类似。
- 在过去的12个月中吸烟或烟。
- 高脂血症，糖尿病，肝炎或出血疾病的史。
- 重度抑郁症或内分泌疾病的历史包括但不限于；甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，桥本的甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎或甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进以及女性的多囊卵巢综合征（PCOS）。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Thulium Laser和Cerafactor治疗雄激素脱发 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项试点研究，评估了分离的Thulium激光器和角膜肌的安全性和功效，以治疗脱发 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项临床研究的目的是评估使用激光和毛发生长因子在男性脱发治疗中的安全性和功效。参与受试者将通过激光和治疗后局部施用的头发生长因素每月最多两（2）个治疗，为期6个月，并将有6个月的随访期。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项单中心，开放标签，基线控制的研究，该研究评估了Thulium Laser（1927nm）的使用（1927nm）和治疗后局部施用的角膜结构剂，其中包含头发刺激的生长因子，用于治疗雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发。这项研究最多可以注册20名受试者，以寻求脱发的改善。每个受试者可能包括多个治疗区域。每个受试者将在3个月的时间内每月最多两（2）个治疗。上次治疗后，计划进行3个月和9个月的后续访问。每次访问时，将记录治疗区域的标准化摄影。测量结果将与基线进行比较。在初次访问期间，符合研究资格标准的受试者将在签署知情同意书后获得首次待遇。 随访阶段将包括在盲目观察者分级的照片之前和之后。如果受试者发生任何不良事件，则指示受试者在治疗后告知临床人员。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 每个参与的受试者将用作其基线控制，并通过Thulium Laser和Laser后治疗局部使用局部使用的kerafactor，每月最多两（2）个治疗。 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 没有掩蔽。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 雄激素脱发 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：分离的Thulium激光器 Lasemd Lutronic Laser是1927 nm分离的Thulium Laser，它比非燃料1,540 nm Erbium玻璃激光能吸收更好。可以定制激光能量和功率以靶向特定的穿透深度并在皮肤中获得选择性的光热分解，同时减轻周围组织的损伤。激光产生的热能已被证明可促进脑法司战的递送，角膜发育酶含有头发生长因子，以刺激卵泡祖细胞的增殖并分化为卵泡角质细胞，以促进头发生长。 其他名称：Lasemd Lutronic Laser | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：分离的Thulium激光器和角膜变性器 所有参与的受试者将作为自己的基线控制，并将用Lasemd（1927NM分馏Thulium Laser）接受雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发的治疗，并且在12周期间，每2周局部应用kerafactor。 干预：设备：分离的Thulium激光器 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04882969 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021-12914 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Kseniya Kobets，Montefiore医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙特菲奥尔医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 蒙特菲奥尔医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||