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出境医 / 临床实验 / 步行过程中FNIRS参数的可重复性（reproxy）
步行过程中FNIRS参数的可重复性（reproxy）
研究描述
简要摘要：
可以使用功能性近红外光谱（FNIRS）研究脑激活。结果表明，中风患者和健康受试者在步行和双重任务期间的CPF激活可能会有所不同。
迄今为止，在步行和双重任务期间，尚未完全确定FNIRS的可靠性。因此，本研究将检查健康受试者和中风患者中简单步行和双重任务期间FNIRS参数的可重复性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 程序：功能性近红外光谱（FNIRS） | 不适用 |
详细说明：
FNIRS系统将用于测量CPF激活。受试者将以10 m的优先速度行走3次，同时执行认知任务（双重任务）3次（随机顺序）。五分钟后将重复相同的测试。 FNIRS系统将退休，并且将在10分钟后重复相同的测试。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 健康受试者，急性中风患者，亚急性中风患者 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 中风患者和健康受试者步行过程中FNIRS参数的可重复性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：功能性近红外光谱（FNIRS）采集 CPF中的血液动力学反应将使用Octomon+系统（ARTINIS）测量。将在参与者的额头上安排八个排放和两个探测器探针。 | 程序：功能性近红外光谱（FNIRS） 所有参与者将进行功能性近红外光谱法（FNIRS）。 CPF中的血液动力学反应将使用Octomon+系统（ARTINIS）测量。将在参与者的额头上安排八个排放和两个探测器探针。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在简单步行和双重任务期间[时间范围：第0天]期间的催产链蛋白（HBO）变化HBO将通过NIR光谱技术在休息和步行期间连续测量。该技术允许通过测量探索组织的光吸收的变化来测量HBO浓度的变化。
- 简单步行和双重任务期间的脱氧血红蛋白（HBR）变化[时间范围：第0天]HBR将通过NIR光谱技术在休息和步行期间连续测量。该技术允许通过测量探索组织的光吸收的变化来测量HBR浓度的变化。
次要结果度量 ：
- 急性中风患者的催产蛋白（HBO）变异[时间范围：第0天]
- 急性中风患者的脱氧血红蛋白（HBR）变异[时间范围：第0天]
- 亚急性中风患者的催产蛋白（HBO）变异[时间范围：第0天]
- 亚急性中风患者的脱氧血红蛋白（HBR）变异[时间范围：第0天]
- 使用不同的数学治疗方法的氧脱血红蛋白（HBO）变化。 [时间范围：第0天]
- 脱氧血红蛋白（HBR）使用不同的数学处理。 [时间范围：第0天]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Andreea Aignatoaie | 0238229947 | andreea.aignatoiae@chr-orleans.fr | |
| 联系人：Fabrice Prieur | fabrice.prieur@univ-orleans.fr |
位置
| 法国 | |
| 中心deréadaptationfonctionnelle et d'Appareillage le coteau | |
| 法国La Chapelle-Saint-Mesmin | |
| 联系人：Hassal Bazzi，博士 | |
| 首席研究员：Hassal Bazzi，博士 | |
| Chu Limoges | |
| Limoges，法国 | |
| 联系人：Maxence Compagnat，DR | |
| 首席研究员：Maxence Compagnat，DR | |
| ChrOrléans | |
| 法国Orléans，45067 | |
| 联系人：Andreea aignatoaie +33 2 38 22 99 47 andreea.aignatoaie@chr-orleans.fr | |
| 首席研究员：Andreea Aignatoaie | |
赞助商和合作者
中心医院雷区D'Orléans
调查人员
| 首席研究员： | Andreea Aignatoaie | Chrd'Orléans |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 步行过程中FNIRS参数的可重复性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 中风患者和健康受试者步行过程中FNIRS参数的可重复性 | ||||||||
| 简要摘要 | 可以使用功能性近红外光谱（FNIRS）研究脑激活。结果表明，中风患者和健康受试者在步行和双重任务期间的CPF激活可能会有所不同。 迄今为止，在步行和双重任务期间，尚未完全确定FNIRS的可靠性。因此，本研究将检查健康受试者和中风患者中简单步行和双重任务期间FNIRS参数的可重复性。 | ||||||||
| 详细说明 | FNIRS系统将用于测量CPF激活。受试者将以10 m的优先速度行走3次，同时执行认知任务（双重任务）3次（随机顺序）。五分钟后将重复相同的测试。 FNIRS系统将退休，并且将在10分钟后重复相同的测试。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 健康受试者，急性中风患者，亚急性中风患者 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：功能性近红外光谱（FNIRS） 所有参与者将进行功能性近红外光谱法（FNIRS）。 CPF中的血液动力学反应将使用Octomon+系统（ARTINIS）测量。将在参与者的额头上安排八个排放和两个探测器探针。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：功能性近红外光谱（FNIRS）采集 CPF中的血液动力学反应将使用Octomon+系统（ARTINIS）测量。将在参与者的额头上安排八个排放和两个探测器探针。 干预：程序：功能性近红外光谱（FNIRS） | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04882930 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CHRO-2020-23 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院雷区D'Orléans | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院雷区D'Orléans | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院雷区D'Orléans | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
可以使用功能性近红外光谱（FNIRS）研究脑激活。结果表明，中风患者和健康受试者在步行和双重任务期间的CPF激活可能会有所不同。
迄今为止，在步行和双重任务期间，尚未完全确定FNIRS的可靠性。因此，本研究将检查健康受试者和中风患者中简单步行和双重任务期间FNIRS参数的可重复性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 程序：功能性近红外光谱（FNIRS） | 不适用 |
详细说明：
FNIRS系统将用于测量CPF激活。受试者将以10 m的优先速度行走3次，同时执行认知任务（双重任务）3次（随机顺序）。五分钟后将重复相同的测试。 FNIRS系统将退休，并且将在10分钟后重复相同的测试。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 健康受试者，急性中风患者，亚急性中风患者 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 中风患者和健康受试者步行过程中FNIRS参数的可重复性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：功能性近红外光谱（FNIRS）采集 CPF中的血液动力学反应将使用Octomon+系统（ARTINIS）测量。将在参与者的额头上安排八个排放和两个探测器探针。 | 程序：功能性近红外光谱（FNIRS） 所有参与者将进行功能性近红外光谱法（FNIRS）。 CPF中的血液动力学反应将使用Octomon+系统（ARTINIS）测量。将在参与者的额头上安排八个排放和两个探测器探针。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在简单步行和双重任务期间[时间范围：第0天]期间的催产链蛋白（HBO）变化HBO将通过NIR光谱技术在休息和步行期间连续测量。该技术允许通过测量探索组织的光吸收的变化来测量HBO浓度的变化。
- 简单步行和双重任务期间的脱氧血红蛋白（HBR）变化[时间范围：第0天]HBR将通过NIR光谱技术在休息和步行期间连续测量。该技术允许通过测量探索组织的光吸收的变化来测量HBR浓度的变化。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Andreea Aignatoaie | 0238229947 | andreea.aignatoiae@chr-orleans.fr | |
| 联系人：Fabrice Prieur | fabrice.prieur@univ-orleans.fr |
位置
| 法国 | |
| 中心deréadaptationfonctionnelle et d'Appareillage le coteau | |
| 法国La Chapelle-Saint-Mesmin | |
| 联系人：Hassal Bazzi，博士 | |
| 首席研究员：Hassal Bazzi，博士 | |
| Chu Limoges | |
| Limoges，法国 | |
| 联系人：Maxence Compagnat，DR | |
| 首席研究员：Maxence Compagnat，DR | |
| ChrOrléans | |
| 法国Orléans，45067 | |
| 联系人：Andreea aignatoaie +33 2 38 22 99 47 andreea.aignatoaie@chr-orleans.fr | |
| 首席研究员：Andreea Aignatoaie | |
赞助商和合作者
中心医院雷区D'Orléans
调查人员
| 首席研究员： | Andreea Aignatoaie | Chrd'Orléans |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 步行过程中FNIRS参数的可重复性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 中风患者和健康受试者步行过程中FNIRS参数的可重复性 | ||||||||
| 简要摘要 | 可以使用功能性近红外光谱（FNIRS）研究脑激活。结果表明，中风患者和健康受试者在步行和双重任务期间的CPF激活可能会有所不同。 迄今为止，在步行和双重任务期间，尚未完全确定FNIRS的可靠性。因此，本研究将检查健康受试者和中风患者中简单步行和双重任务期间FNIRS参数的可重复性。 | ||||||||
| 详细说明 | FNIRS系统将用于测量CPF激活。受试者将以10 m的优先速度行走3次，同时执行认知任务（双重任务）3次（随机顺序）。五分钟后将重复相同的测试。 FNIRS系统将退休，并且将在10分钟后重复相同的测试。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 健康受试者，急性中风患者，亚急性中风患者 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：功能性近红外光谱（FNIRS） 所有参与者将进行功能性近红外光谱法（FNIRS）。 CPF中的血液动力学反应将使用Octomon+系统（ARTINIS）测量。将在参与者的额头上安排八个排放和两个探测器探针。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：功能性近红外光谱（FNIRS）采集 CPF中的血液动力学反应将使用Octomon+系统（ARTINIS）测量。将在参与者的额头上安排八个排放和两个探测器探针。 干预：程序：功能性近红外光谱（FNIRS） | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04882930 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CHRO-2020-23 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中心医院雷区D'Orléans | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院雷区D'Orléans | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心医院雷区D'Orléans | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
