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出境医 / 临床实验 / 慢性咳嗽(COREC)的合作研究:法国多中心数据库(COREC)

慢性咳嗽(COREC)的合作研究:法国多中心数据库(COREC)

研究描述
简要摘要:

慢性咳嗽(TC)的持续时间超过8周,是一个特别频繁的症状,在9.6%处观察到患病率为9.6%1。慢性咳嗽是对他们的生活质量2的患者产生主要残障的原因2。

尽管CT很普遍,但管理通常是微妙而复杂的。在研究中,哮喘,胃食管反流疾病,后冲洗,犀牛炎或服用dussigenic药物是慢性咳嗽的常见原因。但是,在实践中,慢性难治性或无法解释的咳嗽对应于未发现原因的咳嗽或针对咳嗽原因的治疗尚未使解决咳嗽的可能性。 nick3。

目前,法国尚无关于慢性咳嗽(病因,对治疗的反应)和难治性咳嗽的百分比的前瞻性数据。

该研究的目的是构成法国前瞻性多中心医院慢性咳嗽患者队列,以便以前瞻性和多中心的方式在法国首次确定慢性咳嗽患者难治性咳嗽患者的频率。


病情或疾病 干预/治疗
难治性慢性咳嗽其他:问卷

详细说明:

访问V1:在没有异议后作为治疗的一部分访问,患者将填写咳嗽问卷

访问V2:作为治疗访问的一部分,在3个月内进行了治疗访问的一部分,并评估了严重性和生活质量标准的咳嗽。将对在VIST V1发起的对治疗的反应进行评估。

访问V3:如果在3个月(由调查人员的酌情决定)对治疗的情况下,请访问6个月的治疗访问的一部分,或者在调查中心进行治疗,如果在3个月内没有对治疗的反应。将对严重性和生活质量标准的咳嗽评估进行评估。

访问V4至V8:在研究技术人员每6个月内每6个月访问研究电话的框架内。患者的严重性和生活质量问卷将在电话联系时提前发布并完成。

研究访问的结束对应于V8访问。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 576名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:慢性咳嗽(COREC)的合作研究:法国多中心数据库
实际学习开始日期 2021年5月6日
估计初级完成日期 2025年6月1日
估计 学习完成日期 2026年6月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
无法解释或难治性慢性咳嗽的患者
咳嗽的患者持续超过8周(持续时间与慢性咳嗽的定义相对应)
其他:问卷
生活质量问卷

结果措施
主要结果指标
  1. 法国前瞻性多中心医院队列慢性咳嗽患者(无法解释或难治性慢性咳嗽的患者(URCC)[时间范围:24个月]
    在法国首次在法国建立了法国前瞻性多中心医院队列,以确定无法解释或难治性慢性咳嗽(URCC)的患者的频率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 咳嗽持续超过8周的咨询(持续时间与慢性咳嗽的定义相对应)
  • 由国家健康保险覆盖的患者

排除标准:

  • 活跃的吸烟者或最近的戒烟(在过去的6个月内)
  • 摄入导致咳嗽的药物(如果咳嗽持续存在治疗后4周,可以包括患者)
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 过去4周内的上呼吸道感染
  • 活性肺疾病(例如间质性肺疾病,肺癌,支气管异常扩张)。
  • 慢性支气管炎史。
  • 血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂的当前治疗
  • 在过去的5年中,癌症的病史或活性癌症(不包括皮肤鳞状细胞癌)。
  • 不流利的法语的人
  • 成年人无法口头表达他/她的同意
  • 患者拒绝
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
Uhtoulouse
法国图卢兹,31059
赞助商和合作者
图卢兹大学医院
MSD法国
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Laurent Guilleminault图卢兹大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年5月6日
第一个发布日期2021年5月12日
最后更新发布日期2021年5月14日
实际学习开始日期2021年5月6日
估计初级完成日期2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月11日)
法国前瞻性多中心医院队列慢性咳嗽患者(无法解释或难治性慢性咳嗽的患者(URCC)[时间范围:24个月]
在法国首次在法国建立了法国前瞻性多中心医院队列,以确定无法解释或难治性慢性咳嗽(URCC)的患者的频率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性咳嗽(COREC)的合作研究:法国多中心数据库
官方头衔慢性咳嗽(COREC)的合作研究:法国多中心数据库
简要摘要

慢性咳嗽(TC)的持续时间超过8周,是一个特别频繁的症状,在9.6%处观察到患病率为9.6%1。慢性咳嗽是对他们的生活质量2的患者产生主要残障的原因2。

尽管CT很普遍,但管理通常是微妙而复杂的。在研究中,哮喘,胃食管反流疾病,后冲洗,犀牛炎或服用dussigenic药物是慢性咳嗽的常见原因。但是,在实践中,慢性难治性或无法解释的咳嗽对应于未发现原因的咳嗽或针对咳嗽原因的治疗尚未使解决咳嗽的可能性。 nick3。

目前,法国尚无关于慢性咳嗽(病因,对治疗的反应)和难治性咳嗽的百分比的前瞻性数据。

该研究的目的是构成法国前瞻性多中心医院慢性咳嗽患者队列,以便以前瞻性和多中心的方式在法国首次确定慢性咳嗽患者难治性咳嗽患者的频率。

详细说明

访问V1:在没有异议后作为治疗的一部分访问,患者将填写咳嗽问卷

访问V2:作为治疗访问的一部分,在3个月内进行了治疗访问的一部分,并评估了严重性和生活质量标准的咳嗽。将对在VIST V1发起的对治疗的反应进行评估。

访问V3:如果在3个月(由调查人员的酌情决定)对治疗的情况下,请访问6个月的治疗访问的一部分,或者在调查中心进行治疗,如果在3个月内没有对治疗的反应。将对严重性和生活质量标准的咳嗽评估进行评估。

访问V4至V8:在研究技术人员每6个月内每6个月访问研究电话的框架内。患者的严重性和生活质量问卷将在电话联系时提前发布并完成。

研究访问的结束对应于V8访问。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群慢性咳嗽患者
健康)状况难治性慢性咳嗽
干涉其他:问卷
生活质量问卷
研究组/队列无法解释或难治性慢性咳嗽的患者
咳嗽的患者持续超过8周(持续时间与慢性咳嗽的定义相对应)
干预:其他:问卷
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年5月11日)
576
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年6月1日
估计初级完成日期2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 咳嗽持续超过8周的咨询(持续时间与慢性咳嗽的定义相对应)
  • 由国家健康保险覆盖的患者

排除标准:

  • 活跃的吸烟者或最近的戒烟(在过去的6个月内)
  • 摄入导致咳嗽的药物(如果咳嗽持续存在治疗后4周,可以包括患者)
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 过去4周内的上呼吸道感染
  • 活性肺疾病(例如间质性肺疾病,肺癌,支气管异常扩张)。
  • 慢性支气管炎史。
  • 血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂的当前治疗
  • 在过去的5年中,癌症的病史或活性癌症(不包括皮肤鳞状细胞癌)。
  • 不流利的法语的人
  • 成年人无法口头表达他/她的同意
  • 患者拒绝
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04882943
其他研究ID编号RC31/20/0378
2020-A02774-35(其他标识符:ID-RCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方图卢兹大学医院
研究赞助商图卢兹大学医院
合作者MSD法国
调查人员
首席研究员: Laurent Guilleminault图卢兹大学医院
PRS帐户图卢兹大学医院
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:

慢性咳嗽(TC)的持续时间超过8周,是一个特别频繁的症状,在9.6%处观察到患病率为9.6%1。慢性咳嗽是对他们的生活质量2的患者产生主要残障的原因2。

尽管CT很普遍,但管理通常是微妙而复杂的。在研究中,哮喘,胃食管反流疾病,后冲洗,犀牛炎或服用dussigenic药物是慢性咳嗽的常见原因。但是,在实践中,慢性难治性或无法解释的咳嗽对应于未发现原因的咳嗽或针对咳嗽原因的治疗尚未使解决咳嗽的可能性。 nick3。

目前,法国尚无关于慢性咳嗽(病因,对治疗的反应)和难治性咳嗽的百分比的前瞻性数据。

该研究的目的是构成法国前瞻性多中心医院慢性咳嗽患者队列,以便以前瞻性和多中心的方式在法国首次确定慢性咳嗽患者难治性咳嗽患者的频率。


病情或疾病 干预/治疗
难治性慢性咳嗽其他:问卷

详细说明:

访问V1:在没有异议后作为治疗的一部分访问,患者将填写咳嗽问卷

访问V2:作为治疗访问的一部分,在3个月内进行了治疗访问的一部分,并评估了严重性和生活质量标准的咳嗽。将对在VIST V1发起的对治疗的反应进行评估。

访问V3:如果在3个月(由调查人员的酌情决定)对治疗的情况下,请访问6个月的治疗访问的一部分,或者在调查中心进行治疗,如果在3个月内没有对治疗的反应。将对严重性和生活质量标准的咳嗽评估进行评估。

访问V4至V8:在研究技术人员每6个月内每6个月访问研究电话的框架内。患者的严重性和生活质量问卷将在电话联系时提前发布并完成。

研究访问的结束对应于V8访问。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 576名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:慢性咳嗽(COREC)的合作研究:法国多中心数据库
实际学习开始日期 2021年5月6日
估计初级完成日期 2025年6月1日
估计 学习完成日期 2026年6月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
无法解释或难治性慢性咳嗽的患者
咳嗽的患者持续超过8周(持续时间慢性咳嗽的定义相对应)
其他:问卷
生活质量问卷

结果措施
主要结果指标
  1. 法国前瞻性多中心医院队列慢性咳嗽患者(无法解释或难治性慢性咳嗽的患者(URCC)[时间范围:24个月]
    在法国首次在法国建立了法国前瞻性多中心医院队列,以确定无法解释或难治性慢性咳嗽(URCC)的患者的频率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 咳嗽持续超过8周的咨询(持续时间慢性咳嗽的定义相对应)
  • 由国家健康保险覆盖的患者

排除标准:

  • 活跃的吸烟者或最近的戒烟(在过去的6个月内)
  • 摄入导致咳嗽的药物(如果咳嗽持续存在治疗后4周,可以包括患者)
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 过去4周内的上呼吸道感染
  • 活性肺疾病(例如间质性肺疾病,肺癌,支气管异常扩张)。
  • 慢性支气管炎史。
  • 血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂的当前治疗
  • 在过去的5年中,癌症的病史或活性癌症(不包括皮肤鳞状细胞癌)。
  • 不流利的法语的人
  • 成年人无法口头表达他/她的同意
  • 患者拒绝
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
Uhtoulouse
法国图卢兹,31059
赞助商和合作者
图卢兹大学医院
MSD法国
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Laurent Guilleminault图卢兹大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年5月6日
第一个发布日期2021年5月12日
最后更新发布日期2021年5月14日
实际学习开始日期2021年5月6日
估计初级完成日期2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月11日)
法国前瞻性多中心医院队列慢性咳嗽患者(无法解释或难治性慢性咳嗽的患者(URCC)[时间范围:24个月]
在法国首次在法国建立了法国前瞻性多中心医院队列,以确定无法解释或难治性慢性咳嗽(URCC)的患者的频率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性咳嗽(COREC)的合作研究:法国多中心数据库
官方头衔慢性咳嗽(COREC)的合作研究:法国多中心数据库
简要摘要

慢性咳嗽(TC)的持续时间超过8周,是一个特别频繁的症状,在9.6%处观察到患病率为9.6%1。慢性咳嗽是对他们的生活质量2的患者产生主要残障的原因2。

尽管CT很普遍,但管理通常是微妙而复杂的。在研究中,哮喘,胃食管反流疾病,后冲洗,犀牛炎或服用dussigenic药物是慢性咳嗽的常见原因。但是,在实践中,慢性难治性或无法解释的咳嗽对应于未发现原因的咳嗽或针对咳嗽原因的治疗尚未使解决咳嗽的可能性。 nick3。

目前,法国尚无关于慢性咳嗽(病因,对治疗的反应)和难治性咳嗽的百分比的前瞻性数据。

该研究的目的是构成法国前瞻性多中心医院慢性咳嗽患者队列,以便以前瞻性和多中心的方式在法国首次确定慢性咳嗽患者难治性咳嗽患者的频率。

详细说明

访问V1:在没有异议后作为治疗的一部分访问,患者将填写咳嗽问卷

访问V2:作为治疗访问的一部分,在3个月内进行了治疗访问的一部分,并评估了严重性和生活质量标准的咳嗽。将对在VIST V1发起的对治疗的反应进行评估。

访问V3:如果在3个月(由调查人员的酌情决定)对治疗的情况下,请访问6个月的治疗访问的一部分,或者在调查中心进行治疗,如果在3个月内没有对治疗的反应。将对严重性和生活质量标准的咳嗽评估进行评估。

访问V4至V8:在研究技术人员每6个月内每6个月访问研究电话的框架内。患者的严重性和生活质量问卷将在电话联系时提前发布并完成。

研究访问的结束对应于V8访问。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群慢性咳嗽患者
健康)状况难治性慢性咳嗽
干涉其他:问卷
生活质量问卷
研究组/队列无法解释或难治性慢性咳嗽的患者
咳嗽的患者持续超过8周(持续时间慢性咳嗽的定义相对应)
干预:其他:问卷
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年5月11日)
576
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年6月1日
估计初级完成日期2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 咳嗽持续超过8周的咨询(持续时间慢性咳嗽的定义相对应)
  • 由国家健康保险覆盖的患者

排除标准:

  • 活跃的吸烟者或最近的戒烟(在过去的6个月内)
  • 摄入导致咳嗽的药物(如果咳嗽持续存在治疗后4周,可以包括患者)
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 过去4周内的上呼吸道感染
  • 活性肺疾病(例如间质性肺疾病,肺癌,支气管异常扩张)。
  • 慢性支气管炎史。
  • 血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂的当前治疗
  • 在过去的5年中,癌症的病史或活性癌症(不包括皮肤鳞状细胞癌)。
  • 不流利的法语的人
  • 成年人无法口头表达他/她的同意
  • 患者拒绝
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04882943
其他研究ID编号RC31/20/0378
2020-A02774-35(其他标识符:ID-RCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方图卢兹大学医院
研究赞助商图卢兹大学医院
合作者MSD法国
调查人员
首席研究员: Laurent Guilleminault图卢兹大学医院
PRS帐户图卢兹大学医院
验证日期2021年5月

治疗医院