慢性咳嗽(TC)的持续时间超过8周,是一个特别频繁的症状,在9.6%处观察到患病率为9.6%1。慢性咳嗽是对他们的生活质量2的患者产生主要残障的原因2。
尽管CT很普遍,但管理通常是微妙而复杂的。在研究中,哮喘,胃食管反流疾病,后冲洗,犀牛炎或服用dussigenic药物是慢性咳嗽的常见原因。但是,在实践中,慢性难治性或无法解释的咳嗽对应于未发现原因的咳嗽或针对咳嗽原因的治疗尚未使解决咳嗽的可能性。 nick3。
目前,法国尚无关于慢性咳嗽(病因,对治疗的反应)和难治性咳嗽的百分比的前瞻性数据。
该研究的目的是构成法国前瞻性多中心医院慢性咳嗽患者队列,以便以前瞻性和多中心的方式在法国首次确定慢性咳嗽患者难治性咳嗽患者的频率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 难治性慢性咳嗽 | 其他:问卷 |
访问V1:在没有异议后作为治疗的一部分访问,患者将填写咳嗽问卷
访问V2:作为治疗访问的一部分,在3个月内进行了治疗访问的一部分,并评估了严重性和生活质量标准的咳嗽。将对在VIST V1发起的对治疗的反应进行评估。
访问V3:如果在3个月(由调查人员的酌情决定)对治疗的情况下,请访问6个月的治疗访问的一部分,或者在调查中心进行治疗,如果在3个月内没有对治疗的反应。将对严重性和生活质量标准的咳嗽评估进行评估。
访问V4至V8:在研究技术人员每6个月内每6个月访问研究电话的框架内。患者的严重性和生活质量问卷将在电话联系时提前发布并完成。
研究访问的结束对应于V8访问。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 576名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 慢性咳嗽(COREC)的合作研究:法国多中心数据库 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年5月6日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年6月1日 |
| 法国 | |
| Uhtoulouse | |
| 法国图卢兹,31059 | |
| 首席研究员: | Laurent Guilleminault | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 法国前瞻性多中心医院队列慢性咳嗽患者(无法解释或难治性慢性咳嗽的患者(URCC)[时间范围:24个月] 在法国首次在法国建立了法国前瞻性多中心医院队列,以确定无法解释或难治性慢性咳嗽(URCC)的患者的频率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 慢性咳嗽(COREC)的合作研究:法国多中心数据库 | ||||
| 官方头衔 | 慢性咳嗽(COREC)的合作研究:法国多中心数据库 | ||||
| 简要摘要 | 慢性咳嗽(TC)的持续时间超过8周,是一个特别频繁的症状,在9.6%处观察到患病率为9.6%1。慢性咳嗽是对他们的生活质量2的患者产生主要残障的原因2。 尽管CT很普遍,但管理通常是微妙而复杂的。在研究中,哮喘,胃食管反流疾病,后冲洗,犀牛炎或服用dussigenic药物是慢性咳嗽的常见原因。但是,在实践中,慢性难治性或无法解释的咳嗽对应于未发现原因的咳嗽或针对咳嗽原因的治疗尚未使解决咳嗽的可能性。 nick3。 目前,法国尚无关于慢性咳嗽(病因,对治疗的反应)和难治性咳嗽的百分比的前瞻性数据。 该研究的目的是构成法国前瞻性多中心医院慢性咳嗽患者队列,以便以前瞻性和多中心的方式在法国首次确定慢性咳嗽患者难治性咳嗽患者的频率。 | ||||
| 详细说明 | 访问V1:在没有异议后作为治疗的一部分访问,患者将填写咳嗽问卷 访问V2:作为治疗访问的一部分,在3个月内进行了治疗访问的一部分,并评估了严重性和生活质量标准的咳嗽。将对在VIST V1发起的对治疗的反应进行评估。 访问V3:如果在3个月(由调查人员的酌情决定)对治疗的情况下,请访问6个月的治疗访问的一部分,或者在调查中心进行治疗,如果在3个月内没有对治疗的反应。将对严重性和生活质量标准的咳嗽评估进行评估。 访问V4至V8:在研究技术人员每6个月内每6个月访问研究电话的框架内。患者的严重性和生活质量问卷将在电话联系时提前发布并完成。 研究访问的结束对应于V8访问。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 慢性咳嗽患者 | ||||
| 健康)状况 | 难治性慢性咳嗽 | ||||
| 干涉 | 其他:问卷 生活质量问卷 | ||||
| 研究组/队列 | 无法解释或难治性慢性咳嗽的患者 咳嗽的患者持续超过8周(持续时间与慢性咳嗽的定义相对应) 干预:其他:问卷 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 576 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04882943 | ||||
| 其他研究ID编号 | RC31/20/0378 2020-A02774-35(其他标识符:ID-RCB) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者 | MSD法国 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
慢性咳嗽(TC)的持续时间超过8周,是一个特别频繁的症状,在9.6%处观察到患病率为9.6%1。慢性咳嗽是对他们的生活质量2的患者产生主要残障的原因2。
尽管CT很普遍,但管理通常是微妙而复杂的。在研究中,哮喘,胃食管反流疾病,后冲洗,犀牛炎或服用dussigenic药物是慢性咳嗽的常见原因。但是,在实践中,慢性难治性或无法解释的咳嗽对应于未发现原因的咳嗽或针对咳嗽原因的治疗尚未使解决咳嗽的可能性。 nick3。
目前,法国尚无关于慢性咳嗽(病因,对治疗的反应)和难治性咳嗽的百分比的前瞻性数据。
该研究的目的是构成法国前瞻性多中心医院慢性咳嗽患者队列,以便以前瞻性和多中心的方式在法国首次确定慢性咳嗽患者难治性咳嗽患者的频率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 难治性慢性咳嗽 | 其他:问卷 |
访问V1:在没有异议后作为治疗的一部分访问,患者将填写咳嗽问卷
访问V2:作为治疗访问的一部分,在3个月内进行了治疗访问的一部分,并评估了严重性和生活质量标准的咳嗽。将对在VIST V1发起的对治疗的反应进行评估。
访问V3:如果在3个月(由调查人员的酌情决定)对治疗的情况下,请访问6个月的治疗访问的一部分,或者在调查中心进行治疗,如果在3个月内没有对治疗的反应。将对严重性和生活质量标准的咳嗽评估进行评估。
访问V4至V8:在研究技术人员每6个月内每6个月访问研究电话的框架内。患者的严重性和生活质量问卷将在电话联系时提前发布并完成。
研究访问的结束对应于V8访问。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 576名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 慢性咳嗽(COREC)的合作研究:法国多中心数据库 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年5月6日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年6月1日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 法国前瞻性多中心医院队列慢性咳嗽患者(无法解释或难治性慢性咳嗽的患者(URCC)[时间范围:24个月] 在法国首次在法国建立了法国前瞻性多中心医院队列,以确定无法解释或难治性慢性咳嗽(URCC)的患者的频率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 慢性咳嗽(COREC)的合作研究:法国多中心数据库 | ||||
| 官方头衔 | 慢性咳嗽(COREC)的合作研究:法国多中心数据库 | ||||
| 简要摘要 | 慢性咳嗽(TC)的持续时间超过8周,是一个特别频繁的症状,在9.6%处观察到患病率为9.6%1。慢性咳嗽是对他们的生活质量2的患者产生主要残障的原因2。 尽管CT很普遍,但管理通常是微妙而复杂的。在研究中,哮喘,胃食管反流疾病,后冲洗,犀牛炎或服用dussigenic药物是慢性咳嗽的常见原因。但是,在实践中,慢性难治性或无法解释的咳嗽对应于未发现原因的咳嗽或针对咳嗽原因的治疗尚未使解决咳嗽的可能性。 nick3。 目前,法国尚无关于慢性咳嗽(病因,对治疗的反应)和难治性咳嗽的百分比的前瞻性数据。 该研究的目的是构成法国前瞻性多中心医院慢性咳嗽患者队列,以便以前瞻性和多中心的方式在法国首次确定慢性咳嗽患者难治性咳嗽患者的频率。 | ||||
| 详细说明 | 访问V1:在没有异议后作为治疗的一部分访问,患者将填写咳嗽问卷 访问V2:作为治疗访问的一部分,在3个月内进行了治疗访问的一部分,并评估了严重性和生活质量标准的咳嗽。将对在VIST V1发起的对治疗的反应进行评估。 访问V3:如果在3个月(由调查人员的酌情决定)对治疗的情况下,请访问6个月的治疗访问的一部分,或者在调查中心进行治疗,如果在3个月内没有对治疗的反应。将对严重性和生活质量标准的咳嗽评估进行评估。 访问V4至V8:在研究技术人员每6个月内每6个月访问研究电话的框架内。患者的严重性和生活质量问卷将在电话联系时提前发布并完成。 研究访问的结束对应于V8访问。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 慢性咳嗽患者 | ||||
| 健康)状况 | 难治性慢性咳嗽 | ||||
| 干涉 | 其他:问卷 生活质量问卷 | ||||
| 研究组/队列 | 无法解释或难治性慢性咳嗽的患者 干预:其他:问卷 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 576 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04882943 | ||||
| 其他研究ID编号 | RC31/20/0378 2020-A02774-35(其他标识符:ID-RCB) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者 | MSD法国 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||